Рецепт с ампициллином натрия

Ампициллина натриевая соль — Виал — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ампициллина натриевая соль-Виал

Торговое наименование препарата

Ампициллина натриевая соль-Виал

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Ампициллина натриевая соль в пересчете на ампициллин 500 мг.

Описание

Белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ

Фармакодинамика:

Антибактериальное бактерицидное средство из группы полусинтетических пенициллинов получаемое путем ацетилирования 6-аминопенициллановой кислоты остатком аминофенилуксусной кислоты кислотоустойчив. Ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма что приводит к снижению осмотической устойчивости бактериальной клетки и вызывает ее лизис.

Активен в отношении грамположительных (альфа- и бетагемолитические стрептококки Streptococcus pneumoniae Staphylococcus spp. Bacillus anthracis Clostridium spp. большинство энтерококков в т.ч. Enterococcus faecalis) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Pasteurella multocida многие виды Salmonella spp. Shigella spp. Escherichia coli) микроорганизмов аэробных неспорообразующих бактерий (Listeria spp.).

Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp. всех штаммов Pseudomonas aeruginosa большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.

Фармакокинетика:

При парентеральном введении (в/в в/м) концентрация в крови превышает создаваемую при приеме внутрь. Период полувыведения (Т1/2)

Равномерно распределяется в органах и тканях организма обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной перитонеальной амниотической и синовиальной жидкостях ликворе содержимом волдырей моче (высокие концентрации) слизистой оболочке кишечника костях желчном пузыре легких тканях женских половых органов желчи в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое) придаточных пазухах носа жидкости среднего уха слюне тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек).

Выводится преимущественно почками (70-80%) причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично с желчью у кормящих матерей — с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам цефалоспоринам карбапенемам) инфекционный мононуклеоз лимфолейкоз печеночная недостаточность заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит связанный с применением антибиотиков) период лактации детский возраст (до 1 мес).

С осторожностью:

Бронхиальная астма сенная лихорадка и др. аллергические заболевания почечная недостаточность кровотечения в анамнезе беременность.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (в/в) внутримышечно (в/м).

При инфекциях среднетяжелого течения взрослым вводят в/м 025-05 г каждые 6-8 ч; при тяжелом течении инфекций — 1-2 г 3-4 раза в сутки или в/в по 05 г каждые 6 ч.

Листериоз — в/м или в/в по 50 мг/кг каждые 6 ч.

При менингите — 14 г/сут; кратность введения — 6-8 раз.

При гонококковом уретрите — в/м — 05 г 2 раза в течение одного дня; при гонорейном неосложненном уретрите — однократно 05 г.

Детям при тяжелых и среднетяжелых инфекциях — в/м по 25-50 мг/кг 4 раза в сутки; при менингите суточная доза — 100-200 мг/кг за 6-8 введений.

При нетяжелом течении инфекций у детей предпочтительнее назначать препарат в виде суспензии.

Детям старше 4 лет назначают по 1-2 г/сут; 1-4 лет — 100-150 мг/кг до года — из расчета 100 мг/кг; новорожденным с 1 мес — 150 мг/кг. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 нед а при хронических процессах — в течение нескольких месяцев).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: возможны — зуд и шелушение кожи крапивница ринит конъюнктивит ангионевротический отек редко — лихорадка артралгия эозинофилия эритематозная и макулопапулезная сыпь эксфолиативный дерматит мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) реакции сходные с сывороточной болезнью в единичных случаях — анафилактический шок. Неаллергическая ампициллиновая сыпь может исчезнуть без отмены препарата.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз стоматит гастрит сухость во рту изменение вкуса боль в животе рвота тошнота диарея глоссит умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС: головная боль тремор судороги (при терапии высокими дозами).

Лабораторные показатели: лейкопения нейтропения тромбоцитопения агранулоцитоз анемия.

Местные реакции: боль в месте введения инфильтраты при в/м введении флебиты при в/в введении в больших дозах.

Прочие: интерстициальный нефрит нефропатия суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма) кандидамикоз влагалища.

Передозировка:

Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота рвота диарея нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды цефалоспорины циклосерин анкомицин рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические ЛС (макролиды хлорамфеникол линкозамиды тетрациклины сульфаниламиды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции) лекарственных средств в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики аплопуринол оксифенбутазон фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты и др. лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

Особые указания:

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией (сепсис) возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения во флаконах по 500 мг.

Упаковка:

Флакон с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. 10 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

50 флаконов вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Норт Чайна Фармасьютикал Ко.Лтд, No. 388 Heping East Road, Shijiazhuang, China, Китай

Источник

Ампициллина натриевая соль

AMPICILLIN SODIUM SALT

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Ampicillini sodii salt 0,5
D.t.d.: №10 in flac.
S. По 1 флакону внутримышечно

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточной стенки бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.
Разрушается β-лактамазами бактерий.
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Ампициллин распределяется в большинстве органов и тканей. Проникает через плацентарный барьер, плохо проникает через ГЭБ. При воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. 30% ампициллина метаболизируется в печени. Выводится с мочой и желчью.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.
При приеме внутрь для взрослых разовая доза составляет 250-500 мг, кратность приема — 4 раза/сут.
Для в/м, в/в введения разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг каждые 4-6 ч.
Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания.
Максимальная суточная доза:для взрослых при приеме внутрь — 4 г, при в/в и в/м введении -14 г.

Для дітей:

Внутрь
Детям с массой тела до 20 кг — по 12.5-25 мг/кг каждые 6 ч.
Для в/м, в/в введения разовая доза составляет 25-50 мг/кг.

Показання

— Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами: в т.ч. инфекции уха, горла, носа, одонтогенные инфекции, бронхолегочные инфекции, острые и хронические инфекции мочеполовых путей, инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, холецистит), гинекологические инфекции, менингит, эндокардит, септицемия, сепсис, ревматизм, рожа, скарлатина, инфекции кожи и мягких тканей.

Протипоказання

— инфекционный мононуклеоз
— лимфолейкоз
— повышенная чувствительность к ампициллину и другим пенициллинам
— нарушение функции печени.

Побічні ефекти

— Аллергические реакции:
крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; крайне редко — анафилактический шок.
— Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, кишечный дисбактериоз, колит, вызываемый Clostridium difficile.

Лікарська форма

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения.
1 фл. ампициллин (в форме натриевой соли) 500 мг.
500 мг — флаконы — коробки картонные.
500 мг — флаконы (10) — пачки картонные.
500 мг — флаконы (50) — коробки картонные.

Источник

Ампициллина натриевая соль

AMPICILLIN SODIUM SALT

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Ampicillini sodii salt 0,5
D.t.d.: №10 in flac.
S. По 1 флакону внутримышечно

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточной стенки бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.
Разрушается β-лактамазами бактерий.
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Ампициллин распределяется в большинстве органов и тканей. Проникает через плацентарный барьер, плохо проникает через ГЭБ. При воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. 30% ампициллина метаболизируется в печени. Выводится с мочой и желчью.

Способ применения

Для взрослых:

Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.
При приеме внутрь для взрослых разовая доза составляет 250-500 мг, кратность приема — 4 раза/сут.
Для в/м, в/в введения разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг каждые 4-6 ч.
Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания.
Максимальная суточная доза:для взрослых при приеме внутрь — 4 г, при в/в и в/м введении -14 г.

Для детей:

Внутрь
Детям с массой тела до 20 кг — по 12.5-25 мг/кг каждые 6 ч.
Для в/м, в/в введения разовая доза составляет 25-50 мг/кг.

Показания

— Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами: в т.ч. инфекции уха, горла, носа, одонтогенные инфекции, бронхолегочные инфекции, острые и хронические инфекции мочеполовых путей, инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, холецистит), гинекологические инфекции, менингит, эндокардит, септицемия, сепсис, ревматизм, рожа, скарлатина, инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

— инфекционный мононуклеоз
— лимфолейкоз
— повышенная чувствительность к ампициллину и другим пенициллинам
— нарушение функции печени.

Побочные действия

— Аллергические реакции:
крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; крайне редко — анафилактический шок.
— Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, кишечный дисбактериоз, колит, вызываемый Clostridium difficile.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения.
1 фл. ампициллин (в форме натриевой соли) 500 мг.
500 мг — флаконы — коробки картонные.
500 мг — флаконы (10) — пачки картонные.
500 мг — флаконы (50) — коробки картонные.

Источник