- 1.6. Паспорт письменного контроля.
- 1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
- 1.8. Упаковка и оформление
- 1.9. Оценка качества
- 1.3.Ингредиенты совместимы
- Задача 16
- 1. Recipe: Magnesii oxydi
- Лицевая сторона Оборотная сторона
- Порошки упаковывают в вощеные капсулы (натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе, магния оксид – гигроскопичен). По 3 порошка в бумажный пакет.
- Порошки с экстрактами
1.6. Паспорт письменного контроля.
Анестезина 0,2 х 15 = 3,0
Натрия гидрокарбоната 0,25 х 15 = 3,75
Общая масса порошка: 3,0 + 3,75 = 6,75
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21 10.97г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций».
Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-5 отвешивают 3,75 г натрия гидрокарбоната, помещают в ступку для затирки пор и одновременного измельчения (т.к. это индифферентное вещество). Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают папаверина анестезина 3,0, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 15 доз по 0,45 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.
1.8. Упаковка и оформление
Порошки упаковывают в капсулы из белой писчей бумаги, складывают по 5 порошков, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер, выписывают сигнатуру. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Беречь от детей»..
1.9. Оценка качества
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно.
Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в бумажные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
Органолептический контроль. Цвет белый, вкус горьковато-соленый, без запаха.
Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
Отклонение в массе порошков. Развеска порошков 0,450,02, что соответствует нормам допустимых отклонений (5%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.
11.Возьми:Висмута нитрата основного 0,3
Магния оксида 0,2
Смешай, пусть будет порошок.
Выдай такие дозы числом 10.
Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день.
1.1 Rp: Bismuthi subnitras 0,3
Magnesii oxydi 0,2
Misce ut feat pulvis
Da tales doses №10.
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
1.2 Свойства ингредиентов.
Bismuthisubnitratis-белый аморфный или микрокристаллический порошок. Препарат, смоченный водой, окрашивает синюю лакмусовую бумагу в красный цвет. Практически нерастворим в воде и спирте, легко растворим в азотной и соляной кислотах.
Magniioxydum- белый мелкий легкий порошок без запаха. Практически нерастворим в воде, свободной от углекислоты, и в спирте. Растворим в разведенных соляной, серной и уксусной кислотах.
1.3.Ингредиенты совместимы
1.4.Характеристика лекарственной формы.
Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне дисперсная система с газообразной дисперсионной средой (воздух) и твердой дисперсной фазой (мелкодспергированные частицы разного размера и формы).
1.5.Проверка доз веществ списка «А» и «Б» и норм одноразового отпуска.
Вещества списка А и Б отсутствуют. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача.
1.6. Паспорт письменного контроля.
Висмута нитрат основной – 0,3х10=3,0
Магния оксида – 0,2х10=2,0
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Учитывая общую массу порошков выбирают ступку №5 (т.к. у магния оксида низкая насыпная плотность и его массу при расчете загрузки ступки следует умножать на два). Абсолютные потери висмута нитрата основного в ступке № 1 0,042; магния оксида 0,016. Следовательно, затираем поры ступки и пестика магния оксидом, так как магния оксид легкопылящее вещество, его берут небольшую массу.
В ступку № 5 вносят 0,2 магния оксида, затирают поры. Частями прибавляют 3,0 висмута нитрата основного и в последнюю очередь 1,8 магния оксида, осторожно перемешивают. Проверяют однородность порошка и развешивают с помощью весов ВР-1 по 0,5 г на 10 доз.
Источник
Задача 16
На производственной практике, студенты обратили внимание на то, что в аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые ГФ к лекарственной форме «Суспензии». Каковы эти требования? Дайте определение и характеристику лекарственной форме, укажите вспомогательные вещества и объясните их назначение. Какие предложения Вы можете сделать аптеке как молодой специалист сцелью совершенствовании качества препаратов в форме суспензии? Как применение оптимального варианта технологии позволяет обеспечить требуемое качество изготовленного препарата? Объясните это на примере прописи:
Rp.: Bismuthi subnitratis
Magnesii oxydi ana 2,0
Aquae purificatae 100 ml
M.D.S.: По 1 чайной ложке 2раза в день
Данная лекарственная форма представляет собой суспензию, приготовленную методом дробного фракционирования.
m висмута нитрата основного = 2,0
m магния оксида = 2,0
V воды очищенной = 100 мл
Технология: в ступке измельчают, смешивают 2,0 висмута нитрата основного с 2,0 магния оксида. К порошковой смеси добавляют 2 мл воды очищенной и к готовой пульпе добавляют 20-30 мл воды очищенной, перемешивают пестиком, оставляют на 1 мин и тонкую взвесь переносят во флакон для отпуска. Небольшими порциями добавляют воду очищенную, смывая суспензию взвесь полностью во флакон. Оформляют к отпуску: «Микстура», «Перед употреблением взбалтывать».
Aq. purificatae 100 ml
Bismuthi subnitratis 2,0
Magnesii oxydi 2,0
В качестве вспомогательных веществ используют вещества, увеличивающие вязкость дисперсионной среды, поверхностно-активные вещества, корригенты, антиокислители и другие вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению. Перечень вспомогательных веществ должен быть указан в частных статьях.
Перед применением суспензии взбалтывают в течение 1-2 мин, при этом должно наблюдаться равномерное распределение частиц твердой фазы в жидкой дисперсионной среде. Время седиментационной устойчивости суспензии и размер частиц твердой фазы должны быть указаны в частных статьях.
Задача 17
В аптеке из данного лекарственного вещества (фурацилин) готовят раствор следующего состава:
Rp.: Sol. FURACILLINI 1:5000 150 ml
Источник
1. Recipe: Magnesii oxydi
Natrii hydrocarbonatis ana 0,3
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa: По 1 порошку 3 раза в день перед едой.
Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона Оборотная сторона
Дата № рецепта Натрия гидрокарбоната 0,3 6= 1,8
Natrii hydrocarbonatis 1,8 Висмута нитрата основного
Bismuthi subnitratis 1,8 0,3 6 = 1,8
Magnesii oxydi 1,8 Магния оксида 0,3 6 = 1,8
0,9 № 6 Общая масса порошка:
Приготовил (подпись) 1,8 + 1,8 + 1,8 = 5,4
Проверил (подпись) Развеска: 0,3 + 0,3 + 0,3 = 0,9
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место 309 от 21.10.97. ППК № 214 от 16.07.97.
Все вещества прописаны в одинаковых количествах, чтобы определить какое вещество измельчать первым, рассчитывают относительные потери веществ в порах ступки № 5. Общая масса порошка для выбора номера ступки (1,82 + 1,8 + 1,8 (масса магния оксида удваивается) = 7,2 г)
Абсолютные потери: Относительные потери:
Натрия гидрокарбоната 1,8 – 100
11 5 = 55 мг 0,055 – х х = 3,05%
Висмута нитрата основного 1,8 – 100
42 5 = 210 мг 0,21 – х х = 11,66%
Магния оксида 1,8 – 100
16 5 = 80 мг 0,08 – х х = 4,44%
Поскольку относительные потери у натрия гидрокарбоната меньше, его первым помещают в ступку и измельчают. Затем добавляют висмута нитрат основной. Последним добавляют магния оксид и осторожно перемешивают (пылящее вещество) до однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,9 на 6 доз и упаковывают.
Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы (натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе, магния оксид – гигроскопичен). По 3 порошка в бумажный пакет.
Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97
Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах 5% (0,90,04) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)
Применение. Антацидное, вяжущее средство.
6. Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона Оборотная сторона
Zinci oxudi 5,0 Общая масса
Tannini 2,0 5,0+3,0+4,0+2,0 = 14,0
Общая масса 14,0
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Подготовку рабочего № 309. ППК № 214 от 16.07.97.
Учитывая общую массу порошков, (14,0 г) выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-5 отвешивают 5,0 г цинка сульфата, помещают в ступку (соотношение 5 : 2 не превышает 1 : 20) и измельчают первым, потому что это – аморфное вещество, требующее измельчения, его потери в порах ступки наименьшее, а масса наибольшая.
Затем на весах ВР-5 отвешивают 2,0 г танина и помещают в ступку, измельчают и смешивают. Затем на ВР-5 отвешивают 3,0 г ксероформа, помещают в ступку, измельчают и смешивают. (Все порошки в прописи – аморфные вещества, поэтому их добавляют после измельчения цинка оксида по принципу «от меньшего к большему»). Последними отвешивают на ВР-5 4,0 г талька. Тальк не нуждается в измельчении, поэтому его смешивают с компонентами прописи до получения однородного по цвету порошка. Готовый порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм. Упаковывают.
Упаковка и оформление.
Присыпку упаковывают в баночку с плотно завинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «Наружное», «Беречь от детей».
Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.
Отклонения в массе. Общая масса порошка 14,0 0,42, что соответствует нормам допустимых отклонений (3%) по приказу МЗ РФ № 305.
Применение. Подсушивающее, антимикробное средство.
Источник
Порошки с экстрактами
Экстракты — вытяжки из лекарственного растительного сырья бывают трех видов: жидкие, густые, сухие.
В порошках чаще всего прописывают экстракт белладонны, известный в виде двух фармакопейных препаратов:
- экстракт белладонны густой – Extractum Belladonnae spisum (содержит 1,4- 1,6% алкалоидов) и
- экстракт белладонны сухой (1:2) — Extractum Belladonnae siccum (1:2) содержит алкалоидов в 2 раза меньше (0,7 — 0,8%), т.е. разбавлен вдвое,
Врач в рецепте может не указывать вид экстракта, но следует помнить, что врач выписывает из расчета на густой. Поэтому, если ассистент готовит порошки с экстрактом сухим, то следует его взять в 2 раза больше. Дозы экстракта белладонны следует проверять по экстракту густому.
Порошки с экстрактом белладонны сухим готовят по правилам приготовления порошков с сухими веществами.
Порошки с экстрактом белладонны густым готовят следующим образом: экстракт густой отвешивают на кружке фильтровальной бумаги и переносят на пестик. Для отделения бумаги от пестика её смачивают несколькими каплями воды или этанола. Экстракт, оставшийся на пестике, помещают в ступку с затёртыми порами в первую очередь, добавляют несколько капель крепкого этанола, далее в ступку добавляют остальные компоненты прописи.
Следует отметить, что работать, с экстрактом густым трудно, поэтому из него готовят раствор Extractum Belladonnae solutum 1:2. Для этого 10 частей экстракта густого смешивают с 10 частями водно-этаноло-глнцериновой смеси (6 ч. воды очищенной, 1 ч. 90% этанола, 3 ч. глицерина). Вода очищенная используется в качестве растворителя, этанол — в качестве сорастворителя, консерванта и глицерин — в качестве пептизатора, препятствующего коагуляции и высыханию раствора. Срок хранения раствора экстракта густого — 15 дней.
Раствор экстракта густого берут в двойном количестве по отношению к написанному в рецепте. Для точного и удобного дозирования раствора экстракта густого производят калибровку эмпирической «глазной» пипетки. Для этого в сухой бюкс с известной массой откапывают 20 капель раствора экстракта белладонны густого, определяют на весах массу 20 капель. После пятикратного взвешивания рассчитывают, какое количество капель раствора соответствует его массе, равной 0,1 г. Например, 20 капель раствора экстракта белладонны густого имеют массу 0,5 г, следовательно, 0,1 г раствора экстракта густого будет соответствовать 4 каплям, а 0,1 г экстракта густого соответствует 8 каплям раствора. К флакону с раствором экстракта густого прикрепляют «глазную» пипетку и наклеивают этикетку:
Extractum Belladonnae solutum 1:2
0,1 г экстракта густого = 8 капель раствора
Пример приготовления порошков с экстрактом:
Recipe: Extracti Belladonnae 0,015
Magnesii oxydi ana 0,25
Misce fiat pulvis
Da tales doses №12
Signa. По одному порошку 2 раза в день.
Пропись совместима. Дозы экстракта белладонны (сп.Б) и фенобарбитала (сп. Б) не завышены. Норма отпуска фенобарбитала не завышена. На 12 доз следует взять:
экстракта белладонны густого — 0,18 г (0,015× 12) или
экстракта белладонны сухого 1:2 — 0,36г(0,18×2) или
раствора экстракта белладонны густого 1:2 — 14 капель 0,18×8
Фенобарбитала- 0,12 (0,01×12)
Висмута нитрата основного- 3,0г (0,25×12)
Магния оксида- 3,0г (0,25×12)
При использовании сухого или раствора экстракта густого масса одного порошка всегда будет больше, чем при использовании экстракта густого.
При приготовлении порошков с использованием раствора экстракта густого общая масса порошка равна 6,48 г (0,36+0,12+3,0+3,0). Масса одного порошка (развеска) равна 0,54 г (6,48:12).
Для выбора размера ступки массу легкораспыляющегося вещества необходимо мысленно удвоить. В этом случае общая масса порошка будет равна 9,48 г (0,З6+0,12+З,0+6,0). Этой массе соответствует ступка № 5.
Так как лекарственные вещества общего списка — висмута нитрат основной и магния оксид выписаны в равных количествах, необходимо рассчитать относительные потери.
Абсолютные потери висмута нитрата основного равны 42 мг, магния оксида — 16 мг.
Относительные потери висмута нитрата основного равны:
= 7%
Относительные потери магния оксида равны:
= 2,67%
Хотя магния оксид относятся к легко распыляюшимся веществам, поры ступки затирают им, т.к. потери его меньше. Отвешивают на ручных аптечных весах 3,0 магния оксида, небольшой частью затирают поры ступки, а остальное количество добавляют в последнюю очередь. Затем по принципу «от меньшего к большему» вносят в ступку 0,12 г фенобарбитала, получив его у провизора-технолога (фенобарбитал, находится на количественном учёте), измельчают. Далее добавляют 3,0 висмута нитрата основного, тщательно перемешивают и добавляют оставшееся количество магния оксида, перемешивая до однородного состояния. В последнюю очередь дозируют на приготовленную массу порошки каплями 14 капель раствора экстракта белладонны густого 1:2. Проверяют визуально на однородность смешивания и развешивают порошки по 0,54 г на 12 доз, упаковывая в вощеные капсулы. Оформляют как «Внутреннее», дополнительная этикетка «Беречь от детей».
Рецепт остаётся в аптеке для количественного учёта фенобарбитала, пациенту выдается сигнатура.
Паспорт к рецепту
Bismuti subnitratis 3,0
Magnesii oxydi 3,0
Extracti Belladonnae solute 1:2 – XIV gtt.
0,54 №12
Источник