Рецепт по фармакологии викасол

Викасол (0.015 г)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма

Таблетки 15,0 мг

Состав на одну таблетку

активное вещество — менадиона натрия бисульфит (викасол) (в пересчете на 100 % вещество) — 15,0 мг,

вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), стеариновая кислота, тальк (тальк медицинский), силиконовая эмульсия (эмульсия КЭ 10-12).

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики.

Код АТХ В02ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации в печени, окисляется до диоловой формы. Выводится почками (до 70%) и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Фармакодинамика

Синтетический водорастворимый аналог витамина К, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления II, VII, IX и X факторов свертывания.

Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), Х (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.

Начало эффекта – через 7-12 часов после приема внутрь.

Показания к применению

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее). Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.

Гипопротромбинемия вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приема некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков).

Способ применения и дозы

Препарат назначают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва курс повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 30 мг, максимальная суточная доза для взрослых – 60 мг.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

В педиатрии: от 10 до 14 лет – 15 мг/сут; старше 14 лет – 30 мг/сут.

Побочные действия

— гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи

— гемолитическая анемия, гемолиз у детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— головокружение, транзиторное снижение АД, «профузный» пот

— тахикардия, «слабое» наполнение пульса

— изменение вкусовых ощущений

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии

— гемолитическая болезнь новорожденных

— дефицит сахаразы и/или изомальтазы

— детский возраст до 10 лет

— при обтурационной желтухе следует отдать предпочтение инъекционной форме препарата

Лекарственное взаимодействие

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие неодикумарина и фенилина.

Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.

Особые указания

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение.

Беременность и период лактации

Применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и различными механизмами, а также при осуществлении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией; в единичных случаях, особенно у детей, развивается токсикоз, сопровождающийся судорогами.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022,

Российская Федерация, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,

тел./факс: (4712) 34-03-13,

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Российская Федерация

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан принимающей претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»,

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12

Источник

Викасол

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Sol. Vicasoli 1% pro inject I ml
D.t.d. №4
S. В в/м no 1мл в теч. 4д.

Россия:

S. по 1 таблетке 3 раза в день

Рецептурный бланк — 107-1/у

Фармакологическое действие

Антигеморрагическое средство. Представляет собой синтетический аналог витамина К. Является кофактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат вводится внутримышечно. Для взрослых разовая доза составляет 10–15 мг, максимальная разовая доза – 30 мг, максимальная суточная доза – 60 мг.
Суточная доза может быть разделена на 2–3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.

У пациентов с печёночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.

Для детей:

В педиатрии: новорожденным – 0,4 мг/кг/сутки; до 1 года – 2–5 мг/сутки; 1–2 года – 6 мг/сутки; 3–4 года – 8 мг/сутки; 5–9 лет – 10 мг/сутки; 10–14 лет – 15 мг/сутки. С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3–4 дня, после четырехдневного перерыва, повторно 3–4 дня.

Показания

• геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией
• гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее)
• геморрагическая болезнь новорожденных
• кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств
• в гинекологии в составе комплексного лечения дисфункциональных маточных кровотечений, не связанных с органической патологией, при меноррагии. Как специфический антагонист при кровотечениях, связанных с приемом непрямых антикоагулянтов. III триместр беременности (для предупреждения кровоточивости у новорожденных).

Противопоказания

— повышенная свертываемость крови
— тромбоэмболии
— повышенная чувствительность к менадиону.

Побочные действия

— Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, бронхоспазм.
— Со стороны свертывающей системы крови:
гемолитическая болезнь новорожденных.

Форма выпуска

Таб. 15 мг: 20 шт.
Таблетки 1 таб.
менадиона натрия бисульфит 15 мг
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб. 15 мг: 30 шт.
Таблетки 1 таб.
менадиона натрия бисульфит 15 мг
30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Источник

Викасол

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Sol. Vicasoli 1% pro inject I ml
D.t.d. №4
S. В в/м no 1мл в теч. 4д.

Россия:

S. по 1 таблетке 3 раза в день

Рецептурный бланк — 107-1/у

Фармакологічні властивості

Антигеморрагическое средство. Представляет собой синтетический аналог витамина К. Является кофактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Препарат вводится внутримышечно. Для взрослых разовая доза составляет 10–15 мг, максимальная разовая доза – 30 мг, максимальная суточная доза – 60 мг.
Суточная доза может быть разделена на 2–3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.

У пациентов с печёночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.

Для дітей:

В педиатрии: новорожденным – 0,4 мг/кг/сутки; до 1 года – 2–5 мг/сутки; 1–2 года – 6 мг/сутки; 3–4 года – 8 мг/сутки; 5–9 лет – 10 мг/сутки; 10–14 лет – 15 мг/сутки. С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3–4 дня, после четырехдневного перерыва, повторно 3–4 дня.

Показання

• геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией
• гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее)
• геморрагическая болезнь новорожденных
• кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств
• в гинекологии в составе комплексного лечения дисфункциональных маточных кровотечений, не связанных с органической патологией, при меноррагии. Как специфический антагонист при кровотечениях, связанных с приемом непрямых антикоагулянтов. III триместр беременности (для предупреждения кровоточивости у новорожденных).

Протипоказання

— повышенная свертываемость крови
— тромбоэмболии
— повышенная чувствительность к менадиону.

Побічні ефекти

— Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, бронхоспазм.
— Со стороны свертывающей системы крови:
гемолитическая болезнь новорожденных.

Лікарська форма

Таб. 15 мг: 20 шт.
Таблетки 1 таб.
менадиона натрия бисульфит 15 мг
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб. 15 мг: 30 шт.
Таблетки 1 таб.
менадиона натрия бисульфит 15 мг
30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Источник

Викасол (Vikasol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Группа:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-002477 от 05.04.12 — Бессрочно

Викасол

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Викасол

Раствор для в/м введения	1 мл
менадиона натрия бисульфит	10 мг

1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K 2 . Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее — в почках.

Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой — до 70%.

Показания активных веществ препарата Викасол

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий; геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика); профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
D68.2	Наследственный дефицит других факторов свертывания
E56.1	Недостаточность витамина К
N92	Обильные, частые и нерегулярные менструации
N93	Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
P53	Геморрагическая болезнь плода и новорожденного
R58	Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
T88.8	Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
Y44.2	Антикоагулянты

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение АД, тахикардия, «слабое» наполнение пульса.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи.

Прочие: гипербилирубинемия, «профузный» пот.

Местные реакции: при в/м введении — боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к менадиону, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных (для парентерального применения), беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет – в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов менадиона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм менадиона.

Особые указания

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение менадиона. При гемофилии, болезни Верльгофа и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Верльгофа) менадион неэффективен.

Менадион не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы менадион может вызывать гемолиз.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Менадион уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов — варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в т.ч. гепарина).

Антациды снижают абсорбцию менадиона вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.

Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.

При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.

Источник