- Рибофлавин
- Состав и форма выпуска
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Противопоказания
- Побочные действия
- Передозировка
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Цена препарата Рибофлавин
- Аналоги Рибофлавин
- Изготовление офтальмологического концентрированного раствора
- Рибофлавин — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Международное непатентованное название:
- Лекарственная форма:
- Состав:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Рибофлавин мононуклеотид раствор для инъекций 10мг/мл 1мл 10 шт.
- Инструкция по применению Рибофлавин мононуклеотид раствор для инъекций 10мг/мл 1мл 10 шт.
- Краткое описание
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Особые указания
- Взаимодействие с другими препаратами
- Состав
Рибофлавин
Рибофлавин – раствор капель для глаз, витаминный препарат, применяемый в офтальмологии. Основное активнодействующее вещество глазных капель — рибофлавин (витамин В2) имеет профилактическое действие, обогащая ткани кислородом и облегчая проводимость нервных импульсов. Особое влияние рибофлавин оказывает на сетчатку глаза, помогая нормализовать ее функции.
Состав и форма выпуска
Рибофлавин – раствор водный 0,01% витамина В2.
Фармакологические свойства
Основное действующее вещество препарата Рибофлавин — витамин В2. Данный витамин – активный участник процессов белкового, жирового, а также углеводного обмена тканей. Ему отведена одна из основных ролей (наряду с ретинолом) в синтезе гемоглобина, что имеет огромное значение для нормализации зрительных функций. Рибофлавин активирует заживление тканей, что является особенно важным в терапии дистрофий роговицы. Витамин В2 благотворно влияет на волокна нервной ткани и те «проводники», которые отвечают за доставку нервных импульсов, от сетчатки глаза к головному мозгу.
Показания к применению
- Куриная слепота (гемералопия), в комплексе с ретинолом.
- Различной природы конъюнктивиты.
- Кератиты.
- Ириты.
- Незаживающие долгое время раны и язвы роговой оболочки.
- Длительная нагрузка на зрения сопровождающаяся усталостью глаз и снижением остроты зрения.
Способ применения и дозы
Препарат Рибофлавин рекомендуется вносить в каждый глаз по капле, дважды в день. Продолжительность курса лечения должна определяться врачом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к витамину В2.
Побочные действия
- Преходящие, кратковременные нарушения остроты зрения.
- Местные аллергические реакции.
Передозировка
При превышении доз препарата, может возникать чувство онемения, зуда и покалывания в месте его локального применения. Данные симптомы, при отмене средства, проходят самостоятельно.
Лекарственные взаимодействия
Препарат хорошо сочетается в комбинациях с другими офтальмологическими средствами.
Особые указания
Рибофлавин рекомендован для применения больными сахарным диабетом.
Внесение капель не влияет на способность к вождению автотранспорта.
Хранят Рибофлавин в затемненном месте при комнатной температуре. Не дают детям.
Цена препарата Рибофлавин
Стоимость препарата «Рибофлавин» в аптеках Москвы — данные отсутствуют.
Аналоги Рибофлавин
Артелак
Окуфлеш
Теалоз
Адгелон
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8(800)777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Источник
Изготовление офтальмологического концентрированного раствора
Некоторые лекарственные вещества выписывают в глазных каплях в малых концентрациях (0,01; 0,02; 0,1 % и т. п.). В сочетании с малым объемом раствора, выписанным в рецепте, это вызывает затруднения при взвешивании и растворении (особенно умеренно-, мало- и очень малорастворимых) лекарственных веществ. В таких случаях целесообразно использовать стерильные или асептически изготовленные концентрированные растворы лекарственных веществ (однокомпонентные и комбинированные). Номенклатура разрешенных к использованию офтальмологических концентрированных растворов утверждена и представлена в Методических указаниях по изготовлению стерильных растворов в аптеках. В перечень включены прописи, содержащие совместимые лекарственные вещества, выдерживающие термические методы стерилизации, имеющие методики анализа и установленные сроки годности (прил. 20).
Требуется приготовить раствор:
Solutio Acidi nicotinici 0,1 %
cum Riboflavino 0,02 % – 50 ml
Рибофлавин – желто-оранжевый кристаллический порошок со слабым специфическим запахом, горького вкуса, на свету неустойчив, очень мало растворим в воде – 1:5000 (при нагревании). Кислота никотиновая – белый кристаллический порошок без запаха, слабокислого вкуса, трудно растворим в воде, растворим в горячей воде.
Расчеты. Паспорт письменного контроля (регистрация в специальном журнале). Масса рибофлавина для изготовления 50 мл раствора – 0,01 г; кислоты никотиновой – 0,05 г. Расчеты заносят в книгу учета лабораторных и фасовочных работ.
Технология изготовления. В асептических условиях при нагревании растворяют 0,01 г рибофлавина. После полного растворения рибофлавина в горячем растворе растворяют 0,05 г кислоты никотиновой. Раствор фильтруют через бумажный складчатый, стеклянный или иной, разрешенный НД, фильтр, промытый 0,02 % раствором рибофлавина. Проверяют на отсутствие механических включений. В случае обнаружения механических включений раствор фильтруют повторно через тот же фильтр.
Флакон с раствором укупоривают резиновой пробкой, металлическим колпачком «под обкатку», оформляют для стерилизации. Стерилизуют в течение 30 мин при температуре 100 °С. Контролируют отсутствие механических включений, проводят качественный и количественный анализ до и после стерилизации. Результаты контроля заносят в журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля.
Изготовление глазных капель с использованием концентрированных растворов
Применение концентрированных растворов позволяет значительно ускорить изготовление глазных капель и повысить их качество.
Изготовление глазных капель с использованием индивидуальных концентрированных растворов. Рассмотрим пример.
Пример 10.2. Пропись рецепта глазных капель:
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01 % – 10 ml
Acidi ascorbinici 0,05
Misce. Da. Signa. По 2 капли З раза в день в оба глаза
Концентрация лекарственных веществ, выписанных в прописи 10.3, такова, что практически не влияет на величину осмотического давления, поэтому раствор готовят на изотоническом (0,9 %) растворе натрия хлорида. Способ расчета объемов концентрированных растворов и воды очищенной аналогичен расчетам, выполняемым при изготовлении микстур с помощью бюреточ-ной системы.
Используют концентрированные растворы:
Раствор рибофлавина 0,02% 5 мл (0,001 ∙ 5000)
Раствор кислоты аскорбиновой 5 % 1 мл (0,05 ∙ 20)
Раствор натрия хлорида 10% 0,9 мл (0,09 ∙ 10)
Объем воды очищенной 3,1 мл (10–5–1–0,9)
После изготовления по памяти заполняют лицевую сторону ППК:
Aquae purificatae 3,1 ml
Solutionis Riboflavini 0,02 % – 5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 5 % – 1 ml
Solutionis Natrii chloridi 10% – 0,9 ml
V — 10 ml Подписи:
В НД нет информации о режиме стерилизации глазных капель по данной прописи, поэтому при изготовлении используют стерильные концентрированные растворы, которые в асептических условиях отмеривают аптечными пипетками в стерильный флакон для отпуска. Последовательность смешивания концентрированных растворов соответствует последовательности, указанной в ППК. Укупорка и оформление флакона описаны ранее.
Изготовление глазных капель с использованием комбинированных концентрированных растворов. Рассмотрим пример:
Пример 10.3. Пропись рецепта глазных капель:
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02% — 10 ml
Acidi ascorbinici 0,03
Acidi borici 0,2 Misce. Da. Signa. По 2 капли 4 раза в день в оба глаза
В Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках, прописи нет. Используют стерильные концентрированные растворы.
Изотонический эквивалент кислоты борной по натрия хлориду– 0,53 г. Таким образом, 0,53 ∙ 0,2 = 0, 106 г (1,06 %), т.е. раствор можно рассматривать как приблизительно изотоничный – он соответствует 1,11% концентрации натрия хлорида (0,9 ± 0,2) %. Натрия хлорид в этом случае не добавляют.
При использовании концентрированных растворов, изготовленных на воде очищенной, будут получены объем капель глазных и концентрация лекарственных веществ, не соответствующая прописи рецепта, что недопустимо:
Раствор рибофлавина 0,02 % 10 мл (0,002 ∙ 5000)
Раствор кислоты аскорбиновой 5% 0,6 мл (0,03 ∙ 20)
Раствор кислоты борной 4% 5 мл (0,2 ∙ 25)
Общий объем – 15,6 мл
Получаемый объем больше выписанного в прописи рецепта (10 мл). В этом случае используют комбинированные концентрированные растворы, изготовленные на 0,02% растворе рибофлавина.
Solutionis Riboflavin 0,02 % – 3,5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavino 0,02 % – 1,5 ml
Solutionis Acidi borici 4 % cum Riboflavino 0,02 % – 5 ml
V – 10 ml Подписи:
Концентрированные растворы отмеривают во флакон для отпуска, укупоривают, проверяют отсутствие механических включений, оформляют, как было описано ранее.
Глазные примочки, растворы для орошения слизистой оболочки глаз, растворы для промывания и хранения контактных линз и другие офтальмологические растворы изготавливают массообъ-емным методом аналогично изготовлению глазных капель, описанных выше в качестве примеров.
Технологический контроль качества. На штангласах с лекарственными веществами для изготовления стерильных лекарственных форм должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм».
На стадии растворения лекарственных веществ проверяют полноту растворения, прозрачность. Изготовленные растворы подвергают органолептическому контролю по показателям: цвет, запах, отсутствие механических включений на приборе УК-2 (до и после стерилизации). Методика проверки регламентирована Инструкцией по контролю на механические включения инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель аптечного изготовления (приложение к Методическим указаниям по изготовлению стерильных растворов в аптеках (М.: Минздрав России, 1994)).
Физический контроль заключается в проверке общего объема. Проверяют каждую серию внутриаптечной заготовки; каждую серию лекарственных форм, требующую стерилизации, – обязательно; лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям), – выборочно (не менее 3 % от количества лекарственных форм, изготовленных за день).
При качественном и количественном контроле особое внимание обращают на лекарственные препараты, применяемые в глазной практике (в том числе для детей), содержащие наркотические вещества и вещества списка А (например, растворы серебра нитрата, пилокарпина), все концентрированные растворы. Содержание изотонирующих и стабилизирующих веществ и рН определяют до стерилизации: содержание действующих веществ и значение рН растворов проверяют до и после стерилизации.
Контроль при отпуске из аптеки состоит в проверке соответствия: упаковки – физико-химическим свойствам ингредиентов; номера на рецепте – квитанции, этикетке, сигнатуре; фамилии больного на рецепте – этикетке, сигнатуре, квитанции; сигнатуры – рецепту; оформления препарата — действующим требованиям.
Дата добавления: 2019-11-25 ; просмотров: 1047 ; Мы поможем в написании вашей работы!
Источник
Рибофлавин — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название:
Рибофлавин
Международное непатентованное название:
Химическое название:
(7, 8 — Диметил- 10- (D — рибо- 2, 3, 4, 5 — тетраоксипентил) азоаллоксазин
Лекарственная форма:
Состав:
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета, с риской и фаской. На поверхности таблеток допускаются вкрапления более темного цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX — А11НА04
Фармакологические свойства
Витамин В2, регулируя окислительно-восстановительные процессы, участвует в белковом, жировом и углеводном обмене, а также в поддержании нормальной зрительной функции глаза и синтезе гемоглобина.
Показания к применению
Гипо- и авитаминоз витамина В2; гемералопия, конъюнктивиты, ириты, кератиты, язвы роговицы, катаракта, неполноценное и несбалансированное питание, астенические состояния. В комплексной терапии длительно не заживающих ран и язв, лучевой болезни, при нарушениях функции кишечника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Разовая лечебная доза для взрослых: 0,005 — 0,01 г (5-10 мг) в день, в более тяжелых случаях — по 0,01 г 3 раза в день в течение 1-1,5 мес.
Детям назначают по 0,002- 0,005 г и до 0,01 г в день в зависимости от возраста.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Особые указания
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет (совершенно безвредно).
Форма выпуска
Таблетки по 2 мг, 5 мг, 10 мг. По 50 таблеток в банке или по 10, 20 или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Каждая банка или 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
РУП «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27.
Источник
Рибофлавин мононуклеотид раствор для инъекций 10мг/мл 1мл 10 шт.
- Действующее вещество (МНН): Рибофлавин
- Производитель: ОАО Уфимский витам.з-д
- Страна производства: Российская Федерация
- Форма выпуска: раствор для инъекций
- Категория:Моно- и поливитамины
Доставим в одну из 2259 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i
Инструкция по применению Рибофлавин мононуклеотид раствор для инъекций 10мг/мл 1мл 10 шт.
Краткое описание
Рибофлавин — мононуклеотид витамин В2, оказывает метаболическое действие. Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.
Препарат назначают взрослым и детям при гипо- и авитаминозе В2, а также в комплексной терапии кожных заболеваний (при зудящих дерматозах, нейродермитах, хронической экземе, фотодерматозах и др.)
Выпускается в форме раствора для внутримышечного введения, 10 мг/мл.
Отпускается по рецепту.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Витамин В2 оказывает метаболическое действие; взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов — флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид, являющиеся компонентами таких ферментов, как сукцинатдегидрогеназа, цитохромредуктаза, диафораза, оксидазы аминокислот и др. Регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе водорода (Н+), тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина.
Активируемая рибофлавином пиридоксалькиназа превращает пиридоксин (витамин В6) в активную форму пиридоксальфосфат.
Способствует превращению триптофана в ниацин, сохранению целостности эритроцитов. Входит в состав глутатионредуктазы, ксантиноксидазы.
Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро всасывается из места введения.
Распределение
Связь (преимущественно в виде метаболитов — флавинаденинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида) с белками плазмы — 60 %. Распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Основные метаболиты флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид.
Выведение
Период полувыведения (Т 1/2) — 66-84 мин, равновесный объем распределения около 40 л, общий клиренс около 0,3 л/мин.
Выводится из организма почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах — преимущественно в неизменном виде. В незначительных количествах выводится через кишечник.
Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.
Показания
Рибофлавин — мононуклеотид применяют по назначению врача.
Назначают взрослым и детям при гипо- и авитаминозе В2, а также в комплексной терапии кожных заболеваний (при зудящих дерматозах, нейродермитах, хронической экземе, фотодерматозах и др.)
Способ применения и дозировка
Внутримышечно.
Взрослым назначают по 10 мг (1 мл 1% раствора) 1 раз в сутки.
Курс лечения ? 10-20 дней.
Детям в зависимости от возраста, назначают по 5 мг-10 мг (0,5-1 мл 1% раствора) 3-5 дней подряд, затем 2-3 раза в неделю.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
частота неизвестна: бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна: диспепсические явления.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна: аллергическая реакция в виде кожного зуда и сыпи, крапивница.
Противопоказания
-Повышенная чувствительность к препарату.
-Беременность.
-Период грудного вскармливания.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
Следует иметь в виду, что рибофлавин разрушается под влиянием лучей синей части солнечного спектра (порядка 450 нм). Окрашивает мочу в светло-желтый цвет.
Инъекции несколько болезненны.
Взаимодействие с другими препаратами
Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм.
Уменьшает и предупреждает побочные действия хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.
Состав
На 1 мл:
действующее вещество: рибофлавина фосфат натрия 10,0 мг;
вспомогательные вещества: хлорбутанол 0,5 мг, натрия эдетат 0,3 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.
Источник