Рецепт порошка для аптеки
Порошки — твёрдая лекарственная форма, состоящая из отдельных сухих частиц различной степени дисперсности, обладающая свойством сыпучести (ранее определялись как твёрдая лекарственная форма, обладающая свойством сыпучести). Они известны с глубокой древности (2500-3000 лет до нашей эры — это только по доказанным случаям) и не утратили своего значения до настоящего времени.
«Ахиллесова пята» порошков — они очень боятся влаги. Поэтому в порошках не выписываются гигроскопичные вещества, а также вещества, которые при взаимном смешивании образуют влажные или легкоразлагающиеся массы.
Порошки могут быть официнальными и магистральными, дозированными и недозированными.
Порошки имеют следующие преимущества:
• позволяют точно дозировать лекарственные вещества;
• сохраняются длительное время;
• легко изготавливаются;
• относительно дёшевы.
Недостатки порошков:
• по сравнению с жидкими лекарственными формами оказывают более медленное терапевтическое воздействие;
• некоторые из них имеют горький вкус, оказывают раздражающее действие на слизистую оболочку полости рта;
• при длительном хранении легко теряют кристаллизационную воду, если есть склонность к выветриванию, или быстро отсыревают, если являются гигроскопичными;
• могут поглощать диоксид углерода из воздуха и изменять свои свойства под действием кислорода воздуха;
• могут приобретать посторонний запах, адсорбируя пары летучих веществ, или терять запах вследствие улетучивания пахучих компонентов.
Классификация порошков:
1. По форме отпуска:
• недозированные (неразделённые) — Pulveres indivisi
• дозированные (разделённые) — Pulveres divisi
2. По составу:
• простые (из одного вещества) — Pulveres simplices
• сложные (из двух и более веществ) — Pulveres compositi
3. По степени измельчения:
• крупные — Pulveres grossi
• мелкие — Pulveres subtiles
• мельчайшие — Pulveres subtilissimi
4. В зависимости от способа применения:
• порошки для наружного применения;
• порошки для местного применения;
• порошки для приёма внутрь;
• назальные (для назального применения путём вдувания в область носа);
• периодонтальные (для нанесения в карман между зубом и десной);
• ушные (для введения в наружный слуховой проход);
• порошки для ингаляций;
• для приготовления других лекарственных форм (путём растворения/диспергирования в соответствующем растворителе; к ним относятся и порошки шипучие, в состав которых введены вещества, реагирующие в присутствии воды с выделением диоксида углерода, предназначенные для растворения/диспергирования в воде для приёма внутрь).
Правила выписывания
Недозированные порошки
Выписываются общей массой от 5 до 100 г. Количество порошка на один приём указывается в сигнатуре. Выписываются в недозированных порошках лекарственные вещества не сильнодействующие и не требующие точной дозировки. Используются чаще наружно, реже — внутрь. Для наружного применения предпочтительнее мельчайшие порошки, так как они не оказывают местного раздражающего действия и обладают большей адсорбирующей поверхностью по сравнению с обычными порошками.
Простые недозированные порошки — состоят из одного лекарственного вещества. Запомните — порошки считаются идеальной твёрдой лекарственной формой, поэтому при выписывании простых порошков слово «порошок» никогда не пишется! После Recipe: название лекарственного вещества в родительном падеже и количество граммов. И всё! А идеальные — не потому, что такие хорошие, просто из них можно получить любую другую лекарственную форму.
Rp.: Kalii permanganatis 5,0
D. S. Для приготовления растворов.
Сложные недозированные порошки — состоят из двух и более лекарственных веществ. Раз веществ несколько — мы их должны смешать. А уж если смешали — будьте добры указать получившуюся лекарственную форму. Не доводите технолога до истерики.
Rp.: Benzylpenicillini-natrii 125 000 ED
Aethazoli 5,0
M., f. pulv.
D. S. По 1/4 порошка через каждые 4 часа для вдувания в нос.
Дозированные порошки
Разделены на отдельные дозы в аптеках или на фармацевтическом заводе. Здесь начинается самое интересное. Если эти порошки официнальные, вас не волнует их количество, т.к. они запаковываются в отдельные пакетики, а размер этих пакетиков может быть любым. Если они магистральные — тогда они упаковываются в маленькие вощёные или парафинированные бумажки, как на рисунке. Соответственно, средняя масса такого порошка обычно колеблется от 0,3 до 0,5 (скрепя сердце, можно и 0,6, но больше не желательно, т.к. будет высыпаться), но не должна быть менее 0,1 (а то всё останется на бумажке и в организм больного ничего не попадёт).
Простые дозированные порошки — состоят из одного лекарственного вещества. При выписывании таких порошков пользуются правилами выписывания простых недозированных порошков, однако при этом на второй строчке дается указание о количестве порошков: Da tales doses numero. (Выдай такие дозы числом . ). N.B.! Количество лекарственного вещества указывается на один порошок.
Rp.: Pancreatini 0,6
D.t.d. N. 24
S. По 1 порошку 3 раза в день до еды.
Сложные дозированные порошки состоят из нескольких лекарственных веществ. Выписываются как сложные недозированные, но с учётом того, что их бывает много, не забывайте про «выдать такие дозы».
Rp.: Codeini phosphatis 0,015
Natrii hydrocarbonatis 0,3
M. f. pulv.
D.t.d. N. 10
S. По 1 порошку 3 раза в день.
N.B.! А теперь — особое внимание! При выписывании порошков детям или при выписывании сильнодействующих лекарственных веществ, доза которых меньше 0,1, для увеличения массы порошка добавляют индифферентные вещества. Какие? Сахар (Saccharum), крахмал (Amylum), тальк (Talcum), белую глину (Bolus alba), оксид цинка (Zinci oxydum). Сколько? 200-300 мг (0,2-0,3). И если до добавления у вас подразумевался порошок простого состава, то, добавив ещё одно вещество, вы сразу же сделали состав сложным, что и нужно учитывать в рецепте.
Rp.: Dibazoli 0,02
Sacchari 0,3
М. f. pulv.
D.t.d. N. 10
S. По 1 порошку 3 раза в день.
N.B.2! Вы уже заметили, что в первой строке, после Recipe:, мы никогда не упоминали слово «Порошок». Оно используется там только в двух случаях — с порошками растительного происхождения или если порошок имеет торговое название.
У порошков растительного происхождения вначале обязательно используется слово «порошок», чтобы показать, что вы используете именно эту лекарственную форму, а не кусок растительного сырья (мы же не коровы, способные есть сено!). К порошкам растительного происхождения индифферентные вещества добавляют в том случае, если масса порошка менее 0,05.
Rp.: Pulv. r. Rhei 0,6
D.t.d. N. 24
S. По 1 порошку на ночь.
Порошки сложного состава (как правило — дозированные) могут прописываться под торговым названием. Тогда в первой рецептурной строке, как и при выписывании порошка растительного происхождения, упоминается название лекарственной формы.
Rp.: Pulv. «Fervex» N. 8
D.S. По 1 пакетику 3 раза в день, растворить в стакане воды.
N.B.3!Одной из разновидностей порошков являются присыпки (консперсии) — aspersiones (conspersiones) (aspersio, onis f, conspersio, onis f). Присыпки — порошки для наружного применения. Используются для нанесения на раневые поверхности и слизистые оболочки в виде мельчайших порошков, обладающих большой адсорбирующей поверхностью и не раздражающих ткани. Для присыпок в качестве оформляющих веществ добавляют крахмал (Amylum), тальк (Talcum), белую глину (Bolus alba) и т.д.
При прописи присыпок запомните — они всегда мельчайшие! (чтобы не повторился бородатый анекдот про наждак и котёнка) Поэтому, если ваша присыпка простого состава, вы не пишете названия лекарственной формы (как это и принято в порошках), а берёте мельчайшее само лекарственное вещество! В сигнатуре — обязательно слово «присыпка» или «для присыпки».
Rp.: Streptocidi subtiliss. 20,0
D.S. Присыпка, на раневую поверхность.
Присыпки сложного состава могут быть выписаны как сокращённым, так и развёрнутым способом. В сокращённом способе может указываться название лекарственной формы в родительном падеже, название формообразующего вещества не указывается. Развёрнутый способ отличается точным указанием составных частей и их массы, для их расчета исходят из того, что 1% — это содержание 1,0 вещества в 100,0 присыпки; количество вещества вычисляется по пропорции. В сигнатуре — обязательно слово «присыпка» или «для присыпки».
Источник
Особенности изготовления некоторых видов порошков
Простые порошки
С каждым годом порошки, состоящие из одного ингредиента, занимают все меньшее место в рецептуре аптек. В настоящее время их количество составляет всего 10 % экстемпоральной рецептуры порошков. Простые порошки могут быть дозированными и недозированными. Их технология приготовления сводится к развеске веществ в соответствии с дозами, указанными в рецепте. При этом препараты, предназначенные для растворения самими больными перед употреблением, отпускаются неизмельченными (каолин, ликоподий, крахмал, натрия гидрокарбонат и др.). Измельчению подвергаются лишь кристаллические и труднорастворимые вещества.
Пример
S. По 1 порошку 3 раза в день.
Стрептоцид представляет собой кристаллический порошок, малорастворимый в воде.
Для изготовления препарата по данной прописи отвешивают 10 г стрептоцида, тонко измельчают в ступке.
Измельченный порошок развешивают по 0,5 г в вощеные капсулы.
Пример
S. По 1 порошку 3 раза в день.
Кислота ацетилсалициловая также трудно растворяется в воде, представляет собой кристаллический порошок. Отвешивают 6 г ацетилсалициловой кислоты, тонко измельчают в ступке. Измельченный порошок развешивают по 0,5 г в вощеные капсулы.
Пример
S. По 1 порошку 3 раза в день.
Амидопирин — кристаллический порошок. Для отпуска по рецепту отвешивают 6 г амидопирина, измельчают в ступке и фасуют по 0,3 г в вощеные капсулы.
Пример
D. S. Растворить в 1/2 стакана воды на 1 прием.
Натрия сульфат — это кристаллический, выветривающийся на воздухе порошок. Отвешивают 25 г натрия сульфата, отпускают в стеклянном флаконе.
При фасовке простых порошков часто используют специальный прибор (ложечку-дозатор), который обеспечивает необходимую точность дозирования кристаллических веществ (при фасовке аморфных порошков отклонения превышают допустимые нормы).
Сложные порошки
Сложные порошки могут состоять из лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами. Количественные соотношения ингредиентов в сложных порошках нередко варьируются в широких пределах. В связи с этим при изготовлении таких порошков используют различные приемы, обеспечивающие максимальную однородность и точность дозирования смеси (см. выше).
Следует напомнить, что измельчение в ступке начинают с индифферентного в терапевтическом отношении ингредиента (для затирки пор ступки) или с того компонента, потери которого при измельчении меньше (см. выше). Сначала растирают крупнокристаллические вещества, а затем мелкокристаллические.
Если ингредиенты в составе порошков прописаны в разных количествах, то смешивание начинают с препаратов, входящих в меньших количествах, постепенно добавляя остальные компоненты. При наличии в прописи только сильнодействующих веществ вначале растирают вещество, прописанное в наибольшем количестве.
Легковесные вещества во избежание их потерь из-за распыления вводят в смесь в последнюю очередь.
Пример
Magnesii oxydi aa 0,25
S. По 1 порошку 3 раза в день.
Для отпуска данного порошка отвешивают 3 г висмута нитрата основного, тщательно растирают в ступке, после чего дробно при перемешивании добавляют 3 г магния окиси (препарат с меньшей насыпной массой).
Развешивают по 0,5 г в вощеные капсулы.
Пример
S. По 1 порошку 2 раза в день.
Вначале проверяют дозы сильнодействующих веществ (дибазола и фенобарбитала).
В ступке растирают 2,5 г сахара (кристаллического порошока), высыпают в капсулу. Измельчают 0,1 г фенобарбитала и 0,3 г дибазола.
Добавляют в несколько приемов растертый сахар, смешивают, проверяют однородность состава. Фасуют по 0,29 г в вощеные капсулы.
Пример
Ephedrini hydrochloridi aa 0,025
S. По 1 порошку 1 раз в день.
Как и в предыдущем примере, сначала проверяют дозы сильнодействующих веществ (эфедрина гидрохлорида и димедрола).
В ступке растирают 1,8 г сахара, высыпают в капсулу.
Измельчают по 0,15 г эфедрина гидрохлорида и димедрола, а затем дробными порциями добавляют растертый сахар. Смешивают, проверяют однородность состава. Развешивают по 0,35 г в вощеные капсулы.
Достаточно широко представлена номенклатура сложных порошков для наружного употребления, встречаются сложные присыпки, порошки для вдуваний, полосканий, примочек и т.д.
Пример
Acidi borici 5,0
В ступке совместно измельчают кислоты борную и салициловую со спиртом этиловым, который добавляют каплями для облегчения растирания препаратов. После этого к ним примешивают тальк.
В последнюю очередь добавляют ланолин и формалин, которые в прописанных количествах не нарушают сыпучести порошка.
Отпускают с этикеткой “Наружное”.
Пример
Natrii tetraboratis 15,0
Natrii chloridi 5,0
Ol. Menthae piperitae gtt. V
D. in charta pergarmenta
S. По 1 ч. л. на 1 стакан воды (для полоскания).
Для приготовления порошка по данной прописи порошкообразные ингредиенты смеси измельчают, начиная с препарата, выписанного в наибольшем количестве. Натрия тетраборат растирают со спиртом. В последнюю очередь добавляют мятное эфирное масло.
Согласно рецепту препарат отпускают в пергаментной бумаге для предотвращения улетучивания эфирного масла.
Порошки с сильнодействующими и ядовитыми веществами
Если в порошках прописываются ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г (на всю массу порошков), то должны быть использованы их тритурации, т.е. смеси с индифферентными веществами в соотношении 1 : 10 или 1 : 100.
Применение тритураций с ядовитыми и сильнодействующими веществами вызвано невозможностью с должной точностью отвесить навеску массой менее 0,05 г даже на 1-граммовых весах, а также необходимостью равномерного распределения малого количества ядовитого и сильнодействующего вещества в общей массе порошка.
В качестве индифферентного вещества рекомендуется использовать молочный сахар (лактозу) или свекловичный (сахарозу), которые не гигроскопичны и близки по плотности к большинству ядовитых веществ (алкалоидов), что в определенной мере предотвращает расслаивание смеси.
Кроме того, молочный сахар наиболее индифферентен по сравнению с другими веществами в химическом и фармакологическом отношениях, без запаха, имеет сладкий вкус, нетоксичен.
Сахар молочный (Saccharum lactis) представляет собой кристаллический белого цвета порошок без запаха, со слабым сладким вкусом, хорошо растворимый в воде.
Лактоза наряду с сахарозой (обычным сахаром) является дисахаридом, встречающимся в природе в свободном состоянии. Молочный сахар содержится в молоке (4—5 %), из сыворотки которого его получают.
Характерной особенностью лактозы, в отличие от сахарозы, является, как уже упоминалось, незначительная гигроскопичность. Следует иметь в виду, что индифферентность лактозы весьма относительна. Это вспомогательное вещество может вступать в различного вида взаимодействия как с другими вспомогательными веществами лекарства, так и с действующими ингредиентами. Следствием подобного рода взаимодействий может быть изменение активности лекарственного вещества.
Сахар свекловичный (Saccharum) — это белые твердые куски мелкокристаллического строения, бесцветные кристаллы или белый микрокристаллический порошок без запаха, со сладким вкусом. Легко растворяется в воде, образуя раствор нейтральной реакции; нерастворим в 100%-ном спирте, бензоле и хлороформе. Гигроскопичен. Получают из сахарного тростника и сахарной свеклы.
Как правило, тритурации из ядовитых веществ, прописанных в миллиграммах или долях миллиграмма, изготовляют в соотношении 1 : 100 (из 1 г ядовитого вещества готовят 100 г тритурации т.е. — к 1 г ядовитого вещества добавляют 99 г молочного сахара). Из веществ, дозируемых в сантиграммах, изготовляют тритурации в соотношении 1 : 10 (т.е. 1 г ядовитого вещества смешивают с 9 г молочного сахара).
При приготовлении тритурации лекарственное вещество и молочный сахар измельчают до наимельчайшего порошка, после чего тщательно смешивают. Тритурации хранят в небольших банках и периодически перемешивают в ступке для предотвращения их расслаивания.
Приготовление тритурации начинают с растирания молочного сахара. В ступке оставляют часть растертого порошка, приблизительно равную количеству ядовитого вещества, и тщательно растирают с ядовитым компонентом до получения однородной смеси. После этого в несколько приемов при тщательном перемешивании добавляют остальное количество молочного сахара.
Пример
S. По 1 порошку 3 раза в день.
В ступке тщательно растирают 2 г сахара с учетом молочного сахара, включенного в тритурацию атропина сульфата (из 0,005 г атропина сульфата получается 0,5 г тритурации). Растертый сахар высыпают в капсулу, оставив в ступке приблизительно 0,5 г.
В ступку вносят 0,5 г тритурации, тщательно перемешивают, после чего в несколько приемов добавляют оставшееся количество растертого сахара.
Готовую однородную смесь развешивают на 10 порций по 0,25 г и отпускают в вощеных капсулах.
В том случае, если сахар в рецепте не прописан, развеска порошков увеличивается за счет тритурации.
Пример
Rp.: Plathyphyllini hydrotartratis 0,0025
Papaverini hydrochloridi 0,02
S. По 1 порошку 3 раза в день.
Поскольку в данной прописи сахар отсутствует, масса порошковой смеси увеличивается на 0,25 г — количество тритурации платифиллина гидротартрата. Развеска порошков по 0,39 г. Порошки с ядовитыми веществами отпускают в опечатанном виде.
Порошки с красящими веществами
Красящие вещества (синь метиленовая, рибофлавин и др.) прописывают, как правило, в малых количествах. Приготовление порошков с красящими веществами должно производиться на специально отведенном столе; для них также выделяют отдельные ступки и весы. Это связано с возможностью загрязнения ими других лекарственных веществ. Для уменьшения загрязнения ступки и пестика, а также чтобы быстрее получить однородную смесь, вначале растирают неокрашенный препарат. Затем его высыпают в капсулу, оставив немного порошка в ступке (приблизительно равное количеству красящего ингредиента), и к нему добавляют отвешенное количество красящего вещества. Сверху насыпают слой неокрашенного порошка и тщательно перемешивают. После этого дробными порциями добавляют оставшийся неокрашенный продукт.
Пример
Chinini hydrochloridi 0,2
D. t. d. № 6 in capsulis amylaceis
S. По 1 капсуле 2 раза в день.
Для приготовления порошка по прописи в ступку вносят 1,2 г хинина гидрохлорида, растирают и высыпают на бумагу, оставив небольшую часть (приблизительно 0,1 г). Отвешивают 0,06 г метиленового синего, добавляют к оставшемуся в ступке порошку, сверху насыпают слой растертого хинина гидрохлорида, смешивают. В несколько приемов также при перемешивании добавляют оставшееся количество хинина гидрохлорида. Готовый однородный порошок развешивают на 6 порций по 0,21 г в крахмальные капсулы. Необходимо помнить, что упаковка порошков, содержащих красящие вещества, должна предохранять слизистую оболочку полости рта от их попадания, можно использовать капсулы.
Порошки с трудноизмельчаемыми веществами
В состав сложных порошков нередко входят трудноизмельчаемые вещества (например, тимол, йод, камфора, ментол, борная кислота и др.). Эти препараты целесообразно измельчать в присутствии небольшого количества летучей жидкости, в которой они частично растворимы. Чаще всего для этой цели используют 95%-ный этиловый спирт (из расчета 10—12 капель на 1 г измельчаемого вещества). После испарения растворителя трудноизмельчаемое вещество вследствие явления рекристаллизации оказывается равномерно распределенным в массе порошка.
Пример
S. По 1 порошку 2 раза в день.
В ступке тщательно растирают 2,5 г сахара и высыпают на бумагу. 1 г камфоры растирают с 10 каплями 95%-ного спирта, а затем к ней при тщательном перемешивании добавляют растертый сахар. Развешивают по 0,35 г и отпускают в пергаментных капсулах.
Если в состав сложных порошков входят соли, содержащие кристаллизационную воду, следует использовать обезвоженные соли, (например, натрия сульфат высушенный, магния сульфат высушенный).
Отпускают такие порошки в вощеных или парафинированных капсулах.
Порошки с экстрактами
Экстракты (extractum) — это концентрированные вытяжки из лекарственного растительного сырья.
Различают жидкие экстракты (Ехtractum fluida), густые экстракты (Extractum spissa), сухие экстракты (Extractum sicca).
Техника приготовления порошков с экстрактами зависит от их консистенции. Порошки с сухими экстрактами готовят по общим правилам смешивания порошков. При изготовлении порошков чаще всего используют экстракт белладонны (красавки). В настоящее время фармацевтическая промышленность выпускает экстракт красавки сухой 1 : 2 и экстракт красавки густой 1 : 1. В аптеках из экстракта густого готовят его раствор (Extractum Belladonnae solutum 1 : 2): 100 частей экстракта густого растворяют в смеси из 60 частей воды, 10 частей этанола и 30 частей глицерина. Хранят раствор экстракта густого в течение 15 дней.
Раствор экстракта красавки густого, так же как и сухой, применяют в двойном количестве по отношению к выписанному в рецепте.
Пример
Bismuthi subnitratis 0,2
Magnesii oxydi 0,25
S. По 1 порошку 3 раза в день.
Для приготовления такого порошка в ступке тщательно растирают 2 г висмута нитрата основного, высыпают на бумагу, оставив в ступке примерно 0,3 г. В ступку помещают 0,3 г сухого экстракта красавки (1 : 2), тщательно растирают. К полученной смеси при тщательном перемешивании добавляют оставшееся количество растертого висмута нитрата основного, а затем 2,5 г магния окиси (порошка с меньшей насыпной массой). Готовую смесь развешивают на 10 порций по 0,48 г и отпускают в парафинированных или вощеных капсулах. При использовании густого экстракта его отвешивают на кружке фильтровальной бумаги и переносят на головку пестика.
Для отделения бумаги от головки пестика ее смачивают несколькими каплями 20%-ного спирта.
После этого экстракт растирают пестиком в ступке с несколькими каплями 20%-ного спирта, а затем добавляют сухие компоненты.
Пример
Phenylii salicylatis 0,25
S. По 1 порошку 3 раза в день.
На кружок фильтровальной бумаги отвешивают 0,24 г густого экстракта красавки, переносят в ступку и растирают с несколькими каплями спирта. Туда же в несколько приемов при тщательном перемешивании добавляют 3 г фенилсалицилата. Полученный равномерно окрашенный порошок развешивают на 12 порций и отпускают в парафинированных или вощеных капсулах.
Введение в состав порошков густых и жидких ингредиентов не должно изменять их основного свойства — сыпучести.
Приготовление порошков из полуфабрикатов
В процессе изготовления сложных порошков в аптеках часто пользуются лекарственными полуфабрикатами — специальными внутриаптечными заготовками, представляющими собой смесь наиболее употребительных лекарственных веществ, подобранных в соотношениях, характерных для большинства рецептов.
Как и при производстве других лекарственных форм, использование таких препаратов существенно сокращает время, затрачиваемое на изготовление порошков, что способствует их более быстрому отпуску.
Однако необходимо помнить, что в виде полуфабрикатов приготавливают лишь такие лекарственные смеси, которые наиболее часто повторяются в рецептуре аптек и представляют собой (рациональные прописи с точки зрения их совместимости) сочетания лекарственных веществ, не изменяющиеся при хранении.
Наиболее распространенными являются следующие полуфабрикаты:
Glucosum 0,25 + Acidum ascorbinicum 0,05;
Amidopyrinum + Phenacetinum aa;
Zinci oxydum + Talcum + Bolus alba aa 0,05;
Dimedrolum 0,03 (0,05) + Saccharum 0,25;
Приготовление полуфабрикатов, так же как и порошков, с их использованием производят по общим правилам технологии сложных порошков.
Пример
Acidi acetylsalicylici aa 0,25
S. По 1 порошку 3 раза в день.
Для приготовления такого порошка отвешивают 3 г полуфабриката фенацетина с ацетилсалициловой кислотой, небольшим количеством его затирают поры ступки и смешивают с 0,3 г кофеина. Затем добавляют остальное количество полуфабриката. Готовую смесь развешивают на 6 порций по 0,55 г.
Источник
