Рецепт бланк седал м

Седал-М

Состав Седал-М

В состав Седал-М входит 150 мг метамизола натрия, 15 мг фенобарбитала, 300 мг парацетамола, 50 мг кофеина, 10 мг фосфата кодеина.

Дополнительные вещества: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон К25, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, стеарат магния.

Форма выпуска

Белые плоские таблетки круглой формы с гладкой поверхностью и риской.

10 таблеток в блистере; один или два блистера в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Противомигренозное, противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поликомпонентный препарат, имеет сильное анальгезирующее и жаропонижающее действие. Купирует симптомы респираторных заболеваний и гриппа.

Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим эффектом.

Метамизол натрия является анальгетиком-антипиретиком, имеет анальгезирующий эффект, а также расслабляющее действие на гладкие мышцы желчного и мочевыводящего тракта.

Кофеин обладает общетонизирующим действием (ослабляет сонливость и усталость, стимулирует работоспособность, увеличивает сердцебиение, повышает кровяное давление при артериальной гипотензии).

Кодеин демонстрирует анальгезирующий эффект и помогает лучше переносить боль.

Фенобарбитал имеет успокаивающее и расслабляющее (на гладкомышечную ткань) действие.

Показания к применению

Показания к применению Седал-М:

• слабый или средневыраженный болевого синдрома разнообразной этиологии – мигрень, головная и зубная боль, мышечно-суставные боли, болезненные менструации, невралгия, послеоперационная и травматическая боль, радикулит;
• болевой синдром и повышение температуры тела при острых воспалительных болезнях дыхательных путей и иных заболеваниях инфекционно-воспалительной природы, а также гриппе.

Противопоказания

• Язвенная болезнь в фазе обострения.
• Выраженные расстройства функции почек или печени.
• Бронхоспазм.
• Состояния, протекающие с угнетением дыхания.
• Болезни крови (гемолитические анемии, лейкопения).
• Увеличенное внутричерепное давление.
• Инфаркт миокарда в острой фазе.
• Аритмии.
• Артериальная гипертония.
• Возраст до 12 лет.
• Черепно-мозговая травма.
• Недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Сверхчувствительность к компонентам лекарства.
• Алкогольное опьянение.
• Беременность или лактация.

Рекомендовано с осторожностью принимать препарат лицам с язвенной болезнью в фазе ремиссии, нарушениями работы почек и печени, а также в пожилом возрасте.

Побочные действия

• Расстройства со стороны нервной деятельности: сонливость, головокружение, торможение психомоторных реакций, привыкание, зависимость.
• Расстройства со стороны кровообращения: ощущение учащенного сердцебиения.
• Расстройства со стороны кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения.
• Расстройства со стороны пищеварения: рвота, тошнота,запор, нарушение работы печени.
• Расстройства со стороны мочеполовой сферы: нарушение работы почек.
• Аллергические реакции: зуд кожи, сыпь, крапивница.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Седал-М употребляют перорально во время приема пищи, запивая водой.

Седал-М, инструкция по применению

В случае необходимости назначают по 1 таблетку. Если эффект отсутствует, разрешен прием по 1 таблетке до четырех раз в день. Наибольшая разовая доза равна двум таблеткам, в максимальная дневная – 6 таблеток.

Продолжительность курса терапия не должна быть больше 5 дней при приеме средства в целях обезболивания и 3 дней при приеме в целях понижения температуры. Коррекцию дозы в промежутке между приемами определяет врач.

Передозировка

Признаки передозировки: подавление работы нервной системы (сонливость, замедление рефлексов, головокружение), слабость, угнетение дыхания, сухость во рту, потеря сознания.

Лечение передозировки: применение энтеросорбентов, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Совместное применение лекарства Седал-М с иными неопиоидными анальгетиками способно привести к усилению нежелательных эффектов.

При совместном использовании противозачаточные средства, трициклические антидепрессанты и Аллопуринол усиливают побочные эффекты метамизола натрия.

Фенилбутазон, барбитураты и иные стимуляторы печеночных микросомальных ферментов ослабляют эффекты метамизола натрия.

При многократном применении Парацетамол может усилить эффект дикумариновых антикоагулянтов.

При одновременном использовании транквилизаторы и седативные средства усиливают обезболивающее действие лекарства Седал-М.

При одновременном применении адсорбенты, обволакивающие и вяжущие препараты понижают всасывание кодеина из кишечника.

При одновременном приеме Метамизола натрия с Циклоспоринов уменьшается концентрация последнего в крови.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в сухом и темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Применение препарата при синдроме «острого живота» может затруднять постановку правильного диагноза.

При продолжительном (свыше 5 дней) использовании препарата рекомендовано регулярно контролировать показатели анализа крови и работы печени и почек.

Использование Седал-М способно изменить результаты допинг-контроля, проводимого у спортсменов.

У лиц с бронхиальной астмой атопического типа и поллинозами имеется увеличенный риск реакций гиперчувствительности.

Не рекомендуется принимать данное лекарство во время вождение автомобиля.

Источник

Седал — М — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:СЕДАЛ — М ®

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества:
парацетамол 300 мг, метамизол натрия 150 мг, кофеин 50 мг, фенобарбитал 15 мг, кодеина фосфат 10 мг.
Вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон К 25, натрия карбоксиметилкрахмал (Вивастар), магния стеарат, глицерол.

Описание:
плоские, круглые таблетки белого или почти белого цвета с гладкой поверхностью, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: N02BB72

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противомигренозное действие. Устраняет симптомы «простуды» и гриппа.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболевающее действие.
Метамизол — нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболевающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давлении при гипотонии).
Кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли;
Фенобарбитал — седативное и спазмолитическое действие.

Показания к применению
Слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза: головная, зубная боль, мигрень, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите, при травматической и послеоперационной боли.
Седал-М применяют также для снижения повышенной температуры тела при «простудных», других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); бронхоспазм; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии); повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; повышенное артериальное давление; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкогольное опьянение; беременность и период лактации; детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: применяют у больных с нарушенной функцией почек или печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозы
Внутрь во время еды, запивая жидкостью. Принимают, когда необходимо одну таблетку. Если нет удовлетворительного эффекта, можно принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 2 таблетки, а суточная — 6 таблеток.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Побочное действие
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, сердцебиение, тошнота и рвота, запор. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно: нарушение функции печени и почек; привыкание (ослабление обезболивающего эффекта); лекарственная зависимость (кодеин). Обо всех побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в данной инструкции, следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка
При передозировке препарата наступает угнетение центральной нервной системы, выражающееся головокружением, сонливостью, замедлением рефлексов, иногда сухостью во рту, угнетением дыхания, значительной слабостью, а иногда потерей сознания.
Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок водой, принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое: одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Седал-М ® .
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте. Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Особые указания
При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в том числе при «остром» животе. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
Вождение автомашин и выполнение работы, требующей концентрации внимания.
Большая часть компонентов действует на центальную нервную систему, изменяя психомоторные реакции, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время вождения автомобиля и работы на машинах, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в блистеры из ПВХ пленки и фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
3 года. Препарат не использовать после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Отпуск из аптек Без рецепта.

Держатель РУ
Софарма АО, Болгария, 1220, г. София, ул. Илиенско шоссе 16.

Фирма-производитель:
АО «Фармацевтические заводы Милве» 3200 г. Бяла Слатина, Болгария
Представительство в Москве/организация, принимающая претензии потребителей:
109004, Москва, ул. Таганская д. 17-23 эт 10

Источник

Седальгин-нео

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp. Tabl. «Sedalgin-neo» № 20
D.S. По 1 таблетке 4 раза в день

Россия:

Rp. Codeini 10 mg
Coffeini 50 mg
Methamizoli natrii 150 mg
Paracetamoli 300 mg
Phenobarbitali 15 mg
D.t.d. № 20 in tabl.
S. По 1 таблетке при болях

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Фармакологічні властивості

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, вазодилатирующее, противомигренозное действие. Устраняет симптомы простуды и гриппа.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров). Усиливает эффект анальгетиков.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик; блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Метамизол — НПВС, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Фенобарбитал — противоэпилептическое средство, оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие.

Продолжительность действия — 4-6 ч.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Внутрь во время еды, запивая жидкостью, взрослым: по 1 табл. 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза— 2 табл., суточная— 6 табл.

Показання

Болевой синдром (слабой и средней интенсивности):
— артралгия;
— миалгия;
— невралгия;
— ишиалгия;
— мигрень;
— зубная и головная боль;
— альгодисменорея;
— боль при травмах, ожогах;
— лихорадочный синдром (в т.ч. при ОРВИ).

Протипоказання

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— геморрагический диатез;
— апластическая анемия;
— лейкопения, агранулоцитоз;
— аспириновая бронхиальная астма (бронхиальная астма, вызванная гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП));
— выраженные нарушения функции печени и/или почек;
— печеночная порфирия;
— указание в истории болезни на чрезмерное применение транквилизаторов (анксиолитиков), опиатов, седативных средств;
— высокая активность изофермента CYP2D6;
— глютеновая энтеропатия;
— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
— одновременное употребление алкоголя;
— повышенное внутричерепное давление;
— глаукома;
— выраженные патологии сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, аритмия, острый инфаркт миокарда);
— возраст до 12 лет;
— период беременности и грудного вскармливания;
— гиперчувствительность к компонентам в составе Седальгина-Нео.

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет после проведения аденоидэктомии и/или тонзилэктомии из-за синдрома ночного апноэ (высокий риск развития тяжелых побочных действий, угрожающих жизни).

Кроме этого, Седальгин-Нео противопоказано применять для лечения пациентов в возрасте до 18 лет с нейромышечными нарушениями, патологиями респираторной функции, инфекционными заболеваниями верхних дыхательных путей или легких, тяжелыми заболеваниями дыхательной системы или сердца, множественными травмами, после обширного хирургического вмешательства.

С осторожностью рекомендуется назначать при одновременном приеме содержащих парацетамол препаратов, в пожилом возрасте.

Побічні ефекти

— Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, нарушение координации движений, быстрая утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность, головная боль.

— Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, тахикардия, экстрасистолия, очень редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

— Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея или запор, нарушение функции печени.

Прочие: бронхоспазм, нарушение функции почек.

Лікарська форма

Таблетки: от почти белого до белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской, на одной стороне разделительная риска (по 5 или 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Седальгина-Нео).

Источник