Рецепт экстракт красавки фенилсалицилат

ФЕНИЛСАЛИЦИЛАТ

ФЕНИЛСАЛИЦИЛАТ (Phenylii salicylas; синоним: салол, Salolum, Phenylium salicylicum; ГФХ) — антисептическое средство. Фениловый эфир салициловой кислоты; C₁₃H₁₀О₃:

Белый кристаллический порошок или мелкие бесцветные кристаллы со слабым запахом. Практически нерастворим в воде, растворим в спирте и растворах едких щелочей, легко растворим в хлороформе, очень легко — в эфире; t_пл 42—43; молекулярный вес (масса) 214,22.

При приеме внутрь оказывает противомикробное действие, связанное с тем, что в кишечнике под влиянием щелочной среды фенилсалицилат распадается на фенол и салициловую кислоту. Эти метаболиты угнетающе влияют на кишечную флору, а также, частично всасываясь из желудочно-кишечного тракта и выделяясь через почки, оказывают противомикробное действие в мочевыводящих путях.

Фенилсалицилат назначают при некоторых заболеваниях кишечника (колитах, энтероколитах), а также при инфекциях мочевыводящих путей (пиелитах, пиелонефритах, циститах). Однако в связи с невысокой активностью фенилсалицилат используют главным образом при легких формах указанных заболеваний.

Назначают препарат внутрь по 0,25—0,5 г 3—4 раза в день.

Фенилсалицилат характеризуется низкой токсичностью, не вызывает побочных эффектов, не приводит к возникновению дисбактериоза.

Форма выпуска: порошок, таблетки по 0,25 и 0,5 г.

Фенилсалицилат входит также в состав различных комбинированных таблеток: бесалол (Tabulettae Besalolum), содержащие фенилсалицилата 0,3 г, экстракта красавки 0,01 г; тансал (Tabulettae Tansalum), содержащие фенилсалицилата и танальбина по 0,3 г; уробесал (Tabulettae Urobesalum), содержащие фенилсалицилата и гексаметилентетрамина по 0,25 г, экстракта красавки 0,015 г; таблетки, содержащие фенилсалицилата и висмута нитрата основного по 0,25 г, экстракта красавки 0,015 г.

Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Источник

Красавки экстракт : инструкция по применению

Описание

Суппозитории от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, с незначительными вкраплениями.

Состав

1 суппозиторий содержит:

действующее вещество: белладонны экстракт густой, водно-спиртовый ((4,8-5,2):1), (экстрагент 20% (об/об) этанол) экстракт, который содержит не менее 1,3 % суммы алкалоидов, в перерасчете на гиосциамин (атропин-основание) и сухое вещество — 0,23 мг;

вспомогательные вещества: фенол, твердый жир.

Фармакотерапевтическая группа

Алкалоиды белладонны. Код ATX А03ВА04.

Фармакодинамика. Суппозитории с экстрактом красавки оказывают спазмолитическое действие, устраняя спазм мускулатуры кишечника, способствует уменьшению натуживания и облегчению дефекации. Экстракт красавки содержит алкалоиды группы атропина (гиосциамин, атропин, скополамин, апоатропин и др.). Сумма активных веществ расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желче- и мочевыводящих систем. Спазмолитический эффект обусловлен м-холиноблокирующим действием препарата. При введении суппозитория в прямую кишку эффект препарата проявляется через 15-90 минут. Длительность резорбтивного действия алкалоидов колеблется от 2 до 6 часов.

Фармакокинетика. Нет данных.

Показания к применению

В комплексном лечении геморроя и трещин заднего прохода.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к белладонне и к другим компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Глаукома. Гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи или предрасположенностью к задержке мочи. Миастения. Заболевания желудочно- кишечного тракта, сопровождающееся непроходимостью. Гипертермический синдром. Тиреотоксикоз. Острое кровотечение. Беременность, период лактации; детский возраст до 18 лет.

Меры предосторожности

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом! Без консультации врача не применяйте препарат дольше установленного срока! При наличии больших геморроидальных узлов после введения суппозитория может появиться боль из-за надавливания суппозитория на геморроидальный узел, боль может продолжаться в течение 5-10 минут до растворения суппозитория.

При применении лекарственного средства следует контролировать функцию почек.

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей; с болезнью Дауна; при церебральном параличе; пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени; при рефлюкс- эзофагите, при грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс- эзофагитом; воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон; пациентам с ксеростомией; пациентам пожилого возраста, ослабленным пациентам; при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся бронхообструкцией; при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся образованием трудно отделяемой мокроты, особенно у ослабленных пациентов; при вегетативной (автономной) нейропатии; органическими заболеваниями нервной системы, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца. В случае отсутствия эффекта или ухудшения состояния (сильная боль, анальные кровотечения, подозрение на кровь в стуле, а также при появлении других тревожных симптомов) необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Учитывая возможность появления таких побочных реакций, как головокружение, во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Данных о безопасности и эффективности применения препарата детям нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы применяете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности применения препарата. При применении с ингибиторами моноаминоксидазы возникает аритмия сердца, с хинидином, новокаинамидом — наблюдается суммация холинолитического эффекта. Может уменьшать продолжительность и глубину воздействия наркотических средств, ослабляет аналгетическое действие опиатов.

При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается, с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения — возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином — усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, с спиронолактоном, миноксидилом — снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами — усиливается эффект обоих препаратов, с низатидином — усиливается действие низатидина, с кетоконазолом — уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом — снижается действие атропина, с пилокарпином — снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспренолоном — снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий, возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами – возрастает риск образования язв желудка и кровотечений.

Действие препарата может быть усилено при одновременном применении Других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.

Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС.

В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах — возбуждающее действие, в токсических дозах — ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.

Следует избегать одновременного назначения суппозиториев с экстрактом красавки и других препаратов с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов.

Красавки экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных и прочих средств вследствие угнетения моторной функции желудочно- кишечного тракта.

Способ применения и дозы

При использовании ректальных свечей тщательно вымойте руки с мылом. Процедура должна проводиться в полной чистоте. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.

Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.

Извлеките свечу из упаковки: суппозиторий освобождают от упаковки, разрезав ее ножницами по контуру суппозитория. Свечу берут большим и средним пальцами правой руки в середине самой широкой части, указательный палец упирается в тупой конец свечи. Свечу направляют свободным концом к заднему проходу и проталкивают указательным пальцем в анальный канал до полного погружения на глубину 2-3 см. Проводите процедуру осторожно, не оказывая лишнего давления. Несмотря на то, что суппозиторий имеет обтекаемую форму, при неосторожном использовании можно травмировать слизистую оболочку.

Не вставайте с постели около 20 минут.

Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком. Суппозитории применяют по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально с учетом течения и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта, общей тактики лечения. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудистого центров.

Лечение. Промывание желудка, парентеральное введение холиномиметидов и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до агонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда, приливы.

Сосудистые расстройства: покраснение лица, чувство приливов.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, судороги.

Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой тяжело откашливающейся мокроты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок. Прочие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

Срок годности

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °C до 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Название и адрес производителя

ПАО “Монфарм”, Украина, 19100 Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.

Источник

Задачи к экзамену с решением (фармацевтическая технология)

» data-shape=»round» data-use-links data-color-scheme=»normal» data-direction=»horizontal» data-services=»messenger,vkontakte,facebook,odnoklassniki,telegram,twitter,viber,whatsapp,moimir,lj,blogger»>

№ 1.

1. Recipe:
Atropini sulfatis 0,0003
Papaverini hydrochloridi 0,04
Anaesthеsini 0,15
Natrii sulfatis 0,2
Misce fiat pulvis.
Da tales doses № 30.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.

Atropini sulfas – (ГФ Х, ст.76) – белый кристаллический или зернистый порошок без запаха, сп. «А».
Papaverini hydrochloridum – (ГФ Х, ст. 503) – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса, список «Б».
Anaesthesinum – (ГФ Х, ст. 55) – белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения, список “Б”.
Natrii sulfas – (ГФ Х, ст. 439) – бесцветные, прозрачные, выветривающиеся на воздухе кристаллы горько-соленого вкуса.

3. Ингредиенты:

4. Характеристика лекарственной формы.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с веществом списка «А»– атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05г) и веществами сп. Б – папаверина гидрохлоридом и анестезином, а также с крупнокристаллическим веществом общего списка – натрия сульфатом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

– Атропина сульфат – сп. «А»
В.р.д. – 0,001 р.д. – 0,0003
В.с.д. – 0,003 с.д. – 0,0009
Дозы не завышены.

– Папаверина гидрохлорида – сп. «Б»
В.р.д. – 0,2 р.д. – 0,04
В.с.д. – 0,6 с.д. – 0,12
Дозы не завышены

– Анестезина – сп. «Б»
В.р.д. – 0,5 р.д. – 0,15
В.с.д. – 1,5 с.д. – 0,45
Дозы не завышены

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Атропина сульфат подчеркивают в рецепте красным карандашом.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-10 отвешивают 6,0 г натрия сульфата, помещают в ступку (соотношение 0,9: 6,0 не превышает 1: 20) и измельчают первым, потому что это крупнокристаллическое вещество и его потери в порах ступки наименьшие.

Соблюдая правила работы с лекарственными веществами сп. «А», провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1: 100) на отдельных ручных весах ВР-1, которые хранят в шкафу «А». Об этом делается отметка в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5 г, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,42 на 30 доз.

8. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат – выветривающиеся на воздухе вещества). Складывают по 5 порошков и помещают в бумажный пакет, который опечатывают сургучной печатью. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру; наклеивают номер рецепта и хранят в отдельном запирающемся шкафу до отпуска больному.

9. Оценка качества.

– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование вещества сп. «А». На паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта указано количество вещества сп. «А» и подписи провизора-технолога и фармацевта.
– Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
– Органолептический контроль. Порошки белого цвета, горько-солоноватого вкуса, без запаха.
– Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
– Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,42± 0,02) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.

В качестве обезболивающего и спазмолитического средства.

№ 2.

1. Recipe:
Extracti Belladonnae 0,01
Bismuthi subnitratis
Natrii hydrocarbonatis aa 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 10.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Extractum Belladonnae spissum – (ГФ Х, ст. 255) густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха, сп. Б.
Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) белый аморфный или мелкокристаллический порошок.
Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.

3. Ингредиенты:
Совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с веществом сп. Б – экстрактом красавки. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Экстракт красавки густой
В.р.д. – 0,05 р.д. – 0,01
В.с.д. – 0,15 с.д. – 0,03 (0,01 ? 3 = 0,03)
Дозы не завышены
Наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Для изготовления 10 порошков необходимо измельчить и смешать 4,2 г порошков, поэтому выбирают ступку № 4. В ступке растирают 2,0 г натрия гидрокарбоната (меньше теряется в порах ступки по сравнению с висмута нитратом основным), затем добавляют 0,2 г экстракта красавки сухого (1: 2) (соотношение смешиваемых ингредиентов не превышает 1: 20), а затем к полученной смеси добавляют 2,0 г висмута нитрата основного, измельчают, смешивают. Контролируют однородность порошка визуально. Порошки развешивают по 0,42 на весах ВР-1 на дозы и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы (экстракт красавки гигроскопичен, натрия гидрокарбонат – неустойчив во влажном воздухе, разлагается). Складывают по 5 порошков и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.
– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 5, уложены в пакет.
– Органолептический контроль. Порошки буроватого цвета, вкус солоноватый, вяжущий, со слабым своеобразным запахом.
– Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
– Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,42±0,02) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Вяжущее, антацидное, спазмолитическое средство.

№ 3.

1. Recipe:
Acidi ascorbinici 0,1
Glucosi 0,2
Thiamini bromidi 0,05
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Acidum ascorbinicum – (ГФ Х, ст. 6) белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса.
Glucosum – (ГФ Х, ст. 311) бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса.
Thiamini bromidum – (ГФ Х, ст. 673) белый со слегка желтоватым оттенком порошок со слабым характерным запахом.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма – порошки, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Общая масса всех ингредиентов порошка 2,1, следовательно, выбираем ступку № 2.

Для определения последовательности смешивания лекарственных веществ в ступке, учитывают, что все лекарственные вещества кристаллические, но выписаны в разных количествах. Тиамина бромид выписан в самом малом количестве, поэтому начинать измельчение с него нецелесообразно. Необходимо рассчитать относительные потери в порах ступки для кислоты аскорбиновой и глюкозы.

Абсолютные потери веществ в ступке № 2
Кислота аскорбиновая: 12 ? 2 = 24 мг
Глюкоза: 7 ? 2 = 14 мг

Относительные потери
Кислота аскорбиновая: 0,6 – 100%
0,024 – х₁ х₁ = 4%
Глюкоза: 1,2 – 100%
0,014 – х₂ х₂ = 1,17%

Относительные потери глюкозы меньше, поэтому ее первой помещают в ступку; вторым, по принципу от меньшего к большему, вносят в ступку тиамина бромид. В ступку № 2 помещают глюкозу 1,2 г, измельчают и смешивают с тиамина бромидом 0,3 г. В последнюю очередь добавляют аскорбиновую кислоту – 0,6 г. Проверяют однородность порошка и развешивают с помощью ВР-1 по 0,35 № 6.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.
– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет.
– Органолептический контроль. Порошок белого цвета, с характерным запахом тиамина бромида.
– Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,28±0,01) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
В качестве витаминного средства.

№ 4.

1. Recipe:
Natrii hydrocarbonatis
Bismuthi subnitratis
Phenylii salicylatis ana 0,25
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

1. Свойства ингредиентов.
Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе медленно разлагается во влажном воздухе.
Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) белый аморфный или мелкокристаллический порошок.
Phenylii salicylas – (ГФ Х, ст. 523) белый кристаллический порошок или мелкие кристаллы со слабым запахом.

2. Ингредиенты:
совместимы.

3. Характеристика лекарственной формы.
Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с труднопорошкуемым веществом фенилсалицилатом и веществами натрия гидрокарбонатом кристаллическим, висмута нитрата мелкокристаллическим или аморфным. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

4. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска.

5. Паспорт письменного контроля.

6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу ингредиентов порошка 4,5 г, выбирают ступку № 4. Первым в ступке измельчают труднопорошкуемое вещество фенилсалицилат 1,5 г с 15 каплями спирта этилового (на 1 г вещества – 10 капель спирта этилового). Затем добавляют натрия гидрокарбонат, висмута нитрат основной и измельчают до получения однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,75 на 6 доз.

7. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в пергаментные капсулы – фенилсалицилат – жирорастворимое вещество. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

8. Оценка качества.
– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг с другом. Расчеты верны.
– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в пергаментные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет.
– Органолептический контроль. Порошки белого цвета, вкус солоноватый.
– Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
– Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (от 0,75±0,03) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

9. Применение.
При желудочно-кишечных заболеваниях в качестве антацидного, вяжущего антисептического средства.

№5.

1. Recipe:
Extracti Belladonnae 0,01
Bismuthi subnitratis 0,1
Sacchari 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Extractum Belladonnae siccum – (ГФ Х, ст. 255) аморфная масса светло-бурого цвета, сп. Б.
Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) белый аморфный или мелкокристаллический порошок.
Saccharum – (ГФ Х, ст. ) белый кристаллический порошок, сладкого вкуса, легко растворим в воде.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения с веществом списка Б – экстрактом красавки, выписанный распределительным способом.

5. Проверка доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпуска.
Экстракт красавки густой (в прописи не указан какой, значит выписан густой).

В.р.д. = 0,5 В.с.д. = 0,15
Р.д. = 0,01 с.д. = 0,01 ? 3 = 0,03
Дозы не завышены.
Наркотических и приравненных к ним веществ нет.
Рецепт выписан правильно.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Подготовку рабочего места проводят в соответствии с Приказом МЗ РФ № 309 от 21.10.97.

Общая масса порошка 1,92 г. Первым в ступку № 2 помещают 1,2 г сахара и тщательно измельчают (т.к. крупнокристаллическое вещество и прописано в большем количестве). Затем на ручных весах ВР-1 отвешивают 0,6 г висмута нитрата основного, согласно правила от меньшего к большему, смешивают. В последнюю очередь в ступку добавляют 0,12 г экстракта красавки сухого. Порошки тщательно измельчают и смешивают до однородности. Контролируют однородность порошка визуально. Порошки развешивают на 6 доз по 0,32 на весах ВР-1 и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в парафинированные и вощеные капсулы (экстракт красавки сухой, сахар – гигроскопические вещества), складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Наклеивают номер рецепта, оформляют этикетками: «Внутреннее», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
– Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
– Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощенные капсулы, сложены по 3 штуки в пакет. Оформлены этикетками «Внутреннее», «Беречь от детей».

Оформление соответствует Приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
– Органолептический контроль. Порошки буроватого цвета, со слабым своеобразным запахом.
– Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
– Развеска порошков по 0,32 ± 0,016 на 6доз. Отклонения в массе порошков не превышают ± 5% в соответствии с Приказом МЗРФ № 305 от 16.10.97 г. и ГФ ХI.

№6

1. Recipe:
Zinci oxydi 5,0
Acidi borici 1,0
Talci 4,0
Misce, ut fiat pulvis
Da.
Signa:
Присыпка.

2. Свойства ингредиентов.
Zinci oxydum – белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха.
Acidi boricum – белый крупнокристаллический порошок, без запаха и вкуса, труднопорошкуемое вещество.
Talcum – очень мелкий белый или слегка сероватый порошок без запаха и вкуса.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный не дозированный порошок для наружного применения (присыпка) с труднопорошкуемым веществом – борной кислотой.

5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.
В лекарственных формах для наружного применения поверку доз не проводят.
Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью лечебно-профилактического предприятия, личной печатью и подписью врача.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Подготовку рабочего места проводят в соответствии с приказом МЗ РФ № 309.

Общая масса порошка 10,0, следовательно, выбираем ступку № 5. В ступке измельчают 1,0 г кислоты борной с 5 каплями этилового спирта (правило Дерягина, эффект Ребиндера), несколько раз снимая капсулатуркой порошковую смесь стенок ступки. Следующим в ступку по принципу «от меньшего к большему» помещаем тальк и цинка оксид, измельчают до получения тонкого, однородного порошка.

Поскольку этот порошок представляет собой присыпку, то порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм.

Проверяют на однородность и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.
Присыпку упаковывают в баночку с плотно завинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «Наружное», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.
– Правильность упаковки и оформления. Порошок упакован в баночку с завинчивающейся пробкой.

Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.
– Органолептический контроль. Цвет белый, без запаха и вкуса.
– Однородность порошка. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
– Отклонения в массе. Общая масса порошка 10,0 ± 0,3, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%) по приказу МЗ РФ № 305.

№ 7

1. Recipe:
Atropini sulfatis 0,0003
Anaesthesini 0,15
Natrii sulfatis 0,2
Misce ut fiat pulvis
Da tules doses № 6
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Atropini sulfas – белый кристаллический порошок без запаха, Список «А» (ГФ X, ст. 76).
Anaesthesinum – белый кристаллический порошок без запаха, слабо-горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения, список «Б» (ГФ X изд., ст. 55).
Natrii sulfas – бесцветные, прозрачные, выветривающиеся на воздухе кристаллы горько-соленого вкуса (ГФ X. ст. 439).

3.Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с веществом сп. А – атропина сульфатом (менее 0,05 г), с веществом сп. Б – анестезином и кристаллическим веществом – натрия сульфатом.

5. Проверка доз.
– Атропина сульфата:
В.р.д. – 0,001 р.д. – 0,0003
В.с.д. – 0,003 с.д. – 0,0009
Дозы не завышены!
– Анестезина:
В.р.д. – 0,5 р.д. – 0,15
В.с.д. – 1,5 с.д. – 0,45
Дозы не завышены!

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 2. На ручных весах ВР – 5 отвешивают 1,2 г натрия сульфата, помещают в ступку и измельчают первым – крупно – кристаллическое вещество. Согласно правилам работы с веществами сп «А» провизор – технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,18 г тритурации атропина сульфата (1 : 100) на отдельных весочках ВР-1, кот хранятся в шкафу «А» и отмечает в ППК на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с натрия сульфатом, смешивают. Затем отвешивают 0,9 г анестезина. Измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 6 доз по 0,38 г и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в парафинированные вощеные капсулы (атропина сульфат, натрия сульфат выветривающиеся на воздухе в-ва). Порошки оформляют этикеткой “«Внутреннее» с указанием номера аптеки, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены. Предупредительные надписи «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Лекарственную форму опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру, наклеивают номер рецепта. Порошки хранят до отпуска больному в отдельном шкафу.

9. Оценка качества.
– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты верны.
– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требования приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г.
– Органолептический контроль. Цвет белый, вкус горьковато-соленый, без запаха.
– Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
– Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,38 ± 0,019, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

10. Применение.
Обезболивающее, спазмолитическое средство при желудочно-кишечных заболеваниях.

№ 8.

1. Recipe:
Codeini phosphatis 0,03
Sacchari 0,25
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 2 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Codeini phosphas – (ГФ Х, ст. 168) белый кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса. На воздухе выветривается. Легко растворим воде (1: 3,5), мало растворим в спирте.
Saccharum – (ГФ IХ, ст. 425) белый кристаллический порошок, сладкого вкуса, легко растворим в воде.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения с наркотическим веществом – кодеина фосфатом, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Кодеина фосфат
В.р.д. – 0,1 р.д. – 0,03
В.с.д. – 0,3 с.д. – 0,06
Норма одноразового отпуска кодеина фосфата равна 0,2 г, по рецепту 0,03 ? 6 = 0,18г
Дозы и норма одноразового отпуска кодеина фосфата не завышены.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу ингредиентов порошка 1,68 г выбирают ступку № 3. Первым в ступку отвешивают 1,5 г сахара и тщательно измельчают (крупнокристаллическое вещество и выписано в большем количестве), затем у провизора-технолога получают 0,18 г кодеина фосфата, измельчают компоненты и смешивают до однородности. Порошок развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,28 на 6 доз.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет, который опечатывают сургучной печатью. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру; наклеивают номер рецепта и хранят в отдельном запирающемся шкафу до отпуска больному.

9. Оценка качества.
– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.
– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
– Органолептический контроль. Порошки белого цвета, сладкого вкуса, без запаха. Размер частиц не более 0,160 мм.
– Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
– Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±10% (0,28±0,02) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Средство от кашля.

№ 9.

1. Recipe:
Platyphyllini hydrotartratis 0,002
Natrii hydrocarbonatis
Magnesii oxydi ana 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Plathyphyllini hydrotartras – (ГФ Х, ст. 541) белый кристаллический порошок без запаха или со слабым своеобразным запахом, горького вкуса.
Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.
Magnesii oxydum – (ГФ Х, ст. 380) белый мелкий легкий порошок без запаха.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с веществом списка «А»– платифиллина гидротартратом, веществом общего списка – натрия гидрокарбонатом и легко пылящим веществом – магния оксидом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Платифиллина гидротартрат – сп.А
В.р.д. – 0,01 р.д. – 0,002
В.с.д. – 0,03 с.д. – 0,006
Дозы не завышены.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу ингредиентов прописи, (масса магния оксида теоретически удваивается только для выбора ступки) 3,72 (0,12+1,2+1,2?2=3,72), выбирают ступку № 4. На ручных весах ВР-5 отвешивают 1,2 натрия гидрокарбоната, помещают в ступку (соотношение 1,2: 0,12 не превышает 1: 20) и измельчают.

Соблюдая правила работы с веществами списка «А», провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,12 тритурации (1: 10) платифиллина гидротартрата на отдельных ручных весах ВР-1, которые хранят в шкафу «А» и отмечает количество тритурации в паспорте письменного контроля, и на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия гидрокарбонатом, тщательно смешивают. Добавляют магния оксид и осторожно перемешивают (пылящее вещество) до однородности порошка. Массу развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,42 на 6 доз.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе – разлагается, магния оксид гигроскопичен). Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет, который опечатывают сургучной печатью. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру; наклеивают номер рецепта и хранят в отдельном запирающемся шкафу до отпуска больному.

9. Оценка качества.
– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование вещества списка «А», на паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта указано количество вещества сп.А и имеются подписи провизора-технолога и фармацевта.
– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
– Органолептический контроль. Порошки белого цвета, горько-солоноватого вкуса.
– Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
– Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,42±0,02) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Спазмолитическое средство.

№ 10.

1. Recipe:
Camphorae 0,1
Tincturae Leonuri gtt. I
Sacchari 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Camphora – (ГФ Х, ст. 128) белые кристаллические куски, или бесцветный кристаллический порошок. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом.
Tinctura Leonuri – (ГФ Х, ст. 668) прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горьковатого вкуса.
Saccharum – (ГФ IХ, ст.425) белые кристаллы или белый кристаллический порошок, сладкого вкуса.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом. с труднопорошкуемым веществом – камфорой и крупнокристаллическим веществом – сахаром. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой (мелкодисперсные частицы разного размера и формы) и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка доз и норм одноразового отпуска.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу выбирают ступку № 2. Камфора относится к труднопорошкуемым веществам, которые измельчаются в присутствии спирта или эфира. В данном рецепте используется настойка пустырника, потому что она готовится на 70% этаноле. При измельчении вещества с жидкостью наблюдается «Эффект Ребиндера». Сущность эффекта состоит в том, что жидкие компоненты облегчают процесс разрушения, и адсорбируясь на мельчайших частицах, препятствуют агрегации, стабилизируют порошковую смесь. Для лекарственных веществ типа камфоры, ментола, фенилсалицилата, пентоксила берут 10 капель спирта или 15 капель эфира на 1 г вещества.

Первым в ступке измельчается труднопорошкуемое вещество – камфора с 6 каплями настойки пустырника. Затем отвешивают 1,2 сахара на ручных весах ВР-5, измельчают с камфорой и смешивают до получения однородного порошка. Массу взвешивают, делят на 6 доз и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в пергаментные капсулы (камфора летуча и растворима в воске и парафине). Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.
– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
– Органолептический контроль. Порошки зеленоватого цвета, с запахом камфоры, вкус сладко-горьковатый, жгучий.
– Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
– Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±10% (0,3±0,03) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Кардиотоническое средство, стимулятор ЦНС.

№ 11.

1. Recipe:
Extracti Belladonnae 0,02
Magnesii oxydi 0,1
Natrii hydrocarbonatis 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Extractum Belladonnae spissum – (ГФ Х, ст. 255) густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха, сп. Б.
Magnesii oxydum – (ГФ Х, ст. 380) белый мелкий легкий порошок без запаха.
Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.

3. Ингредиенты
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом. с веществом сп. Б – густым экстрактом красавки, кристаллическим веществом – натрия гидрокарбонатом и пылящим веществом – магния оксидом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Экстракт красавки густой Сп.Б.
В.р.д. – 0,05 р.д. – 0,02
В.с.д. – 0,15 с.д. – 0,06 (0,02 ? 3 = 0,06)
Дозы не завышены

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу порошка (масса магния оксида теоретически удваивается только для выбора ступки – 1,2 + 0,24 + 0,6 ? 2 = 2,64) выбирают ступку № 3. На ручных весах ВР-5 отвешивают 1,2 натрия гидрокарбоната измельчают, затем добавляют 0,24 сухого экстракта красавки (соотношение 1: 20 не превышено) и смешивают. В последнюю очередь добавляют магния оксид (как пылящее вещество) и осторожно перемешивают до получения однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,34 на 6 доз.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы – экстракт красавки и магния оксид – гигроскопичные вещества, натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе, разлагается. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.
– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.
– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет.
– Органолептический контроль. Порошки буроватого цвета, вкус солоноватый, со слабым своеобразным запахом.
– Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
– Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (от 0,34±0,01) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10. Применение.
Спазмолитическое и болеутоляющее средство.

№ 12.

1. Recipe:
Magnesii oxydi
Bismuthi subnitratis
Natrii hydrocarbonatis ana 0,3
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa:
По 1 порошку 3 раза в день перед едой.

2. Свойства ингредиентов.
Magnesii oxydum – (ГФ Х, ст. 380) белый мелкий легкий порошок без запаха.
Natrii hydrocarbonas – (ГФ Х, ст. 430) белый кристаллический порошок, без запаха, солонощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном.
Bismuthi subnitras – (ГФ Х, ст. 107) – белый аморфный или мелкокристаллический порошок.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом с кристаллическим веществом – натрия гидрокарбонатом, мелкокристаллическим порошком – висмута нитратом и легкопылящим веществом – магния оксидом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Веществ списков А и Б в прописи нет.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Все вещества прописаны в одинаковых количествах, чтобы определить какое вещество измельчать первым, рассчитывают относительные потери веществ в порах ступки № 5. Общая масса порошка для выбора номера ступки (1,8?2 + 1,8 + 1,8 (масса магния оксида удваивается) = 7,2 г)

Поскольку относительные потери у натрия гидрокарбоната меньше, его первым помещают в ступку и измельчают. Затем добавляют висмута нитрат основной. Последним добавляют магния оксид и осторожно перемешивают (пылящее вещество) до однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,9 на 6 доз и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы (натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе, магния оксид – гигроскопичен). Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9.Оценка качества.
– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.
– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. Отдельные дозы аккуратно завернуты в вощеные капсулы, сложены по 3, уложены в пакет.
– Органолептический контроль. Порошки белого цвета, вкус солоноватый, вяжущий.
– Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
– Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (0,9±0,04) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

10.Применение.
Антацидное, вяжущее средство.

№ 13.

1. Recipe:
Zinci oxydi 5,0
Xeroformii 3,0
Talci 4,0
Tannini 2,0
Misce ut fiat pulvis.
Da.
Signa:
Присыпка.

2. Свойства ингредиентов.
Zinci oxydum – (ГФ X, ст. 736) белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха.
Xeroformium – (ГФ X, ст. 734) мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом.
Talcum – ГФ IX, ст. ) очень мелкий белый или слегка сероватый порошок без запаха и вкуса.
Tanninum – (ГФ X, ст. 658) светло-желтый или буровато-желтый аморфный порошок, со слабым своеобразным запахом, вяжущего вкуса.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный недозированный порошок для наружного применения (присыпка).

5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.
В лекарственных формах для наружного применения проверку доз не проводят.
Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

6.Паспорт письменного контроля.

6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Подготовку рабочего места ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Учитывая общую массу порошков, (14,0 г) выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-5 отвешивают 5,0 г цинка сульфата, помещают в ступку (соотношение 5 : 2 не превышает 1 : 20) и измельчают первым, потому что это – аморфное вещество, требующее измельчения, его потери в порах ступки наименьшее, а масса наибольшая.

Затем на весах ВР-5 отвешивают 2,0 г танина и помещают в ступку, измельчают и смешивают. Затем на ВР-5 отвешивают 3,0 г ксероформа, помещают в ступку, измельчают и смешивают. (Все порошки в прописи – аморфные вещества, поэтому их добавляют после измельчения цинка оксида по принципу «от меньшего к большему»). Последними отвешивают на ВР-5 4,0 г талька. Тальк не нуждается в измельчении, поэтому его смешивают с компонентами прописи до получения однородного по цвету порошка. Готовый порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм. Упаковывают.

8. Упаковка и оформление.
Присыпку упаковывают в баночку с плотно завинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «Наружное», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.
– Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Паспорт письменного контроля выписан верно.
– Правильность упаковки и оформления. Порошок упакован в баночку с завинчивающейся крышкой. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.
– Органолептический контроль. Цвет светло-желтый, запах своеобразный.
– Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
– Отклонения в массе. Общая масса порошка 14,0 ± 0,42, что соответствует нормам допустимых отклонений (±3%) по приказу МЗ РФ № 305.

10. Применение.
Подсушивающее, антимикробное средство.

№14.

1. Recipe:
Codeini phosphatis 0,15
Natrii bromidi 2,0
Natrii benzoatis 3,0
Aquae purificatae 180 ml
Misce.
Da.
Signa:
По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.
Codeini phosphas (ГФ Х, ст. 168) – белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, растворим в воде.
Natrii bromidum (ГФ Х, ст. 435) – белый кристаллический порошок, без запаха, соленого вкуса, гигроскопичен, растворим в воде.
Natrii benzoatis – (ГФ Х, ст.424) – белый кристаллический порошок, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой истинный водный раствор лекарственных веществ – кодеина фосфата (наркотическое вещество Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97), натрия бромида (светочувствительное вещество) и натрия бензоата (легко растворимое вещество).

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
– Кодеина фосфат – наркотическое вещество
В.р.д. 0,1 В.с.д. 0,3
Общий объем лекарственной формы – 180 мл
Число приемов – 180 : 15 = 12
р.д. (0,15: 12) = 0,012
с.д. (0,012 ? 3) = 0,036
Норма одноразового отпуска 0,2г, в рецепте – 0,15г

Дозы и норма отпуска не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Кодеина фосфат в рецепте подчеркивают красным карандашом.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97. и № 214 от 16.07.97.

В рецепте прописаны растворы веществ, дающих труднорастворимые соединения и взаимно ухудшающие растворимость – кодеина фосфат и натрия бромид. При растворении натрия бромида, а затем кодеина фосфата может наблюдаться выпадение осадка кодеина бромгидрата, растворимость которого 1 : 100. В растворе образуется избыток бром-ионов. Согласно правилу Нернста, при растворении солей с одноименными ионами растворимость соли, взятой в меньшем количестве, ухудшается. Можно растворить порознь вещества и слить растворы или растворить первым кодеина фосфат.

Варианты изготовления прописи:

№1. Воду разделить на две части. В первой части растворить кодеина фосфат, во второй – натрия бромид и натрия бензоат. Затем оба раствора смешать.
№2. В первую очередь в воде растворить кодеина фосфат, а затем натрия бромид.

Изготовление прописи с использованием концентрированных растворов

В подставку отмеривают 140 мл воды очищенной. Согласно требованиям приказов МЗ РФ № 328 от 21.10.99. и № 330 от 12.11.97. (Правила работы с наркотическими веществами) – провизор-технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,15 г кодеина фосфата (на отдельных ручных весах), взяв его из сейфа «А».

На оборотной стороне рецепта и в ППК провизор-технолог делает отметку о выдаче кодеина фосфата – 0,15 г, а ассистент – о его получении. Отвешенное количество кодеина фосфата немедленно растворяют в подставке, в воде очищенной. Фильтруют раствор кодеина фосфата через складчатый бумажный фильтр с подложенным комочком ваты во флакон для отпуска. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают из бюреточной установки 10 мл 20% раствора натрия бромида, 30 мл 10% раствора натрия бензоата и перемешивают.

8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой, наклеивают этикетку «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта. Флакон опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру, которую отдают больному вместо рецепта. Хранят лекарственную форму в закрывающемся на ключ шкафу до выдачи больному.

9. Оценка качества.
– Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, нормы одноразового отпуска кодеина фосфата и его дозы не завышены. Расчеты сделаны верно.
– Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
– Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жидкость сладковато-соленого вкуса, без запаха.
– Механические включения отсутствуют.
– Объем лекарственной формы 180 мл ± 3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.).

10. Применение.
Средство от кашля.

№ 15

1. Recipe:
Solutionis Gelatinae 4% 100 ml
Sirupi simplicis 5 ml
Misce. Da.
Signa:
По 1 столовой ложке через один час.

2. Свойства ингредиентов.
Gelatina medicinalis – (ГФ Х ст. 309) – ВМС, бесцветные или слегка желтоватые просвечивающие гибкие листочки или мелкие пластинки без запаха. Практически не растворим в холодной воде, но набухает, поглощая воду. Растворим после набухания в горячей воде.
Sirupus Simplex (ГФ Х, ст. 615) – прозрачная бесцветная или слабо желтого цвета, светочувствительная, густоватая жидкость сладкого вкуса, без запаха, содержит 64 части сахара и 36 частей воды.

3. Ингредиенты:
совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированный водный раствор ограниченно набухающего ВМС – желатина и истинный раствор, образующийся при растворении сахарного сиропа. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне-дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б.

6. Паспорт письменного контроля.

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.

Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Объем раствора складывается из 100 мл раствора желатина и 5 мл сахарного сиропа и равен 105 мл. С_max = 4%, С% в рецепте

Источник