- Раствор Рингера для инфузий — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Раствор Рингера (Ringer’s solution)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Раствор Рингера
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Раствор Рингера
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Раствор Рингера для инфузий — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Раствор Рингера для инфузий
Торговое наименование препарата
Раствор Рингера для инфузий
Международное непатентованное наименование
Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
В 1 л раствора содержится в качестве активного вещества :
Кальция хлорида гексагидрат (в пересчете на кальция хлорид безводный)
Вода для инъекций
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Электролитов баланс восстанавливающее средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Регидратирующее средство оказывает дезинтоксикационное действие стабилизирует водный и электролитный состав крови.
При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство эффект сохраняется в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).
Натрий основной катион внеклеточной жидкости принимает участие в контроле распределения воды водного баланса осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.
Калий основной катион внутриклеточной жидкости принимает участие в утилизации углеводов и синтезе белков нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения.
Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови нормальной функции сердца регуляции нейромышечной возбудимости.
Хлор основной внеклеточный анион тесно связанный с метаболитом натрия играет определенную роль в регуляции кислотно-основного баланса организма.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика ионов (Na + ) и ионов (Сl — ) такая же как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах тканях и межклеточных пространствах выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na + и Сl — особенно в петле Гентле и дистальных канальцах.
Ионы калия (К + ) свободно фильтруются в клубочках но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100%). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К + . Поэтому когда концентрация ионов Na + в дистальных канальцах высокая потеря К + может быть значительной и развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К + в препарате.
Гомеостаз ионов кальция (Са + ) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.
Препарат в организме не метаболизируется быстро выводится почками (80% в течение 4-х часов через 12-24 часа препарат выводится полностью).
Показания:
Гиповолемический шок острая кровопотеря дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3 и 4 степени) коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости кишечный свищ острая кишечная инфекция (тяжелое течение невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема) лечебный плазмаферез.
Противопоказания:
Гиперчувствительность гипернатриемия гиперхлоремия гиперкальциемия гиперкалиемия ацидоз хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [III-IV функционального класса по NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)] отек мозга отек легких тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией сопутствующая терапия глюкокортикостероидами гиперкоагуляция гиперволемия тромбофлебит метаболический алкалоз.
С осторожностью:
Артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA) одновременный прием сердечных гликозидов одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции; печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести надпочечниковая недостаточность острая дегидратация экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).
Беременность и лактация:
Исследования возможности применения препарата Раствор Рингера для инфузий при беременности и в период грудного вскармливания не проводились. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск а при применении препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (в/в) капельно со скоростью 60-80 кап/мин при тяжелом состоянии пациента — 70-90 кап/мин или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации степени обезвоживания и массы тела пациента причины возникновения шока.
Суточная доза для взрослых — 5-20 мл/кг при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.
Суточная доза для детей — 5-10 мл/кг скорость введения — 30-60 кап/мин при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг.
Курс лечения — 3-5 дней.
Максимальный объем вводимого раствора — 30 л/сут.
При лечебном плазмаферезе вводят в объеме в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (12-24 л) в случае выраженной гиповолемии — в сочетании с коллоидными растворами.
При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат применяется только при невозможности пероральной регидратации.
При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.
Побочные эффекты:
Гипергидратация нарушение электролитного баланса аллергические реакции лихорадка (при быстром введении) реакция в месте введения.
Передозировка:
Симптомы : нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия гипернатриемия гиперкальциемия гиперхлоремия перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение : симптоматическое в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков особенно в случае нарушения выведения почками натрия эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.
Взаимодействие:
При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов андрогенов анаболических гормонов эстрогенов кортикотропина минералокортикоидов вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
При приеме с калийсберегающими диуретиками ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) антагонистами рецепторов ангиотензина II такролимусом циклоспорином и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии. В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.
Тиазидные диуретики витамин D — риск развития гиперкальциемии.
Особые указания:
При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии). В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение pH крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К + ) (снижение pH ведет к увеличению содержания К + в сыворотке крови).
Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов риск развития перегрузки объемом — прямо пропорционален.
В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью у пациентов с клиническими состояниями сопровождающимися задержкой натрия и отеками а также получающим кортикостероиды или кортикотропин.
В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями гиперкалиемией почечной недостаточностью и клиническими состояниями сопровождающимися задержкой калия.
В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется.
В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью у пациентов принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.
В случае помутнения раствор не использовать!
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
Упаковка:
По 250 или 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов из многослойной пленки на основе полипропилена.
Контейнеры по 40 шт. вместимостью 250 мл или 20 шт. вместимостью 500 мл помещают в ящики из картона гофрированного; данная упаковка предназначена «для стационаров».
Условия хранения:
В сухом месте при температуре от 5 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Государственное унитарное предприятие «Сахамедпром» Республики Саха (Якутия), 677005, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Петра Алексеева, д. 91, корп. 1, Россия
Источник
Раствор Рингера (Ringer’s solution)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Раствор Рингера |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Раствор Рингера
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
1 л | |
натрия хлорид | 8.6 г |
кальция хлорид | 0.3 г |
калия хлорид (в форме гексагидрата) | 0.25 г, |
Ионный состав: натрий-ион 147.2 ммоль/л калий-ион 4 ммоль/л кальций-ион 2.25 ммоль/л хлорид-ион 155.7 ммоль/л Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 л.
250 мл — бутылки полиэтиленовые (16) — коробки картонные (для стационаров).
500 мл — бутылки полиэтиленовые (16) — коробки картонные (для стационаров).
250 мл — контейнеры полимерные (32) — коробки картонные (для стационаров).
500 мл — контейнеры полимерные (18) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Средство для регидратации и дезинтоксикации, восстанавливает водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения ОЦК, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальиое пространство, эффект сохраняется лишь в течение 30-40 мин (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения ОЦК).
Основной катион внеклеточной жидкости натрий участвует в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Также связывается с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.
Основной катион внутриклеточной жидкости калий принимает участие в синтезе углеводов и синтезе белков, проведении нервного импульса и мышечного сокращения.
Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.
Основной внеклеточный анион хлор тесно связан с метаболизмом натрия, участвует в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.
Фармакокинетика
Фармакокинетика ионов натрия и хлора такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na + и Сl — , особенно в петле Генле и дистальных канальцах.
Ионы калия свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100%). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К + . Поэтому, когда концентрация Na + в дистальных канальцах высокая, потеря К + может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К + в составе средства.
Гомеостаз ионов кальция хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с в/в инфузией раствора.
Средство в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80% в течение 4 ч, через 12-24 ч выводится полностью).
Показания активных веществ препарата Раствор Рингера
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A09 | Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения |
E86 | Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия) |
E87 | Другие нарушения водно-солевого или кислотно-щелочного равновесия |
K59.8 | Другие уточненные функциональные кишечные нарушения |
K63.2 | Кишечный свищ |
K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
R57.1 | Гиповолемический шок |
R58 | Кровотечение, не классифицированное в других рубриках |
T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
Режим дозирования
В/в капельно или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока.
Максимальный объем вводимого раствор — 3 л/сут.
Побочное действие
Возможно: нарушения электролитного баланса, гипергидратация, аллергические реакции, лихорадка (при быстром введении), местные реакции в месте введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам средства; гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA, отек легких, отек головного мозга, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз, тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией, сопутствующая терапия ГКС.
С осторожностью: артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA), одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции, печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в т.ч. саркоидоз).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
При длительной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и КЩР каждые 6 ч (в зависимости от скорости инфузии).
В случае быстрого введения большого объема раствора, необходимо контролировать кислотно-основное состояние и концентрацию электролитов. Снижение pH крови ведет к увеличению содержания К + в сыворотке крови.
Применение данного средства может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом — прямо пропорционален.
В связи с содержанием ионов натрия данное средство применяют с осторожностью у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин.
В связи с содержанием ионов калия данное средство применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.
В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение средства не рекомендуется.
В связи с содержанием ионов кальция данное средство применяют с осторожностью у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.
Лекарственное взаимодействие
При комбинации с любыми другими препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Одновременное применение с НПВС, андрогенами, анаболическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме.
Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циколспорином и препаратами калия увеличивает риск развития гиперкалиемии.
Одновременное применение с тиазидными диуретиками или витамином D увеличивает риск развития гиперкальциемии.
В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность токсических эффектов последних.
Источник