Какие лекарства положено предоставлять при беременности бесплатно?
Я на 28 неделе беременности. У нас с мужем разные резусы крови (у меня отрицательный, у мужа положительный), при таких конфликтах необходимо ввести внутримышечно антирезусный иммуноглобулин. Эта сыворотка является обязательной. В женской консультации отказываются вводить бесплатно, ссылаясь на то, что у меня нет московской прописки (я прописана в Волгограде, муж — в Москве). Они предлагают купить эту сыворотку самой по рецепту в аптеке. Правомерно ли это? Должны ли мне предоставить ее бесплатно? Смогу ли я возместить затраты на покупку иммуноглобулина через страховую компанию, выдавшую полис ОМС?
Согласно ст. 4, 16 Федерального закона от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» за счет средств обязательного медицинского страхования обеспечиваются гарантии бесплатного оказания застрахованному лицу медицинской помощи при наступлении страхового случая в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования и базовой программы обязательного медицинского страхования.
Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов утверждена постановлением Правительства РФ от 08.12.2017 № 1492.
Применение иммуноглобулинов предусмотрено приложением к этой программе и относится к высокотехнологичной медицинской помощи, включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, финансовое обеспечение которой осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования. При этом одним из оснований применения иммуноглобулинов является привычное невынашивание беременности, вызванное резус-сенсибилизацией (когда у матери с отрицательным резус-фактором плод с положительным резус-фактором крови).
Обращаем внимание, что высокотехнологичная помощь, являясь частью специализированной медицинской помощи, оказывается в стационарных условиях и в условиях дневного стационара (ст. 34 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). То есть таким путем нельзя получить лекарство для амбулаторного применения.
Иммуноглобулин человека антирезус RHO(D) входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год (приложение № 1 к распоряжению Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р). При этом бесплатно или с 50%-ной скидкой получить лекарства из указанного перечня могут граждане, перечисленные в приложениях к постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (беременные женщины не относятся к таковым).
Вместе с тем согласно ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь в Российской Федерации оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, а также на основе разрабатываемых Минздравом России стандартов медицинской помощи.
В ч. 4 ст. 35 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» установлено: «страховое обеспечение в соответствии с базовой программой обязательного медицинского страхования устанавливается исходя из стандартов медицинской помощи и порядков оказания медицинской помощи, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».
Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденный приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н, предусматривает введение иммуноглобулина человека антирезус RHO[D] в 28–30 недель при резус-положительной крови отца ребенка и отсутствии резус-антител в крови матери.
Таким образом, базовая программа обязательного медицинского страхования в Российской Федерации охватывает введение антирезус иммуноглобулина. Следовательно, данный препарат должен предоставляться бесплатно вне зависимости от прописки любому гражданину, имеющему полис ОМС. Отказ от бесплатного предоставления препарата и предложение купить его неправомерны.
В соответствии с пп. 8, 9 ч. 1 ст. 16 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» застрахованный имеет право на возмещение страховой медицинской организацией и медицинской организацией ущерба, причиненного в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением ими обязанностей по организации предоставления медицинской помощи, в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Для того чтобы возможно было возместить приобретенное лекарственное средство необходимо будет собрать доказательства, что вам отказали в предоставлении антирезус иммуноглобулина бесплатно. Это могут быть письменные ответы лечебного учреждения, аудио-, видеозаписи, иные письменные доказательства.
Источник
Предоставление бесплатных лекарств во время беременности
На основании каких законодательных актов беременные женщины имеют право получать бесплатно низкомолекулярные гепарины (клексан, фраксипарин, цибор и проч.) для амбулаторного лечения? У меня на руках есть заключение гематолога о необходимости применения данных препаратов во время беременности. Прошла процедуру ЭКО. Имеют ли право мне отказать в случае, если у региональных властей не будут заложены расходы на этот препарат в бюджет? Ограничено ли количество выдаваемого лекарства? Куда обращаться за рецептом? На учете по беременности я буду стоять в перинатальном областном центре. В моем регионе (Курская область) ни разу не выдавали никому из беременных бесплатно данные препараты.
Согласно ст. 4, 16 Федерального закона от 29.11.2010 N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» за счет средств обязательного медицинского страхования обеспечиваются гарантии бесплатного оказания застрахованному лицу медицинской помощи при наступлении страхового случая в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования и базовой программы обязательного медицинского страхования.
Применение гепаринов может быть отнесено к антикоагулянтной терапии.
Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год не обеспечивает антикоагулянтную терапию по акушерству и гинекологии. Однако антикоагулянтная терапия предусмотрена в гематологии при определенных заболеваниях (например, при патологии гемостаза, в том числе с катастрофическим антифосфолипидным синдромом, резистентным к стандартной терапии, и (или) с течением, осложненным тромбозами или тромбоэмболиями). Всего программа предусматривает пять случаев бесплатного оказания антикоагулянтной терапии (коды по МКБ-10: D69.0; D68.8, Е83.0, Е83.1, Е83.2). Все эти случаи относятся к оказанию высокотехнологичной помощи и финансируются за счет субвенции из Федерального фонда ОМС бюджетам территориальных фондов.
Но высокотехнологичная помощь, являясь частью специализированной медицинской помощи, оказывается в стационарных условиях и в условиях дневного стационара (ч. 2 ст. 34 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). То есть таким путем амбулаторно получить низкомолекулярный гепарин не получится.
Эноксапарин натрия – низкомолекулярный гепарин, который входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год. Согласно территориальной программе Курской области это лекарство отпускается определенным группам населения бесплатно или с 50-%ной скидкой. Указанные группы содержатся в приложениях № 1-2 к постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 N 890. Согласно Приложению № 1 лица, страдающие гематологическими заболеваниями, бесплатно обеспечиваются препаратами для лечения данных заболеваний.
Медицинская помощь в Российской Федерации согласно ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан» оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, а также на основе разрабатываемых Минздравом России стандартов медицинской помощи.
Согласно ч. 4 ст. 35 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» страховое обеспечение в соответствии с базовой программой обязательного медицинского страхования устанавливается исходя из стандартов медицинской помощи и порядков оказания медицинской помощи, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» предусматривает несколько оснований для применения низкомолекулярных гепаринов, в том числе в рамках амбулаторной помощи.
Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «гематология», напротив, не содержит случаев применения гепарина.
Изучение регионального законодательства по рассматриваемому вопросу привело к следующим выводам.
Приказ Комитета здравоохранения Курской области от 09.1.2009 N 321 «О порядке взаимодействия лечебно-профилактических учреждений г. Курска и Курской области по организации оказания медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями» содержит ряд медицинских стандартов в области сосудистых заболеваний, подлежащих применению в сосудистых центрах Курской области. Однако указанные стандарты предусматривают терапию нефракционированным гепарином (т.е. не низкомолекулярным). В качестве такового согласно приказу применяется гепарин натрия, входящий в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год.
Также обращаем ваше внимание на то, что при лечении заболевания возможен выход за рамки, установленные соответствующим медицинским стандартом. В соответствии с ч. 5 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Акушерская патология антифосфолипидного синдрома включает материнские тромбозы, рецидивирующие спонтанные аборты до 10 недель гестации, поздние нежелательные исходы беременности. Без проведения лечения гибель эмбриона или плода при наличии АФС отмечают в 95-98% случаев. Частота рождения живого ребенка у матерей, имевших активность волчаночного антикоагулянта или высокую концентрацию антител класса IgG в крови к кардиолипину, не превышает 10%. Летальность пациенток при катастрофической форме АФС достигает 60%.
Таким образом, страдая гематологическим заболеванием, вы вправе бесплатно получить энаксопарин натрия (клексан). Также лечение низкомолекулярными гепаринами предусмотрено в ряде случаев в отношении беременных женщин Порядком оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология».
Бесплатная выдача лекарств осуществляется при наличии соответствующего рецепта. Для получения рецепта вы можете письменно обратиться с заключением гематолога к специалисту женской консультации.
Отказать в случае, если у региональных властей не будут заложены расходы на препарат в бюджет, вам не вправе.
Количество выдаваемого лекарства ограничено лишь потребностью в нем, которая определяется врачом. То есть при наличии показаний к приему препарата врач должен выписать рецепт на него, по которому вам обязаны выдать лекарство.
Средние дозы применения лекарственных средств могут быть установлены в стандартах медицинской помощи. Однако при условии наличия медицинских показаний с учетом индивидуальных особенностей пациента, особенностей течения заболевания по назначению лечащего врача они могут быть увеличены (письмо Минздрава России от 24.11.2011 N 14-3/10/2-11668 «О стандартах медицинской помощи»).
Кроме этого, медицинская помощь может быть оказана в рамках стационара (ГОСТР 56377-015) или дневного стационара.
Источник
Особенности применения лекарственных средств во время беременности
Не вызывает сомнения тот факт, что различные лекарственные препараты могут оказывать негативное влияние на плод. Однако степень этого влияния весьма разнообразна и зависит от многих факторов, которые будут подробнее представлены далее. Даже широко используемые и разрешенные при беременности медикаментозные препараты могут вызвать различные осложнения у плода и новорожденного. При назначении какого-либо лечения во время беременности следует иметь в виду, что все лекарства назначаются только по показаниям. При этом необходимо выбирать лекарственные средства с доказанной переносимостью, отдавая предпочтение какому-то одному препарату, а не комбинированному лечению Ни один лекарственный препарат не является абсолютно безопасным и безвредным. Чувствительность к отдельным препаратам может быть генетически предопределена. Применение медикаментов может способствовать таким осложнениям беременности, как: самопроизвольный выкидыш; преждевременные роды; мертворождение; врожденные аномалии; церебральный паралич; задержка умственного развития или поведенческие нарушения и пр. Лекарственные средства, не вызывающие органических поражений плода, могут способствовать развитию у него аллергических реакций. Кроме того, отрицательное влияние лекарственных препаратов может проявляться только после рождения ребенка или в более поздние сроки. Нередко сопутствующие заболевания при беременности оказывают вредное воздействие на плод, что требует применения различных лекарственных препаратов. Различные лекарства беременной назначают также с целью специфического лечебного воздействия на плод. В этих случаях, прежде всего, оценивают соотношение пользы и вреда от приема тех или иных лекарственных препаратов и назначают их только в том случае, если вероятность лечебного эффекта для матери перевешивает риск развития нежелательного влияния на плод. Обычно прописываются только те лекарственные средства, в отношение которых уже имеется опыт широкого их применения при беременности. Точный перечень безопасных лекарственных препаратов составить невозможно. Можно лишь предположить, что существуют более или менее безопасные лекарственные средства, но полностью их безвредность никогда не будет исключена.
До 10-12 недель беременности у плода происходит закладка всех органов и систем. Именно в этот срок беременности плод наиболее уязвим для воздействия различных повреждающих факторов, каковыми могут быть и лекарственные вещества. Лекарственные препараты могут оказывать повреждающее воздействие на половые клетки будущих родителей еще и до оплодотворения. Эти изменения, соответственно, могут привести и к последующим повреждениям у потомства. Таким повреждающим эффектом обладают противоопухолевые препараты, иммунодепрессанты, некоторые антибиотики, психотропные средства, гормональные препараты стероидной структуры. Это обуславливает целесообразность воздержаться от планирования беременности в течение 5-6 месяцев после применения подобных лекарственных препаратов. Препараты могут оказывать эмбриотоксическое действие, особенно в первые три недели беременности, что чаще всего проявляется остановкой развития плодного яйца. Различают также и тератогенное действие лекарств, которое приводит к возникновению различных аномалий развития плода, причем характер порока определяется сроком беременности, так как важное значение имеет стадия развития плода в момент воздействия препарата. Тератогенное действие лекарственных средств зависит от его химической структуры, способности проникать через плаценту, дозы препарата, скорости его выведения из организма матери. Сочетание некоторых лекарственных средств вызывает усиление тератогенного действия. При одновременном использовании двух и более препаратов, обладающих тератогенным воздействием, риск развития врожденных пороков для плода, соответственно, значительно возрастает. Фетотоксическое действие проявляется в структурных и функциональных отклонениях в развитии плода и обусловлено значительным негативным влиянием на плод.
При различных осложнениях беременности (гестоз, заболевания почек и т.д.) лекарственные препараты могут накапливаться в организме матери и создавать у нее в крови и в организме плода более высокие концентрации, что усиливает их фетотоксическое действие. Чтобы лекарственный препарат воздействовал на плод, он должен проникнуть в его систему кровообращения через плаценту, которая представляет собой своеобразный барьер, защищающий организм плода от действия повреждающих факторов. Следовательно, во многом возможность повреждающего действия лекарств зависит именно от степени выраженности функционального состояния плаценты и, в частности, проявления ее защитной функции. Нарушение этой функции чаще всего происходит при фетоплацентарной недостаточности, которая развивается вследствие различных заболеваний и акушерских осложнений. В связи с несовершенством у плода метаболических и выделительных процессов лекарственный препарат и его метаболиты могут задерживаются в его организме длительное время. Так, например, средства, угнетающие функцию центральной нервной системы, которые принимала беременная, определяются в организме ребенка через много дней после его рождения. Основные процессы биотрансформации лекарственных препаратов в организме плода происходят у него в печени. При этом надпочечники, поджелудочная железа и половые железы плода также вовлекаются в этот процесс. Выведение лекарственных средств из организма плода осуществляется при метаболизме в печени; через почки с мочой в амниотическую жидкость; обратным поступлением от плода к матери. Если плод выводит лекарственное средство через почки в амниотическую жидкость, то оттуда лекарственное вещество может вновь поступить к плоду путем заглатывания. Вследствие сниженной элиминации из организма плода более высокий уровень лекарственных веществ, вводимых матери перед родами, может наблюдаться и у новорожденного.
Все лекарственные препараты условно можно разделить на пять следующих групп
1 группа. Лекарственные средства, которые при контролируемых испытаниях у беременных не показали возникновение риска для плода в первые 12 недель беременности и относительно которых отсутствуют данные о вредном влиянии на плод в поздние сроки беременности (большинство поливитаминных комплексов, хлорид калия, препараты железа, трийодтиронин).
2 группа. Препараты, при экспериментальном исследовании которых не выявлено тератогенного действия, либо наблюдаемые у животных осложнения не обнаружены у детей, матери которых принимали лекарственные препараты, входящие в эту группу (антибиотики пенициллинового ряда, гепарин, инсулин, аспирин, метронидазол).
3 группа. При испытаниях этих препаратов на животных выявлено их тератогенное или эмбриотоксическое действие. Контролируемых испытаний не проводилось либо действие препарата не изучено (изониазид, фторхинолоны, гентамицин, антидепрессанты, противопаркинсонические препараты). Эти препараты следует назначать лишь в том случае, когда потенциальная эффективность выше потенциального риска.
4 группа. Применение препаратов этой группы связано с определенным риском для плода, однако польза от их применения превосходит возможное побочное действие (противосудорожные препараты, доксициклин, канамицин, диклофенак).
5 группа. Доказано тератогенное действие препаратов этой группы, прием их противопоказан во время беременности, а также при планировании беременности (изотретионин, карбамазепин, стрептомицин).
Беременным женщинам целесообразно воздержаться от приема любых лекарственных средств в первом триместре беременности за исключением случаев, когда препараты специально назначает врач, и избегать любых лекарственных средств, кроме препаратов, соответствующих первой группе из вышеперечисленных.
В тех случаях, когда применяли какие-либо лекарственные препараты накануне зачатия или в самые ранние сроки беременности, то, прежде всего, следует идентифицировать препарат с точки зрения его возможного повреждающего действия. Если, например, это вероятный тератоген, следует попытаться определить отношение между временем его воздействия и вероятным временем зачатия. Если воздействие известным тератогеном происходило в первые 8 недель беременности, тогда необходимо дальнейшее исследование, чтобы уточнить риск возможных отклонений в развитии плода. Для этого с 8 до 13 недель целесообразно определять в крови уровень свободной β-субъединицы ХГЧ, с 8 до 11 недель выполнить PAPP-A тест, определить толщину воротникового пространства (NT) с помощью УЗИ в 11-13 недель беременности. В приведенной ниже таблице указаны препараты, которых следует избегать на ранних сроках беременности вследствие их повреждающего воздействия на плод.
Лекарства, которые нельзя применять на ранних сроках беременности
| Препарат | Действие |
|---|---|
| 1. Препараты с высоким риском развития нарушений (известные как тератогенные) или вызывающие аборт. | |
| Варфарин | Многочисленные врожденные дефекты. |
| Диэтилстильбэстрол. | Вагинальный аденоз и аденокарцинома у дочерей. |
| Андрогены | Вирилизация и многочисленные врожденные дефекты развития. |
| Противоопухолевые средства | Многочисленные врожденные дефекты. |
| Кортикостероиды (высокие дозы). | Волчья пасть |
| Фибринолитические препараты | Отслойка плаценты |
| Тетрациклины | Желтая окраска зубов, замедление роста костей |
| Вальпроат | Дефект нейрональной трубки. |
| Аналоги витамина А. | Врожденные многочисленные дефекты развития. |
| Ципротерон ацетат | Феминизация мужского плода. |
| Дистигмин | Повышение тонуса матки. |
| Мизопростол | Повышение тонуса матки |
| 2. Препараты с высокой степенью вероятности развития отклонений ( умеренно возрастающий риск). | |
| Амиодарон | Подагра |
| Хлорохин | Глухота (не отменяют при острой малярии). |
| Литий | Подагра, дефекты сердечно-сосудистой системы |
| Фенитоин | Многочисленные врожденные дефекты (не отменяют, если существуют абсолютные показания при необходимости контроля припадков эпилепсии). |
| Антагонисты кальция, гризеофульвин, омепразол, хинолоновые антибиотики, рифампицин, спиронолактон, живые вакцины и т.д | Теоретический риск, выявленный при исследованиях на животных и в других экспериментальных исследованиях |
Применение антикоагулянтов в первом триместре беременности ассоциируется с неблагоприятным исходом беременности в 35% случаев и опасно по развитию скелетных аномалий у плода (особенно на 6-9 неделе внутриутробного развития). Применение препаратов половых стероидных гормонов связано с повышением риска мертворождаемости, рождения плодов с патологией сердечно-сосудистой системы (тетрада Фалло, транспозиция сосудов), гипоспадией и развитием нейробластомы у детей в подростковом периоде. Применение оральных контрацептивов на ранних сроках беременности увеличивает риск хромосомных аномалий и риск рождения детей с синдромом Дауна в 2,8 раз. В 1,2 раза увеличивается риск развития нейробластомы у детей, особенно у лиц мужского пола. Может иметь место небольшое увеличение риска выкидыша при беременностях, возникающих на фоне продолжающегося приема оральных контрацептивов.
Применение витамина А в критические периоды развития органов и систем может приводить к формированию множественных пороков развития у плода. Ни один из транквилизаторов или снотворных препаратов не является полностью безопасным. Поэтому от их применения, особенно в первом триместре, следует отказаться. Во второй половине беременности применяемые средства, как правило, уже не вызывают больших анатомических дефектов. Некоторые лекарственные средства, не являясь тератогенными, тем не менее, могут оказывать побочное действие на плод при приеме в третьем триместре беременности. В последние недели беременности или во время родов лекарственные средства влияют в основном на функции отдельных органов или ферментных систем новорожденного и в меньшей степени воздействуют на плод. При использовании в высоких дозах на последних неделях беременности ацетилсалициловая кислота может вызывать желтуху у плода. Кроме того, при приеме в последнюю неделю перед родоразрешением ацетилсалициловая кислота может вызывать нарушение свертывающей системы крови во время родов у матери и провоцировать кровотечения у новорожденного. Аминогликозидные антибиотики могут быть применены во время беременности только по абсолютным показаниям, так как оказывают повреждающее действие на слуховой аппарат и почки плода. Тетрациклины могут быть причиной гепатоцеллюлярного некроза у матери и нарушения развития костей и зубов у плода. Левомицетин (хлорамфеникол) может вызвать периферический сосудистый коллапс у младенца, если его назначают в неадекватных дозах. Синдром седых волос, наблюдаемый у новорожденных вследствие лечения матери хлорамфениколом, обуславливает относительное противопоказание для применения этого препарата в поздние сроки беременности. Большинство сульфаниламидов следует полностью избегать во время III триместра беременности. Назначаемые внутрь антикоагулянты во второй половине беременности могут также вызывать микроцефалию и кровотечения. Гепарин не проникает через плаценту и относительно безопасен, хотя иногда вызывает обратимый остеопороз и часто деминерализацию костей. Тиазидные диуретики (мочегонные препараты) могут вызывать тромбоцитопению у новорожденных, вероятно, вследствие прямого токсического действия на костный мозг, и их следует избегать в поздние сроки беременности. В таблице представлены препараты, которые не следует применять во второй половине беременности или в некоторых случаях использовать с большой осторожностью.
Лекарства, которые не рекомендуется применять во второй половине беременности
Источник
