Релиум как выписать рецепт

Релиум

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp: «Relium» 5 mg
D.t.d. № 20 in tabl.
S.: По 1 таблетке на ночь

Россия:

Rp: Tab. Diazepami 0,005
D.t.d. № 20 in tab.
S: По 1 таб. 2 раза в день внутрь.

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Фармакологическое действие

В таблетках содержится лекарственное вещество, которое является производным соединением 1,4-бензодиазепина и обладает седативным, противосудорожным и анксиолитическим действиями.

Действие активного вещества связано с рецепторным комплексом. В него входят гамма-аминомасляная кислота, ГАМ-А-рецептор, бензодиазепиновый рецептор и хлорный канал. Активное вещество угнетает несколько структур в центральной нервной системе, в частности – спинномозговой столб, лимбическую систему, кору головного мозга, гипоталамус и мозжечок. Данное вещество имеет сильный анксиолитический эффект, снотворную и седативную активность, снижает выраженность судорог и тонус скелетной мускулатуры.

Релиум в ампулах обладает снотворным, противосудорожным, седативным и анксиолитическим действиями. Действие активного вещества заключается в влиянии на ГАМК-А-рецепторы и гамма-аминомасляную кислоту, которая является эндогенным нейромедиатором, участвующем в процессах торможения в центральной нервной системе. При применении раствора у пациентов наблюдается уменьшение судорог и незначительное расслабление скелетных мышц. Также оказывается некоторое снотворное воздействие.

Способ применения

Для взрослых:

Раствор для в/в и в/м введения
Раствор предназначен для в/м и в/в струйного или капельного введения.
В/м раствор вводят глубоко в крупные мышцы.

Для в/в струйного введения 2 мл препарата смешивают с 8 мл 5% раствора глюкозы или физиологического раствора, скорость введения – не более 4 мл в 1 минуту.

Для в/в капельного введения 20 мл (10 ампул) Релиума разводят в 500 мл 5% раствора глюкозы или физиологического раствора, скорость введения – 40 мл в течение 60 минут.

Рекомендованное дозирование для в/в или в/м введения взрослым больным:

— Острые случаи тревоги и беспокойства: по 2-5 мг 1 раз в сутки, для достижения клинического эффекта – в той же дозе повторно через 180-240 минут;
— Фобические расстройства в тяжелой форме: 5-10 мг, при необходимости через 180-240 минут показано повторное введение в той же дозе;
— Алкогольный абстинентный синдром: 10 мг однократно, для достижения клинического эффекта через 180-240 минут можно дополнительно ввести 5-10 мг;
— Столбняк, атетоз, мышечные спазмы: 5-10 мг, в случае необходимости возможно повышение дозы;
— Тяжелые случаи рецидивирующих судорожных припадков, эпилептический статус: начальная доза – 5-10 мг однократно, затем через 10-15 минут и 120-240 минут допускается повторное введение, но не более 30 мг суммарно;
— Премедикация: в/в медленно – 10 мг, при отсутствии одновременного применения наркотических анальгетиков – до 20 мг, или в/м – 5-10 мг за 30 минут до процедуры.
— При использовании препарата в электроимпульсной терапии больному в/в вводят за 5-10 минут до начала процедуры 5-10 мг.

Больным с нарушенной функций печени и/или почек необходимо снизить дозу.

В пожилом возрасте или при ослабленном состоянии пациента рекомендуется назначать 1/2 обычной дозы.

Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки принимают внутрь.

Дозу и период применения назначает врач на основании клинических показаний.

Рекомендованное дозирование для взрослых:

Бессонница: кратковременно по 5-10 мг за 30 минут до сна;
Алкогольный абстинентный синдром: по 10 мг 3 раза в сутки, максимальная суточная доза – 60 мг;
Спастические состояния мышц: по 5 мг 1-3 раза в сутки, при необходимости можно увеличить суточную дозу до 60 мг.

Для детей:

Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки принимают внутрь.
Рекомендованное суточное дозирование для детей:
2-3 года: 2-5 мг;
4-7 лет: 4-6 мг;
8-18 лет: 5-8 мг.
Суточную дозу для детей пропорционально делят на 2-3 приема.

Раствор для в/в и в/м введения
Раствор предназначен для в/м и в/в струйного или капельного введения.
В/м раствор вводят глубоко в крупные мышцы.
Рекомендованное дозирование в педиатрии:

Столбняк: в возрасте от 5 недель жизни до 5 лет – 1-2 мг, от 5 лет и старше – 5-10 мг; препарат вводят в/м или медленно в/в, для достижения желаемого эффекта возможно повторное введение через 180-240 минут;
Эпилептический статус, тяжелые рецидивирующие судорожные припадки: под контролем дыхательной функции в/в медленно – младенцам от 5 недель жизни до 5 лет (со скоростью 0,2-0,5 мг в течение 2-5 минут) – не более 5 мг, от 5 лет и старше (со скоростью введения 1 мг в течение 2-5 минут) – не более 10 мг. Для достижения клинического эффекта процедуру повторяют через 120-240 минут.

Показания

— неврозы, тревога, беспокойство, пограничные состояния с проявлениями напряжения;
— столбняк, преждевременная отслойка плаценты, преждевременные роды, облегчение родовой деятельности;
— премедикация перед наркозом;
— эпилептический статус;
— артриты, бурситы, миозиты, которые сопровождаются напряжением мышц скелета, спастические состояния, которые связаны с поражением спинного и головного мозга;
— абстинентный синдром при алкоголизме хронического характера, двигательное возбуждения разной этиологии в психиатрии и неврологии, нарушения сна;
— кардиоверсия.

Противопоказания

— Выраженная дыхательная недостаточность различной этиологии, расстройства дыхания центрального происхождения;
— Нарушение сознания;
— Глаукома;
— Миастения;
— Период беременности и кормления грудью;
— Депрессивные состояния с суицидальными попытками;
— Шок, кома, травмы головы;
— Острая интоксикация алкоголем, наркотическими, снотворными, психотропными средствами;
— Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Кроме этого, противопоказано в/в введение раствора при абсансе или синдроме Леннокса-Гасто, в/в и в/м введение в возрасте до 5 недель жизни.

Нельзя применять таблетки у детей в возрасте до 2 лет.

С осторожностью следует назначать Релиум пациентам при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, гиперкинезе, органических заболеваниях головного мозга, психозе (риск парадоксальных реакций), гипопротеинемии, установленном или предполагаемом апноэ во время сна, в пожилом возрасте, при указании в анамнезе на эпилепсию, эпилептические припадки, явления зависимости.

Побочные действия

• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) — сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме других бензодиазепинов); редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; в отдельных случаях — парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные наклонности, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).
• Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, выраженная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.
• Со стороны мочевыделительной системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции почек.
• Со стороны половой системы: повышение или снижение либидо, дисменорея.
• Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания (при слишком быстром введении препарата).
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
• Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость, боль) в месте введения.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.

При резком уменьшении дозы или прекращении приема — синдром отмены (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации; редко — психотические расстройства).
При применении в акушерстве у новорожденных — мышечная гипотония, гипотермия, диспноэ.

Форма выпуска

— Раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, от бесцветной до зеленовато-желтой окраски (по 2 мл в стеклянных бесцветных ампулах, по 5 ампул в поддоне, в картонной пачке 1, 2 или 10 поддонов);

В 1 мл раствора для в/в и в/м введения содержится:

Действующее вещество: диазепам – 5 мг;
Вспомогательные компоненты: бензоат натрия, бензиловый спирт, бензойная кислота, этиловый спирт (этанол 96%), пропиленгликоль, вода для инъекций.

Таблетки, покрытые оболочкой (по 20 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер).

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Действующее вещество: диазепам – 5 мг;
Вспомогательные компоненты: твин 80, картофельный крахмал, хинолиновый желтый (Е104), магния стеарат, лактоза, желатин, тальк;
Состав оболочки: полиэтиленгликоль 6000, фталат ацетилцеллюлозы.

Источник

Релиум (Relium)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N015047/02-2003 от 14.08.08 — Действующее

Релиум

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Релиум

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
диазепам	5 мг

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
12000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полипропиленовые.
17000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полипропиленовые.
6000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки полипропиленовые.

Фармакологическое действие

Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое. C max в плазме отмечается через 90 мин. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 70%.

Показания активных веществ препарата Релиум

Неврозы, пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха; нарушения сна, двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии, абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга, а также миозиты, бурситы, артриты, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц; эпилептический статус; премедикация перед наркозом; в качестве компонента комбинированного наркоза; облегчение родовой деятельности, преждевременные роды, преждевременная отслойка плаценты; столбняк.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A35	Другие формы столбняка
F10.3	Абстинентное состояние
F40	Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F43	Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
F45.3	Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0	Неврастения
F48.9	Невротическое расстройство неуточненное
F51.2	Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
G41	Эпилептический статус
O45	Преждевременная отслойка плаценты [abruptio placentae]
O60	Преждевременные роды и родоразрешение
O62	Нарушения родовой деятельности [родовых сил]
R25.2	Судорога и спазм
R45.1	Беспокойство и возбуждение
R45.2	Состояние тревоги в связи с неудачами и несчастьями
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия; реже — головная боль, эйфория, снижение настроения, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна). После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД.

Со стороны репродуктивной системы: редко — повышение или снижение либидо, дисменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — недержание или задержка мочи, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Влияние па плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительностью к диазепаму и другим производным бензодиазепина, тяжелая форма миастении, кома, шок, закрытоугольная глаукома, явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ, состояние острого алкогольного опьянения с угнетением жизненно важных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания; для приема внутрь — детский возраст до 6 лет; для парентерального применения — детский возраст до 5 недель.

С осторожностью: абсанс (petitmal) или синдром Леннокса-Гасто; эпилепсия, печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности (особенно I триместр) и в период грудного вскармливания.

Диазепам оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости — возможны симптомы отмены у новорожденного. Применение диазепама в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания («синдром вялого ребенка»).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказан к применению для приема внутрь у детей в возрасте до 6 лет, для парентерального применения — у детей в возрасте до 5 недель.

У новорожденных еще не полностью сформировалась ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

Особые указания

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях, т.к. диазепам может быть использован для реализации суицидальных намерений.

При почечной/печеночной недостаточности, а также при длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и печеночные ферменты.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании высоких доз диазепама, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения «синдрома отмены».

При возникновении у больных на фоне применения диазепама таких реакций как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения диазепама), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении.

Требуется особая осторожность при применении диазепама, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене диазепама после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.

После в/м инъекции диазепама возможно увеличение активности КФК в плазме крови (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).

Избегать в/а введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Диазепам может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с амитриптилином) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.

У пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов диазепама. Повышается риск развития прорывного кровотечения.

При одновременном применении с бупивакаином возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком — возможно усиление головокружения; с изониазидом — уменьшение выведения диазепама из организма.

Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.

При одновременном применении с кофеином уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие диазепама.

При одновременном применении с клозапином возможны выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой — возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом — описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом — возможны снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.

При одновременном применении с парацетамолом возможно уменьшение выведения диазепама и его метаболита (дезметилдиазепама); с рисперидоном — описаны случаи развития ЗНС.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение диазепама вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.

Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие диазепама.

При одновременном применении в редких случаях диазепам подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.

При одновременном применении флувоксамин повышает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия диазепама.

При одновременном приеме этанола, этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Источник