- Rp.: Magnesii oxydi
- Рецепт 45
- 1. Recipe: Magnesii oxydi
- Лицевая сторона Оборотная сторона
- Порошки упаковывают в вощеные капсулы (натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе, магния оксид – гигроскопичен). По 3 порошка в бумажный пакет.
- Заочное отделение 4 курс эталоны выполнения контрольной работы №6 «Растворы ВМС, растворы защищённых коллоидов, суспензии и эмульсии» (стр. 6 )
- Фармацевтическая экспертиза рецепта
- Лицевая сторона ППК №9
- Особенности технологии
- Фармацевтическая экспертиза рецепта
Rp.: Magnesii oxydi
4. Rp.: Magnesii oxydi
Bismuti subnitratis ana 0,25
Misce ut fiat pulvis
Da tales doses № 15
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
Выписан сложный дозированный порошок. Содержит легкопылящее вещество – магния оксид.
Магния оксид – белый аморфный порошок без запаха.
Натрия гидрокарбонат – белый кристаллический порошок без запаха, слабо щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Растворим в воде.
Висмута субнитрат – белый аморфный или мелкокристаллический порошок.
Магния оксид: 0,25 х 15 = 3,75
Натрия гидрокарбонат: 3,75
Висмута субнитрат: 3,75
Масса общая: 3,75 х 3 = 11,25
Развеска: 11,25 / 15 = 0,75
Так как магния оксид легко пылящее вещество, при определении ступки его массу условно увеличиваем в 2 раза. Используем ступку № 4.
Рассчитываем потери (коэффициент 5):
Магния оксид: 0,016 х 5 = 0,08
Натрия гидрокарбонат: 0,011 х 5 = 0,055
Висмута субнитрат: 0,0042 х 5 = 0,21
Затираем поры ступки гидрокарбонатом натрия.
Технология: в ступку № 5 помещаем 3,75 г натрия гидрокарбоната, растираем. Затем добавляем 3,75 г висмута субнитрата, все измельчаем. В конце при осторожном перемешивании добавляем 3,75 г магния оксида.
Natrii hydrocarbonatis 3,75
Bismuti subnitratis 3,75
Magnesii oxydi 3,75
Фасуем по 0,75 г в вощеные капсулы и складываем в бумажный пакет.
Оформляем этикеткой: «Внутреннее», «Порошки», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Беречь от детей».
Срок хранения порошков – 10 суток.
Тема: «Приготовление порошков»
Ознакомилась с частными случаями приготовления порошков. Приготовила 3 порошка для внутреннего применения.
При изготовлении сложных порошков учитывают физико-химические свойства входящих ингредиентов и количества, в которых выписаны лекарственные вещества.
Основные правила изготовления сложных порошков следующие:
1. Приготовление сложных порошков начинают с выбора ступки, руководствуясь оптимальной загрузки ступки.
2. Первыми в ступке измельчают:
– вещество, индифферентное в терапевтическом отношении;
– трудно порошкуемые лекарственные вещества в присутствии спирта или эфира. Спирта берут 5–10 капель на 1,0 г вещества, а эфира – 10–15 капель;
– вещества, которые меньше теряются в порах ступки. Важно, чтобы потери лекарственного вещества, которое измельчается первым, не превысили допустимых норм отклонений, поэтому количество его должно быть достаточно большим.
3. Вторыми в ступку помещают вещества по принципу: от меньшего к большему. Если количество ингредиента, добавляемого вторым, составляет меньше 1/20 от первого, то в начале приготовления первый ингредиент помещают в ступку частично, чтобы соотношение 1:20 в дальнейшем не было превышено.
4. Если вещества прописаны в равных количествах или примерно в равных количествах и при этом их физико-химические свойства и потери в порах ступки близки, то их добавляют в ступку и измельчают вместе.
5. Если вещества прописаны в равных количествах, а их физико-химические свойства различны, то вначале измельчают крупнокристаллические вещества (магния сульфат, натрия хлорид, алюмокалиевые квасцы и др.), а потом мелкокристаллические.
6. Лекарственные вещества, содержащие большое количество кристаллизационной воды, в сложные порошки вводят и высушенном виде (натрия сульфат, магния сульфат и др.) во избежание спекания или, наоборот, отсыревания смесей при хранении.
7. Легкоподвижные, «пылящие» вещества с малой объемной массой (магния окись, магния карбонат, кальция карбонат и др.) добавляют в ступку в самую последнюю очередь. Их смешивание с остальными ингредиентами не должно быть продолжительным, иначе это может привести к излишним потерям «пылящих» лекарственных веществ.
В тех случаях, когда в рецепте совместно с «пылящим» выписано вещество, потери в порах ступки которого больше, то приготовление порошков нужно все же начинать с «пылящего». При этом отвешивают все его количество, в ступку помещают небольшую часть, достаточную для заполнения пор ступки, а остальное количество добавляют порциями в последнюю очередь, осторожно перемешивая.
8. Если в составе сложного порошка прописаны ядовитые или сильнодействующие вещества в количестве менее 0,05 г на всю массу, то должны быть использованы тритурации 1:10 или 1:100. название «тритурация» происходит от латинского слова trituratio – растирание, поскольку эти смеси приготовляют путем растирания в ступке.
В качестве разбавителя следует пользоваться молочным сахаром, который негигроскопичен и имеет плотность 1,52, близкую таковым солей алкалоидов и других ядовитых препаратов, применяющихся в виде тритураций. Лекарственное вещество и молочный сахар измельчают до наимельчайшего порошка и тщательно смешивают. Для уменьшения расслоения тритурации хранят в небольших банках и периодически перемешивают в ступке.
9. Красящие вещества (метиленовый синий, рибофлавин и др.) помещают в ступку между двумя слоями неокрашенного вещества, измельчают и смешивают до однородности. Порошки с красящими веществами готовят на отдельном рабочем месте, для каждого вещества использовать особую ступку.
Источник
Рецепт 45
Приготовить 250 мл 5% раствора натрия гидрокарбоната (с Учетом КУО)
Расчет количеств воды и лекарственного вещества
Расчет лекарственного вещества зависит от концентрации раствора и его объема.
5,0 г-100 мл Xг — 250 мл; Х=12,5г
(КУО) натрия гидрокарбоната равен 0,3 мл/г. Объем воды = 250 — (0,3 х 12,5) = 246,25 мл
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
В асептическом блокев стерильную подставку отмеривают 247 мл воды очищенной ирастворяют 12,5 г натрия гидрокарбоната. Проводят химический анализ полученного раствора. Если концентрация раствора не входит в нормы допустимых отклонений (4,9-5,1%), то проводят укрепление или разбавление раствора. После повторного анализа раствор фильтруют в штанглас и оформляют. Концентраты хранят в прохладном защищенном от света месте.
Рецепт №
1.1. Rp.: Magnesiioxydi 2,5
Sol. Natriihydrocarbonatis 2% 150 ml \
Misce.Da.Signa.По 1 столовой ложке при изжоге.
1.2. Свойства ингредиентов
Magnesiumoxydum— легкий, рыхлый порошок белого цвета, легко впитывает воду.
Natriihydrocarbonas- белый кристаллический порощок без запаха, слабо щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается на влажном.
Aquapurificata— бесцветная прозрачная жидкость нейтральной реакции.
Характеристика лекарственной формы
Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему (суспензия гидрофильного ненабухающего вещества + истинный раствор).
1.5. Проверка доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпуска
Ядовитых, сильнодействующих, наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.
Рецепт выписан правильно, оформлен штамцом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.
1.6. Паспорт письменного контроля
Лицевая сторона | Оборотная сторона |
Дата № рецепта Aquaepurificatae150ml | Натрия гидрокарбоната: 2,0-100 мл X- 150 мл; x = 3,Qr |
Natriihydrocarbonatis3,0 | Воды очищенной: 150 мл |
Magnesiioxydi2,5 | Магния оксида 2,5 |
V=150мл | |
Приготовил (подпись) | |
Проверил (подпись) | |
Отпустил (подпись) |
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
В подставку мерным цилиндром отмеривают 150 мл воды очищенной и растворяют в нем натрия гидрокарбонат. Раствор фильтруют. В ступку отвешивают 2,5 магния оксида и измельчают в присутствии 1,25 мл раствора натрия гидрокарбоната. В полученную пульпу добавляют 20-30 мл солевого раствора и взмучивают. Отстаивают взвесь 2-3 минуты и сливают тонкую суспензию во флакон для отпуска. Взмучивание повторяют несколько раз, пока весь осадок не перейдет во флакон.
1.8. Упаковка и оформление.
Раствор помещают во флакон прозрачного нейтрального стекла, укупоривают герметично пробкой «под обкатку», наклеивают номер рецепта и этикетки «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать»
1.9. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющиеся рецепт, паспорт письменного
контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты
совместимы, расчеты сделаны верно.
Правильность упаковки и оформления. Объем флакона из нейтрального
стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма
укупорена герметично. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 376 от
13.11.96.
Органолептический контроль: бесцветная прозрачная жидкость.
Источник
1. Recipe: Magnesii oxydi
Natrii hydrocarbonatis ana 0,3
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa: По 1 порошку 3 раза в день перед едой.
Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона Оборотная сторона
Дата № рецепта Натрия гидрокарбоната 0,3 6= 1,8
Natrii hydrocarbonatis 1,8 Висмута нитрата основного
Bismuthi subnitratis 1,8 0,3 6 = 1,8
Magnesii oxydi 1,8 Магния оксида 0,3 6 = 1,8
0,9 № 6 Общая масса порошка:
Приготовил (подпись) 1,8 + 1,8 + 1,8 = 5,4
Проверил (подпись) Развеска: 0,3 + 0,3 + 0,3 = 0,9
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место 309 от 21.10.97. ППК № 214 от 16.07.97.
Все вещества прописаны в одинаковых количествах, чтобы определить какое вещество измельчать первым, рассчитывают относительные потери веществ в порах ступки № 5. Общая масса порошка для выбора номера ступки (1,82 + 1,8 + 1,8 (масса магния оксида удваивается) = 7,2 г)
Абсолютные потери: Относительные потери:
Натрия гидрокарбоната 1,8 – 100
11 5 = 55 мг 0,055 – х х = 3,05%
Висмута нитрата основного 1,8 – 100
42 5 = 210 мг 0,21 – х х = 11,66%
Магния оксида 1,8 – 100
16 5 = 80 мг 0,08 – х х = 4,44%
Поскольку относительные потери у натрия гидрокарбоната меньше, его первым помещают в ступку и измельчают. Затем добавляют висмута нитрат основной. Последним добавляют магния оксид и осторожно перемешивают (пылящее вещество) до однородного порошка. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,9 на 6 доз и упаковывают.
Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы (натрия гидрокарбонат неустойчив во влажном воздухе, магния оксид – гигроскопичен). По 3 порошка в бумажный пакет.
Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97
Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах 5% (0,90,04) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)
Применение. Антацидное, вяжущее средство.
6. Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона Оборотная сторона
Zinci oxudi 5,0 Общая масса
Tannini 2,0 5,0+3,0+4,0+2,0 = 14,0
Общая масса 14,0
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Подготовку рабочего № 309. ППК № 214 от 16.07.97.
Учитывая общую массу порошков, (14,0 г) выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-5 отвешивают 5,0 г цинка сульфата, помещают в ступку (соотношение 5 : 2 не превышает 1 : 20) и измельчают первым, потому что это – аморфное вещество, требующее измельчения, его потери в порах ступки наименьшее, а масса наибольшая.
Затем на весах ВР-5 отвешивают 2,0 г танина и помещают в ступку, измельчают и смешивают. Затем на ВР-5 отвешивают 3,0 г ксероформа, помещают в ступку, измельчают и смешивают. (Все порошки в прописи – аморфные вещества, поэтому их добавляют после измельчения цинка оксида по принципу «от меньшего к большему»). Последними отвешивают на ВР-5 4,0 г талька. Тальк не нуждается в измельчении, поэтому его смешивают с компонентами прописи до получения однородного по цвету порошка. Готовый порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм. Упаковывают.
Упаковка и оформление.
Присыпку упаковывают в баночку с плотно завинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «Наружное», «Беречь от детей».
Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120.
Отклонения в массе. Общая масса порошка 14,0 0,42, что соответствует нормам допустимых отклонений (3%) по приказу МЗ РФ № 305.
Применение. Подсушивающее, антимикробное средство.
Источник
Заочное отделение 4 курс эталоны выполнения контрольной работы №6 «Растворы ВМС, растворы защищённых коллоидов, суспензии и эмульсии» (стр. 6 )
| Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 |
В данном случае образуется суспензия кальциевой соли глициррзиновой кислоты в результате реакции обмена аммониевой соли глицирризиновой кислоты экстракта солодки и кальция хлорида.
Изготовление суспензии конденсационным методом
Tincturae Valerianae 10 ml
Aquae purificatae 195 ml
Misce. Da. Signa. По 1 стол. ложке 3 раза в день.
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Форма рецептурного бланка (приказ № 000 от 12.02.07г.) — N 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод. Лекарственные вещества совместимы.
Проверка доз веществ списка А и Б, НЕО учетных веществ
Адонизид (список Б)
N = 210:15 = 14 приемов
РД = 5 мл:14=0,36 мл (12 капель)
СД = 1,07 (36 капель)
1мл – 34 ст. капли
0,36 мл – x x = 12 ст. капель
ВРД = 40 капель РД = 12 капель (0,36 мл)
Вывод. Дозы не завышены.
ВСД = 120 капель СД = 36 капли (1,07 мл)
Учетных веществ нет.
Вывод. Препарат изготавливать можно.
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Glucosum (глюкоза) — белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса.
Хранение. В хорошо укупоренной таре при комнатной температуре. Применение: средство, влияющее на тканевой обмен и стимулирующее метаболические процессы. Концентрированные растворы глюкозы: 5%, 10%, 20%, 40% и 50%.
Kalii iodidum (калия йодид) — бесцветные кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Сыреет во влажном воздухе. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2,5). Хранение. В сухом, защищенном от света месте. Средство заместительной терапии.
Adonisidum (адонизид) — прозрачная жидкость буровато-желтого цвета, своеобразного запаха, горького вкуса, содержание этанола 18-20%. Хранение. В прохладном защищенном от света месте. Сердечное (кардиотоническое) средство. ВРД = 40 кап.; ВСД = 120 кап.
Настойка валерианы – настойка из корневищ с корнями валерианы лекарственной на 70 %этиловом спирте 1:5. прозрачная жидкость красновато-бурого цвета с характерным запахом сладковато-горьким пряным вкусом. На свету темнеет
Расчеты проводятся до изготовления суспензии.
Оборотная сторона ППК
mглюкозы безводной = 6,0
V концентрированного раствора глюкозы (1:2) =
mкалия иодида = 2,0
Vконцентрированного раствора калия иодида (1:5) = 10 мл (2,0 х 5)
V адонизида = 5 мл
Vнастойки валерианы = 10 мл
VH2O = 210-(12+10+10+5) = 173 мл или
195 – (12+10) = 173 мл
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления суспензии
Лицевая сторона ППК №9
Aquae purificatae 173 ml
Sol. Glucosi (1:2) 12 ml
Sol. Kalii iodidi (1:5) 10 ml
Tinct. Valerianae 10 ml
Доп. откл. ± 2% (приказ № 000)
Особенности технологии
Концентрированные растворы лекарственных веществ добавляют к воде очищенной непосредственно в отпускной флакон, далее вводят спиртосодержащие ингредиенты в порядке увеличения концентрации этанола (адонизид 18-20%, настойка валерианы – 70%).
Фильтрование проводят по мере необходимости до добавления галеновых и новогаленовых препаратов.
Для получения мелко дисперсной легко дозируемой взвеси настойку валерианы добавляют последней, т. к. при этом происходит резкая смена растворителя и образуется много центров кристаллизации (один из случаев образования гетерогенной системы конденсационным методом).
Изготовление суспензии из лекарственных веществ с гидрофильными свойствами
Водные суспензии изготавливают в массо-объемной концентрации и контролируют по объему при содержании твердой фазы менее 3 %.
При содержании твердой фазы 3 и более % суспензии изготавливают и контролируют по массе. Суспензии в вязких и летучих дисперсионных средах изготавливают и контролируют также по массе.
(см. приказ № 000 от 21.10.97, п.2.9).
При изготовлении водных суспензий гидрофильных веществ рассчитывают:
— количество воды очищенной для получения первичной пульпы (1/2 от массы измельчаемого вещества);
— объем каждой порции дробного фракционирования и число фракций; Объем воды, взятый для фракционирования, должен в 10 – 20 раз превышать объем, занимаемый массой вещества.
При изготовлении высококонцентрированных суспензий прием дробного фракционирования не применяют.
Magnesii oxydi 2,0
Misce. Da. Signa. По одной столовой ложке при изжоге.
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Форма рецептурного бланка (приказ № 000 от 12.02.07г.) — N 107-1/у
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод. Лекарственные вещества совместимы.
Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ. В рецепте нет данных веществ. Дозы не проверяют. Вывод. Препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки “Внутреннее” и предупредительных надписей “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”, “Перед употреблением взбалтывать” для стадии оформления (маркировки) — МУ от 04.07.97.
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Natrii hydrocarbonas (натрия гидрокарбонат) см. пример №1
Magnesii oxydum (магния оксид) — мелкий белый легкий порошок. Практически нерастворим в воде. Хранить в хорошо укупоренной таре. Антацидное, противоязвенное, противовоспалительное, стимулирующее перистальтику кишечника.
Aqua purificata (см. пример №1)
Расчеты проводятся до изготовления суспензии.
Оборотная сторона ППК
-% твердой фазы нерастворимых веществ (магния оксид, гидрофильное вещество практически нерастворимое в воде).
Источник