Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовoй ложке 3 раза в день
Rp.: Sol. Acidi hydrochlorici 2% — 100 ml Pepsini 1,0 Da. Signa. По 1 столовoй ложке 3 раза в день
Форма рецептурного бланка (приказ № 1175 от 20.12.12 г.) — N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. Кислота хлористоводородная разведенная – список Б. Vобщ = 100 мл. Количество приемов: 100:15=7 РД = 2 : 7 = 0,3 мл о C.
Aqua purificata (Вода очищенная) — воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 — 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.
Расчеты проводятся до изготовления р-ра. Оборотная сторона ППК Растворы желатина готовят в массо-объемной концентрации, контролируют объем ЛП. mпепсина = 1,0 г Кислоты хлористоводородной 2 мл Раствор кислоты хлористоводородной (1:10) = 2×10 = 20 мл Вода очищенная: 100 – 20 = 80 мл С мах(%)=N/КУО, где N – норма допустимого отклонения для данного объема препарата, % КУО пепсина=0,61мл/г С мах(%) = 3:0,61 = 4,92% Пепсина в растворе 1%
В подставку отмеривают 70 мл воды очищенной и 30 мл раствора кислоты хлористоводородной (1:10).
Растворение. Отвешивают 2,0 г пепсина на ВР-5 и растворяют в подставке при перемешивании.
Раствор фильтруют через промытый рыхлый ватный тампон или стеклянные фильтры №1 или 2 в отпускной флакон.
Упаковка с укупоркой
Флакон объемом на 100 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.
Наклеивают основную этикетку “Внутреннее” и предупредительные надписи “Беречь от детей” и “Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте”, отдельный рецептурный номер.
Пепсин – неограниченно набухающее ВМС, у которого процесс набухания непосредственно переходит в процесс растворения. У пепсина сферическая форма молекул. Растворение таких веществ внешне мало отличается от процесса растворения низкомолекулярных веществ.
Сначала готовят раствор кислоты, потому что пепсин легко инактивируется в сильно кислой среде. Используют раствор кислоты хлористоводородной (1:10) – 0,83%, а не кислоту хлористоводородную разведенную – 8,3% с целью повышения точности дозирования и предотвращения передозировки.
Стадии 2 и 3 – желтоватая прозрачная жидкость, механические включения отсутствуют.
Стадия 4 – вместимость флакона соответствует объему препарата, флакон темного стекла (имеются светочувствительные ингредиенты), укупорка обеспечивает герметичность.
Стадия 5 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата
1. Анализ документации
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
Наклеена основная этикетка «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Имеются отдельный рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» – МУ от 4.07.97.
3. Упаковка с укупоркой
Флакон из светозащитного стекла, вместимость соответствует объему препарата, плотно укупоренный полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой, при переворачивании флакона жидкость под пробку не подтекает.
4. Органолептический контроль: Жидкость прозрачная, желтоватого цвета, с своеобразным запахом.
5. Физический контроль
Отклонения в объеме укладывается в норму допустимых отклонений (пр. № 305 — ± 3%).
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске
Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют Имеется указание о способе приема и предупредительная надпись “беречь от детей”, “сохранять в прохладном месте”.
Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.
Общие условия выбора системы дренажа: Система дренажа выбирается в зависимости от характера защищаемого.
Опора деревянной одностоечной и способы укрепление угловых опор: Опоры ВЛ — конструкции, предназначенные для поддерживания проводов на необходимой высоте над землей, водой.
Выписан раствор ВМС, неограниченно набухающих в воде, не требует дополнительных операций. Раствор пепсина изготавливают в массообъемной концентрации. В подставку отмеривают 80 мл воды очищенной, 20мл раствора (1:10) кислоты хлористоводородной разведенной и растворяют при перемешивании 2,0г пепсина и фильтруем непосредственно во флакон для отпуска.
Выписать рецепт на латинском языке, произвести необходимые расчеты. Написать паспорт письменного контроля. Провести оценку качества лекарственной формы.
Возьми: Раствор желатина 5% — 100,0 мл.
Смешай. Обозначь.
По одной столовой ложке через каждые 60 минут.
Rp.: Solutionis gelatinosis 5% 200 ml Misce. Da. Siqna. По столовой ложке через каждые 60 минут.
Приготовление: В ступке отмериваем 10 мл воды растворяем в нем 5,0 грамм желатозу при тщательном перемешивании добавляем по частям 100 мл воды для набухания. При подогревании приобретает прозрачный цвет. Раствор процеживают в подставку через двойной слой марли. Готовый раствор переносят в отпускной флакон, оформляют этикеткой зеленого цвета, предупредительной надписью «Перед применением подогревать».
Выписать рецепт на латинском языке, произвести необходимые расчеты. Написать паспорт письменного контроля. Провести оценку качества лекарственной формы.
Возьми: Раствор протаргола 2% — 10,0 мл.
Источник
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий. Оформление (маркировка)
Оформление (маркировка)
Упаковка с укупоркой
Фильтрование
Растворение
Смешивание
Технология изготовления (с указанием названия стадий)
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Pepsinum (Пепсин) Белый или слегка желтоватый порошок сладкого вкуса со слабым своеобразным запахом. Растворим в воде. Хранение.В хорошо укупоренных банках в прохладном, защищенном от света месте. Улучшает процессы пищеварения.
Acidum hydrochloricum dilutum 8,2-8,4% (Кислота хлористоводородная разведенная) Прозрачная бесцветная жидкость кислой реакции. Список Б.Хранить во флаконах с притертыми пробками. Назначают при недостаточной кислотности желудочного сока.ВРД=2мл ВСД=6мл
Solutio Acidi hydrochlorici (1:10) Раствор кислоты хлористоводородной (1:10) Изготавливают в аптеке из кислоты хлористоводородной разведенной. Срок годности – 30 суток при температуре не выше 25 о C.
Aqua purificata (см. тему «Водные растворы»)
Расчеты проводятся до изготовления раствора. Оборотная сторона ППК Растворы желатина готовят в массо-объемной концентрации, контролируют объем ЛП. mпепсина = 2,0 Кислота хлористоводородная разведенная: 0,5 – 100 мл Х – 150 мл Х=0,5х150:100 = 0,75мл Раствор кислоты хлористоводородной (1:10) = 0,75х10=7,5мл Вода очищенная: 150-7,5=142,5мл С мах(%)=N/КУО, где N – норма допустимого отклонения для данного объема препарата, % КУО пепсина=0,61мл/г С мах(%)=3:0,61 = 4,92% % тв. в. : 2 – 150 Х – 100 Х=2х100:150=1,33% 1,33%
Отвешивают 2,0 г пепсина на ВР -5 и растворяют в подставке при перемешивании.
Раствор фильтруют через промытый рыхлый ватный тампон или стеклянные фильтры №1 или 2 в отпускной флакон.
Флакон объемом на 150мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.
Наклеивают основную этикетку “Внутреннее” и предупредительные надписи “Беречь от детей” и “Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте ”, отдельный рецептурный номер.
1. Пепсин – неограниченно набухающее ВМС, у которого процесс набухания непосредственно переходит в процесс растворения. У пепсина сферическая форма молекул. Растворение таких веществ внешне мало отличается от процесса растворения низкомолекулярных веществ.
2. Сначала готовят раствор кислоты, потому что пепсин легко инактивируется в сильно кислой среде. Используют раствор кислоты хлористоводородной (1:10) – 0,83%, а не кислоту хлористоводородную разведенную – 8,3% с целью повышения точности дозирования и предотвращения передозировки.
3. На стадии фильтрования не используют фильтр бумажный, так как в кислой среде белок (пепсин) заряжен «+», а бумага гидролизуется и приобретает «-» заряд. Следовательно, возможна адсорбция пепсина на фильтровальной бумаге. Рационально фильтровать препарат через стеклянный фильтр № 1 или № 2 или промытый тампон длинноволокнистой ваты.
Нам важно ваше мнение! Был ли полезен опубликованный материал? Да | Нет
Источник
Лекарственные формы для детей и лекарственные препараты с антибиотиками (стр. 6 )
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах: 1 2 3 4 5 6 7
Glucosum (глюкоза) — белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса, хорошо растворим в воде. Хранение. В хорошо укупоренной таре при комнатной температуре. Применение: средство, влияющее на тканевой обмен и стимулирующее метаболические процессы. Концентрированные растворы глюкозы: 5%, 10%, 20%, 40% и 50%. Срок годности при температуре не выше 25 оС – 2 суток (5%), 4 суток (10 — 50%), при 3-5 оС – 10 суток (10 — 50%) – приказ № 000 от 21.10.97, прилож. 4; приказ № 000 от 16.07.97, прилож. 2, раздел 6, п.205, 206.
Acidiascorbinicum (кислота аскорбиновая) — белый кристаллический порошок б/з, кислого вкуса, легко растворим в воде, растворим в спирте, практически не растворим в эфире бензоле, хлф, окисляется на воздухе и при действии света. Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света и воздуха.
Оборотная сторона ППК
V общ = 20 мл х 5 = 100 мл
m глюкозы безводной по рецепту 5 г – 100 мл
X = (5 х 100) : 100 = 5,0 г
m глюкозы водной = (5 х 100) : 90 = 5,55 г
m аскорбиновой кислоты 0,2 х 5 = 1,0 г
% тв. в-в = (6,55 х 100) : 100 = 6,5%
6%>3%, учитывают прирост объема при растворении твердых веществ
Прирост объема = 5,55 г х 0,69 мл/г = 3,83мл
1,0г х 0,61 мл/г = 0,61мл
Допустимые отклонения в объеме одной ±8% (1,6 мл)
V воды очищенной = 100 – 4,4 = 95,6 мл
Лицевая сторона ППК
ППК к рецепту № 5
Aquae purificatae 95,6 ml
Glucosi hydrici (10%) 5,55
Acidi ascorbinici 1,0
Доп. откл. ±8% (± 1,6 мл)
Растворы для внутреннего применения для новорожденных детей изготавливаются без добавления стабилизаторов. Готовят растворы в условиях асептики. Пропись нормирована, поэтому препарат подлежит стерилизации.
Растворы кислоты аскорбиновой изготавливают на свежеполученной, свежекипяченой воде; при фасовке флаконы заполняют доверху для уменьшения концентрации кислорода во флаконе.
Последовательность введения ингредиентов. В стерильную подставку наливают рассчитанное количество воды очищенной, затем растворяю лекарственные вещества.
Фильтрование осуществляется через комбинированный фильтр (складчатый бумажный фильтр с подложенным ватным тампоном) или мембранный фильтр из полимерного материала. Проводится контроль качества на механические включения (до стерилизации и после). Фасовка по 20 мл, число доз 5. Режим стерилизации указан в нормативном документе. Упаковка с укупоркой резиновой пробкой и металлическим колпачком «под обкатку». Этикетка «Детское», «Внутреннее», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Пример 6. Изготовление раствора ВМС для детей.
Rp.: Solutionis Acidihydrochlorici1% 150
Da.Signa. По 1 столовой
ложке 3 раза в день ребенку 5 лет.
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Форма рецептурного бланка (приказ № 000 от 12 февраля 2007г.) — N 107-1/у
Повышение кислотности желудочного сока способствует улучшению всасывания и усвоения железа. Кислота хлористоводородная разведенная активирует фермент пепсин, поэтому необходима для осуществления начальных стадий пищеварения; стимулирует выделение секретов поджелудочной железой и печенью, возбуждает моторную функцию желудка и кишок, способствует всасыванию железа из пищеварительного тракта, оказывает противомикробное действие.
Способ применения
Для взрослых:
Внутрь по 10—15 капель в 1/4—1/2 стакана воды 2— 4 раза в день во время еды, лучше через трубочку; наружно в виде 6 % раствора в сочетании с 60 % раствором гипосульфита натрия.
Высшие дозы внутрь — разовая 2 мл (40 капель); суточная 6 мл (120 капель). Детям до 6 мес. разовая 1 капля, суточная 3 капли; от 6 мес. до 2 лет разовая 2 капли, суточная 6 капель; 3—4 лет разовая 3 капли, суточная 9 капель; 5—6 лет разовая 5 капель, суточная 15 капель; 7—9 лет разовая 7—8 капель, суточная 20 капель; 10— 14 лет разовая 8—10 капель, суточная 30 капель.
Показания
— Гипо- и анацидный гастрит; — Гипохромная анемия.
