Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор
Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно
19 апреля на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный вступлению в силу новых правил выписывания лекарственных средств. Для тех, кто пропустил трансляцию, мы подготовили обзор главных изменений, которые внес новый приказ в порядок взаимодействия врачей и фармацевтов. Лектор вебинара — к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова (г. Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова. Она рассказала о нормах приказа Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившего в силу 7 апреля 2019 года.
Приказ
Начнем с самого главного: новый приказ № 4н не несет в себе глобальных изменений по сравнению с приказом Минздрава 1175 н и принципиально не меняет привычную схему взаимодействия врача и фармацевта (провизора). Основные новшества коснулись только порядка назначения лекарственных препаратов, формы бланков рецептов на лекарства и порядка их оформления в 2020 году.
Назначение
Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.
Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии». Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.
Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.
Еще теперь при выписке из стационара пациенту назначаются ЛС (в том числе наркотические, психотропные, сильнодействующие) с оформлением рецепта или эти препараты выдаются одновременно с выпиской из истории болезни на срок приема до 5 дней. Раньше лекарства просто выдавали пациенту, а оформление рецепта разрешалось только в «отдельных случаях».
Бланки
Главное — отменен рецептурный бланк № 148–1/у-06 (л). Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца рецепта формы № 148–1/у-04 (л).
Списки препаратов для каждого бланка остались без изменений.
Напомним, что на рецептурных бланках формы № 107/у-НП в 2020 г. выписываются рецепты на: наркотические средства и психотропные вещества списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем и лекарств, содержащих наркотические средства в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.
На рецептурном бланке формы № 148–1/у-88 выписываются:
— наркотические и психотропные ЛП Списка II в виде ТДТС-ЛП, содержащие НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов;
— психотропные ЛП Списка III;
— ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А);
— ЛП, указанные в пункте 5 Приказа Минздрава 562 н от 17.05.2012;
— ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества;
— иные ЛП, подлежащие ПКУ.
На бланке рецепта формы № 107–1/у выписываются все остальные препараты и ЛС, указанные в п. 4 приказа 562 н Министерства здравоохранения.
Форма рецептурных бланков на 2020 год
Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше. Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.
Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.
Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов бланков, где изменения выделены красным цветом.
Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н. В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый. Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.
На рецептах больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.
Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.
Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».
Нормы отпуска
Нормы отпуска содержались и в прошлом приказе с правилами выписывания рецептов. В № 4н осталось Приложение № 1, которое устанавливает максимальные количества наркотических средств или психотропных веществ, которые нельзя превышать по правилам выписки таких лекарственных средств на одном рецепте. Сама таблица в приложении немного изменилась. Теперь в нее добавлены морфин и фентанил в новых лекарственных формах.
Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.
При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.
Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:
— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);
— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);
— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);
— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).
Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.
Экспертиза
Алгоритм работы с рецептами в соответствии с новым приказом можно изобразить в виде простой схемы:
Всё также важно проверять сроки действия рецептов — они не изменились в сравнении с приказом № 1175н. Также необходимо внимательно смотреть на обязательные для всех бланков реквизиты. Помните, что имя врача может быть заполнено не только от руки, но и штампом.
По мнению Ларисы Гарбузовой, скорее всего, в первое время после вступления в силу нового приказа будет очень много ошибок в заполнении поля «возраст» и в указании ФИО полностью, без инициалов. Особенно если рецепт будет выписан на старом бланке. Является ли это нарушением, запрещающим отпуск препарата? К сожалению, четкого ответа на этот вопрос нет. Равно как нет и практики привлечения за это к ответственности, поскольку приказ вступил в силу совсем недавно.
Стандартная операционная процедура
Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.
И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.
Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Кодеин по рецепту: половина рабочего дня, и вы с лекарством
К середине дня надежда, что голова вылечит себя сама, испарилась. Пошарила в ящике стола – пусто. В сумке, будто издеваясь, притаилась пустая упаковка. Пришлось ехать домой. Боль искрилась разноцветными взрывами, так что к буфету, в котором одна полка давно отведена под лекарства, я добралась практически наощупь. Таблеток не было. Ни одной. Даже в заначке. Конечно, как всякий нормальный раздолбай, я не позаботилась о будущем, и оно настало гораздо быстрее, чем хотелось бы. На деле это означало лишь одно: учитывая, что с 1 июня лекарства, которыми я спасалась («Нурофен плюс» и «Пенталгин-Н»), попали в разряд запрещенных к продаже как кодеиносодержащие, выход был один – отправиться в поликлинику № 127 за рецептом.
Первым делом я выяснила, что мой участковый терапевт работает… только по четным дням и только с 9 утра до часу дня, а я оказалась в поликлинике через полчаса после окончания ее рабочей смены. «Не знаю, что вам делать», — категорически отрезала «Справочная» в белом халате. Я проглотила крутящееся в голове «не знаете — тогда увольняйтесь», смутно осознавая, что повторить эту фразу (по крайней мере, внутренне) мне придется еще не раз.
Впрочем, рядом призывно подмигивал красно-зеленым глазом автомат «самозаписи», предлагая существенно облегчить запись к врачу всего-то поднеся страховой полис к считывающему устройству. Минут пять ушло, чтобы медлительный друг людей осознал, что ему придется меня узнать. Но после процедуры опознания, андроид неожиданно выморгнул следующую запись: вас в моей картотеке не числится, и карты на вас не заведено. «А это вам в 102-й кабинет», — бодро отправила меня «Справочная» к двери на замке.
Ощущая прилив сил, я поняла: неотвратимо приближается время активных действий организма, которыми я неспособна управлять и, чтобы предотвратить разрушающие последствия, отправилась на этаж «администрации». Замглавного, быстро произнеся зачетное, «не-знаю-что-вам-делать», закрыла дверь на ключ. Секретарь главврача, с той же репликой попыталась встать грудью на защиту двери своего начальства. На ее беду Татьяна Токарева именно в этот момент вышла из своего кабинета. Она оказалась единственным человеком, обладающим необходимыми знаниями: «Возьмите карту в регистратуре и идите в 118-й кабинет. Там сидит дежурный врач, она вам выпишет рецепт».
Очередь в регистратуре заняла 25 минут, во время которых трое пенсионеров пытались взять застекленное окошко на абордаж, а я оказалась посвящена в тайны истории болезней всей семьи дамы, стоявшей следом за мной. «Зачем вам к дежурному? Надо было идти к своему. А дежурный врач принимает, только если у вас есть температура. У вас есть?» Температура явно приближалась к нулю: «Потому что, во-первых, я не планирую головную боль, во-вторых, в тот момент, когда она принимала, я – так случилось – работала, а, в-третьих, ваша обязанность просто дать мне карту». «Я могу вас записать к Косенко на завтра». «Не можете, — головная боль шептала и источала яд. – Она принимает только по четным дням». «Да, действительно. Ну вот, у нее есть время 8-го июня. Записываем?». «Я не знаю, будет ли голова болеть 8-го, но так как рецепт мне нужен прямо сейчас, просто дайте карту к дежурному».
После суматохи и висящих в воздухе скандалов я была поражена благоуханной тишиной в отсеке дежурного – и ни одного пациента – неужели мои мучения сейчас закончатся? «Я не могу вам выписать рецепт, «Нурофен» же теперь наркотик. И потом, я не знаю, отчего у вас болит голова. Вот сейчас мы вас обследуем, я направлю вас к неврологу…» — надо мной ворковала почтенного возраста дама-врач Митрофанова. «А можно все это сделать после того, как вы выпишете рецепт?» «Нет-нет, рецепт я вам не дам, ведь надо лечить причину, а не следствие. Вот почему у вас болит голова?» «Она так у меня устроена, и болит с детства. Послушайте, мне некогда проходить обследования, можно только рецепт?». «У вас написан инсульт, а вы не были в поликлинике 6 лет. Мы же вас обследуем бесплатно, сделаем РЭГ, ЭЭГ. Сейчас я запишу все симптомы, и вы пойдете к неврологу». Впервые столкнувшись с Китайской стеной в поликлинике, я покорно молчала – спорить было не с кем. А почтенная Митрофанова усердно строчила, повторяя написанное вслух: «Больна с детства, кожные покровы чистые».
В очереди к неврологу я была 18-й. Через 40 минут стояния возле двери врача начался переворот. Те, у кого были талончики от андроида, устроили потасовку с талончиками из регистратуры. Их крики перекрывал невозмутимый рассказ: «Я просила мои капли, а они выписал другие, от которых я покрылась красными пятнами. Я сказала врачу, что у меня болезнь Паркинсона: руки дрожат, ноги не ходят. Он не поверил. А что же у меня тогда?» Очередь притихла, на мгновение объявила перемирие, чтобы хором объявить смертный приговор медицине: «Болезнь Паркинсона». А я снова отправилась в администрацию – я уже провела в поликлинике полтора часа, и явно здесь останусь до ночи, если не возьму ситуацию в руки. Голова от переживаний стала болеть еще сильнее.
Замглавного (на сей раз это был мужчина, чью фамилию узнать было трудно, так как в списке заведующих на стене числились только женщины) выслушал мой рассказ про наркотики, голову, то, что «меня не надо лечить, я ничего не хочу и не прошу, кроме рецепта, причем даже не бесплатного», позвонил терапевту Митрофановой. Судя по его поникшей голове и опущенным плечам, он тоже понял, что спорить не с кем. Устало набрал номер невролога и попросил принять «больную» без очереди. Я пробралась мимо воюющих и «паркинсона» в кабинет и произнесла заученный монолог. Врач Крутихина была молчалива, только все время что-то писала и кивала головой. «А можно рецепт сразу на две упаковки? Видимо, на 20 таблеток?». Снова кивок. «Поставьте печать внизу и вот, возьмите – эти лекарства продаются без рецепта, пропейте курсом месяц. Может, и голова пройдет». Я тоже кивала — благодарно, еще не подозревая, что негарантированная «панацея» обойдется мне в пару тысяч.
Три часа, две очереди, один заход к главному и один к его заму, чтобы получить рецепт на обезболивающее, которое еще три дня назад было в открытой продаже. Но к чему ворошить прошлое.
Вот и аптека. «У нас нет «Нурофена плюс». Я онемела: как это может быть, чтобы там, куда я хожу уже много лет, поскольку персонал неизменно вежлив, компетентен и прекрасен, чего-то не было. Они что-то путают, это же самый обычный «Нурофен». «Обычный есть, «плюса» нет. Накануне 1 июня к нам приехала комиссия, они все изымали и опечатывали. Вам надо поехать в государственную аптеку, у которой есть разрешение на продажу наркосодержащих лекарств. А у вас рецепт? Покажите, вдруг, что не так».
«Не так» оказалось ВСЕ. Рецепт был выдан на неправильном бланке (без красной полосы), лекарство было написано неверно и в несуществующей дозировке. «Что же мне делать?» «А вы пойдите в поликлинику»…
Источник
