- Этаминал-натрий (Aethaminalum-natrium), инструкция по применению
- Этаминал-натрий
- Аналоги (дженерики, синоніми)
- Діюча речовина
- Фармакологічна група
- Рецепт
- Міжнародний:
- Россия:
- Фармакологічні властивості
- Спосіб застосування
- Для дорослих:
- Показання
- Протипоказання
- Побічні ефекти
- Лікарська форма
- ЭТАМИНАЛ-НАТРИЙ
- Этаминал-натрий
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Способ применения
- Для взрослых:
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Форма выпуска
- 28. Aethaminalum-natrium
Этаминал-натрий (Aethaminalum-natrium), инструкция по применению
Состав и форма выпуска. 5-Этил-5-(2-амил)-барбитурат натрия.
Синонимы: Нембутал, Еmbutal, Isоbarb, Меbubarbital, Narсоrеп, Nеmbutal sodium, Nеmbutal nаtrium, Реntal, Pentobarbitalum Natricum, Pentobarbital sоdium, Реntobarbital solubltе, Pentone, Prоdormol, Somnopentyl, Sopental и др.
Белый мелкокристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Гигроскопичен. Растворим в воде. Водные растворы имеют щелочную реакцию.
- Фармакологическое действие
Фармакологическое действие. Препарат оказывает снотворное, а в более высоких дозах наркотическое действие. Сон наступает относительно быстро (через 30 — 45 мин), продолжается 5 — 6 ч.
Способ применения и дозировка. Назначают внутрь в качестве снотворного средства для взрослых обычно в дозе 0,1 — 0,2 г; детям назначают 0,01 — 0,1 г в зависимости от возраста.
Препарат можно применять ректально (в клизмах по 0,2 г — 0,3 г).
Внутривенно вводят медленно в виде 5 % асептически приготовленного свежего раствора (5 — 10 мл).
Высшие дозы для взрослых внутрь; разовая 0,3 г, суточная 0,6 г.
Форма выпуска: порошок. Ранее выпускавшиеся таблетки этаминал-натрия по 0,1 г исключены из номенклатуры лекарственных средств.
Хранение: список Б. В хорошо укупоренной таре.
Применение препарата этаминал-натрий только по назначению врача, инструкция дана для справки!
Почему опасно спать больше 10 часов подряд?
Источник
Этаминал-натрий
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Aethaminali-natrii 0,1
D. t. d. № 6 in tabul.
S. по схеме.
Россия:
Рецептурный бланк 107/у-НП
Фармакологічні властивості
Хорошо всасывается при приеме внутрь (90—100 %), а также ректальном и внутримышечном введении (особенно его натриевая соль).
Содержаниепрепаратав плазме крови при приеме натощак достигает максимального уровня через 0,5—2 ч, а после приема пищи — несколько позже. Белки плазмы крови связывают 45—70 % всосавшегося препарата, при почечной недостаточности связывание белками снижается. Около 80 % принятой дозы инактивируется в печени.Препарати его метаболиты в основном выделяются почками, причем с мочой 1—20 % дозы элиминируется в неизмененном виде. Период полужизнипрепаратав плазме крови — 20 ч, при декомпенсированном циррозе печени — в 2 раза больше, при внепеченочной обтурации желчных путей на 30 %, при холестатическом гепатите — на 60 % больше. Не диализирует. После приема внутрь эффект наступает через 15—20 мин (продолжается 3—6 ч), после внутримышечной инъекции — через 10—15 мин, после внутривенных вливаний — в течение 1 мин. Накапливается в жировой ткани, из которой может повторно поступать в кровь.
При повторных введениях наступает привыкание, обусловленное увеличением устойчивости центральной нервной системы к его действию. Развитие толерантности не связано с нарушением распределенияпрепаратав организме.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Этаминал-натрий назначается внутрь в таблетках, реже — ректально в свечах и клизмах. Внутривенно вводят в виде 5% раствора.
Снотворная доза Этаминала-натрия — 0,1–0,2 г на приём, эффект наступает через 15–20 минут, продолжительность сна составляет 3–5 часов.
При лечении длительным сном этаминал натрия принимают в той же дозе 3–4 раза в день.
Как успокаивающее средство Этаминал-натрий применяется в дозе 0,03–0,05 г на приём.
Высшая доза этаминала натрия для взрослых внутрь: разовая — 0,3 г, суточная — 0,6 г. Детям Этаминал-натрий назначают по 0,01 г на каждый год жизни (снотворная доза).
Показання
— бессонница
— психическое возбуждение
— истерия
— для обезболивания родов.
Протипоказання
— Функциональная недостаточность печени
— Резкая анемия
— Бронхиальная астма.
Побічні ефекти
— При повторных приёмах препарата возможно привыкание.
Лікарська форма
Выпускают таблетки, содержащие по 0,1 г этаминала-натрия, в упаковках по 6 и 10 таблеток.
Источник
ЭТАМИНАЛ-НАТРИЙ
ЭТАМИНАЛ-НАТРИЙ (Aethaminalum-natrium; синоним: нембутал, Nembutal sodium, Pentobarbitalum Natricum и др.; ГФХ; список Б) — снотворное средство. 5-Этил-5-(2-амил)-барбитурат натрия; C11H17N2NaO3:
Белый мелкокристаллический порошок без запаха, горького вкуса; гигроскопичен. Растворим в воде, практически не растворим в эфире. Молекулярный вес (масса) 248,26. Водные растворы имеют щелочную реакцию, при хранении и кипячении разлагаются.
По фармакологическим свойствам близок к барбамилу (см.). В зависимости от величины дозы проявляет седативное или снотворное действие. В высоких дозах вызывает наркоз.
Быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Около 50% от всасывающегося количества этаминал-натрия связывается с белками плазмы. Большая часть (до 80%) этаминал-натрия инактивируется в печени путем гидроксилирования. Время полувыведения составляет 15—48 часов.
Применяют как снотворное средство. Иногда этаминал-натрия используют для купирования судорог и психического возбуждения.
В качестве снотворного средства этаминал-натрия принимают за 30 минут до отхода ко сну по 0,1—0,2 г. Детям назначают по 0,01—0,1 г в зависимости от возраста. Иногда этаминал-натрия вводят ректально в суппозиториях или клизмах по 0,2—0,3 г. Для купирования судорог и при психическом возбуждении назначают внутривенно медленно в виде 5% свежего асептически приготовленного раствора по 5—10 мл. Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая —0,3 г, суточная — 0,6 г.
Для этаминал-натрия характерны те же побочные эффекты, что и для других снотворных средств из группы производных барбитуровой кислоты. Так, этаминал-натрия нарушает фазовую структуру сна, подавляя фазу «быстрого» сна. На следующий день после приема этаминал-натрия могут отмечаться явления последействия (вялость, нарушение психомоторных реакций). Однако при применении этаминал-натрия эти явления выражены в меньшей степени, чем при назначении барбитуратов с более длительным сроком выведения, напр, фенобарбитала (см.).
При длительном применении этаминал-натрия возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Форма выпуска: порошок и таблетки по 0,1 г. Хранение: в хорошо укупоренной таре.
Источник
Этаминал-натрий
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp.: Aethaminali-natrii 0,1
D. t. d. № 6 in tabul.
S. по схеме.
Россия:
Рецептурный бланк 107/у-НП
Фармакологическое действие
Хорошо всасывается при приеме внутрь (90—100 %), а также ректальном и внутримышечном введении (особенно его натриевая соль).
Содержаниепрепаратав плазме крови при приеме натощак достигает максимального уровня через 0,5—2 ч, а после приема пищи — несколько позже. Белки плазмы крови связывают 45—70 % всосавшегося препарата, при почечной недостаточности связывание белками снижается. Около 80 % принятой дозы инактивируется в печени.Препарати его метаболиты в основном выделяются почками, причем с мочой 1—20 % дозы элиминируется в неизмененном виде. Период полужизнипрепаратав плазме крови — 20 ч, при декомпенсированном циррозе печени — в 2 раза больше, при внепеченочной обтурации желчных путей на 30 %, при холестатическом гепатите — на 60 % больше. Не диализирует. После приема внутрь эффект наступает через 15—20 мин (продолжается 3—6 ч), после внутримышечной инъекции — через 10—15 мин, после внутривенных вливаний — в течение 1 мин. Накапливается в жировой ткани, из которой может повторно поступать в кровь.
При повторных введениях наступает привыкание, обусловленное увеличением устойчивости центральной нервной системы к его действию. Развитие толерантности не связано с нарушением распределенияпрепаратав организме.
Способ применения
Для взрослых:
Этаминал-натрий назначается внутрь в таблетках, реже — ректально в свечах и клизмах. Внутривенно вводят в виде 5% раствора.
Снотворная доза Этаминала-натрия — 0,1–0,2 г на приём, эффект наступает через 15–20 минут, продолжительность сна составляет 3–5 часов.
При лечении длительным сном этаминал натрия принимают в той же дозе 3–4 раза в день.
Как успокаивающее средство Этаминал-натрий применяется в дозе 0,03–0,05 г на приём.
Высшая доза этаминала натрия для взрослых внутрь: разовая — 0,3 г, суточная — 0,6 г. Детям Этаминал-натрий назначают по 0,01 г на каждый год жизни (снотворная доза).
Показания
— бессонница
— психическое возбуждение
— истерия
— для обезболивания родов.
Противопоказания
— Функциональная недостаточность печени
— Резкая анемия
— Бронхиальная астма.
Побочные действия
— При повторных приёмах препарата возможно привыкание.
Форма выпуска
Выпускают таблетки, содержащие по 0,1 г этаминала-натрия, в упаковках по 6 и 10 таблеток.
Источник
28. Aethaminalum-natrium
28. Aethaminalum—natrium
5-Этил-5- (2-амил) -барбитурат натрия
Описание. Белый мелкокристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Гигроскопичен.
Растворимость. Растворим в воде, практически нерастворим в эфире.
Подлинность. 0,05 г препарата растворяют в 2 мл 95% спирта, прибавляют 1 каплю раствора хлорида кальция и 2 капли раствора нитрата кобальта; появляется сине-фиолетовое окрашивание.
ОД г препарата растворяют в 1 мл воды, прибавляют 0,2 мл раствора гидрокарбоната и карбоната калия и 0,1 мл раствора сульфата меди; выпадает осадок голубого цвета.
0,3 г препарата растворяют в 5 мл воды, прибавляют 1 мл разведенной соляной кислоты, перемешивают и оставляют на 3-5 минут. Выпавший осадок отфильтровывают промывают водой до отсутствия хлоридов и сушат при 100-105° до постоянного веса. Температура плавления выделенной метил-бутил-этилбарбитуровой кислоты 127-133°.
Препарат дает характерную реакцию Б на натрий (стр. 745).
Прозрачность и цветность раствора. Раствор 0,05 г препарата в 15 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды должен быть прозрачным и
Свободная щелочь. К 40 мл 95% спирта прибавляют 10 капель раствора тимолфталеина и подщелачивают 0,05 н. раствором едкого натра до устойчивого голубого окрашивания. Раствор делят на две равные части и помещают в две одинаковые пробирки с притертыми пробками. В одну из них вносят 0,5 г препарата, энергично встряхивают и титруют 0,05 н. раствором соляной кислоты до окраски контрольного опыта.
1 мл 0,05 н. раствора соляной кислоты соответствует 0,002 г NaOH, которого в препарате должно быть не более 0,5%.
Хлориды. 1 г препарата растворяют в 15 мл воды, прибавляют 5 мл. разведенной уксусной кислоты, взбалтывают в течение 2 минут и фильтруют. 2 мл фильтрата, разведенные водой до 10 мл, должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,02% в препарате).
Сульфаты. 10 мл того же фильтрата должны выдерживать испытание на сульфаты (не более 0,02% в препарате).
Органические примеси. 0,3 г препарата растворяют (при помешивании палочкой) в 5 мл концентрированной серной кислоты. Окраска полученного раствора не должна быть интенсивнее эталона № 4а.
Метиловый спирт. 1 г препарата растворяют в 8 мл воды, прибавляют 2 мл разведенной серной кислоты, взбалтывают в течение 2-3 минуты и фильтруют. К 5 мл полученного фильтрата прибавляют 2 мл раствора перманганата калия в фосфорной кислоте, перемешивают и оставляют на 10 минут. Затем добавляют по каплям насыщенный раствор бисульфита натрия до обесцвечивания раствора, 1 мл свежеприготовленного 2% раствора динатриевой соли хромотроповой кислоты, 10 мл концентрированной серной кислоты и перемешивают. Окраска испытуемого раствора не должна быть интенсивнее эталона (не более 0,01% в препарате).
Примечание. Приготовление эталона. 0,25 мл (0,2 г) метилового спирта помешают в мерную колбу емкостью 200 мл, куда предварительно налито 25 мл воды. Объем раствора доводят водой до метки и перемешивают. 0,05 мл раствора прибавляют к 5 мл воды и добавляют все реактивы в той же последовательности, как в испытуемом растворе.
Потеря в весе при высушивании. Около 0,5 г препарата (точная навеска) сушат при 100-105° до постоянного веса. Потеря в весе не должна превышать 5%.
Тяжелые металлы. Сульфатная зола из 0,5 г препарата должна выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001% в препарате).
Количественное определение. Около 0,5 г препарата (точная навеска) растворяют в 30 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды и титруют 0,1 н. раствором соляной кислоты до появления розового окрашивания (индикатор — метиловый оранжевый).
1 мл 0,1 н. раствора соляной кислоты соответствует 0,02483 г C11H17N2NaО3. При наличии в препарате свободной щелочи из найденного процентного содержания этаминал-натрия вычитают процентное содержание свободной щелочи, умноженное на коэффициент 6,21.
Содержание C11H17N2NaO3 в пересчете на сухое вещество должно быть не менее 99,0 %.
Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре.
Высшая разовая доза внутрь 0,3 г.
Высшая суточная доза внутрь 0,6 г.
Источник