- НО-ШПА
- Инструкция по применению НО-ШПА ® (NO-SPA ® ) раствор д/инъекций
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочные действия
- САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП, представительство, (Франция)
- Но-шпа® №24 (40 мг)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
НО-ШПА
НО-ШПА (Nospanum; син.: Nospani hydrochloridum, Drotaverinum, Drotaverine и др.; сп. Б) — спазмолитическое средство. 1-(3,4-Диэтоксибензилиден)-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинилина гидрохлорид; C24H31O4N-HCl:
Представляет собой светло-желтый порошок, растворимый в воде и спирте. По хим. строению и фармакол. свойствам близка к папаверину (см.), но превосходит его по активности и продолжительности действия. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Н. легко всасывается в кишечнике. Метаболизируется в печени и частично выделяется с желчью. До 30% введенной дозы выделяется в течение 48—72 час. с мочой, а ок. 40—50% — с калом.
Применяют для профилактики и лечения состояний, связанных со спазмами гладких мышц: приступов желчнокаменной и почечнокаменной болезни, спастических состояний жел.-киш. тракта, спазмов гладкой мускулатуры при инструментальных исследованиях, при гипертонической болезни в комбинации с другими гипотензивными средствами, стенокардии, дисменорее, при спазме шейки матки во время родов, затянувшемся периоде ее раскрытия, после родовых болях, угрожающем аборте.
Взрослым Н. назначают внутрь по 0,04—0,08 г 2—3 раза в день. Подкожно или внутримышечно вводят по 2—4 мл 2% р-ра. Для купирования приступов почечной колики Н. можно вводить внутривенно (медленно), при облитерирующем эндартериите внутриартериально.
Больным язвенной болезнью препарат целесообразно назначать в комбинации с атропином (см.) или атропиноподобными средствами.
Н. отличается хорошей переносимостью, однако при парентеральном введении может вызывать чувство жара, потливость, головокружение, тахикардию.
Противопоказаний к применению Н. нет.
Формы выпуска: таблетки по 0,04 г, ампулы по 2 мл 2% р-ра. Сохраняют при комнатной температуре.
Н. входит также в состав комбинированных препаратов никошпана и бишиана.
Никошпан (Nicospanum; сп. Б) содержит Н. и никотиновую к-ту. Препарат отличается более выраженным сосудорасширяющим эффектом, что обусловлено синергизмом входящих в его состав ингредиентов.
Применяют при спазмах мозговых и периферических сосудов (головные боли сосудистого происхождения, спазмы сосудов в климактерическом периоде, перемежающаяся хромота, тромбангиита и т. п.). Назначают по 1 — 3 таблетки в день после еды или парентерально (подкожно, внутримышечно) по 1 — 2 мл 1 — 2 раза в день. В экстренных случаях препарат можно вводить по 1 мл в вену (медленно); при облитерирующем тромбангиите непосредственно в бедренную артерию — 1 — 2 мл (медленно!).
При применении никошпана возможно временное покраснение лица, а затем всего тела и чувство жара, что объясняется сильным расширением сосудов.
Формы выпуска: таблетки, содержащие по 78 мг Н. и 22 мг никотиновой к-ты; ампулы, содержащие по 64,2 мг Н. и 17,6 мг никотиновой к-ты в 2 мл р-ра.
Бишпан (Bispanum; сп. Б) содержит холиноблокатор изопропамид и Н. Препарат обладает выраженной холиноблокирующей и спазмолитической активностью.
Применяют при заболеваниях, сопровождающихся спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов (спазмы кишечника, спастический колит, гастралгии, острый и хрон, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, холецистопатия, спазмы мочеточников, дисменорея и т. п.).
Противопоказаниями к применению бишпана являются глаукома и гипертрофия предстательной железы.
Назначают при острых болях по 1 — 2 таблетки 2—3 раза в день, при хрон, страданиях — по 1 таблетке 2—3 раза в день в течение 3—6 нед.
Форма выпуска: таблетки, содержащие по 60 мг Н. и 5 мг изопропамида.
Библиография: Кожевников Ю. А. и др. Клиническое изучение Но-Шпа и паниверина при стенокардии, перемежающейся хромоте, желчной и кишечной колике и других состояниях во внутренней клинике, Венгер, мед., № 26, с. 31, 1968; Лысевска Д. Клиническое исследование действия препарата Но-Шпа, там же, № 17, с. 55, 1965.
Источник
Инструкция по применению НО-ШПА ® (NO-SPA ® ) раствор д/инъекций
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, выпуклые, с маркировкой «spa» на одной стороне.
1 таб. | |
дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат (Е470), тальк (Е553), повидон (Е1201), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
24 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
100 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина и приводит к расслаблению гладкой мускулатуры.
Дротаверин ингибирует ФДЭ IV in vitro без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Для снижения сократительной способности гладких мышц ФДЭ IV функционально очень важна, и ее селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных симптомов, обусловленных спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.
Изоэнзим ФДЭ III гидролизует цАМФ в гладкой мускулатуре миокарда и сосудов и это объясняет тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности.
Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокардия и сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности.
Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.
Благодаря своему сосудорасширяющему действию он усиливает тканевое кровообращение. Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание — более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.
Фармакокинетика
Дротаверин быстро и полностью всасывается, как после перорального приема, так и после внутримышечного введения.
Дротоверин в высокой степени связывается с белками человеческой плазмы (95-98%), особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в плазме достигается через 45 — 60 минут после приема внутрь.
Биотрансформация и выведение
Дротаверин метаболизирует в печени, его период полувыведения составляет 8-10 часов. После первого прохождения через печень 65% дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% — с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживается.
Показания к применению
Для парентерального введения:
— спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
— спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
В качестве вспомогательного лечения (если больной не может принимать таблетки):
при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит
в гинекологии: дисменорея.
Режим дозирования
Для парентерального применения
Взрослым: Если врач не указывает иначе, обычная средняя доза для взрослых составляет ежедневно 40- 240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно.
При острых коликах (желче- и мочекаменная болезнь) 40-80 мг внутривенно.
Побочные действия
В ходе клинических испытаний исследователями были заявлены следующие побочные эффекты, как связанные с дротаверином, и представляли следующую частоту проявлений: очень распространенные (> 1/10); распространённые (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП, представительство, (Франция)
Представительство в Республике Беларусь
Акционерного Общества «Sanofi-Aventis Groupe»
Источник
Но-шпа® №24 (40 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество — дротаверина гидрохлорид 40,0 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, гравировкой « spa » на одной стороне, диаметром около 7 мм и высотой – около 3.4 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.
Папаверин и его производные. Дротаверин.
Код АТХ A 03 AD 02
Фармакологические свойства
Дротаверин быстро всасывается как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с альбумином плазмы (на 95-98%), альфа- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут после перорального приема.
После первичного метаболизма в системный кровоток в неизмененной форме поступает 65% принятой дозы дротаверина.
Дротаверин метаболизируется в печени. Его биологический период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа препарат практически полностью выводится из организма, при этом примерно 50% выводится с мочой, и около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.
Но-шпа ® представляет собой производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру.
Ингибирование фермента фосфодиэстеразы и последующее повышение уровня цАМФ являются определяющими факторами механизма действия препарата и ведут к расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой цепочки киназы миозина (ЛЦКМ).
Но-шпа ® ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц; в связи с этим, селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся спастическими состояниями гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Изофермент ФДЭ III гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов; этим объясняется тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не вызывающим серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов и не обладающим выраженным терапевтическим действием на сердечно-сосудистую систему.
Препарат Но-шпа ® эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин одинаково действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровоснабжение тканей.
Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание более быстрое и полное, он меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим побочным действием на дыхательную систему, которое наблюдается после парентерального введения папаверина.
Показания к применению
— с пазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
— с пазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей: нефролитиаз, урет е ролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря
В качестве вспомогательной терапии :
— п ри спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит , спастический колит с запор ом и метеоризм при синдроме раздраженного кишечника
— при головных болях напряжения
— при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)
Способ применения и дозы
Взрослые: обычная доза составляет 120-240 мг в день (разделенная на 2-3 приема). Клинические исследования применения дротаверина у детей не проводились; если назначение дротаверина необходимо:
детям в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг в два приема,
детям старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг в 2-4 приема.
Использование дозирующего пластикового контейнера: п еред использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и стикер со дна флакона.
Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.
Побочные действия
— головная боль, головокружение, бессонница
— учащенное сердцебиение, гипотензия
— аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
— тяжелая печеночная или почечная недостаточность
— сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. При одновременном их применении с леводопой протвопаркинсонический эффект последней снижается, т.е. возможно усиление тремора и ригидности.
Особые указания
При пониженном артериальном давлении применение препарата требует повышенной осторожности.
Клинические исследования с участием детей не проводились.
Таблетка Но-шпы ® 40 мг содержит 52 мг лактозы. Пациентам с редко встречающимися заболеваниями наследственной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы принимать данный препарат не следует.
Доклинические и сследования не показали каких-либо признаков прямого или косвенного негативного воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды или течение послеродового периода .
Тем не менее, препарат беременным женщинам можно назначать только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска .
Вследствие отсутствия данных клинических исследований назначать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентов следует предупредить, что если после приема препарата они испытывают головокружение, им следует избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление транспортным средством и ли управл ение другими механизмами .
Передозировка
В случае передозировки больной должен находиться под тщательным наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе индукцию рвоты и/или промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Или по 24 таблетки помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона .
Или по 60 таблеток помещают в дозирующие пластиковые контейнеры, или 100 таблеток помещают во флаконы из полипропилена, укупоренные полиэтиленовыми пробками.
На флаконы и контейнеры наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.
Флакон или контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Дозирующий пластиковый контейнер хранить при температуре 15ºС — 25ºС; флаконы и контурные ячейковые упаковки хранить при температуре не выше 25ºС в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года ( дозирующий пластиковый контейнер и контурные ячейковые упаковки).
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО,
Адрес местонахождения : Levai u . 5, 2112 Veresegyhaz , Hungary
Владелец регистрационного удостоверения
санофи-авентис ЗАО, Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Источник