- Этамзилат
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- Показания к применению
- От чего таблетки?
- Противопоказания
- Побочные действия
- Инструкция по применению Этамзилата (Способ и дозировка)
- Передозировка
- Взаимодействие
- Условия продажи
- Условия хранения
- Этамзилат р-р — Биохимик — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Этамзилат (12,5 %)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
Этамзилат
Состав
Одна таблетка лекарственного средства содержит натрия этамзилата 0,25 г и вспомогательные вещества.
Раствор для инъекций содержит этамзилата 0,125 на 1 мл + вспомогательные вещества: вода для инъекций, дисульфит натрия, эдетат динатрия, безводный сульфит натрия.
Форма выпуска
Таблетки выпуклые круглые, упаковки по 50 и 100 штук.
Раствор для инъекций в ампулах, не имеет цвета, прозрачный или немного желтый. Упаковки по 1 ,2 или 10 ампул.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат активирует образование тромбопластина и мукополисахаридов, тем самым проявляя гемостатическую активность.
Нормализует скорость свертывания крови, повышает устойчивость и эластичность стенок капилляров, улучшает процессы микроциркуляции даже в самых мелких сосудах и капиллярах.
Примечательно, что лекарство никак не влияет на протромбиновый индекс и не способствует образованию тромбов. Если вводить средство внутривенно, то эффект наступает в течение 10 минут, после укола и длится до шести-восьми часов.
Показания к применению
От чего таблетки?
Таблетки Этамзилат назначают:
- при кровотечениях различного происхождения;
- при маточных кровотечениях;
- при месячных;
- при оперативных вмешательствах;
- в стоматологии, офтальмологии, урологии, хирургии и гинекологии;
- при травмах и капиллярных кровотечениях;
- полименорее;
- диабетическойангиопатии;
- геморрагическом диатезе.
Часто препарат назначают при обильных месячных, для снижения кровопотери и предупреждения возникновения анемии.
Противопоказания
- тромбоз;
- тромбоэмболия;
- геморрагия на фоне приема антикоагулянтов.
Побочные действия
- тяжесть в желудке;
- головокружение;
- изжога;
- пониженное артериальное давление;
- головная боль.
Инструкция по применению Этамзилата (Способ и дозировка)
Дозировку, способ введения и длительность лечения должен определять врач.
Согласно инструкции на Этамзилат в таблетках, препарат назначают внутрь по 0,25-0,5 г (одна-две таблетки), распределив на 3 или 4 приема. Для детей суточная доза – 10-15 мг на один кг веса, распределяется на 3 приема.
Этамзилата натрия в растворе для инъекций используют в виде уколов (внутримышечно, внутривенно) ретробульбарно или же подконъюктивально, в зависимости от показаний.
Суточная доза – 0,125-0,25 грамм (на 3-4 применения), максимальная разовая – 0,75 г (парентерально – до 0,375 г). Возможно наружное применение. Тампон, вымоченный в препарате накладывают на рану.
Применяется средство и в ветеринарной практике. Дозировка для кошек составляет 0,1 мл на кг веса животного, уколы как правило, делают два раза в день.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки.
Взаимодействие
Не следует смешивать в одном шприце с иными лекарственными средствами.
Условия продажи
Требуется рецепт на латинском либо другом языке.
Условия хранения
В темном, недоступном детям месте, прохладном.
Источник
Этамзилат р-р — Биохимик — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 л препарата содержит:
этамзилата 125,0 г, натрия сернистокислого пиро (натрия дисульфит) 2,5 г, натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит) 1,0 г, динатриевой соли этилендиамина тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия) 0,5 г, воды для инъекций до 1 л.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Этамзилат является гемостатическим лекарственным препаратом.
Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами.
Повышает адгезию тромбоцитов стабилизирует стенки капилляров снижая таким образом их проницаемость тормозит синтез простагландинов вызывающих дезагрегацию тромбоцитов вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери.
Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.
Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном введении раствора Этамзилата наступает через 5-15 минут максимальный эффект — через 1-2 часа действие продолжается в течение 4-6 часов. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
Фармакокинетика:
Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 19 часа после внутримышечного введения — 21 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30% введенного препарата полностью — через 4 часа. Эффективная концентрация в крови — 005-002 мг/мл. Препарат выводится из организма главным образом с мочой в незначительном количестве с желчью.
Показания:
Капиллярные кровотечения различной этиологии особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:
— профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии гинекологии акушерстве урологии стоматологии офтальмологии и пластической хирургии;
— профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии метроррагии первичной меноррагии меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами носовых кровотечений кровоточивости десен.
Противопоказания:
Острая порфирия гемобластоз у детей повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата тромбоз тромбоэмболия.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Этамзилат вводят внутривенно внутримышечно в офтальмологии субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5% растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.
Взрослым : с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 025-05 г (2-4 мл 125% раствора) при необходимости во время операции — в дозе 025-05 г (2-4 мл 125% раствора) при опасности послеоперационного кровотечения — 05-075 г (4-6 мл 125% раствора) в течение суток.
Детям : при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела.
Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 025-05 г (2-4 мл 125% раствора) после чего каждые 4-6 часов по 025 г (2 мл 125% раствора) в течение 5-10 дней.
При лечении метро-меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 025 г (2 мл 125% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 025-05 г три раза в сутки
В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно — в дозе 0125 г (1 мл 125% раствора).
Побочные эффекты:
Головная боль головокружение покраснение лица аллергическая сыпь парестезии нижних конечностей снижение артериального давления.
Взаимодействие:
Нельзя смешивать Этамзилат с другими лекарственными средствами. Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 50000-40000 Да предотвращает антиагрегационное действие последних: введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Особые указания:
Требуется соблюдать осторожность у пациентов у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.
Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях связанных с передозировкой антикоагулянтов рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно но оно должно быть дополнено введением препаратов устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл.
Упаковка:
2 мл препарата в ампулы. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
5 10 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары с перегородками или решетками или сепаратором из картона или бумаги мешочной.
10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению нож ампульный или скарификатор ампульный.
При использовании ампул с насечками кольцами или точками нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Пачки или коробки помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Биохимик», 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия
Источник
Этамзилат (12,5 %)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл
Состав
Одна ампула содержит
активного вещества — этамзилата – 250.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.
Код АТХ В02ВХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.
Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.
Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.
Фармакодинамика
Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.
Показания к применению
— профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.
— внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)
— носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии
— кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств
— геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)
Способ применения и дозы
До операции: по 1-2 ампулы (250 — 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.
Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 — 500 мг) внутривенно.
После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 — 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.
Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.
Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.
Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.
Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Особые группы населения:
Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.
Побочные действия
Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:
Источник