Раствор кальция глюконата рецепт

Кальция глюконат р-р — Эллара — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Кальция глюконат — 100,0 мг.

Янтарная кислота — 5,0 мг.

0,1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0-7,5.

Вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция необходимых для осуществления передачи нервных импульсов сокращения скелетных и гладких мышц деятельности миокарда формирования костной ткани свертывания крови.

При внутривенном введении усиливает выделение надпочечниками адреналина оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика:

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % ионов кальция находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Показания:

Лечение состояний обусловленных недостаточностью кальция: гипокальциемическая тетания гипокальциемия вследствие гипопаратиреоза быстрого роста или беременности. Лечение мышечных спазмов в качестве вспомогательной терапии рахита остеомаляции свинцовой колики и передозировки магния сульфата.

Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах например герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Гиперчувствительность гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л) гиперкальциурия нефроуролитиаз (кальциевый) тяжелая острая почечная недостаточность саркоидоз интоксикация сердечными гликозидами одновременное лечение сердечными гликозидами.

С осторожностью:

Дегидратация электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии) диарея синдром мальабсорбции кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе) незначительная гиперкальциурия умеренная хроническая почечная недостаточность хроническая недостаточность кровообращения распространенный атеросклероз гиперкоагуляция детский возраст (для внутримышечного введения — риск возникновения некрозов).

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция т.к. гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно внутривенно медленно (в течение по меньшей мере 3 минут) или капельно. Подкожное введение не допускается.

Взрослым по 5-10 мл раствора 100 мг/мл (10 % раствора) ежедневно через день или через два дня в зависимости от характера заболевания и состояния больного. При необходимости допускается вводить до 3 раз в сутки.

Детям старше 1 года — внутривенно медленно (в течение 2-3 минут) или капельно в зависимости от возраста 2-5 мл раствора 100 мг/мл (10 % раствора).

Детям младше 1 года не более 200 мг (не более 2 мл).

Раствор перед введением согревают до температуры тела.

Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок). Детям внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Побочные эффекты:

При внутривенном введении: тошнота рвота покраснение потливость снижение артериального давления аритмия коллапс остановка сердца. У пациентов применяющих сердечные гликозиды возможно развитие аритмий.

В некоторых случаях — аллергические реакции (вплоть до шока и астматического статуса).

Покраснение кожи жжение и боль при внутривенной инъекции могут быть признаком случайного введения в окружающие ткани что может привести к некрозу тканей.

При экстравазации подкожном введении может привести к местным реакциям включая покраснение отек уплотнение и кальцификацию мягких тканей. Местные реакции обратимы в некоторых случаях — некроз мягких тканей с последующим рубцеванием.

Передозировка:

Тошнота рвота диарея. Нежелательные реакции зависят от скорости введения обуславливая «приливы» потливость аритмию снижение артериального давления и коллапс.

Взаимодействие:

Фармацевтически не совместим с этанолом сульфатами карбонатами в т.ч. натрия гидрокарбонатом салицилатами вследствие образования нерастворимых или труднорастворимых солей кальция. Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда и ослабляет их действие.

Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов (внутривенное введение глюконата кальция уменьшает гипотензивное действие верапамила).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Не рекомендуется парентеральное применение кальция глюконата во время лечения сердечными гликозидами из-за возможного усиления кардиотоксического действия гликозидов.

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина. Является антагонистом препаратов солей магния (Mg 2+ ).

Особые указания:

Слишком быстрое внутривенное введение способствует возникновению нежелательных реакций.

Экстравация и подкожное введение может привести к местным реакциям (см. раздел «Побочное действие»).

При длительном введении высоких доз препаратов кальция необходимо контролировать содержание ионов кальция в плазме и моче особенно у детей. При содержании кальция в плазме 2625 ммоль/л или при суточной экскреции с мочой более 0125 ммоль/кг введение препарата следует прекратить. Необходимо контролировать частоту сердечных сокращений.

Больным с незначительной гиперкальциурией снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться под контролем содержания кальция в моче. При необходимости дозу снижают или отменяют лечение. Пациентам склонным к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендовано обильное питье.

Рекомендуется избегать применения высоких доз витамина D (если на то нет специальных указаний).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары. 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров

4 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия

Источник

Кальция глюконата раствор для инъекций 10% (Calcium gluconate solution for injections 10%)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: 70/626/7 от 28.09.70 — Отмена Гос. регистрации

Кальция глюконата раствор для инъекций 10%

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальция глюконата раствор для инъекций 10%

Раствор для в/в и в/м введения	1 мл	1 амп.
кальция глюконат	100 мг	200 мг

2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кальций — макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При в/в введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь 1/3-1/5 часть дозы всасывается из тонкого кишечника; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей питания и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) — через кишечник.

После парентерального введения равномерно распределяется в органах и тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится из организма главным образом почками.

Показания активных веществ препарата Кальция глюконата раствор для инъекций 10%

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B15	Острый гепатит А
B16	Острый гепатит В
B17	Другие острые вирусные гепатиты
B18	Хронический вирусный гепатит
E20	Гипопаратиреоз
E58	Алиментарная недостаточность кальция
E83.5	Нарушения обмена кальция
G72.3	Периодический паралич
K70	Алкогольная болезнь печени
K71	Токсическое поражение печени
K73	Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K92.2	Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L30.0	Монетовидная экзема
M80.0	Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1	Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M81.0	Постменопаузный остеопороз
M81.1	Остеопороз после удаления яичников
N00	Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит)
N03	Хронический нефритический синдром
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N93.8	Другие уточненные аномальные кровотечения из матки и влагалища
O15	Эклампсия
O99.2	Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ, осложняющие беременность, деторождение и послеродовый период
R04.0	Носовое кровотечение
R04.8	Кровотечение из других отделов дыхательных путей
T65.8	Других уточненных веществ
T78.4	Аллергия неуточненная
T88.7	Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная

Режим дозирования

В зависимости от показаний, применяемой схемы лечения и возраста пациента суточная доза для приема внутрь составляет 1-3 г, кратность приема — 2-3 раза/сут.

При парентеральном введении начальная доза, как правило, соответствует 2.25 ммоль кальция. В зависимости от клинического состояния пациента кальция глюконат можно ввести повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией.

При в/в или в/м введении лечение должно быть направлено на восстановление концентрации кальция в плазме крови в пределах 2.25-2.75 ммоль/л. Во время лечения следует тщательно контролировать концентрацию кальция в плазме крови.

Скорость в/в введения не должна превышать 0.45 ммоль кальция в мин.

Детям кальция глюконат нельзя вводить в/м из-за возможного развития местного некроза.

Побочное действие

При приеме внутрь

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко — молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).

Со стороны пищеварительной системы: слабовыраженые функциональные нарушения (запор, диарея, расстройства пищеварения).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия.

При парентеральном введении

Частота возникновения побочных реакций напрямую связана со скоростью введения и дозой препарата, содержащего кальция глюконат. При правильном введении их частота составляет Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Общие реакции: ощущение тепла, повышение потоотделения.

Местные реакции: при в/м введении — боль или эритема, при нарушении техники в/м введения — образовании инфильтрата, абсцесса, вплоть до развития некроза; при в/в введении — гиперемия, боль, при экстравазации — риск развития некроза тканей.

Противопоказания к применению

Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, склонность к тромбозам, одновременный прием сердечных гликозидов, повышенная чувствительность к кальция глюконату.

Для приема внутрь — детский возраст до 3 лет.

Для в/м введения — детский и подростковый возраст до 18 лет.

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный, гиперкоагуляция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем концентрации кальция в плазме крови, т.к. гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

С осторожностью применяют у пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе; в указанных случаях следует регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

Применение у детей

Противопоказания: в/м введение детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за возможного развития местного некроза; для приема внутрь — детский возраст до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

У пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе лечение следует проводить под контролем концентрации кальция в моче.

Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

Лекарственное взаимодействие

Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов.

В/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.

Под влиянием колестирамина абсорбция кальция из ЖКТ снижается. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.

При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться, в связи с уменьшением их всасывания.

Источник