- Повидон-йод — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Повидон-йод — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Торговое наименование:
- Международное непатентованное или группировочное наименование:
- Лекарственная форма:
- Состав на 100 мл:
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код ATX:
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей
Повидон-йод — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 суппозиторий вагинальный содержит:
действующее вещество: повидон-йод 0,20* г (* количество зависит от содержания активного йода в субстанции повидон-йод. Содержание активного йода должно быть в пределах от 9,0 до 12,0% в расчете на сухое вещество.);
вспомогательные вещества: глицерол 85% 0,90 г, макрогол-400 0,90 г, макрогол-4000 1,00 г.
Описание
Конусовидные суппозитории темно-коричневого цвета, гомогенной структуры, с характерным запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Постепенно высвобождаясь из комплекса поливинилпирролидон йод при контакте с кожей и слизистыми йод образует с белками йодамины коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением М. tuberculosis). Эффективен в отношении грибов вирусов простейших.
На месте применения остается тонкий окрашенный слой который сохраняется до тех пор пока не высвободится все количество йода.
Фармакокинетика:
При местном применении почти не происходит абсорбции йода со слизистой оболочки.
Показания:
Лечение острых и хронических инфекционных заболеваний влагалища (вагинит вульвовагинит): бактериальные грибковые (вызванные Candida albicans) трихомонадные (вызванные Trichomonas vaginalis) вирусные (в том числе генитальный герпес) неспецифические смешанные инфекции.
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений перед проведением гинекологических операций.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
— беременность и период лактации;
— нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
— аденома щитовидной железы;
— герпетиформный дерматит Дюринга;
— одновременное применение радиоактивного йода;
— хроническая почечная недостаточность;
— не рекомендуется применение у девочек до полового созревания
Способ применения и дозы:
После предварительной гигиенической обработки по 1 суппозиторию (после освобождения от оболочки и предварительно смоченному водой) вводить глубоко во влагалище: при остром вагините и вульвовагините 1-2 раза в сутки в течение 7 дней при хроническом и подостром вагините и вульвовагините — 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла).
Побочные эффекты:
В отдельных случаях возможны местные реакции повышенной чувствительности к препарату (на йод): гиперемия жжение зуд отек боль что требует отмены препарата. Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: в случае передозировки происходит чрезмерная абсорбция йода и возможно проявление побочных системных эффектов: метаболического ацидоза гипонатриемии и нарушения функции почек.
Лечение: симптоматическая терапия специфического антидота нет.
Взаимодействие:
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами особенно содержащими соли щелочей вещества с кислой реакцией ферменты и ртуть.
У больных проходящих курс лечения препаратами лития применение повидон-йода проявляет синергидный гипотиреоидный эффект.
Особые указания:
В течение терапии рекомендуется использовать гигиенические прокладки для предотвращения желто-коричневого окрашивания белья.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении девственницам.
При применении вагинальных суппозиториев Повидон-йода в течение более 14 дней возможно появление системных побочных эффектов (метаболический ацидоз гипонатриемия нарушение функции почек и щитовидной железы).
При применении суппозиториев существует возможность повреждения презерватива и диафрагмы и уменьшения их контрацептивного эффекта. Необходимо рекомендовать пациентам использование дополнительной контрацептивной защиты во время и в течение не менее 5 дней после прекращения применения вагинальных суппозиториев.
Во время применения Повидон-йода индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного окислительного действия повидон-йода.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться.
Не рекомендуется применение препарата Повидон-йод у женщин планирующих беременность из-за возможного сперматоцидного эффекта повидон-йода.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 0° до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать после истечение срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Хемофарм Д.О.О., Shabac ,Hajduk Veljkova bb, Serbia, Сербия
Источник
Повидон-йод — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лекарственная форма:
раствор для местного и наружного применения
Состав на 100 мл:
Действующее вещество: повидон-йод — 10,00 г.
Вспомогательные вещества: глицерол -1,275 г, ноноксинол 9-0,312 г, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,320 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,100 г, натрия гидроксид — 0,117 г, вода очищенная — до 100 мл.
Описание
Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса йода с поливинилпирролидоном при контакте с кожей, йод образует с белками йодамины, коагулирует их, что вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших. Обладает более продолжительным действием по сравнению с раствором неорганического йода.
Фармакокинетика
При местном применении практически не происходит абсорбции йода с поверхности кожи и слизистой оболочки ран.
Показания к применению
— лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактики суперинфекции в дерматологической практике;
— лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустилогии, стоматологии;
— обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
— дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.);
— дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
— дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
— дезинфекция родовых путей; при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду, компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, период новорожденности (особенно у недоношенных детей), гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции щитовидной железы, аденома щитовидной железы, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит Дюринга, одновременное применение радиоактивного йода, состояние до и после применения радиоактивного йода для лечения гипертиреоза (до полного выздоровления). Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Нарушения функции щитовидной железы, хроническая почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет достаточных данных об использовании препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Поэтому использование препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не допускается.
Способ применения и дозы
Наружно, местно. Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно появление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата. При попадании на слизистую оболочку глаза возможны аллергические реакции, жжение и слезотечение. У предрасположенных лиц в редких случаях возможен йодный гипертиреоз. Интенсивная обработка ожоговых ран препаратом может спровоцировать нарушения электролитного баланса при осмоляльности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не наблюдалось.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение препарата с пероксидом водорода, ферментными препаратами, содержащими серебро и тауролидин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.
Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути, т.к. это приводит к образованию щелочного йодида ртути.
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами.
Следует избегать длительного применения препарата, особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.
Повидон-йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута. Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, средствами, содержащими щелочи.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Избегать попадания в глаза.
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача. Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Не нагревать перед применением. В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой. Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Применение препарата может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения препарата следует выждать интервал не менее 1-4 недель.
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, измерения гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).
Окислительные свойства повидон-йода могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассы и синтетические материалы обычно не чувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.
Препарат легко удаляется с текстильных и иных материалов тёплой водой с мылом. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфата натрия.
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Форма выпуска
Раствор для местного и наружного применения 10%.
По 10, 15, 30, 50, 100, 120, 250, 400, 450, 500 и 1000 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или снабженные капельницей из полиэтилена и укупоренные крышкой резьбовой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По 10, 15, 30, 50, 100, 120, 250, 400, 450, 500 и 1000 мл во флаконы из полиэтилена с винтовой горловиной, укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или снабженные капельницей из полиэтилена и укупоренные крышкой резьбовой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По 10, 15, 30, 50, 100, 120, 250, 400, 450, 500 и 1000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с винтовой горловиной, укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или снабженные капельницей из полиэтилена и укупоренные крышкой резьбовой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.
Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Допускается от 4 до 50 флаконов по 100, 120, 250, 400, 450, 500 и 1000 мл вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению упаковывать в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «ЮжФарм», Краснодарский край, Крымский м.р-н, с.п. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.
Источник