По дисциплине Фармацевтическая технология (стр. 1 )
 | Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах: 1 2 3 4 5 6 |
по дисциплине Фармацевтическая технология
1. Написать рецепт на латинском языке.
2. Дать определение лекарственной форме.
3. При необходимости устранить фармацевтическую несовместимость.
4. Теоретически обосновать и описать технологию изготовления лекарственной формы.
5. Сделать расчеты и написать ППК.
6. Указать документацию, нормирующую изготовление, оценку качества, оформление к отпуску лекарственного препарата.
7. Изготовить лекарственный препарат.
1. Возьми: Стрептоцида
Кислоты борной поровну по 0,2
Смешай, пусть будет сделан порошок
Дай такие дозы числом 6
Обозначь. Влагалищные вдувания
1. Rp.: Streptocidi
Acidi borici ana 0,2
Misce fiat pulvis
Da tales doses № 6
Signa . Влагалищные вдувания
2. Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для наружного применения, выписанный распределительным способом, с сильнодействующим веществом – стрептоцидом.
3. Ингредиенты совместимы.
4. Учитывая общую массу порошков, выбирают ступку № 4. На ручных весах ВР-5 отвешивают 1,2 г глюкозы, измельчают в ступке для затирки пор и полностью отсыпают на капсулу. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают последовательно по 1,2 г кислоты борной и стрептоцида и помещают в ступку. Поскольку они относятся к группе трудноизмельчаемых веществ, то для достижения эффекта Ребиндера их измельчают в присутствии 12 капель этанола. После измельчения порошков вносят измельченную глюкозу, смешивают до получения однородного порошка в течение 2 минут (по табл. «Параметры аптечных ступок»). Развешивают на 6 доз по 0,6 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.
5. Паспорт письменного контроля
Acidi borici 1,2
Spiriti aethylici gtts. XII
Мобщ . = 3,6 г Р = 0,6 г №6
Стрептоцида 0,2х6 = 1,2 г
Глюкозы 0,2х6 = 1,2 г
Кислоты борной 0,2х6 = 1,2 г
Спирта этилового 90 % — 12 капель
Развеска: (1,2 + 1,2 +1,2)/6 = 0,6 г
Общая масса порошка: 1,2 + 1,2 +1,2 = 3,6 г.
6. Порошки упаковывают в парафиновые или вощеные капсулы, складывают 3 порошка, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер. Оформляют этикетками: «Наружное», «Порошки», предупредительные надписи.
Оценка качества (проводится по приказу № 000 «О контроле качества ЛС, изготавливаемых в аптеке»). Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, доза не завышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.
Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 3 штуки в бумажный пакет. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».
Органолептический контроль. Цвет белый, вкус сладковатый, без запаха. Однородность порошков: в соответствии с ГФ порошки должны быть однородны, иметь размер частиц не более 0,16 мм, визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) на расстоянии 25 см не обнаруживается отдельных видимых частиц.
Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,6 ± 0,03 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5 %) (по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97).
2. Возьми: Натрия гидрокарбоната
Магния оксида поровну по 0,2
Смешай, пусть будет сделан порошок
Дай такие дозы числом 6
Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день (ребенку 7 лет)
1. Rp.: Natrii hydrocarbonatis
Magnesii oxydi ana 0,2
Misce fiat pulvis
Da tales doses № 6
Signa . По 1 порошку 3 раза в день (ребенку 7 лет)
2. Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения ребенку 7 лет, выписанный распределительным способом, с веществом списка Б – анальгином и с легко распыляющимся веществом с малой насыпной массой – магния оксид.
3. Ингредиенты совместимы.
4. Учитывая общую массу порошков, выбирают ступку № 4. На ручных весах ВР-5 отвешивают 1,2 г натрия гидрокарбоната, измельчают в ступке первым. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают 0,9 г анальгина и помещают в ступку с натрия гидрокарбонатом, т. к. соотношение не превышает 1:20, и измельчают. После измельчения порошков в последнюю очередь вносят магния оксид, т. к. он относится к легко распыляющимся веществам с малой насыпной массой и при продолжительном растирании плотно прилипает к стенкам ступки и спрессовывается. Поэтому растирают осторожно без особых усилий, смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 6 доз по 0,55 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.
5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б»: анальгин ВРД = 0,25, ВСД = 0,75
по рецепту: РД = 0,15, СД = 0,45
Дозы не завышены
Паспорт письменного контроля
Natrii hydrocarbonatis 1,2
Magnesii oxydi 1,2
Мобщ . = 3,3 Р = 0,55 №6
Натрия гидрокарбонат 0,2х6 = 1,2
Магния оксид 0,2х6 = 1,2
Анальгин 0,15х6 = 0,9
Развеска: (1,2 + 1,2 +0,9)/6 = 0,55 г
Общая масса порошка: 1,2 + 1,2 +0,9 = 3,3 г.
6. Порошки упаковывают в парафиновые или вощеные капсулы, складывают 3 порошка, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Порошки», «Детское» и др. предупредительные надписи.
Оценка качества (проводится по приказу № 000 «О контроле качества ЛС, изготавливаемых в аптеке»). Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, доза не завышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.
Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 3 штуки в бумажный пакет. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».
Органолептический контроль. Цвет белый, вкус сладковатый, без запаха. Однородность порошков: в соответствии с ГФ порошки должны быть однородны, иметь размер частиц не более 0,16 мм, визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) на расстоянии 25 см не обнаруживается отдельных видимых частиц.
Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,55 ± 0,027 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5 %) (по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97).
3. Возьми: Кислоты никотиновой 0,05 (пять сантиграммов!)
Кислоты аскорбиновой 0,1
Смешай, пусть будет сделан порошок
Дай такие дозы числом 10
Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 8 лет)
1. Rp.: Acidi nicotinici 0,05 !
Acidi ascorbinici 0,1
Misce fiat pulvis
Da tales doses № 10
Signa . По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 8 лет)
2. Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения ребенку 8 лет, выписанный распределительным способом, с веществом списка Б – кислотой никотиновой.
3. Ингредиенты совместимы.
4. Учитывая общую массу порошков, выбирают ступку № 4. На ручных весах ВР-5 отвешивают 1,5 г глюкозы, измельчают в ступке первой, затирая ее поры. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают 0,5 г кислоты никотиновой и помещают в ступку с глюкозой, т. к. соотношение не превышает 1:20, и измельчают. После измельчения порошков в последнюю очередь вносят кислоту аскорбиновую, смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 10 доз по 0,3 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.
5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б»: кислота никотиновая
ВРД = 0,03, ВСД = 0,09
по рецепту: РД = 0,05, СД = 0,1
Завышены разовая и суточная дозы кислоты никотиновой, рецепт оформлен врачом в соответствии с требованиями НД (масса вещества указана прописью и поставлен восклицательный знак), что позволяет не вносить изменения.
Паспорт письменного контроля
Acidi nicotinici 0,5
Acidi ascorbinici 1,0
Мобщ. = 3,0 Р = 0,3 №10
Глюкозы 0,15*10 = 1,5
Кислоты никотиновой 0,05*10 = 0,5
Кислоты аскорбиновой 0,1*10 = 1,0
Развеска: (1,5 + 0,5 +1,0)/10 = 0,3 г
Общая масса порошка: 1,5 + 0,5 +1,0 = 3,0 г.
6. Порошки упаковывают в парафиновые или вощеные капсулы, складывают 5 порошков, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Порошки», «Детское» и др. предупредительные надписи.
Оценка качества (проводится по приказу № 000 «О контроле качества ЛС, изготавливаемых в аптеке»). Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, доза не завышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.
Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 3 штуки в бумажный пакет. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».
Органолептический контроль. Цвет белый, вкус сладковатый, без запаха. Однородность порошков: в соответствии с ГФ порошки должны быть однородны, иметь размер частиц не более 0,16 мм, визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) на расстоянии 25 см не обнаруживается отдельных видимых частиц.
Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,3 ± 0,015 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5 %) (по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97).
4. Возьми: Димедрола 0,05
Анестезина по 0,15
Смешай, пусть будет сделан порошок
Дай такие дозы числом 10
Обозначь. По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 11 лет)
1. Rp.: Dimidroli 0.05
Anaestesini ana 0.15
Misce fiat pulvis
Da tales doses № 10
Signa . По 1 порошку 2 раза в день (ребенку 11 лет)
2. Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения ребенку 11 лет, выписанный распределительным способом, с веществами списка Б – анальгином, димедролом и анестезином.
3. Ингредиенты совместимы.
4. Учитывая общую массу порошков, выбирают ступку № 4. Рассчитаем потери в порах ступки для анальгина и анестезина:
Панальгина = Кп / М = 22/1,5 = 14,67 Панестезина = Кп / М = 24/1,5 = 16,0
Анальгин и анестезин прописаны в равных количествах и их физико-химические свойства и потери в порах близки, поэтому добавляем их в ступку и измельчаем вместе. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают 0,5 г димедрола и помещают в ступку с растертыми анальгином и анестезином, т. к. соотношение не превышает 1:20, и измельчают. Смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 10 доз по 0,35 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.
5. Проверка доз веществ списков «А» и «Б»: анальгин ВРД = 0,3, ВСД = 0,9
по рецепту: РД = 0,15, СД = 0,3
анестезин ВРД = 0,2, ВСД = 0,6
по рецепту: РД = 0,15, СД = 0,3
Дозы не завышены
Паспорт письменного контроля
Мобщ . = 3,5 Р = 0,35 №10
Развеска: (1,5 + 1,5 +0,5)/10 = 0,35 г
Общая масса порошка: 1,5 + 1,5 +0,5 = 3,5 г.
6. Порошки упаковывают в парафиновые или вощеные капсулы, складывают 3 порошка, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Порошки», «Детское» и др. предупредительные надписи.
Оценка качества (проводится по приказу № 000 «О контроле качества ЛС, изготавливаемых в аптеке»). Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, доза не завышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.
Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».
Органолептический контроль. Цвет белый, вкус сладковатый, без запаха. Однородность порошков: в соответствии с ГФ порошки должны быть однородны, иметь размер частиц не более 0,16 мм, визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) на расстоянии 25 см не обнаруживается отдельных видимых частиц.
Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,35 ± 0,017 г, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 5 %) (по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97).
5. Возьми: Натрия хлорида 3,5
Натрия гидрокарбоната 2,5
Калия хлорида 1,5
Смешай, пусть будет сделан порошок
Дай такие дозы числом 1
Обозначь. Порошок растворить в 1 литре воды и применять в течение дня
1. Rp.: Natrii chloridi 3.5
Natrii hydrocarbonatis 2.5
Kalii chloridi 1.5
Misce fiat pulvis
Da tales doses № 1
Signa . Порошок растворить в 1 литре воды и применять в течение дня
2. Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный недозированный порошок для приготовления раствора, выписанный распределительным способом.
3. Ингредиенты совместимы.
4. Учитывая общую массу порошков, выбирают ступку № 6. На ручных весах ВР-50 отвешивают 20,0 г глюкозы, измельчают в ступке первой, затирая ее поры. Вторым в ступку помещают вещество по принципу «от меньшего к большему». На ручных весах ВР-5 отвешивают 1,5 г калия хлорида и помещают в ступку с глюкозой, т. к. соотношение не превышает 1:20, и измельчают. Далее 2,5 натрия гидрокарбоната и 3,5 натрия хлорида, смешивают до получения однородного порошка. Упаковывают.
5. Паспорт письменного контроля
Kalii chloridi 1.5
Natrii hydrocarbonatis 2.5
Natrii chloridi 3.5
Натрия хлорида 3,5
Натрия гидрокарбоната 2,5
Калия хлорида 1,5
Общая масса порошка: 27,5 г.
6. Недозируемый порошок во флаконе, укупоренном пластмассовой пробкой или навинчивающимися крышками с прокладкой. На пакет наклеивают номер. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Порошки», предупредительные надписи.
Оценка качества (проводится по приказу № 000 «О контроле качества ЛС, изготавливаемых в аптеке»). Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.
Правильность упаковки и оформления. Порошок упакован во флакон, укупоренном пластмассовой пробкой или навинчивающейся крышкой с прокладкой. Оформление соответствует методическим указаниям «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».
Органолептический контроль. Цвет белый, вкус сладковато-соленый, без запаха. Однородность порошка: в соответствии с ГФ порошки должны быть однородны, иметь размер частиц не более 0,16 мм, визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) на расстоянии 25 см не обнаруживается отдельных видимых частиц.
Отклонения в массе порошка по приказу МЗ РФ № 000 от 16.10.97
Источник
