- Ацесоль — Гротекс — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Описание препарата АЦЕСОЛЬ (ACESOL)
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочные действия
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции почек
- Особые указания
Ацесоль — Гротекс — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Состав на один литр:
Натрия хлорид — 5 г
Натрия ацетата тригидрат — 2 г
Калия хлорид -1 г
Вода для инъекций — до 1 л
Ионный состав на 1 л:
Натрий-ион -100,3 ммоль
Хлорид-ион — 99,0 ммоль
Ацетат-ион -14,7 ммоль
Калий-ион -13,4 ммоль
Теоретическая осмолярность — 227 мОсм/л
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Оказывает гемодинамическое действие уменьшая гиповолемию препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза улучшает капиллярное кровообращение усиливает диурез и оказывает дезинтоксикационное действие.
Фармакокинетика:
Показания:
Дегидратация интоксикация на фоне обезвоживания (холера острый шигеллез пищевая токсикоинфекция).
Противопоказания:
Гиперкалиемия сердечная недостаточность алкалоз наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.
С осторожностью:
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации.
Внутривенно (струйно и капельно) под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч вводят струйно затем струйное введение заменяют капельным в течение 24 — 48 ч со скоростью 40 — 120 кал/мин. Перед введением раствор подогревают до 36 — 38 °С. Раствор вводят в количествах необходимых для восстановления объема жидкости потерянной с испражнениями рвотными массами мочой потом.
Баланс введенной и потерянной жидкости определяют каждые 6 ч.
Побочные эффекты:
Отеки тахикардия гиперкалиемия озноб.
Передозировка:
Взаимодействие:
При комбинировании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Особые указания:
Перед введением раствор подогревают до 36 — 38 °С. Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. При развитии гиперкалиемии раствор можно заменить раствором Дисоль до нормализации электролитного баланса. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Ацесоль.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не сообщалось о влиянии препарата на психофизиологические реакции и способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
Упаковка:
По 100 200 250 400 500 или 1000 мл во флаконах полипропиленовых укупоренных приваренными полипропиленовыми колпачками.
Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
От 1 до 40 флаконов по 100 200 250 400 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве равном количеству флаконов в гофрокоробе из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Источник
Описание препарата АЦЕСОЛЬ (ACESOL)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.
50 мл | |
натрия ацетат (в виде натрия ацетата тригидрата) | 180 мг |
натрия хлорид | 237.5 мг |
калия хлорид | 75 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 50 мл.
Торетичыеская осмолярность — 283 мОсмоль/кг
50 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack».
р-р д/инф.: 400 мл бут.
Рег. №: 18/08/207 от 02.03.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
400 мл | |
натрия хлорид | 1900 мг |
натрия ацетат | 1440 мг |
калия хлорид | 600 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 400 мл.
Теоретическая осмоляльность: 283 м/Осмоль/кг
400 мл — бутылки.
р-р д/инф.: бут. 100 мл
Рег. №: 17/05/1646 от 19.06.2014 — Действующее
Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.
100 мл | |
натрия ацетат (в виде натрия ацетата тригидрата) | 360 мг |
натрия хлорид | 475 мг |
калия хлорид | 150 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 100 мл.
Торетическая осмолярность — 283 мОсмоль/кг
100 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack».
р-р д/инф.: бут. 250 мл
Рег. №: 17/05/1646 от 19.06.2014 — Действующее
Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.
250 мл | |
натрия ацетат (в виде натрия ацетата тригидрата) | 900 мг |
натрия хлорид | 1187.5 мг |
калия хлорид | 375 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 250 мл.
Торетическая осмолярность — 283 мОсмоль/кг
250 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack».
р-р д/инф.: бут. 500 мл
Рег. №: 17/05/1646 от 19.06.2014 — Действующее
Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.
500 мл | |
натрия ацетат (в виде натрия ацетата тригидрата) | 1800 мг |
натрия хлорид | 2375 мг |
калия хлорид | 750 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 500 мл.
Торетическая осмолярность — 283 мОсмоль/кг
500 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack».
р-р д/инф. 100 мг+250 мг+50 мг: 50 мл бут.
Рег. №: 17/05/1644 от 26.06.2014 — Действующее
Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.
1 бут. | |
натрия ацетат | 100 мг |
натрия хлорид | 250 мг |
калия хлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 50 мл.
Теоретическая осмоляльность 238 мОсмоль/кг.
50 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (1) — пачки картонные.
50 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (28) для стационаров — ящики картонные (для стационаров).
р-р д/инф. 200 мг+500 мг+100 мг: 100 мл бут.
Рег. №: 17/05/1644 от 26.06.2014 — Действующее
Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.
1 бут. | |
натрия ацетат | 200 мг |
натрия хлорид | 500 мг |
калия хлорид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 100 мл.
Теоретическая осмоляльность 238 мОсмоль/кг.
100 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (1) — пачки картонные.
100 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (28) — ящики картонные (для стационаров).
р-р д/инф. 500 мг+1250 мг+250 мг: 250 мл бут.
Рег. №: 17/05/1644 от 26.06.2014 — Действующее
Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.
1 бут. | |
натрия ацетат | 500 мг |
натрия хлорид | 1250 мг |
калия хлорид | 250 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 250 мл.
Теоретическая осмоляльность 238 мОсмоль/кг.
250 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (1) — пачки картонные.
250 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (28) — ящики картонные (для стационаров).
р-р д/инф. 1000 мг+2500 мг+500 мг: 500 мл бут.
Рег. №: 17/05/1644 от 26.06.2014 — Действующее
Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.
1 бут. | |
натрия ацетат | 1000 мг |
натрия хлорид | 2500 мг |
калия хлорид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 500 мл.
500 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (1) — пачки картонные.
500 мл — бутылки полиэтиленовые «Bottlepack» (28) — ящики картонные (для стационаров).
р-р д/инф. 500 мг+1250 мг+250 мг: 250 мл или 500 мл контейнеры
Рег. №: 17/09/2266 от 29.08.2014 — Действующее
Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.
1 бут. | |
натрия ацетат (в форме тригидрата) | 500 мг |
натрия хлорид | 1250 мг |
калия хлорид | 250 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и до 250 мл.
250 мл — контейнеры (1) — ящики картонные.
500 мл — контейнеры (1) — ящики картонные.
р-р д/инф. 1000 мг+2500 мг+500 мг: 250 мл или 500 мл контейнеры
Рег. №: 17/09/2266 от 29.08.2014 — Действующее
Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.
1 бут. | |
натрия ацетат(в форме тригидрата) | 1000 мг |
натрия хлорид | 2500 мг |
калия хлорид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и до 500 мл.
250 мл — контейнеры (1) — ящики картонные.
500 мл — контейнеры (1) — ящики картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Ионы К + и Na + недолго удерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканям организма. Экстретируются преимущественно почками, в небольших количествах — через кишечник, потом, слезами.
В организме ацетат активируется в ацетил-коэнзим А (ацетил-КоА), затем основное количество активного ацетата полностью окисляется в цикле Кребса до углекислого газа и воды. Процесс окисления ацетата осуществляется в мышечных клетках, поэтому способность организма к его метаболизму в основном зависит от мышечной массы тела. Метаболизм ацетил-КоА может также идти по малому пути окисления с образованием жирных кислот, кетокислот и холестерина.
Показания к применению
Дегидратация; интоксикация (дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор).
Режим дозирования
Побочные действия
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; гиперкалиемия; алкалоз; хроническая почечная недостаточность; наличие противопоказаний к введению в организм большого количества жидкости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует воздержаться от кормления грудью в период применения из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Перед применением раствор необходимо подогреть до температуры тела. Лечение проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.
В случае развития гиперкалиемии препарат, содержащий данную комбинацию, заменяют на препарат, содержащий комбинацию натрия ацетат+натрия хлорид, до нормализации электролитного баланса.
Источник