Раствор окситоцина по рецепту или нет

Окситоцин р-р — Микроген — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 ампула содержит:

активное вещество: окситоцин синтетический 5 ME;

вспомогательные вещества: хлорбутанолгидрат, вода для инъекций, уксусной кислоты 1 М раствор до pH 3,0-4,5.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость с запахом хлорбутанолгидрата.

Фармакотерапевтическая группа

Родовой деятельности стимулятор — препарат окситоцина

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гормональное средство полипептидный аналог гормона задней доли гипофиза. Обладает утеротонизирующим стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием. Оказывает стимулирующее действие на миометрий (особенно в конце беременности в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения). Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для Са 2+ снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты интенсивности и продолжительности сокращений). Стимулирует секрецию грудного молока усиливая выработку пролактина передней долей гипофиза. Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы способствуя усилению отделения молока.

Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (только в высоких дозах) не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.

Фармакокинетика:

Показания:

Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности; для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату артериальная гипертензия почечная недостаточность предрасположенность к разрыву матки чрезмерное растяжение матки матка после многократных родов наличие рубцов после перенесенного кесарева сечения или других операций на матке узкий таз (анатомический и клинический) поперечное или косое положение плода лицевое предлежание плода подозрение на преждевременную отслойку плаценты предлежание плаценты; внутриутробная гипоксия плода преждевременные роды гипертонус матки (возникший не в ходе родов) сдавление плода маточный сепсис инвазивная карцинома шейки матки.

Способ применения и дозы:

Окситоцин вводят внутривенно или внутримышечно.

Для возбуждения родов вводят внутримышечно 05-20 ME окситоцина; при необходимости повторяют инъекции каждые 30-60 минут.

Для внутривенного капельного введения разводят 1 мл окситоцина (5 ME) в 500 мл 5% раствора глюкозы. Введение начинают с 5-8 капель в минуту с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности но не более 40 капель в минуту.

Для профилактики гипотонических маточных кровотечений окситоцин вводят внутримышечно по 3-5 ME 2-3 раза в сутки ежедневно в течение 2-3 дней а для лечения гипотонических маточных кровотечений вводят 5-8 ME 2-3 раза в день в течение 3 суток.

При операции кесарева сечения (после удаления последа) окситоцин вводят в стенку матки в дозе 3-5 ME.

Побочные эффекты:

Возможны тошнота рвота аритмия и брадикардия (у матери и плода) аллергические реакции бронхоспазм задержка воды и повышение артериального давления (АД) субарахноидальное кровотечение снижение АД шок неонатальная желтуха снижение концентрации фибриногена у плода а также чрезмерно активная родовая деятельность что может вызвать острую гипоксию плода преждевременную отслойку нормально расположенной плаценты разрыв матки. При появлении таких симптомов следует немедленно прекратить введение препарата.

Передозировка:

Гиперстимуляция матки что может привести к гипертонусу и тетаническим сокращениям матки которые в свою очередь могут привести к разрыву матки послеродовому кровотечению различным изменениям со стороны сердечной деятельности плода гипоксии асфиксии родовым травмам и смерти плода. При длительном применении окситоцина в больших дозах путем инфузии (40-50 мл/мин) могут появиться симптомы связанные с антидиуретическим эффектом окситоцина (водная интоксикация судороги).

При передозировке следует немедленно прекратить введение окситоцина форсировать диурез начать проведение симптоматической терапии и введение гипертонических солевых растворов (с целью нормализации электролитного баланса).

Взаимодействие:

С осторожностью применяют окситоцин в комбинации с симпатомиметиками (усиливает прессорное действие симпатомиметиков). В сочетании с ингибиторами МАО возрастает риск повышения АД.

Галотан и циклопропан усиливают риск развития артериальной гипотензии.

Особые указания:

Применять только под наблюдением врача в условиях стационара под контролем сократительной деятельности матки состояния плода АД и общего состояния женщины.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл.

Упаковка:

В ампулы по 1 мл.

По 10 ампул в пачке (коробке) из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению нож ампульный или скарификатор ампульный.

При упаковке ампул с пережимом нож и скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП «НПО «Микроген»), Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Источник

Окситоцин

Когда женщина готовится стать матерью, и предполагаемая дата родов вот-вот наступит, то в гипоталамусе вырабатывается гормон окситоцин, регулирующий роды и лактацию. Он действует на матку, заставляя ее сокращаться. Такой же эффект наблюдается и у молочной железы. Миоэпителиальные клетки, окружающие альвеолы, сокращаются и как бы “выдавливают” молоко из протоков.

Но это природный, естественный путь. Бывает так, что акушеры-гинекологи отмечают слабую родовую деятельность. Матка плохо и нерегулярно сокращается.

Рисунок 1 — Окситоцин помогает здоровью женщины и ее ребенка

Слабость родовой деятельности может повлечь за собой длительную неподвижность плода в области малого таза роженицы. А это может негативно отразиться на здоровье женщины и ребенка. В этом случае применяется синтетический Окситоцин, который повторяет эффект одноименного гормона.

То есть возбуждает роды и производство пролактина. Также, Окситоцин помогает задерживаться жидкости, сохраняя оптимальное ее количество; оказывает сосудосуживающее влияние, препятствуя кровотечению.

Окситоцин в ампулах (название синтетического препарата – это рецептурный препарат, выпускаемый в форме раствора для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения. Это прозрачная бесцветная жидкость без механических включений, активным веществом в котором служит синтетический гормон окситоцин (5 МЕ в 1 ампуле). Вспомогательными компонентами служат этанол (96%), уксусная кислота ледяная, хлоробутанол гемигидрат, вода для инъекций.

Показания к применению

Окситоцин применяется для сокращения матки при родах и после них строго по назначению и под наблюдением врача. В инструкции по применению указаны следующие случаи, когда препарат может быть назначен:

• стимуляция родовой деятельности в первом и втором периодах родов при слабости (первичной или вторичной) родовых схваток;
• родовозбуждение на позднем или близком к нему периоду беременности, в случае необходимости досрочных родов в связи с внутриутробной задержкой развития плода, резус-конфликтом, гестозом, преждевременным или ранним разрывом оболочек плода и излитием околоплодных вод, внутриутробной гибелью плода, переношенной беременностью (после 42 недель);
• профилактика и лечение гипотонических кровотечений после аборта, выкидыша, родов, кесарева сечения (после рождения ребенка и отделения последа) (с целью ускорения послеродовой инволюции матки);
• дополнительная терапия при несостоявшемся или неполном аборте.;
• отеки, увеличение массы тела перед месячными;
• недостаточная проходимость протоков молочной железы во время лактации.

В терапию Окситоцином включены искусственные роды. Случаи их наступления:

• при поздних токсикозах;
• вследствие гибели плода;
• при выявленном резус-конфликте;
• если околоплодные воды отошли преждевременно;
• при превышении срока беременности.

Противопоказания

Согласно инструкции, Окситоцин противопоказан при следующих случаях:

• узкий таз роженицы (несоответствие размеров таза и головки плода);
• предлежание или выпадение пуповины;
• частичное или полное предлежание плаценты;
• косое и поперечное положение плода, мешающее самопроизвольному родоразрешению;
• экстренные ситуации, требующие оперативного вмешательства, вызванные состоянием плода или роженицы;
• чрезмерное растяжение матки;
• лицевое предлежание плода;
• сдавление плода;
• маточный сепсис;
• дистресс плода задолго до наступления терминальных сроков беременности;
• тяжелый гестоз (нарушение функции почек, высокое артериальное давление);
• гипертонус матки (появившийся до родов);
• заболевания сердца, артериальная гипертензия;
• нарушение функции почек;
• период грудного вскармливания;
• многоплодная беременность;
• преждевременные роды;
• ранее проведенное широкое хирургическое вмешательство на матке и ее шейке (включая кесарево сечение);
• пассивность матки
• инвазивная стадия карциномы шейки матки;
• повышенная чувствительность к окситоцину и другим компонентам препарата.

Побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Окситоцин имеет нежелательные реакции. Если таковые возникли в ходе терапии, то средство отменяют и проводят ускоренный диурез. Могут наблюдаться данные побочные эффекты:

• Репродуктивная система: при высоких дозах или гиперчувствительности – гипертонус матки, тетания, спазм, разрыв матки, усиление кровотечения после родов (из-за тромбоцитопении, гипопротромбинемии или афибриногенемии вызванных окситоцином); иногда – кровоизлияния в органы малого таза;
• Пищеварительная система: тошнота, рвота, расстройство работы пищеварительного тракта;

Рисунок 2 — Тошнота может возникнуть после приема Окситоцина

• Сердечно-сосудистая система (у плода и матери): при высоких дозах – желудочковая экстрасистолия, аритмия, тяжелая гипертония (на фоне применения вазопрессорных средств), гипотония (при сочетании с анестетиком циклопропаном), рефлекторная тахикардия, шок; при высокой скорости введения – субарахноидальное (мозговое) кровотечение, брадикардия;
• Водно-электролитный обмен: при длительном (24 часа) медленном в/в введении возможно появление тяжелой гипергидратации (обычно при высокой скорости инфузии), протекающей с судорогами и комой; редко – летальный исход;
• Иммунная система: развитие аллергических реакций (включая анафилаксию); при высокой скорости введения – бронхоспазм; редко – летальный исход.

Также, применение Окситоцина может вызывать побочные эффекты у плода или новорожденного в виде:

• неонатальной (внутриутробной) желтухи новорожденных;
• низкой оценки в течение 5 минут по шкале Апгар;
• при высокой скорости введения – кровоизлияние в сетчатку глаза;
• уменьшение в крови плода фибриногена;
• при усилении сократительной активности матки – остаточные изменения центральной нервной системы;
• аритмия (включая тахикардию, синусовую брадикардию, желудочковую экстрасистолию);
• гибель плода в результате асфиксии.

Передозировка

Рисунок 3 — Прием препарата строго по назначению врача

Очень важно использовать Окситоцин по назначению врача и строго по инструкции. Это поможет избежать негативных последствий как для женщины, так и для ребенка. К признакам передозировки препарата относятся:

• разрыв матки;
• гипоксия;
• тетанус матки;
• водная интоксикация;
• послеродовое кровотечение;
• гиперкапния;
• маточно-плацентарная гипоперфузия;
• родовые травмы и брадикардия у плода;
• судороги.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Окситоцина предполагает использование раствора для внутримышечного (в/м) или внутривенного (в/в) введения. Запрещается одновременно вводить раствор внутримышечно и внутривенно. Дозировка рассчитывается лечащим врачом, который учитывает индивидуальную переносимость препарата женщиной и плодом.

Действие Окситоцина начинается через 1-5 минут после его введения и продолжается примерно 3 часа.

Окситоцин внутримышечно

Если после родов матка сокращается плохо, женщине назначают уколы в зависимости от индивидуально рассчитанной дозы — от 2 до 10 МЕ.

Окситоцин внутривенно

Данный способ применяют для усиления родовой деятельности. Препарат вводят в стационаре под контролем медицинского персонала.

Стоит отметить, что стимуляцию родового процесса нельзя проводить, пока не появится головка ребенка.

Стимуляция проводится следующим образом:

• сначала вводится физраствора, не содержащий Окситоцин;
• после 5 ME Окситоцина разводят в 1000 мл не гидратирующей жидкости и начинают вводить препарат по 2–16 капель за минуту. Для достижения нужной сократительной активности маточных стенок интенсивность увеличивают на 4–8 капель каждые 20–40 минут;
• если матка раскрылась до необходимого уровня (4-6 см), ее сокращения соответствуют естественной родовой деятельности, и не наблюдаются симптомы фетального дистресса, то скорость инфузии снижают в обратном порядке.

При искусственных родах, которые проходят на поздних сроках беременности, скорость введения раствора составляет 32–36 капель. Преждевременные роды – это показание для увеличения скорости инфузии до 80 капель в минуту.

При этом обязательно в течение всего периода введения Окситоцина проводится контроль сердцебиения ребенка, тонуса матки во время сокращений и в покое, а также частоты, силы и продолжительности ее сокращений.

Окситоцин для прерывания беременности

При аборте женщине внутривенно вводят раствор 10 МЕ/мл окситоцина и 500 мл 5% раствора декстрозы со скоростью 20–40 капель за минуту.

Окситоцин при послеродовом маточном кровотечении:

Иногда Окситоцин показан после прерывания беременности или рождения ребенка. Он устраняет гипотонус матки, предотвращая кровотечения и эндометрит.

• В/в капельная инфузия (80–160 капель/мин.): в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 10-40 МЕ Окситоцина; для профилактики маточной атонии обычно необходимо 20-40 мЕД/мин Окситоцина.
• В/м введение: 5 МЕ/мл Окситоцина после отделения плаценты.

Усиление отделения молока. Окситоцин применяется для предотвращения мастита из-за застоя молока. А также, он стимулирует работу молочных желез и нормализуют продвижение молока по протокам: в/м — 2 МЕ.

Окситоцин для стимуляции лактации в послеродовом периоде — в/м или интраназально, 0.5 МЕ за 5 мин до кормления.

При родах в тазовом предлежании — 2-5 МЕ.

Предменструальный синдром — интраназально, с 20 дня цикла до 1 дня менструации.

При операции кесарева сечения (после удаления последа) препарат вводят в стенку матки в дозе 3-5 МЕ.

Тщательный регулярный контроль во время родов снижает риск кровотечений после них.

Неправильное применение препарата опасно как для мамы, так и для малыша.

Аналоги

Рисунок 4 — Аналоги препарата Окситоцина

На фармацевтическом рынке существуют аналоги Окситоцина. Все они направлены на стимулирование гладкой мускулатуры матки во время родов. Так, можно выделить следующие препараты-заменители:

• Синтоцинон. Действующее вещество — идентичный гормону окситоцину нонапептид. Стимулирует мускулатуру матки и применяется в ходе родов, когда в миометрии повышено количество специфических рецепторов для гормона;
• Окситоцин-Виал – препарат российского производства, повышающий тонус и учащающий сокращения миометрия;
• Окситоцин-Гриндекс – латвийский синоним Окситоцина;
• Окситоцин-МЭЗ – препарат, у которого практически отсутствует вазоконострикторский и антидиуретический эффект, раствор не вызывает сокращения мышц кишечника или мочевого пузыря;
• Окситоцин-Рихтер – обеспечивает миотоническое действие, которое наступает спустя 3–7 минут после введения, сохраняется 2–3 часа;
• Окситоцин-Ферейн – стимулирует сокращение матки, родовую деятельность, устраняющее гиполактацию.

Источник