- Рецепт камфора с сахаром
- КАМФОРА
- Лицевая сторона Оборотная сторона
- Порошки упаковывают в пергаментные капсулы (камфора летуча и растворима в воске и парафине). По 3 порошка в бумажный пакет.
- 1. Recipe: Extracti Belladonnae 0,02
- Лицевая сторона Оборотная сторона
- Эталоны выполнения рецептов к контрольной работе №1 (стр. 6 )
- Контроль на стадиях изготовления и изготовленного препарата (см. выше пример №1)
- Контроль на стадиях изготовления и изготовленного препарата, контроль при отпуске (см. пример №1)
Рецепт камфора с сахаром
Применяют правовращающую натуральную камфору, получаемую из камфорного дерева, или синтетическую левовращающую, добываемую из пихтового масла, или камфору рацемическую.
Свойства. Представляет собой белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок, или спресованные плитки с кристаллическим строением. Обладает сильным характерным запахом и пряным, горьким, затем охлаждающим вкусом. Мало растворима в воде (1:840), легко — в спирте (1:1), эфире (1:1), хлороформе, в жирных и эфирных маслах (1:4). При хранении в открытой посуде улетучивается. Несовместима с хлоралгидратом, фенолом, тимолом, салолом, ментолом.
Применяют следующие препараты камфоры:
раствор камфоры в масле 20 % для инъекций (Solutio Camphorae 20 %pro injectibonius);
20 % раствор камфоры в персиковом (или оливковом) масле — маслянистая прозрачная жидкость светло-желтого цвета с запахом камфоры.
Форма выпуска . Выпускают в ампулах по 1 и 2 мл.
Хранят в защищенном от света месте;
масло камфорное для наружного применения (Solutio Camphorae oleosaead usum externum) — 10 % раствор камфоры в подсолнечном масле. Прозрачная маслянистая жидкость желтого цвета с сильным запахом камфоры.
Форма выпуска . Выпускают во флаконах по 15 и 30 г.
Хранят в защищенном от света месте. Срок годности 2 года;
мазь камфорная (Unguentum Camphoratum). Состав (г): камфоры 10, вазелина 54, парафина 8, ланолина 28. Мазь желтого цвета с запахом камфоры. Срок годности 3 года;
спирт камфорный (Spiritus Camphoratus). Состав: камфоры 10 г, спирта 90 % 70 мл, воды до 100 мл. Прозрачная бесцветная жидкость с запахом камфоры.
Форма выпуска . Выпускают во флаконах по 40 и 80 мл.
Хранят в защищенном от света месте. Срок годности 10 лет.
Действие и применение. При местном применении препараты камфоры оказывают раздражающее и слабое антисептическое действие. При введении внутрь камфора раздражает слизистые оболочки, поэтому перорально ее используют редко.
Подкожное введение растворов камфоры способствует возбуждению центральной нервной системы, стимулированию сосудодвигательного центра, тонизирует дыхательный центр. Камфора оказывает непосредственное действие на сердечную мышцу, усиливая в ней обменные процессы, суживает периферические кровеносные сосуды.
20 % раствор камфоры в масле применяют подкожно при острой и хронической сердечной недостаточности, коллапсе, миокардите, эндокардите с недостаточностью кровообращения; назначают с целью профилактики острой сосудистой недостаточности перед операциями и внутривенным введением некоторых сильнодействующих средств.
Применяют также для возбуждения центральной нервной системы и восстановления работы органов дыхания и сердца, при отравлении снотворными и наркотическими средствами, угарным газом, асфиксии у новорожденных животных, крупозной пневмонии.
Дозы 20 % раствора камфоры в масле подкожно (мл): лошадям и крупному рогатому скоту 20-40, мелкому рогатому скоту и свиньям 3-6, собакам 1-2; лисицам 0,5-1; курам 0,2-0,5. Вводят раствор камфоры подогретым до 35-37°С 1-2 раза в день.
Наружно камфору в виде мази, масла, спирта камфорного применяют при бурситах, тендовагинитах, воспалении суставов, кожи и мышц. При воспалительных процессах с целью ускорения рассасывания инфильтратов делают компрессы или повязки с камфорным спиртом.
Реже камфору назначают внутрь в качестве отхаркивающего и антисептического средства при бронхопневмонии, пневмонии (лучше в сочетании с отхаркивающими и химиотерапевтическими средствами).
Дозы внутрь (г): лошадям и крупному рогатому скоту 5-10, мелкому рогатому скоту и свиньям 1 -4, собакам 0,5-1, курице 0,03-0,1. Препарат назначают 2 раза в день.
Источник
КАМФОРА
КАМФОРА (Camphora; ГФХ) — аналептическое и кардиотоническое средство. Бициклический кетон терпенового ряда [1,7,7 -триметилбицикло-(1,2,2)-гептанон-2], C10H16O6:
Белые кристаллические куски, бесцветный кристаллический порошок или прессованные плитки с кристаллическим строением, легко режущиеся ножом и слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым вкусом. К. малорастворима в воде (1:840), легко растворима в спирте, эфире, хлороформе, жирных и эфирных маслах.
В мед. практике применяют как природную — правовращающую К., добываемую из камфорного дерева [Cinnamomum camphora (L.)], произрастающего в Китае и Японии, или из камфорного базилика Ocimum canum (тропический кустарник сем. губоцветных), так и синтетическую — левовращающую, получаемую из пихтового масла, добываемого из сибирской пихты (Abies sibirica Leb.). Содержащийся в пихтовом масле борнил-ацетат путем омыления переводится (методом ката литического дегидрирования) в борнеол, окисляющийся в К. Такой способ получения К. был предложен П. Г. Голубевым в 1903 г. Левовращающая К. внедрена в практику Н. В. Вершининым. Для наружного применения можно использовать синтетическую рацемическую К., получаемую из скипидара.
При местном применении К. оказывает раздражающее и антисептическое действие, хорошо всасывается через кожу и слизистые оболочки. При введении под кожу действие К. проявляется через 20—30 мин. В организме человека и животных К. окисляется и выделяется почками в виде глюкуронидов. Часть дозы в неизмененном виде выводится бронхиальными и потовыми железами, а также с желчью.
Резорбтивное действие К. характеризуется возбуждением ц. н. с.— коры головного мозга, особенно двигательной зоны, сосудодвигательного и дыхательного центров, повышением рефлекторной возбудимости спинного мозга. К. оказывает также непосредственное кардио- и вазотоническое действие, повышает чувствительность адренореактивных структур сердечно-сосудистой системы к действию катехоламинов, одновременно препятствуя их инактивации, улучшает энергетический обмен в сердечной мышце, повышая ее реактивность на влияние симпатических нервов, в частности усиливающего нерва; вызывает коронарорасширяющий и антиаритмический эффект. К. оказывает периферическое и центральное холиноблокирующее действие. Препарат относится к мало ядовитым соединениям. Токсическая доза К. для человека 2—15 г.
Применяют К. при острой и хрон, сердечной слабости, для улучшения дыхания и кровообращения при различных заболеваниях, при отравлении наркотическими и снотворными средствами; как отхаркивающее средство — при остром и хрон, катаре дыхательных путей и в качестве местнораздражающего средства — при воспалительных процессах, ревматизме и т. п. По этим показаниям К. назначают в виде различных препаратов. Масляный р-р К. (Solutio camphorae oleosa 20% pro injectionibus, ГФХ, 20% р-р К. в персиковом масле) вводят подкожно взрослым по 1—5 мл, детям до 1 года — 0,5—1 мл, до 2 лет — 1 мл, 3—6 лет — 1,5 мл, 7—9 лет — 2 мл, 12—14 лет — 2—2,5 мл. Растертую К. (Camphora trita) назначают внутрь: взрослым по 0,1—0,2 г, детям в зависимости от возраста по 0,01 — 0,075 г. Камфорный спирт (Spiritus camphoratus), состоящий из 1 ч. камфоры, 7 ч. спирта и 2 ч. воды, и камфорное масло (Solutio camphorae oleosae ad usum externum) — 10% р-р K. в подсолнечном масле — назначают наружно для растираний при артритах и ревматизме и для предупреждения пролежней. Сульфокамфокаин (Sulfocamphocainum) — 10% водный р-р комплексного соединения сульфокамфорной к-ты и новокаина назначают подкожно, внутримышечно или внутривенно по 2 мл 2—3 раза в день.
Бромированное соединение К.— бромкамфора (Bromcamphora, син. Camphora monobromata, ГФХ) является седативным средством из группы бромидов (см. Бромиды). Бромкамфору применяют при повышенной нервной возбудимости, неврастении и неврозах сердца, назначая ее внутрь по 0,15—0,5 г на прием 2—3 раза в день.
При введении масляных р-ров К. под кожу возможны инфильтраты (см. Инфильтрация) и олеогранулемы (см. Липогранулема). Следует остерегаться попадания этих р-ров в просвет сосудов ввиду опасности масляной эмболии (см.).
К. противопоказана при склонности к судорожным реакциям и остром эндокардите (возможен отрыв эмбола при усилении сердечной деятельности). Кормящим матерям препарат следует назначать с осторожностью (уменьшает и прекращает отделение молока).
Библиография: Саратиков А. С. Камфора (фармакология и клиническое применение), Томск, 1966, библиогр.; С о-к о л А. Ф. Осложнения при подкожном введении камфорного масла, Врач, дело, № 10, с. 147, 1963.
Источник
Лицевая сторона Оборотная сторона
Camphorae 0,6 Камфоры 0,1 6 = 0,6
Tincturae Leonuri gtt. VI Настойки пустырника 1 6 = 6 кап.
Sacchari 1,2 Сахара 0,2 6 = 1,2
0,3 № 6 Общая масса после взвешивания 1,8
Приготовил (подпись) Развеска: 1,8 : 6 = 0,3
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место № 309 от 21.10.97. ППК № 214 от 16.07.97.
Учитывая общую массу выбирают ступку № 2. Камфора относится к труднопорошкуемым веществам, которые измельчаются в присутствии спирта или эфира. В данном рецепте используется настойка пустырника, потому что она готовится на 70% этаноле. При измельчении вещества с жидкостью наблюдается «Эффект Ребиндера». Сущность эффекта состоит в том, что жидкие компоненты облегчают процесс разрушения, и адсорбируясь на мельчайших частицах, препятствуют агрегации, стабилизируют порошковую смесь. Для лекарственных веществ типа камфоры, ментола, фенилсалицилата, пентоксила берут 10 капель спирта или 15 капель эфира на 1 г вещества.
Первым в ступке измельчается труднопорошкуемое вещество – камфора с 6 каплями настойки пустырника. Затем отвешивают 1,2 сахара на ручных весах ВР-5, измельчают с камфорой и смешивают до получения однородного порошка. Массу взвешивают, делят на 6 доз и упаковывают.
Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в пергаментные капсулы (камфора летуча и растворима в воске и парафине). По 3 порошка в бумажный пакет.
Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах 10% (0,30,03) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)
Применение. Кардиотоническое средство, стимулятор ЦНС.
1. Recipe: Extracti Belladonnae 0,02
Magnesii oxydi 0,1
Natrii hydrocarbonatis 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом. с веществом сп. Б – густым экстрактом красавки, кристаллическим веществом – натрия гидрокарбонатом и пылящим веществом – магния оксидом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).
Проверка доз и норм одноразового отпуска.
Экстракт красавки густой Сп.Б.
В.р.д. – 0,05 р.д. – 0,02
В.с.д. – 0,15 с.д. – 0,06 (0,02 3 = 0,06)
Дозы не завышены
Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона Оборотная сторона
Дата № рецепта Натрия гидрокарбоната 0,2 6= 1,2
Natrii hydrocarbonatis 1,2 Экстракта красавки густого
Extracti Belladonnae sicci (1: 2) 0,24 0,02 6 = 0,12
Magnesii oxydi 0,6 Сухого экстракта красавки 1: 2
0,34 № 6 1: 2 0,12 2 = 0,24
Приготовил (подпись) Магния оксида 0,1 6 = 0,6
Проверил (подпись) Масса порошка:
0,24 + 0,6 + 1,2 = 2,04
Отпустил (подпись) Развеска: 0,04 + 0,2 + 0,1 = 0,34
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место № 309 от 21.10.97. ППК № 214 от 16.07.97.
Учитывая общую массу порошка (масса магния оксида теоретически удваивается только для выбора ступки – 1,2 + 0,24 + 0,6 2 = 2,64) выбирают ступку № 3. На ручных весах ВР-5 отвешивают 1,2 натрия гидрокарбоната измельчают, затем добавляют 0,24 сухого экстракта красавки (соотношение 1: 20 не превышено) и смешивают. В последнюю очередь добавляют магния оксид (как пылящее вещество) и осторожно перемешивают до получения однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,34 на 6 доз.
Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы – экстракт красавки и магния оксид – гигроскопичные вещества, натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе, разлагается. По 3 порошка в бумажный пакет
Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах 5% (от 0,340,01) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)
Применение. Спазмолитическое и болеутоляющее средство.
Источник
Эталоны выполнения рецептов к контрольной работе №1 (стр. 6 )
| Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах: 1 2 3 4 5 6 |
Экстракт красавки сухой — порошок бурого или светло-бурого цвета, слабого своеобразного запаха, гигроскопичен. Холинолитическое (спазмолитическое средство)
Экстракт красавки густой – густая темно-бурая масса, своеобразного запаха. Холинолитическое (спазмолитическое средство)
Оборотная сторона ППК
Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы:
Кодеина – 0,02х10 = 0,2
Экстракта красавки сухого(1:2) — 0,01х10х2 = 0,2 Теофиллина– 0,3х10=3,0
Масса одной дозы порошка (развеска).
Развеска1 = 0,01х2+0,02+0,3 = 0,34
Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,2+0,2+3,0 = 3,4
Развеска2 = 3,4:10 = 0,34
Следовательно развеска1 = развеска2
Лицевая сторона ППК
ППК к рецепту № 7
Extracti Belladonnae sicci 1:2 — 0,2
Технология изготовления (с указанием названия стадий)
1. Измельчение и смешивание
На ВР-5 отвешивают 3,0 теофиллина. Измельчают его, затирая поры ступки №4, отсыпают на капсулу. Получают 0,2 кодеина у провизора — технолога, отвечающего за хранение ядовитых и наркотических веществ, тщательно измельчают пестиком. Отвешивают на ВР-1 0,2 экстракта красавки сухого 1:2 и высыпают в ступку, измельчают и смешивают. Добавляют с капсулы частями теофиллин. Продолжают измельчение в течение 2 минут.
Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,34 числом 10.
Дозы порошка упаковывают в вощенные капсулы. Укладывают в коробку в 2 ряда по 5 штук.
4. Оформление (маркировка)
На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки” с предупредительной надписью “Беречь от детей”; отдельный рецептурный номер, сигнатура.
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
1. Врач, выписывая рецепт, имеет в виду экстракт красавки густой (100% — 1:1), поэтому дозы проверяют по нему.
2. Для изготовления порошков рационально использовать экстракт красавки сухой(1:2), т. к. в этом случае легче получить порошки сыпучими и однородными.
3. ЛВ вводят в порошки в соотношении 1:1:15,т. е. в резко разных количествах (см. занятие 1, Задание 1.1.).
4. Поры ступки затирают теофиллином (относительные потери 0,016% х 100%/3,0 = 0,53%).
5. При использовании экстракта красавки густого (1:1) имеют место значительные потери при его дозировании. Раствор экстракта густого (1:2) имеет срок годности не более 15 суток (см. ГФ XI, вып. 2, С. 160-161). Наличие влаги в обоих экстрактах затрудняет их введение в препарат.
Контроль на стадиях изготовления и изготовленного препарата (см. выше пример №1)
Отклонение в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимого отклонения (пр. № 000 от 16.10.97 + 5% от развески 0,34).
0,34 – 100% Х = 0,02 0,34+0,02
Возможны: опросный контроль (см. пр. № 000 от 16.07.97) качественный и количественный анализ.
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Пример 8. Порошки с трудно измельчаемыми лекарственными веществами.
Трудноизмельчаемые ЛВ измельчают в присутствии летучих растворителей – этанола или эфира. Эти жидкости легко проникают в микротрещины кристаллов, оказывая расклинивающее действие, способствуют измельчению. После испарения жидкости образуется тонкодисперсный порошок.
К трудно измельчаемым веществам относятся многие пахучие и летучие вещества (камфора, ментол, тимол, йод), а также фенилсалицилат, стрептоцид, натрия тетраборат, кислота борная, кислота салициловая и др. Летучие и пахучие вещества хранят в отдельных шкафах.
Если масса трудно измельчаемого вещества менее 1,0 г на все дозы, для получения оптимальной дисперсности и равномерного распределения вещества в общей массе порошковой смеси количество летучей жидкости берут с учетом растворимости трудно измельчаемого вещества в ней. При больших массах вещества летучую жидкость используют в количестве 5 – 10 капель на 1 г вещества.
Лекарственные вещества, такие как, тимол, ментол, камфора, взвешивают на ручных весах, предназначенных для взвешивания только пахучих ЛВ.
Rp.: Camphorae 0,05
Da tales doses N. 10
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Форма рецептурного бланка (приказ № 000 от 12 февраля 2007г.) – N 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы.
Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ
Порошки выписаны распределительным способом. Лекарственных веществ списков А и Б нет.
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Камфора – белый кристаллический порошок, или прессованные плитки с кристаллическим строением, легко режущиеся ножом и слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Легко порошкуется в присутствии небольшого количества спирта или хлороформе. При растирании с ментолом, тимолом, фенолом или хлоралгидратом образует густые прозрачные жидкости. Легко возгоняется даже при обычной температуре, образуя в верхних частях сосуда, в котором она хранится, кристаллический возгон. При осторожном нагревании улетучивается не обугливаясь. Мало растворима в воде, легко растворима в 95% спирте, очень легко растворима в эфире, хлороформе, легко растворима в петролейном эфире, жирных эфирных маслах. Хранение в хорошо укупоренных банках, в прохладном месте. Стимулятор центральной нервной системы, кардиотоническое средство.
На оборотной стороне ППК выполняют расчеты:
Общая масса камфоры 0,05 х 10 = 0,5 г
Этанола 90% 0,5 г — 15 капель
0,5 – Х Þ Х= 15 капель
Общая масса сахара 0,2 х 10 = 2,0 г
Развеска1 = 0,05+0,2 = 0,25
Самоконтроль расчетов: Общая масса порошков 0,5 + 2,0 = 2,5
Развеска2 = 2,5 / 10 = 0,25
Следовательно развеска1 = развеска2
После изготовления общей массы (до развески на дозы) заполняют лицевую сторону ППК.
Лицевая сторона ППК
Дата____ ППК к рецепту № 8
Spiritus aethylici 90% gtts XV↑
M общ. = 2,5 m1 = 0,25 N. 10
Технология изготовления (с указанием названия стадий)
1. Измельчение и смешивание
На ВР-1 (весы, предназначенные для взвешивания пахучих веществ) отвешивают 0,5 камфоры. Измельчают ее в присутствии этанола 90% концентрации (15 капель). Отвешивают 2,0 сахара (ВР-5) и добавляют, не дожидаясь полного испарения спирта, в ступку. Продолжают измельчение в течение нескольких минут, проверяют однородность порошков.
Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,25 числом 10.
Дозы порошка упаковывают в пергаментные капсулы. Укладывают в коробку в 2 ряда по 5 штук.
4. Оформление (маркировка)
На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки” с предупредительной надписью “Беречь от детей”; отдельный рецептурный номер.
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
1. ЛВ выписаны в приблизительно равных количествах. Поры ступки не затираем, т. к. камфора является трудно измельчающимся веществом и ее необходимо предварительно измельчить со спиртом этиловым, взятым в соотношении 1:1.
2. Порошки следует упаковывать в пергаментные капсулы (приложение 15).
Контроль на стадиях изготовления и изготовленного препарата, контроль при отпуске (см. пример №1)
Отклонение в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимого отклонения (пр. № 000 от 16.10.97 + 10% от развески 0,25).
0,25 – 100% Х = 0,025»0,02 0,25+0,02
Возможны: опросный контроль (см. пр. № 000 от 16.07.97) качественный и количественный анализ.
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Источник