- Натрия гидрокарбонат р-р — Мосфарм — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Натрия гидрокарбонат
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Способ применения
- Для взрослых:
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Форма выпуска
- Натрия гидрокарбонат (Sodium hydrocarbonate)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия гидрокарбонат
- Фармакологическое действие
- Показания активных веществ препарата Натрия гидрокарбонат
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции почек
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Натрия гидрокарбонат р-р — Мосфарм — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Натрия гидрокарбонат — 50,0 г.
Вода для инъекций до 1,0 л.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате pH крови сдвигается в щелочную сторону увеличивается буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора повышает осмотический диурез ощелачивает мочу предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.
Теоретическая осмолярность: 1190 мОсм/л.
Показания:
Применяется с целью купирования декомпенсированного метаболического ацидоза при различных заболеваниях и состояниях (абсолютным показанием является снижение pH крови ниже 72).
Противопоказания:
Метаболический алкалоз гипернатриемия и гипокалиемия.
С осторожностью:
Гиповентиляция гипокальциемия при состояниях сопровождающихся гиперосмолярностью при состояниях требующих ограничения потребления натрия таких как сердечная недостаточность (особенно декомпенсированная) тяжелая почечная недостаточность (олиго- анурия) отеки включая отек легких артериальная гипертензия эклампсия.
Беременность и лактация:
Исследование на животных не выявили токсического действия на репродуктивную систему. Безопасность применения натрия гидрокарбоната при беременности у человека не установлена. Применение препарата при беременности возможно если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Из-за содержания натрия в препарате следует соблюдать особую осторожность при эклампсии.
Данных о проникновении натрия гидрокарбоната в грудное молоко нет. Применение препарата во время кормления грудью возможно если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Натрия гидрокарбонат применяют внутривенно капельно.
В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленный или разбавленный в 09% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы препарат.
Взрослым по 50-100 мл 5% раствора.
Детям в зависимости от возраста и массы тела — от 3 до 8 мл/кг (2-5 мЭкв/кг) доза вводится в течение 4-8 часов. Для детей до 2-х лет — максимальная доза 13 мл (8 мЭкв) на кг массы тела в сутки.
Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
В случае изменения окраски препарата или появления взвеси раствор не пригоден к употреблению.
Побочные эффекты:
Нарушение со стороны метаболизма и расстройства питания:
Алкалоз гипокалиемия гипернатриемия гиперосмолярность гипокальциемия гипогликемия парадоксальный внутриклеточный ацидоз.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Ухудшение состояния гемодинамики связанные с перегрузкой объемом повышение артериального давления.
Нарушение со стороны нервной системы:
Внутричерепное кровоизлияние (у новорожденных) головная боль раздражительность тетания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Снижение аппетита тошнота рвота боль в животе.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Экстравазация неправильное введение (внутриартериальное паравенозное) может привести к некрозу тканей.
Передозировка:
Симптомы: метаболический алкалоз ассоциированный с компенсаторной гипервентиляцией; парадоксальный ацидоз спинномозговой жидкости гипокалиемия; раздражительность тетания.
Лечение: при развитии алкалоза — прекратить введение препарата при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат при гипокалиемии вводят препараты калия.
Взаимодействие:
С осторожностью следует применять у пациентов получающих кортикостероиды и кортикотропин.
При одновременном назначении натрия гидрокарбоната из-за повышения pH мочи может увеличиваться выведение почками лекарственных средств которые являются по своей природе кислотами например тетрациклины особенно доксициклин ацетилсалициловая кислота хлорпропамид литий уротропин.
Натрия гидрокарбонат может увеличивать период полувыведения и продолжительность действия препаратов являющихся основаниями таких как хинидин амфетамины эфедрин мемантин и флекаинид.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается его выведение с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.
Гипохлоремический алкалоз может возникнуть если натрия гидрокарбонат используется в сочетании с калийнесберегающими диуретиками такими как этакриновая кислота тиазиды и фуросемид.
Совместное применение у пациентов принимающих добавки калия может снизить содержание калия в сыворотке путем активации внутриклеточного сдвига ионов калия.
Натрия гидрокарбонат не совместим с растворами: аскорбиновой никотиновой и прочими кислотами; алкалоидов (атропин апоморфин кофеин теобромин папаверин и др.) сердечными гликозидами солями кальция магния тяжелых металлов (железа меди цинка) т.к. происходит выпадение осадка либо гидролиз органических соединений.
Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.
Особые указания:
При применении препарата необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.
У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки.
Сдвиг кислотно-основного состояния крови в щелочную сторону при ХПН (хронической почечной недостаточности) может значительно ухудшать клиническое состояние пациента.
Новорожденные (включая недоношенных) и дети до 2-х лет: быстрое вливание (до 1 мл/мин) гипертонических растворов гидрокарбоната натрия может привести к гипернатриемии с развитием внутричерепного кровоизлияния.
Необходимо контролировать водно-электролитный баланс.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не применимо; натрия гидрокарбонат предназначен для применения только в ургентных ситуациях.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 1 бутылке в пачку из картона с инструкцией по медицинскому применению.
Для стационаров: по 15 бутылок вместимостью 450 мл или 15 28 бутылок вместимостью 250 мл или 36 бутылок вместимостью 100 мл в ящик из картона вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве соответствующем количеству бутылок.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «МОСФАРМ» (ООО «МОСФАРМ»), Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, городское поселение Богородское, рабочий поселок Богородское, д. 63, Россия
Источник
Натрия гидрокарбонат
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp: Sol. Sodii hydrocarbonatis 4% — 100 ml
D.t.d. № 1 in flac.
S. По 1 флакону 1 раз в день, в/в
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Отхаркивающее, антацидное, муколитическое, восстанавливающее щелочное состояние крови.В желудке при приеме внутрь взаимодействует с соляной кислотой желудочного сока и вызывает ее нейтрализацию. Снижает кислотность желудочного сока, облегчает боли при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Антацидный эффект развивается быстро, но является кратковременным. Образующийся в реакции нейтрализации углекислый газ обусловливает неприятные ощущения в желудке (вследствие его растяжения) и отрыжку, а также возбуждает рецепторы слизистой оболочки желудка, усиливает выделение гастрина с вторичной активацией секреции. Избыточное выделение двуокиси углерода при язвенной болезни желудка может провоцировать перфорацию его стенки. По этой причине при отравлении кислотами натрия гидрокарбонат для нейтрализации не используется.
При приеме внутрь быстро всасывается. Ионы натрия и угольной кислоты включаются в метаболический цикл. Всосавшись в кровь, сдвигает КЩС в сторону алкалоза, способствует выделению ионов натрия и хлора, усилению осмотического диуреза, ощелачивает мочу (предупреждает выпадение в осадок солей мочевой кислоты в мочевыводящей системе). Следует учитывать, что при рвоте, сопровождающей язвенную болезнь, теряются хлориды и алкалоз усиливается за счет гипохлоремии. Сдвигает в щелочную сторону реакцию бронхиальной слизи, способствует разжижению мокроты, улучшает ее отхаркивание. Облегчает симптомы морской и воздушной болезни.
Сдвиг КЩС в сторону алкалоза при обычном кратковременном курсе лечения не сопровождается клиническими симптомами, но при почечной недостаточности может значительно ухудшать состояние. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное поступление в организм натрия вызывает отеки и сердечную недостаточность.
Имеются сведения о возможности применения для профилактики и лечения кинетозов (в/в, ректально).
Способ применения
Для взрослых:
Назначают взрослым в/в капельно или ректально; детям – в/в капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза лекарственное средство применяют неразбавленным или разбавленным раствором глюкозы 5% в соотношении 1:1.
1. Взрослым вводят в/в со скоростью примерно 60 капель в минуту, до 200 мл в сут, в два приема или в капельных клизмах 50-100 мл. Новорожденным вводят в/в в дозе 4-5 мл на 1 кг массы тела, детям других возрастных групп — в дозе 5-7 мл на 1 кг массы тела. Высшая доза лекарственного средства для взрослых приблизительно 315 мл в сут.
Показания
Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как:
— интоксикации различной этиологии;
— тяжелое течение послеоперационного периода;
— обширные ожоги;
— шок;
— диабетическая кома;
— длительная диарея;
— неукротимая рвота;
— острые массивные кровопотери;
— тяжелые поражения печени и почек;
— длительные лихорадочные состояния;
— тяжелая гипоксия новорожденных.
Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7.2 (норма 7.37-7.42)
Противопоказания
— метаболический или респираторный алкалоз;
— гипокалиемия;
— гипернатриемия.
Побочные действия
При ежедневном длительном применении в/в капельных введений 150-200 мл может развиться алкалоз:
— снижение аппетита, отрыжка, тошнота, рвота, тревожность, головная боль, боль в животе, тетанические судороги, повышение артериального давления. В этих случаях следует сделать перерыв в применении раствора.
Форма выпуска
Р-р д/инф. 4%: бут. 100 мл 1, 20 или 40 шт., бут. 300 мл 1, 12 или 24 шт.
Раствор для инфузий 4%бесцветный, прозрачный.
1 л натрия гидрокарбонат 40 г.
Вспомогательные вещества:вода д/и.
100 мл — бутылки для крови (1) — пачки картонные.
100 мл — бутылки для крови (20) — ящики картонные.
100 мл — бутылки для крови (40) — ящики картонные.
300 мл — бутылки для крови (1) — пачки картонные.
300 мл — бутылки для крови (12) — ящики картонные.
300 мл — бутылки для крови (24) — ящики картонные.
Источник
Натрия гидрокарбонат (Sodium hydrocarbonate)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Натрия гидрокарбонат |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия гидрокарбонат
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
1 л | |
натрия гидрокарбонат | 50 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и до 1 л.
Теоретическая осмолярность: 1190 мОсм/л.
100 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
400 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
100 мл — бутылки стеклянные (36) — ящики картонные (для стационаров).
250 мл — бутылки стеклянные (15) — ящики картонные (для стационаров).
250 мл — бутылки стеклянные (28) — ящики картонные (для стационаров).
450 мл — бутылки стеклянные (15) — ящики картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Антацидное средство, регулирует КЩР. Обладает щелочными свойствами, повышает щелочной резерв крови. При приеме внутрь быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока и оказывает быстрый, но кратковременный антацидный эффект. Раздражает рецепторы слизистой оболочки желудка, усиливает выделение гастрина с вторичной активацией секреции, может вызывать неприятные ощущения в желудке (вследствие его растяжения) и отрыжку.
Обладает отхаркивающим действием за счет уменьшения вязкости мокроты в связи со сдвигом в щелочную сторону реакции бронхиальной слизи.
Всасываясь, приводит к развитию алкалоза. Ощелачивание мочи предупреждает осаждение мочевой кислоты в мочевыводящих путях.
Облегчает симптомы морской и воздушной болезни.
Показания активных веществ препарата Натрия гидрокарбонат
Метаболический ацидоз (в т.ч. при сахарном диабете, инфекциях, интоксикациях, заболеваниях почек, наркозе, в послеоперационном периоде); в качестве симптоматического средства для купирования изжоги, неприятных ощущений в эпигастрии, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока; симптоматическое лечение кашля с вязкой и трудноотделяемой мокротой при различных заболеваниях дыхательных путей; морская и воздушная болезнь.
Для местного применения: воспалительные заболевания полости рта, глаз, верхних дыхательных путей, для разрыхления ушной серы.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E87.2 | Ацидоз |
H01.0 | Блефарит |
H10 | Конъюнктивит |
H15 | Болезни склеры |
H16 | Кератит |
H61.2 | Серная пробка |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J31.0 | Хронический ринит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
K04 | Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит) |
K05 | Гингивит и болезни пародонта |
K12 | Стоматит и родственные поражения |
K29 | Гастрит и дуоденит |
R05 | Кашель |
R09.3 | Мокрота |
R10.1 | Боли, локализованные в верхней части живота |
R12 | Изжога |
T75.3 | Укачивание при движении |
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Не рекомендуется применять систематически в связи с тем, что при нейтрализации хлористоводородной кислоты желудка натрия гидрокарбонатом происходит выделение углекислоты, которая оказывает возбуждающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, усиливает выделение гастрина и может вызвать вторичное усиление секреции. Кроме того, при длительном регулярном применении возможно защелачивание мочи и повышение риска образования фосфатных камней.
Интенсивное выведение CO 2 может спровоцировать перфорацию стенок ЖКТ.
У пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное употребление натрия вызывает отеки и сердечную недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении уменьшается выведение амфетамина с мочой вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.
При приеме внутрь натрия гидрокарбоната на фоне применения лития карбоната в установленных поддерживающих дозах возможно уменьшение концентрации лития в плазме крови, что обусловлено влиянием ионов натрия.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается выведение метотрексата с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.
При одновременном приеме внутрь уменьшается всасывание тетрациклинов.
Вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната наблюдается задержка выведения эфедрина из организма и повышается риск развития побочных эффектов (тремор, тревога, нарушения сна, тахикардия).
При в/в капельном введении натрия гидрокарбоната возможно усиление антигипертензивного эффекта резерпина.
Источник