Раствор масляный синэстрол рецепт

Синэстрол-Биофарма (2%)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций масляный 0,1% и 2% по 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – гексэстрол в пересчете на сухое вещество 1 мг или 20 мг,

вспомогательное вещество – масло оливковое рафинированное.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Эстрогены. Синтетические эстрогены.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая, характерен эффект первичного прохождения через печень. Выводится почками.

Фармакодинамика

Гексэстрол – синтетический эстрогенный препарат нестероидного строения, производное стильбена. По эстрогенной активности равноценен природному эстрогену. Проявляет специфическое эстрогенное действие: активизирует процессы пролиферации эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины в связи с недостаточностью функции половых желез во время климактерического периода или после гинекологических операций, предотвращает развитие остеопороза.

Показания к применению

— гипогенитализм, связанный с недостаточной функцией яичников

— первичная и вторичная аменорея, олигоменорея, дисменорея

— гипоплазия половых органов

— рак молочной железы у женщин в возрасте с 60 лет (в составе комплексной терапии)

— рак предстательной железы у мужчин (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

Применяют у взрослых. Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40ºС). В случае выпадения кристаллов ампулу подогревают на кипящей бане до полного растворения. Вводят внутримышечно.

При гипогенитализме, связанным с недостаточной функцией яичников и резко недоразвитой матке – по 1-2 мг ежедневно (1- 2 мл) в течение 4-6 недель и более (0,1 % раствор).

При вторичной аменорее – по 1-2 мг (1- 2 мл) в день в течение 15-20 дней.

При гипоолигоменорее – по 1 мг внутримышечно ежедневно или через день в течение первой половины межменструального периода.

Высшая доза для внутримышечного введения: разовая 2 мг (2 мл) 0,1 % раствора, суточная – 3 мг (3 мл) 0,1 % раствора.

При раке молочной железы у женщин в возрасте старше 60 лет вводят по 20 мг (1 мл) 2% раствора ежедневно, постепенно увеличивая суточную дозу до 100 мг (5 мл). Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят в течение длительного времени.

При раке предстательной железы ежедневно по 60-80 мг (3-4 мл) 2% раствора внутримышечно в течение 2 месяцев, затем по 10-20 мг (0,5-1 мл) 2% раствора. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.

При лечении злокачественных новообразований высшая доза для внутримышечного введения:

разовая – 3 мл (60 мг) 2% раствора, суточная -5 мл (100 мг) 2% раствора.

Побочные действия

— тошнота, рвота, диарея, метеоризм, холестаз, гепатит, панкреатит

— головокружение, головная боль

— непереносимость контактных линз

— периферические отеки (возможно при применении больших доз)

— чрезмерная пролиферация эндометрия и кровотечения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, опухоли молочных желез, повышение либидо у женщин

— выраженная феминизация у мужчин (понижение половой функции, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшение размеров яичек

Противопоказания

— гиперчувствительность к гексэстролу и маслу оливковому

— беременность, период лактации

— заболевание печени и почек (ХПН, хронические гепатиты, цирроз печени)

— мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения

— болезни, связанные с повышенным уровнем свертывания системы крови (гиперкоагуляция на фоне проведенного хирургического вмешательства, тромбофлебит, первичная тромбофилия)

— злокачественные и доброкачественные новообразования у женщин до 60

— разные формы гиперэстрогении (яичниковая, надпочечниковая,

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Назначают в сочетании с прогестероном, прегнином.

Антиэстрогенные средства (климофен и другие), которые применяют для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогенные рецепторы и ослаблять действие эстрогенов. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие гексэстрола. Гексэстрол усиливает эффективность гиполипидемических и антиаритмических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретиков, антикоагулянтов.

Особые указания

Применение препарата должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением. Длительное использование может привести к развитию маточных кровотечений, гиперплазии эндометрия, развитию опухолей эндометрия. С осторожностью препарат применяют у пациентов с семейной гиперлипопротеинемией, панкреатитом, заболеваниями желчного пузыря (особенно холелитиазом), желтухой во время предыдущей беременности в анамнезе, печеночной порфирией, лейкомиомой, гиперкальциемией, ассоциированной с метастазами рака молочной железы в кости. При лечении рака молочной и предстательной железы: особенная осторожность необходима при применении препарата у пациентов с заболеваниями коронарных и церебральных сосудов, активным тромбофлебитом и тромбоэмболическими заболеваниями, поскольку высокие дозы эстрогенов повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов и тромбофлебита.

Применение в педиатрии

Препарат не применяют детям в возрасте до 18 лет.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан во время беременности и в период лечения следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл раствора для инъекций в ампулах стеклянных или ампулах стеклянных с кольцом излома.

По 10 ампул препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, и диском режущим керамическим для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного с перегородкой или гофрированной вкладкой, или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

Или по 1 мл препарата в ампулах стеклянных с кольцом излома объемом 1 мл.

По 5 ампул препарата вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которую покрывают фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки помещают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Адрес: 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9, Украина, тел. +38 (044) 277-36-10, 275-91-50; 521-15-39

Местонахождение производственных мощностей: 09100, Киевская обл.,

г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37

тел.: +38 (044) 277-36-10

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФЗ «Биофарма», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ИП Тлеубергенова Г.С., 010000, Акмолинская обл., г. Астана,

Источник

Синэстрол — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Синэстрол

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

• Синэстрола — 1г или 20г;
• масла оливкового или масла персикового — до 1л.

Описание: Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС: [G03CA]

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

• состояния, связанные с недостаточной функцией яичников (первичная и вторичная аменорея, олигоменорея, дисменорея);
• гипоплазия половых органов;
• климактерические и посткастрационные расстройства;
• бесплодие; слабость родовой деятельности, переношенная беременность;
• рак предстательной железы, рак молочной железы;

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Побочное действие:

Особые указания
Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза. Перед употреблением препарат следует нагреть до 30-40°С. В случае выпадения кристаллов нагреть в кипящей водяной бане до полного их растворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка
При приеме больших доз возможны токсическое поражение печени; чрезмерная пролиферация эндометрия и маточные кровотечения, периферические отеки, повышение свертываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек).

Форма выпуска
0,1% и 2% раствор в масле в ампулах по 1 мл; в упаковке 10 штук.

Условия хранения:

Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Синэстрол

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. Synoestroli 0,001 – N 10.
D.S. По 1 таблетке 2 раза в день.

Rp.: Sol. Synoestroli oleosae 0,1% – 1 ml.
D.t.d.: № 10 in ampull.
S.: по 1 мл вм 1 раз в день.

Россия:

Фармакологическое действие

Синэстрол является гормональным препаратом, по химическому строению отличается от стероидных эстрогенных гормонов, но по биологическим и лечебным свойствам близок к ним. Лечебное действие синэстрола идентично действию препаратов фолликулярного гормона, как в отношении влияния на матку и молочные железы, так и в отношении воздействия на сердечно-сосудистую, нервную системы и на общее состояние женского организма. Под влиянием синэстрола усиливается кровоснабжение половых органов, активируются процессы пролиферации эндометрия. Синэстрол может вызвать нагрубание и увеличение молочных желез за счет разрастания железистой ткани. Препарат обладает свойством устранять вегето-сосудистые нарушения, возникающие у женщин на почве истощения функции яичников (климакс, состояние после кастрации). Абсорбция высокая, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Экскреция почками; в зависимости от физиологического состояния (отдельные фазы менструального цикла), возраста и других условий скорость выведения различна.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат вводят в виде масляных растворов внутримышечно. При гипогенитализме, первичной аменорее и недоразвитии матки применяют по 1-2 мг внутримышечно ежедневно в течение 4-6 недель и более. При наличии эффекта назначают затем прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней При вторичной аменорее назначают по 1-2 мг Синэстрола в течение 15-20 дней, затем в течение 6-8 дней назначают прогестерон или прегнин в указанной дозе; При олигоменорее — внутримышечно по 1мг каждый день или через день в течение первой половины межменструального периода; При бесплодии на почве недоразвития матки — по 1мг внутримышечно в первые 7-8 дней после менструации; При климактерических расстройствах назначают по 0,5-1мг. Продолжительность лечения индивидуализируют; При аденоме предстательной железы вводят ежедневно по 2 мл 2% раствора Синэстрола (0,04г) в течение 30 дней. В течение года проводят еще 2-3 курса по 20 дней с интервалом 2-3 месяца. При раке предстательной железы вводят внутримышечно ежедневно по 3-4 мл 2% раствора Синэстрола (0,06-0,08г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1мл 2% раствора в день внутримышечно. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствии метастазов, общего состояния и степени феминизации; При раке молочной железы у женщин старше 60 лет применяют 2% раствор Синэстрола. Вводят ежедневно, начиная с 1мл в день, затем суточную дозу постепенно увеличивают до 5 мл. Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят продолжительное время. Высшие дозы Синэстрола — для взрослых (внутримышечно): разовая — 0.002 г. (2мл 0,1 % раствора) суточная — 0,003 г. При лечении злокачественных новообразований: высшая разовая доза-0,06г (Змл 2% р-ра); высшая суточная доза-0,1г (5мл 2% р-ра).

Показания

— овариальная недостаточность с нарушением менструального цикла: аменорея, альгоменорея, дисменорея, олигоменорея. — недоразвитие полового аппарата и вторичных половых признаков. — климактерические расстройства с явлениями выпадения. — бесплодие. — слабость родовой деятельности и переношенная беременность. — послеродовая галакторея. — аденома простаты (гипертрофия предстательной железы) и рак предстательной железы. — рак молочной железы у женщин в возрасте старше 60 лет, и другие заболевания, при которых показано применение эстрогенных препаратов

Противопоказания

— нарушения функции печени и/или почек
— опухоли молочной железы, матки, яичников
— острый тромбофлебит и тромбоэмболическая болезнь
— маточные кровотечения неясного генеза
— сахарный диабет
— беременность, лактация.

Побочные действия

— Возможно:тошнота, рвота, головокружение, нарушения функции печени, повышение риска тромбоэмболии.

Форма выпуска

Р-р д/инъекц. 0.1% масляный (1 мг/1 мл): амп. 10 шт.
Раствор для инъекций масляный 0.1%
1 мл гексэстрол 1 мг.

Источник

Синэстрол

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Tab. Synoestroli 0,001 – N 10.
D.S. По 1 таблетке 2 раза в день.

Rp.: Sol. Synoestroli oleosae 0,1% – 1 ml.
D.t.d.: № 10 in ampull.
S.: по 1 мл вм 1 раз в день.

Россия:

Фармакологічні властивості

Синэстрол является гормональным препаратом, по химическому строению отличается от стероидных эстрогенных гормонов, но по биологическим и лечебным свойствам близок к ним. Лечебное действие синэстрола идентично действию препаратов фолликулярного гормона, как в отношении влияния на матку и молочные железы, так и в отношении воздействия на сердечно-сосудистую, нервную системы и на общее состояние женского организма. Под влиянием синэстрола усиливается кровоснабжение половых органов, активируются процессы пролиферации эндометрия. Синэстрол может вызвать нагрубание и увеличение молочных желез за счет разрастания железистой ткани. Препарат обладает свойством устранять вегето-сосудистые нарушения, возникающие у женщин на почве истощения функции яичников (климакс, состояние после кастрации). Абсорбция высокая, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Экскреция почками; в зависимости от физиологического состояния (отдельные фазы менструального цикла), возраста и других условий скорость выведения различна.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Препарат вводят в виде масляных растворов внутримышечно. При гипогенитализме, первичной аменорее и недоразвитии матки применяют по 1-2 мг внутримышечно ежедневно в течение 4-6 недель и более. При наличии эффекта назначают затем прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней При вторичной аменорее назначают по 1-2 мг Синэстрола в течение 15-20 дней, затем в течение 6-8 дней назначают прогестерон или прегнин в указанной дозе; При олигоменорее — внутримышечно по 1мг каждый день или через день в течение первой половины межменструального периода; При бесплодии на почве недоразвития матки — по 1мг внутримышечно в первые 7-8 дней после менструации; При климактерических расстройствах назначают по 0,5-1мг. Продолжительность лечения индивидуализируют; При аденоме предстательной железы вводят ежедневно по 2 мл 2% раствора Синэстрола (0,04г) в течение 30 дней. В течение года проводят еще 2-3 курса по 20 дней с интервалом 2-3 месяца. При раке предстательной железы вводят внутримышечно ежедневно по 3-4 мл 2% раствора Синэстрола (0,06-0,08г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1мл 2% раствора в день внутримышечно. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствии метастазов, общего состояния и степени феминизации; При раке молочной железы у женщин старше 60 лет применяют 2% раствор Синэстрола. Вводят ежедневно, начиная с 1мл в день, затем суточную дозу постепенно увеличивают до 5 мл. Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят продолжительное время. Высшие дозы Синэстрола — для взрослых (внутримышечно): разовая — 0.002 г. (2мл 0,1 % раствора) суточная — 0,003 г. При лечении злокачественных новообразований: высшая разовая доза-0,06г (Змл 2% р-ра); высшая суточная доза-0,1г (5мл 2% р-ра).

Показання

— овариальная недостаточность с нарушением менструального цикла: аменорея, альгоменорея, дисменорея, олигоменорея. — недоразвитие полового аппарата и вторичных половых признаков. — климактерические расстройства с явлениями выпадения. — бесплодие. — слабость родовой деятельности и переношенная беременность. — послеродовая галакторея. — аденома простаты (гипертрофия предстательной железы) и рак предстательной железы. — рак молочной железы у женщин в возрасте старше 60 лет, и другие заболевания, при которых показано применение эстрогенных препаратов

Протипоказання

— нарушения функции печени и/или почек
— опухоли молочной железы, матки, яичников
— острый тромбофлебит и тромбоэмболическая болезнь
— маточные кровотечения неясного генеза
— сахарный диабет
— беременность, лактация.

Побічні ефекти

— Возможно:тошнота, рвота, головокружение, нарушения функции печени, повышение риска тромбоэмболии.

Лікарська форма

Р-р д/инъекц. 0.1% масляный (1 мг/1 мл): амп. 10 шт.
Раствор для инъекций масляный 0.1%
1 мл гексэстрол 1 мг.

Источник