Ретинол масляный раствор рецепт

Ретинола ацетат (раствор масляный 8,6%)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор масляный 3,44% и 8,60% для приема внутрь и наружного применения, 10 мл, 50 мл

Состав

1 литр препарата содержит

активное вещество: ретинола ацетат 34.4 г или 86.0 г, или масляный концентрат 1500000 МЕ/г 66.67 г или 166.67 г, или масляный концентрат 2800000 МЕ/г 35.72 г или 89.29 г,

вспомогательные вещества: бутилокситолуол (2,6-дитретбутил-п-крезол), масло подсолнечное рафинированное дезодорированное.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин А. Ретинол.

Код АТХ А11СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме – менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин А образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах – в почках, в легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества.

Метаболизируется в печени. Выводится через прямую кишку (невсосавшаяся часть) и почками.

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов. Участвует в процессах фоторецепции (улучшает зрительную адаптацию к темноте).

Показания к применению

— гиповитаминоз, авитаминоз А

В комплексной терапии состояний, сопровождающихся повышенной потребностью в витамине А:

инфекционно-воспалительные (в том числе хронические) и «простудные» заболевания

поражения и заболевания кожи (обморожения I степени, ожоги 1 степени, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы)

заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век)

желудочно-кишечные заболевания, связанные с нарушением всасывания ретинола (гастроэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции)

Способ применения и дозы

Содержание ретинола ацетата в 1 мл масляного раствора 3,44 % — от 90000 до 110000 МЕ и масляного раствора 8,6 % в 1 мл – от 225000 до 275000 МЕ.

Применение препарата, особенно в больших дозах, необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды) рано утром или поздно вечером.

Высшая разовая лечебная доза для взрослых – 50000 МЕ, суточная – 100000 МЕ; для детей соответственно – 5000 МЕ и 20000 МЕ.

С лечебной целью при авитаминозах легкой и средней степени тяжести назначают взрослым до 33000 МЕ в сутки (ретинола ацетата, раствора в масле 3,44 % — 6 капель), детям старше 7 лет – по 5000 МЕ в сутки (1 капля ретинола ацетата, раствора в масле 3,44 %).

При заболеваниях глаз назначают взрослым по 50000–100000 МЕ в сут-ки (раствора ретинола ацетата в масле 3,44% — 10-20 капель) и одновременно 0,02 г рибофлавина. Детям дают от 1000 до 5000 МЕ в сутки в зависимости от возраста.

При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 МЕ ретинола ацетата и по 5000-10000-20000 МЕ детям.

Продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Наружно назначают при обморожениях, ожогах. Пораженный участок после очистки смазывают раствором и прикрывают марлевой повязкой (до 5–6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки), одновременно ретинол назначают внутрь или внутримышечно.

Побочные действия

Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых – головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— острые воспалительные заболевания кожи

— детский возраст до 7 лет

С осторожностью: нефрит, сердечная недостаточность II-III ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Лекарственные взаимодействия

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов. Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Колестирамин, колестипол, нитраты, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D.

Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Эффект ретинола усиливает токоферол и его препараты.

Особые указания

В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.

С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно.

В случае приема больших доз витамина А может наблюдаться обострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита.

Беременность и лактация

В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятных эффектах при приеме препарата во время беременности в рекомендованных ежедневных дозах (витамин А проникает через плаценту в незначительных количествах). Однако следует иметь в виду, что при превышении рекомендуемых доз, у плода могут возникнуть пороки развития мочевыводящей системы, внутриутробная задержка развития, раннее закрытие эпифизарных зон роста. При беременности не рекомендуется применять препараты витамина А. Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь чрез 6-12 месяцев. Во избежание риска фетотоксических эффектов кормящие матери не должны превышать максимальной рекомендуемой дозы – 1,8 тыс.RE/сут (6тыс.МЕ/сут).

Не принимать одновременно с другими поливитаминными комплексами, содержащими витамин А, во избежание передозировки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема), проявления гипервитаминоза А у взрослых: сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, у детей грудного возраста – гидроцефалия, выпячивание родничка.

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, губ, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

В качестве антагониста назначают L-тироксин, а также аскорбиновую кис-лоту, маннит (снижает внутричерепное давление и ликвидирует симптомы менингизма), глюкокортикоиды (ускоряют метаболизм витамина А в печени).

Форма выпуска и упаковка

Раствор масляный 3,44% или 8.60% для приема внутрь и наружного применения.

По 50 мл во флаконах оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или колпачками алюминиевыми.

Или по 10, 50 мл во флаконах коричневого стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками или крышками с уплотнительным конусом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 10°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Использовать не позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Российская Федерация, 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола,

Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Российская Федерация, 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола,

Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

Источник

Ретинола ацетат

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. Retinoli acetatis 5000 ME N. 50
D. S. По 1 таблетке (5000 ME) 3-4 раза в день (при гемералопии)

Rp.: Dragee Retinoli aoetatis N. 50
D. S. По 1 драже 2 раза в день (для профилактических целей)

Rp.: Caps. Retinoli acetatis N. 50
D. S. По 1 капсуле ежедневно с профилактической целью

Rp.: Sol. Retinoli acetatis oleosae 3,4% 10 ml
D.S. По 2-3 капли (10 000-15 000 ME) 4 раза в день (взрослому с лечебной целью)

Rp.: Sol. Retinoli acetatis oleosae pro injectionibus 1 ml (50 000 ME)
D. t. d. N. 10 in ampull
S. Внутримышечно 1 раз в день (взрослому с лечебной целью)

Rp.; Tab. Retinoli palmitatis N.,20
D. S. По 1 таблетке 2 раза в день (для лечебно-профилактической цели)

Rp.: Sol. Retinoli palmitatis oleosae 5,5%-15 .
D. S. По 2-3 капли 2-3 раза в день (с лечебной целью)

Россия:

Отпускается без рецепта

Фармакологическое действие

Ретинола ацетат – жирорастворимый витамин, принимающий участие в обмене веществ.

Витамин А необходим для нормального роста и развития организма, поддерживает зрительную функцию, стимулирует процессы регенерации и эпителизации, улучшает неспецифический иммунный ответ и повышает устойчивость организма в неблагоприятных условиях внешней среды.

Масляный раствор Ретинола ацетат устраняет дефицит витамина А, который вызван неполноценным питанием, заболеваниями пищеварительного тракта (при которых снижается кишечная абсорбция ретинола) и печени.

Абсорбируется ретинола ацетат в верхних отделах тонкого кишечника. Пик плазменной концентрации ретинола при пероральном приеме достигается в течение 4 часов. Препарат создает высокие концентрации витамина А в сетчатке и печени, несколько меньшие концентрации отмечаются в почках, жировых депо, железах внутренней секреции.

Экскретируется почками в виде метаболитов и печенью в неизменном виде, период полувыведения ретинола достигает 9 часов.

Способ применения

Для взрослых:

Применение препарата должно проводиться под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь после еды рано утром или поздно вечером.

Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени составляют: взрослым — до 33000 МЕ/сут; при гемералопии, ксерофтальмии и пигментном ретините — 50000—100000 МЕ/сут; детям — 1000—5000 МЕ/сут в зависимости от возраста. При заболеваниях кожи взрослым — 50000—100000 МЕ/сут; детям назначают из расчета 5000—10000—20000 МЕ в сутки.

Разовые дозы ретинола не должны превышать 50000 МЕ для взрослых и 5000 МЕ для детей; суточные дозы не должны превышать 100000 МЕ для взрослых и 20000 МЕ для детей.

Показания

Ретинола ацетат предназначен для терапии пациентов, страдающих гипо- и авитаминозом А, пигментным ретинитом, ксерофтальмией, поверхностным кератитом, гемералопией, конъюнктивитом, пиодермией, поражениями роговицы и экзематозным поражением век.

Раствор Ретинола ацетат используют в комплексной терапии пациентов с рахитом, острыми заболеваниями легких и бронхов, гипотрофией, коллагенозом, поражениями кожного покрова (в качестве средства стимулирующего регенерацию и эпителизацию), а также острыми респираторными заболеваниями, проходящими на фоне экссудативного диатеза.

Витамин А также может быть назначен в комплексной терапии эрозивно-язвенных и воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта и цирроза печени.

Ретинола ацетат назначают в качестве профилактического средства пациентам с повышенным риском образования конкрементов в мочевыводящих путях.

Противопоказания

При приеме препарата возможны головная боль, вялость, тошнота, рвота, лихорадка, сонливость, шелушение кожи, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей, гипервитаминоз А.

У детей возможно повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания, повышение давления спинномозговой жидкости (у детей грудного возраста может развиться гидроцефалия и выпячивание родничка). В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.

С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно.

При назначении высоких доз при болезнях кожи, через 7—10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается.

Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.

Побочные действия

Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А.

Симптомы гипервитаминоза А у взрослых — головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.

Форма выпуска

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По три или пять контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Источник