Рецепт димедрол сахар порошок

ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.

Описание. Бесцветная, прозрачная, подвижная жидкость без запаха.

Качественный анализ

Na+ 1. Реакция с пироантимонатом калия

NaBr+ K[Sb(OH)6]→Na[Sb(OH)6]↓(белый) + Kbr

2. Реакция окрашивания пламени. При внесении солей натрия в пламя газовой горелки появляется желтая окраска пламени.

Br : 1. Нитрат серебра AgN0₃ с ионами Br — = желтоватый осадок :

Осадок не растворяется в азотной кислоте, плохо рас­творим в аммиаке и хорошо растворяется в растворе тиосульфата натрия:

2. Окисление: добавл неск капель KMnO₄, H₂SO₄(разв) и 1 мл хлф. Энергично встряхиваем, хлф слой окраш в бурый цвет.

Количественный анализ – аргентометрия

а= 1 мл V_AgNO3 0,1 н. = =0,97 мл

К 1 мл лекарственной формы +3 кап бромфенолового синего, по каплям раствор уксусной кислоты до желто – зеленого окрашивания и титруют 0,1 н. AgNO₃ до фиолетового окрашивания.

Х_NaBr, = = 1%

В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 181. Возьми: Анальгина 0,02; Димедрола 0,005; Сахара 0,2; Смешай, чтобы получился порошок. Дай таких доз № 10. Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день

Выписана тв. ЛФ – порошок сложный, дозированный, д/внутр употребления. Выписан распределительным образом.

Проверка доз:

Анальгин (список Б): ВРД=1,0 ВСД=3,0

РД=0,02 СД=0,06 (0,02*3)

Димедрол (список Б): ВРД=0,1 ВСД=0,25

РД=0,005 СД=0,015 (0,005*3)

Вывод: дозы не завышены

Расчёты:

ППК

Нормы отклонений по ГФ: 0,22 г. +-10%

Технологический процесс: Отвешиваем 2,0 сахар, измельчаем, высыпаем в капсулу. Отвешиваем 0,05 димедрола, измельчаем, в послед.очередь отвешиваем 0,2 анальгина и измельчаем («от меньшего к большему»), затем дробными порциями добавляем растертый сахар, всё смешиваем в ступке, проверяем однородность смешивания, развешиваем по 0,22 в вощаные капсулы.

ФХ. Проведите анализ изготовленной лекарственной формы.

Анальгин Димедрол

Описание: белый или почти белый однородный порошок ( описание по внешнему виду, по факту, после изготовления)

Качественный анализ:

Димедрол и Анальгин вместе: помещают в выпарительную чашку, +2-3 кап H2SO4 (к)= ярко-желтое окрашивание(димедрол)

Далее + 1-2кап салициловую кислоту, нагреваем, появляется красное окрашивание (образуется ауриновый краситель-анальгин).

Количественный анализ:

Димедрол- аргентометрия (м.Фаянса)

Э=М, М= 291, 82, Т (AgNO3/AgNO3)=0, 02918г/мл

а=1 пор. тогда V(AgNO3 0,1Н)= 0,005/0,029182=0,17 мл мало

Разводим титрант в 5 раз (5 мл в колбе на 25 мл)

Т (0,02 Н)= 0,029182/5= 0,00584г/мл

V(AgNO3 0,02 Н)= 0,17*5=0,85 мл

Методика: К 1 взвеш.порошку + 2 мл воды, растворяем, + 2-3 к. бфс, + по каплям р.уксусную кислоту до зеленовато-желтое окр., титруем 0,02 Н нитратом серебра до фиолетового окр.

Анальгин: йодометрия

Э=М/2, М=351,36, Э=176,7, Т=0,01767г/мл

Среда-спиртовая, подкисленная HCl, без индик.;помещ. навеску в сух.посуду.

а=1 пор. V(J2 0,1H)=0,02/0,011568=1,14 мл

Отклонения: +-20% [0,016-0,024]

Методика: К 1 взвеш.пор + 5 мл спирта (см.по растворению), + 1-2 к. 0,01Н раствора HCl и титруем 0,1 Н J2 до желтого окр. Без индикатора. Окрашивание исчезает в течение 30 сек. (точность зависит от pH и быстроты титования).

Раств-е в спирте: 1-160

Х(анальгина), гр= 1,14*1*0,017568*0,225/0,225 (навеска)=0,019

Допуст откл(приказ 751н):=-15

20. В аптеку поступил рецепт на изготовление ЛС. Изготовьте и оформите к отпуску ЛФ по прописи рецепта № 197. Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,1; Глюкозы 0,2 ; Смешай, чтобы пол порошок. Дай таких доз № 10; Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день
2. Твердая лекарственная форма, представляющая собой порошок для внутреннего применения.
3. Ингредиенты совместимы.
4. Берем ступку № 4. На ручных весах ВР-5 отвешивают 2,0г глюкозы, измельчают в ступке первой, затирая ее поры. Затем вносят 1,0г кислоту аскорбиновую, смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 10 доз по 0,3 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.
5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б» не требуется

ППК
Лицевая сторона:
Дата № рецепта.
Glucosi 2,0
Acidi ascorbinici 1,0
Мобщ. = 3,0 Р = 0,3 №10
Оборотная сторона:
Глюкозы 0,2*10 = 2,0
Кислоты аскорбиновой 0,1*10 = 1,0
Развеска: (2,0 +1,0)/10 = 0,3 г
Общая масса порошка: 2,0 +1,0= 3,0 г.

6. Порошки упаковывают в парафиновые или вощеные капсулы, складывают 5 порошков, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Порошки», и др. предупредительные надписи.

Оценка качества (проводится по приказу № 214 «О контроле качества ЛС, изготавливаемых в аптеке»). Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, доза не завышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 3 штуки в бумажный пакет. Органолептический контроль. Цвет белый, вкус сладковатый, без запаха. Однородность порошков: в соответствии с ГФ порошки должны быть однородны, визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) на расстоянии 25 см не обнаруживается отдельных видимых частиц. Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,3 ± 0,015 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5 %) (по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97).

Дата добавления: 2019-07-15 ; просмотров: 1438 ; Мы поможем в написании вашей работы!

Источник

Рецепт димедрол сахар порошок

[цества летучую жидкость используют в количестве 5—10 капель на I г вещества.
Кислота салициловая, натрия тетраборат, стрептоцид могут быть измельчены без добавления вспомогательной жидкости, но процесс будет более длительным и трудоемким. К трудноизмельчае- мым веществам относят камфору, ментол, тимол.
Пример 5.
Rp.: Camphorae 0,25 Sacchari 0,2 Da tales doses N. 20 Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
На оборотной стороне ГТГТК выполняют расчеты:
Общая масса камфоры 0,25 20 = 5,0
Этанола 90 % 5,0 г 10 (кап.)/г = 50 стандартных капель.
Общая масса сахара 0,2 • 20 = 4,0
Развеска по 0,45.
После изготовления общей массы (до развески на дозы) заполняют лицевую сторону ППК:
Дата . ППК 5.
Camphorae 5,0
Spiritus aethylici 90 % gtts. L Sacchari 4,0
M = 9,0 P = 0,45 N. 20 Подписи:
Расчеты при изготовлении порошков, содержащих антибиотики. При проведении их следует учитывать, что активность многих антибиотиков выражается в единицах действия (ЕД). Соотношения между ЕД и массой устанавливают с помощью частной статьи фармакопеи на данный антибиотик. Например, если на все дозы порошка необходимо взять 300 000 ЕД бензилпенициллина натриевой соли, то это будет соответствовать 0,18 г, так как 100000 ЕД = 0,06.
Расчеты при изготовлении порошков с использованием полуфабрикатов. Для повышения производительности труда в аптеках используют полуфабрикаты — специальные внутриаптечные заготовки, состоящие из лекарственного и вспомогательного веществ (например, тритурации) или из смеси веществ, смешанных в тех же соотношениях, что и наиболее часто встречающиеся в рецептах. Номенклатуру полуфабрикатов определяют по повторяющейся рецептуре конкретной аптеки и соответствующими НД.
В аптеках могут быть изготовлены полуфабрикаты следующего с°става:

• цинка оксид, тальк — поровну;
• цинка оксид, тальк, крахмал — поровну. Срок хранения этих полуфабрикатов при 25 °С составляет 30 сут.

Пример 6.
Rp.: Sulfuris
Массы ингредиентов на все дозы порошков рассчитывают по общим правилам. Масса полуфабриката (цинка оксид и тальк) равна сумме масс отдельных компонентов (20,0). В ПГТК записывают массу полуфабриката, отмечая компоненты фигурной скобкой.
Дата ППК 6.
Hexamethylentetramini 5,0
Acidi borici 5,0
Sulfuris 5,0
Zinci oxydi 1
Talci Jana 20,0
М = 35,0 Подписи:
Технология изготовления порошков. Как уже отмечалось выше, изготовлению порошков предшествуют подготовительные мероприятия — правильный подбор весов, ступки с пестиком, скребка, совка, упаковочного материала, а также при необходимости средств малой механизации (измельчители и дозаторы порошков), обеспечение санитарного режима. Порошки с антибиотиками для новорожденных детей, на раны и ожоговые поверхности, присыпки изготавливают в условиях асептики и по возможности подвергают стерилизации.
Чаще загрязнены микроорганизмами (контаминированы) тальк, крахмал, желатин, какао, панкреатин, агар, пепсин, растительные порошки (какао, корней солодки, листьев наперстянки). Менее контаминированы вещества синтетического происхождения.
Технологический процесс изготовления порошков включает измельчение (диспергирование), смешивание, дозирование, упаковку, оформление (маркировку).
Измельчение и смешивание. Измельчением называют процесс уменьшения размера частиц, приводящий к увеличению удельной поверхности измельчаемого вещества. Дисперсность порошков (размер частиц) существенно влияет на скорость и силу фар-
макологического эффекта, однородность смеси и точность дозирования. Чем выше дисперсность порошков (меньше размер частил) gt; тем они легче растворяются, быстрее всасываются, повышается скорость и сила фармакологического эффекта. При высокой монодисперсности (приблизительно одинаковом размере и форме частиц) порошковые смеси дольше не расслаиваются, и их можно точнее дозировать.
Величина кристаллов лекарственных веществ, выпускаемых промышленностью, варьирует от 0,07 до 1 мм. В соответствии с рф порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 0,16 мм, если нет других указаний в частной статье. Следовательно, для реализации требования ГФ и других НД некоторые вещества в процессе изготовления порошков необходимо измельчать. При этом в каждом конкретном случае следует добиваться оптимальной степени измельчения.
Лекарственные вещества могут быть кристаллическими или аморфными. Для измельчения кристаллических веществ необходимо определенное механическое усилие. Аморфные вещества измельчаются легче или не требуют предварительного измельчения вовсе.
При измельчении веществ имеют место два процесса: разъединение частиц и укрупнение мелких частиц под действием взаимного притяжения, из-за высокого значения свободной поверхностной энергии — энергии Гиббса ((7). На первых этапах измельчения процесс разъединения частиц преобладает над процессом обратного их укрупнения. При этом наблюдают рост свободной поверхностной энергии. Однако она не может возрастать бесконечно. В соответствии с законами термодинамики свободная поверхностная энергия стремится к минимуму (min G), поэтому на определенном этапе измельчения начинает возрастать скорость обратного процесса (укрупнения частиц). Затем процессы разъединения и укрупнения частиц приобретают одинаковую скорость, Устанавливается состояние динамического равновесия, дальнейшее измельчение становится нецелесообразным.
Если необходима большая степень измельчения, чем достигнутая в момент равновесия, применяют специальные технологические приемы.

• Измельчают вещества отдельно, а затем в присутствии других твердых веществ (сахарозы, лактозы и др.). При этом следует учитывать возможность твердофазовых взаимодействий при совместном измельчении некоторых веществ с частичной или полной потерей фармакологической активности и др.
• Добавляют жидкости, облегчающие измельчение, например, этанол, эфир. Жидкость не только насыщает свободную поверхность, снижая свободную поверхностную энергию, но и, прони-

кая в микротрещины, увеличивает их, ослабляет связи между частицами, оказывает расклинивающее действие.
При измельчении веществ с жидкостью можно получить частицы размерами 0,1 — 5 мкм, особенно при использовании процесса рекристаллизации (повторной кристаллизации) вещества из раствора в виде высокодисперсного порошка.
Высокие значения свободной поверхностной энергии могут иметь как положительные проявления (увеличение скорости всасывания, поглощение выделений кожи гнойного содержимого ран, так и отрицательные (повышение токсичности, очень быстрое выведение вещества из организма, сорбция паров воды и газов из воздуха, адсорбция на аппаратуре). Таким образом, измельчение должно быть не максимальным, а оптимальным для каждого конкретного препарата.
Лекарственные и вспомогательные вещества измельчают в течение определенного времени в зависимости от массы веществ, их физико-химических свойств и с учетом размера ступки. Оптимальной для измельчения порошков в ступках следует считать загрузку, не превышающую V20 рабочего объема ступки. При превышении максимальной загрузки трудно достичь однородности смеси.
При измельчении ступку прижимают к столу левой рукой или неподвижно закрепляют с помощью ступкодержателей различной конструкции. В процессе измельчения порошковую массу 2—3 раза собирают в центр ступки с помощью целлулоидной пластины (скребка). Оптимальное время измельчения в ступке — 2 — 3 мин.
При изготовлении простых порошков учитывают физико-химические свойства лекарственных веществ и способ применения.
Во избежание увлажнения при хранении целесообразно использовать высушенные вещества (квасцы, натрия сульфат, магния сульфат), а эти же вещества, содержащие кристаллизационную воду, могут быть отпущены в порошках, предназначенных для растворения.
Для некоторых веществ без применения специальных приемов измельчения не удается получить размер частиц, соответствующий указанию ГФ.
Например, такие вещества как сера, бутадион, терпингидрат, которые в процессе измельчения электризуются и распыляются при снятии их со стенок ступки целлулоидной пластиной, следует растирать в смеси с другими веществами или жидкостями, выписанными в рецепте.
Такие вещества как висмута нитрат основной, цинка оксид, ксероформ, фитин, соли хинина при измельчении спрессовываются и прилипают к стенкам ступки, поэтому измельчать их следует без особых усилий.
Не следует чрезмерно измельчать антибиотики (пенициллины, эритромицин, гризеофульвин).
Если в прописи рецепта выписаны трудно измельчаемые вещества (ментол, тимол, камфора, йод), то их измельчают в присутствии летучих растворителей — этанола или, в крайнем случае, эфира. Эти жидкости легко проникают в микротрещины кристаллов, оказывая расклинивающее действие, способствуют измельчению. После испарения жидкости образуется мелкодисперсный порошок. Если количество летучей жидкости взять с учетом растворимости вещества и измельчение проводить в присутствии других веществ, не дожидаясь полного испарения этанола, можно получить очень мелкие частицы.
При изготовлении простых порошков всегда измельчают перед отпуском:

• крупнокристаллические вещества в дозированных порошках (калия хлорид, натрия бромид, бромкамфору, кислоту ацетилсалициловую) — во избежание механического травмирования и раздражения слизистых оболочек;
• вещества, предназначенные для присыпок;
• кристаллические вещества, трудно растворимые в воде и секретах желудочно-кишечного тракта.

Отпускают из аптеки в неизмельченном виде простые порошки:

• лекарственные вещества для изготовления растворов (калия перманганат, квасцы, натрия тетраборат, магния сульфат);
• высокодисперсные, легко распыляющиеся вещества (тальк, ликоподий, ксероформ, панкреатин, магния оксид);
• мелкокристаллические вещества, хорошо растворимые в секретах желудочно-кишечного тракта (глюкоза).

Порядок смешивания (введения лекарственных веществ) сложных порошков зависит:

• от соотношения ингредиентов (величин выписанных масс);
• относительных потерь ингредиентов при измельчении в ступке;
• физико-химических свойств выписанных веществ (характер кристаллов, способность к адсорбции, консистенция, способности распыляться).

Измельчение и смешивание должны быть проведены с минимальными затратами времени, энергии и минимальными потерями лекарственных веществ.
В случаях, когда ингредиенты сложного порошка выписаны в равных или приблизительно равных количествах (в с

Источник