- Катэна — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Торговое название препарата:
- Международное непатентованное название:
- Лекарственная форма:
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа:
- Код ATX
- Фармакологические свойства
- Противопоказания
- Беременность и период лактации
- Способ применения и дозы
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Владелец регистрационного удостоверения и производитель
- Катэна
- Отзывы врачей о катэне
- Отзывы пациентов о катэне
- Формы выпуска
- Инструкция по применению катэны
- Фармакология
- Фармакокинетика
- Форма выпуска
- Дозировка
- Взаимодействие
- Побочные действия
- Показания
- Противопоказания
- Особенности применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Применение у пожилых пациентов
- Особые указания
Катэна — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав
Одна капсула содержит:
Капсулы 100 мг: активное вещество: габапентин — 100 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк;
капсулъная оболочка: титана диоксид (Е 171), желатин.
Капсулы 300 мг: активное вещество: габапентин — 300 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк;
капсульная оболочка: титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Капсулы 400 мг: активное вещество: габапентин — 400 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк;
капсульная оболочка: титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е172), желатин.
Описание
Капсулы 100 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке белого цвета, размер 3.
Капсулы 300 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке желтого цвета, размер 1.
Капсулы 400 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке оранжевого цвета, размер 0.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером гамма-аминомаслянной кислотой (ГАМК), однако его механизм действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК: он не обладает ГАМК- ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли являются: уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМКА, ГАМКВ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D-аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе; так, при увеличении дозы она снижается. После приема внутрь максимальная концентрация (Сmах) габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. Выведение габапентина из плазмы лучше всего описывается с помощью линейной модели.
Распределение
Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (
- Лечение нейропатической боли у взрослых (18 лет и старше). Эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
- Монотерапия парциальных судорог при эпилепсии со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Эффективность и безопасность монотерапии у детей в возрасте до 12 лет не установлены.
- Как дополнительное средство при лечении парциальных судорог при эпилепсии со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше. Безопасность и эффективность дополнительной терапии габапентином у детей в возрасте менее 3 лет не установлены.
Противопоказания
С осторожностью
Почечная недостаточность (см. «Способ применения и дозы»).
Беременность и период лактации
Данные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому применение габапентина при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.
Габапентин выводится с грудным молоком, поэтому во время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Начальная доза составляет 900 мг в сутки в три приема равными дозами; при необходимости, в зависимости от эффекта, дозу постепенно увеличивают до максимальной — 3600 мг/сут. Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза в сутки) или в течение первых 3-х дней дозу можно увеличивать постепенно до 900 мг в сутки по следующей схеме:
1-й день: 300 мг 1 раз в сутки
2-й день: по 300 мг 2 раза в сутки
3-й день: по 300 мг 3 раза в сутки
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет : Эффективная доза — от 900 до 3600 мг в сутки. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше (см. раздел «Нейропатическая боль у взрослых»). В последующем доза может быть увеличена до максимальной – 3600 мг/сут в три приема равными дозами. Максимальный интервал между дозами при трехкратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог. Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 4800 мг/сут.
Дети в возрасте 3-12 лет : Начальная доза препарата варьирует от 10 до 15 мг/кг/сут, которую назначают равными дозами 3 раза в сутки и повышают до эффективной приблизительно в течение 3-х дней. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте 5 лет и старше составляет 25-35 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте от 3 до 5 лет составляет 40 мг/кг/сут равными дозами в три приема. Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 50 мг/кг/сут при длительном применении. Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 часов во избежание возобновления судорог.
Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме. Препарат Катэна ® может использоваться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме или концентрации других противосудорожных препаратов в сыворотке.
Подбор дозы при почечной недостаточности
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы габапентина согласно таблице:
Клиренс креатинина (мл/мин) | Суточная доза (мг/сут)* | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
>80 | 900-3600 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
50-79 | 600-1800 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
30-49 | 300-900 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
15-29 | 150**-600 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении габапентина и морфина, когда морфин принимался за 2 часа до приема габапентина, наблюдалось увеличение среднего значения площади под фармакокинетической кривой «концентрация — время» (AUC) габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что ассоциировалось с увеличением болевого порога (холодовый прессорный тест). Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при приеме морфина совместно с плацебо. Особые указанияПри совместной терапии морфином у пациентов может произойти повышение концентрации габапентина. При этом необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентами на предмет развития такого признака угнетения центральной нервной системы (ЦНС), как сонливость. В этом случае доза габапентина или морфина должна быть адекватно снижена (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При совместном применении габапентина и других противосудорожных средств были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении белка в моче с помощью тест-полосок Ames N-Multistix SG®. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено. Форма выпускаКапсулы 100 мг, 300 мг, 400 мг. Условия храненияСрок годностиУсловия отпускаВладелец регистрационного удостоверения и производитель БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5. Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России Источник Катэна
Катэна (Katena): 6 отзывов врачей, 4 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Отзывы врачей о катэне
Препарат «Катэна» (производитель-фармацевтическая компания «Белупо») я назначал в амбулаторной практике пациентке с парциальными судорожными припадками со вторичной генерализацией. Препарат назначался в стартовой дозировке 100 мг с постепенным повышением дозировки (шаг титрации 3 суток на 100 мг) до 900 мг., делением суточной дозировки на 3 приема. В дозировке 900 мг был достигнут терапевтический эффект. Препарат переносится пациенткой с головокружением и ощущением подташнивания. Стоимость препарата около 500 рублей за упаковку в 50 таблеток по 300 мг.
Качественный аналог [. ] по доступной цене. Мой опыт назначения препарата в психоневрологической практике вполне удовлетворительный. Основное показания к приему — нейропатические боли различного генеза. Хорошо переносится при длительном приеме, побочные эффекты чаще всего незначительны и преодолеваются коррекцией дозировки. Эффект наступает сравнительно в короткий срок.
Хороший, качественный препарат для лечения нейрогенных болей. Действует мягко, легко титровать. Доступно длительное применение, что важно для пациентов с диабетом и постгерпетическими болями. Удобная форма выпуска, не требуется сложная выписка рецептурных бланков. Побочные эффекты нечастые. Принимать по назначению врача!
Эффективность. Широкий спектр показаний. Цена. Различнные формы выпуска. Нелинейная фармакокинетика (как и у всех габапентинов). Изредка побочки — артралгия, головокружение, изменение настроения (агрессия) и т.д. Качественный и недорогой дженерик габапентина. Выпускается в дозировке 300 и 400 мг. Весьма схож по эффектам с прегабалином. После ужесточения законодательства в отношении прегабалина — стал практически незаменим. Применяется при боли, некоторых формах эпилепсии; при ряде других состояний может применяться off-label.
Доступный по цене аналог габапентина. Есть удобная для титрования доза — 400 мг (большая часть препаратов габапетина в дозе 300 мг или 600 мг). Назначается при хронической невропатической боли (например, диабетическая полиневропатия, радикулопатия, онкологические боли). Эффект дозозависимый. Доза и курс лечения подбираются врачом индивидуально.
Высокая эффективность, даже в первые сутки лечения. Пациентами переносится хорошо (лучше аналогов). Цена/качество на высоком уровне. Небольшая вариативность доз. Непереносимости препарата (выраженные побочные действия) в единичных случаях (1 из 70). Использую как препарат выбора при нейропатических болях различного генеза. Отзывы пациентов о катэнеС протрузией позвоночника в поясничном отделе обратилась к неврологу. Давно мучают боли, раньше назначали НПВП, витамины В, но сейчас уже большие дозы НПВП не помогают и болит желудок. Первый раз назначили «Катену» по схеме, остановилась на 1 таблетке 3 раза в день. Почувствовала, что такое, когда перестали мучать жгучие боли! Особенно по ночам и после нагрузок! Хорошо, что есть большая упаковка №100, экономичная и хватает на полный курс лечения. А при моем заболевании меньше месяца смысла нет принимать препарат. Рекомендую всем, кого мучают боли при позвоночных грыжах и радикулитах. Столкнулась с самой ужасной проблемой в своей жизни, такую боль я не испытывала ни разу. Самое ужасное было, что сначала врачи не могли понять, от чего так болит в области ребер. Невролог сначала ставила диагноз невралгия межреберных нервов. Делала уколы диклофенака, ничего не помогло. Оказалось, что у меня герпес на теле, даже не знала, что такое вообще может быть. В итоге мне назначили габапентин для уменьшения боли. Пошла в аптеку, фармацевт, порекомендовала мне выбрать «Катэну». Цена у «Катэны» адекватная, стоил на момент покупки 457 руб. Пила по схеме врача: сначала по одной таблетке на ночь 2 дня, потом в обед и вечером по одной таблетке, боль стала уменьшаться, но всё равно сохранялась, в итоге я начала пить по 2 таблетки 3 раза в день. Всё с разрешения невролога, и боль отступила. Единственное, с чем я столкнулась в начале лечения – это легкое головокружение в течение 4-х дней, но врач меня заранее предупредила, что на габапентинах такое возможно, поэтому я была предупреждена. Производится в Хорватии. Лечением я очень довольна, благодаря препарату, боль прошла быстро, пока не возвращалась. Никому не пожелаешь испытать такое, будьте здоровы! Работаю водителем автобуса около 8 лет. Последний год мучился от болей в плече, которые отдавали в руку. Пил разные обезболивающие, сначала таблетки от «Нурофена» до «Кетанова». Потом насоветовали уколы какие- то, тоже обезболивающие, проколол, и витамины еще. Боль заглушалась, но не проходила. А потом, так и вовсе, рука начала неметь и покалывать. Пришлось идти к врачу. Врач назначил мне лидокаиновый пластырь, который я еле нашел и «Катэну». Прописала мне схему, по которой надо было пить «Катэну». Конечно, неудобно это всё по началу, но боль стала заглушаться уже после 1 капсулы на ночь. Я решил, попробую принимать, как мне выписала врач. Боль полностью стала отступать на 4 капсулах в день. И после года болей в руке наконец-то перестал испытывать эти ощущения. По цене таблетки не дороже российского аналога, которые мне предлагали в аптеке, но я взял, то, что написала врач — «Катэну», и полностью доволен. Мне помогло. Перетрудился на даче в августе прошлого года, натаскался тяжестей, и снова обострилась моя давняя проблема- радикулит, да еще нога стала отниматься, боли адские. К врачам трудно было попасть, сами понимаете талон за месяц, а то и за два не достать, особенно к неврологу, стал сам лечиться. Жена купила мазь «Диклофенак», стал растирать, обезболивающие «Кетонал» пил, но ничего не помогало. В итоге пошел на платный прием к неврологу. Назначили схему лечения и дополнительно прописали «Катэну» ( европейский препарат), объяснили как принимать. Принимал я препарат «Катэну» по 1 капсуле 3 раза в день. Пропил, как полагается в моем случае, около 3-х месяцев и сейчас чувствую себя как новеньким! Всем рекомендую «Катэну», препарат работает. Формы выпуска
|