КАПЛИ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ
(GUTTAE PRO USU INTERNO)
Капли для внутреннего применения чаще всего представляют собой комбинированные дисперсные системы, состоящие из двух и более фаз. Способ приготовления капель зависит от физико-химических свойств прописанных ингредиентов, их количеств, а также от состава входящих в пропись жидкостей.
Rp.: Adonisidi 5 ml
Tincturae Convallariae Tincturae
Valerianae aa 10 ml
Kalii bromidi 2,0
Misce. Da. Signa. По 25 капель З раза в день
Капли для внутреннего применения, в состав которых входят сильнодействующее вещество — адонизид, ментол — легкорастворимый в спирте или спиртовых растворах и малорастворимый в воде; калия бромид — легкорастворимый в воде или водных растворах, малорастворимый в спирте.
Чтобы проверить дозы ядовитых и сильнодействующих веществ в смеси настоек и других галеновых препаратов, необходимо учитывать число капель в 1 мл этих жидкостей.
По таблице капель находят, что количество капель в 1 мл:
адонизида — 34настойки ландыша — 50, настойки валерианы — 51. Переводят прописанные количества жидкостей в капли:
адонизид 34 кап. • 5 мл = 170 кап.
настойка ландыша 50 кап. • 10 мл = 500 кап.
настойка валерианы 51 кап. • 10 мл = 510 кап.
Находят количество капель во всем объеме смеси:
170 + 500 + 510 = 1160 кап.
Количество приемов: 1160 : 25 = 46
л.р.д. адонизида: 170 : 46 = 4 кап. в.р.д. — 40 кап.
л.с.д. адонизида: 4*3 =12 кап. в.с.д. — 120 кап.
Доза адонизида не превышена
Во флакон для отпуска отмеривают пипеткой по 10 мл настойки ландыша и валерианы и в смеси настоек растворяют 0,1 г ментола. В небольшую подставку отмеривают пипеткой 5 мл адонизида и растворяют в нем 2,0 г калия бромида. Полученный раствор переносят во флакон для отпуска (в случае необходимости предварительно процеживают). Оформляют по общим правилам.
Применять в таких случаях концентрированный раствор калия бромида (20 %) не разрешается во избежание не предусмотренного врачом увеличения объема капель и соответственно изменения концентрации ингредиентов. Если в подобных прописях адонизид не прописан, то можно калия или натрия бромид растворять в равном количестве воды, о чем необходимо указать в паспорте письменного контроля.
Rp.: Tincturae Strophanthi 5 ml
Tincturae Convallariae aa 10 ml
Misce. Da. Signa. По 20 капель З раза в день
Иногда используют более простой и быстрый способ определения доз ядовитых и сильнодействующих веществ, основанный на расчете пропорционального содержания настоек в смеси. Например:
в 25 мл смеси настоек содержится 5 мл настойки строфанта
в 20 кап. (разовый прием) — х кап. настойки строфанта
=4 кап. (разовая доза настойки строфанта).
Однако точные результаты по этому расчету получаются лишь в том случае, когда настойки или другие жидкие лекарственные препараты имеют примерно одинаковое число капель в 1 мл.
Во флакон для отпуска отмеривают 5 мл настойки строфанта, затем 10 мл настойки ландыша и в последнюю очередь — 10 мл настойки валерианы.
При назначении в каплях ядовитых и сильнодействующих веществ в количестве меньше 0,05 г используют заранее приготовленные концентрированные растворы этих веществ.
Rp.: Atropini sulfatis 0,01
Aquae purificatae 10 ml
Misce. Da. Signa. По 4 капли 2 раза в день
Капли для внутреннего применения, в состав которых входит ядовитое вещество атропина сульфат, выписанный в количестве меньше 0,05 г.
Проверка доз: Общий объем: 10 • 20 = 200 кап
Количество приемов: 200 : 4 = 50
л.р.д. 0,01 : 50 = 0,0002 г в.р.д. — 0,0002 г
л.с.д. 0,0002 • 2 = 0,0004 г в.с.д. — 0,0004 г
Дозы атропина сульфата не завышены.
Для приготовления капель используют 1 %-ный (1:100) раствор атропина сульфата.
Расчет: Раствора атропина сульфата 1 % 0,01 • 100 = 1 мл
Воды очищенной 9 мл
Во флакон для отпуска отмеривают 9 мл воды очищенной и 1 мл 1 % -ного раствора атропина сульфата, полученный у провизора-технолога по требованию. Флакон укупоривают и оформляют к отпуску.
КАПЛИ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (GUTTAE PRO USU EXTERNO)
Капли для наружного применения прописываются для лечения заболеваний глаз, уха и носа, реже — для уменьшения зубной боли. Технология глазных капель описана в главе «Глазные лекарственные формы».
Капли для носа (Guttae rhinologicae. Rhinoguttae). В рецептуре капель для носа (интраназальных) встречаются как водные, так и масляные растворы и суспензии. Соответствие капель для носа ана-томо-физиологическим особенностям пути введения заключается в необходимости обеспечения транспортной функции реснитчатого эпителия. Слизистая оболочка верхних и нижних дыхательных путей покрыта мерцательным эпителием. Основной структурный элемент эпителия—реснитчатые цилиндрические клетки. От каждой такой клетки отходят 3—25 ресничек длиной 6—10 и диаметром менее 0,3 мкм. Реснички совершают координированные движения, производя «удары» и «толчки» по покрывающему их секрету (12—18 ударов в секунду).
Движение мерцательного эпителия в полости носа направлено к носоглотке, а из глубоких дыхательных путей — вверх, таким образом дыхательные пути очищаются, из них удаляются некротические клетки, микроорганизмы, пыль, слизь и т. п. При нарушении движения мерцательного эпителия многочисленные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, некротические элементы тканей, механические загрязнения оседают на поверхности слизистой оболочки и оказывают отрицательное влияние на нормальную функцию дыхательных путей. На двигательную функцию ресничек влияет ряд факторов: сухой, перегретый воздух, рентгеновские и ультрафиолетовые лучи, диоксид углерода и т. д. Замедляют движение ресничек некоторые лекарственные вещества. Не рекомендуется применять капли в нос, содержащие растворы серебра нитрата, кокаина гидрохлорида, кислоты борной выше 1 % концентрации, натрия гидрокарбоната — выше 3 %, эфедрина гидрохлорида — выше 1—2 % .
На транспортную функцию реснитчатого эпителия влияют значения осмотического давления и рН водных растворов лекарственных веществ. Наиболее благоприятны изотонические растворы и растворы со значением рН от 6,4 до 9,0. Приемлемы растворы с осмотическим давлением, соответствующим растворам натрия хлорида в концентрации от 0,3 до 4 %. В большинстве случаев врачи-отоларингологи выписывают капли для носа, осмотическое давление которых находится в указанных пределах. В то же время многие капли имеют кислую реакцию среды.
Дозы ядовитых и сильнодействующих веществ в каплях для носа обычно не проверяют, так как они назначаются для местного действия и в небольших количествах. В принципе следует учитывать возможность всасывания лекарственных веществ из полости носа и, следовательно, проявление общего и токсического действия.
Rp.: Furacilini 0,05
Olei Vaselini 50,0
Misce. Da. Signa. По 2 капли в нос 3 раза в день
В ступку для красящих веществ отвешивают 0,05 г фурацилина (фурацилин — красящее вещество, не растворимое в вазелиновом масле, поэтому его вводят по типу суспензии), диспергируют вначале в сухом виде, затем с небольшим количеством (
1 кап.) вазелинового масла (предварительно отвешенного во флакон для отпуска). Добавляют частями оставшееся масло, смешивают до однородности. Переносят во флакон для отпуска. Укупоривают и оформляют.
ППК Дата № рецепта
Olei Vaselini 50,0
и Rp.: Mentholi 0,5
Phenylii salicylatis 1,5
Olei Vaselini 50,0
Misce. Da. Signa. По 2—3 капли 2—3 раза в день
Ментол и фенилсалицилат при совместном введении образуют эвтектику, поэтому изменяют технологический порядок — используют раздельное растворение.
Во флакон для отпуска помещают 1,5 г фенилсалицилата, флакон тарируют и отвешивают 50,0 г масла вазелинового. Подогревают на водяной бане при температуре не выше 40°С, в последнюю очередь в теплом растворе растворяют ментол (пахучее, летучее). Укупоривают и оформляют к отпуску.
ППК Дата № рецепта
Phenylii salicylatis 1,5
Olei Vaselini 50,0
Rp.: Solutionis Dicaini 0,5 % 10 ml
Solutionis Adrenalini hydrochloridi (1:1000) gtts V
Misce. Da. Signa. В нос по 5 капель 2 раза в день
Капли для наружного применения с ядовитым веществом—дикаином, хорошо растворимым в воде, и сильнодействующим—адреналина гидрохлоридом.
Дикаин (0,05 г) растворяют в подставке в 5 мл воды очищенной. Раствор процеживают во флакон из темного стекла сквозь вату, промытую водой. Фильтрат проверяют на чистоту и через ту же вату прибавляют 5 мл воды.
Раствор адреналина гидрохлорида выписан в каплях, его добавляют к полученному раствору дикаина с помощью глазной пипетки, обращая внимание на коэффициент поправки (КП) (см. с. 120). Если принять, что КП = 1,4, тогда по данной прописи добавляют 7 капель (5 кап. • 1,4) раствора адреналина гидрохлорида. Капли оформляют к отпуску как лекарственный препарат, содержащий ядовитое вещество.
Капли ушные— растворы лекарственных средств, предназначенные для инстилляции в наружный слуховой проход. При приготовлении ушных капель в качестве растворителей используют воду, спирт, глицерин, масла, а также комбинированные растворители.
Rp.: Acidi borici 0,2
Solutionis Hydrogenii peroxydi aa 5 ml
Misce. Da. Signa. По 5 капель в ухо 2 раза в день
Всухой флакон для отпуска помещают 0,2г кислоты борной и прибавляют туда 5 мл 90 % этилового спирта. Флакон плотно закрывают пробкой, взбалтывают до растворения и прибавляют 5 мл 3 %-ного раствора перекиси водорода.
Rp.: Natrii hydrocarbonatis 1,0
Misce. Da. Signa. Закапывать в слуховой проход по 7—10 капель 3 раза в день
Ушные капли на глицерине. Растворимость натрия гидрокарбоната в глицерине 1:25, поэтому часть его должна быть в состоянии тончайшей взвеси, что достигается тщательным растиранием натрия гидрокарбоната с теплым глицерином в ступке. Капли не процеживают.
Rp.: Natrii hydrocarbonatis
Natrii tetraboratis aa 0,5
Aquae purificatae 20 ml
Misce. Da. Signa. По 2—3 капли в ухо
Во флакон для отпуска помещают 0,5 г натрия тетрабората, флакон тарируют, отвешивают 4,0 г глицерина, подогревают для ускорения растворения. В подставку отмеривают 20 мл воды очищенной и растворяют 0,5 г натрия гидрокарбоната, процеживают во флакон для отпуска, взбалтывают.
Если в аптеке имеется раствор-концентрат натрия гидрокарбоната (1:20), то приготовление следующее: во флакон к глицериновому раствору натрия тетрабората добавляют 10 мл воды очищенной и 10 мл 5 %-ного раствора натрия гидрокарбоната. Укупоривают и оформляют к отпуску.
Расчет: Раствора натрия гидрокарбоната 5 % (1:20) 0,5 • 20 = 10 мл
Воды очищенной 20 — 10 = 10 мл
Дата № рецепта Дата №рецепта
Natrii tetraboratis 0,5 Natrii tetraboratis 0,5
Glycerini 4,0 Glycerini 4,0
Aquae purificatae 20 ml Aquae purificatae 10 ml
Natrii hydrocarbonatis 0,5 Sol. Natrii hydrocarbonatis 5 % (1:20) 10 ml
Приготовил: (подпись) Приготовил: (подпись)
Источник
Экспериментальная часть. Технология с теоретическим обоснованием рецептов внутриаптечной заготовки
Контроль качества: проверка документации, письменный контроль:
ППК к рецепту №3
Aqua purificata 800 ml
Sol. Calcii chloridum 50% -200 ml=1000 ml (1%)
Vpro dosi=250 ml N.4
Приготовил: Фещенко М. И.
Органолептический контроль (раствор прозрачный, бесцветный, без посторонних механических включений), физический контроль, полный химический (качественный и количественный; все результаты заносятся в журнал учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске.
. Капли для внутреннего применения «Капли Морозова»
Rp.: Tincturae ValerianaeLeonuriCrataegi ana 10 ml
Corvaloli 15 ml0,3tales doses N.10
Signa. По 10 капель 2 раза в день.
Расчеты. Vo=10*10+10*10+10*10+15*10=450 мл
Vн-ки валерианы=10*10=100 мл
Vн-ки пустырника=10*10=100 мл
Vн-ки боярышника=10*10=100 мл
Необходима димедрола, так как лекарственная форма для внутреннего применения.
Димедрол ВРД=0,1 ВСД=0,25
Настойка валерианы: 1 мл — 51 капля
мл — х капель => x=510 капель
Настойка пустырника: 1 мл — 51 капля
мл — х капель => x=510 капель
Настойка боярышника: 1 мл — 50 капель
мл — х капель => x=500 капель
Корвалол: 1 мл — 52 капли; 15 мл — х капель => x= 780 капель
Vo на один флакон = 510+510+500+780=2300 капель
СД=0,001*2=0,002 => дозы не завышены
Приготовлена жидкая лекарственная форма для внутреннего применения — неводный раствор (истинный раствор и конденсационная суспензия).
Технология. В подставку отвешиваем димедрол (по правилам приготовления неводных растворов во флакон сначала помещается растворяемое вещество, а затем растворитель), затем добавляем настойки в порядке увеличения содержания в них спирта и увеличения их пахучести (настойка боярышника — 70%, настойка пустырника — 70%, настойка валерианы — 70%), в последнюю очередь добавляем корвалол (содержание спирта 96%), перемешиваем и проверяем общий объем, разливаем по 10 мл во флаконы для отпуска, оформляем этикетки «Внутреннее», «хранить в прохладном защищенном от света месте», «перед употреблением взбалтывать», на этикетке указывается дата изготовления и номер серии.
Контроль качества: проверка документации, письменный контроль:
ППК к рецепту №4
Tinctura Crataegi 100 ml
Tinctura Leonuri 100 ml
Tinctura Valerianae 100 ml
Corvalolum 150 ml
Приготовил: Фещенко М.И.
Органолептический контроль (раствор прозрачный, бурого цвета, с запахом корвалола и валерианы, допускается появления опалесценции за счет образования конденсационной суспензии), физический контроль, полный химический (качественный и количественный; все результаты заносятся в журнал учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске.
6. Микстура «Кватера».: Tincturae Valerianae ex 10,0 — 200,0bromidi 3,0sulfatis 0,8Menthae 2,0tales doses N.5. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Расчеты. Vo=200*5=1000 ml (1%)
Mнатрия бромида=3,0*5=15 (КУО=0,26)
ΔV= 15,0*0,26+ 4,0*0,5 = 5,9 изменения объема не учитываем.
Дозы не проверяем, так как все вещества общего списка.
Приготовлена сложная жидкая комбинированная лекарственная форма для внутреннего применения — истинный раствор (порошки в воде) и конденсационная суспензия (замена растворителя: вода и настойки).
Технология. В подставку отмериваем рассчитанный объем воды очищенной, в ней растворяем натрия бромид и магния сульфат, перемешиваем, фильтруем во флакон через ватный флакон, непосредственно в него добавляем настойку валерианы, затем настойку мяты (по правилам приготовления неводных растворов), перемешиваем и разливаем во флаконы для отпуска, оформляем «Внутреннее», хранить в прохладном защищенном от света месте, «Перед употреблением взбалтывать», на этикетке дополнительно ставится номер серии.
Контроль качества: проверка документации, письменный контроль:
ППК к рецепту №5
Aqua purifacata 950 ml
Natrii bromidum 15,0
Magnesii sulfas 4,0
Tinctura Valerianae 50 ml
Tinctura Menthae 10,0
Приготовил: Фещенко М.И.
Органолептический контроль (раствор прозрачный, бурого цвета, с запахом валерианы и слабым запахом мяты, допускается появления опалесценции за счет образования конденсационной суспензии), физический контроль, полный химический (качественный и количественный; все результаты заносятся в журнал учета лабораторно-фасовочных работ), контроль при отпуске.
Таким образом, мы рассмотрели особенности внутриаптечной заготовки, ее анализа, также рассмотрели особенности изготовления некоторых лекарственных форм, на примере внутриаптечной заготовки аптеки №18, аптечной сети ООО «Здоровые люди»
Источник
