Рецепт с сильно действующим веществом

Рецепт с сильно действующим веществом

Особенности выписывания рецептов на ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственные средства

Рецепты на ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственные средства выписываются в соответствии с общими требованиями. Кроме того, имеется ряд особых положений, регламентированных специальными приказами Министерства здравоохранения СССР.

На обычных рецептурных бланках (формы № 1, 2, 3) с приложением штампа и печати лечебного учреждения, с подписью и личной печатью врача выписываются следующие лекарственные средства:

Остальные сильнодействующие лекарственные средства (в том числе антибиотические и сульфаниламидные препараты) списка «Б», за исключением препаратов, разрешенных к отпуску без рецепта врача (стр. 105), выписываются на обычных рецептурных бланках, оформленных штампом лечебного учреждения й подписанных врачом с приложением личной печати.

Примеры правильного оформления рецептов на лекарственные средства с учетом токсичности и особенностей прописывания приведены на рисунках 5, 6.

Приказами по Министерству здравоохранения СССР № 675 от 16 сентября 1969 года «О нормативах потребления этилового спирта медицинскими учреждениями, порядке прописывания, отпуска и учета этилового спирта в лечебно-профилактических учреждениях и аптеках» и № 1074 от 28 декабря 1972 года «О порядке отпуска из аптек настоек, экстрактов и спиртосодержащих растворов и смесей», а также приказом Министерства здравоохранения СССР № 1230 от 27 декабря 1976 года установлены правила прописывания этилового спирта. Этиловый спирт может быть прописан только для медицинских целей. При выписывании рецептов на лекарства, содержащие этиловый спирт, врачи должны строго руководствоваться правилами, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

Рецепты на лекарства, содержащие этиловый спирт, разрешается выписывать на обычных рецептурных бланках с приложением штампа и печати лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов», скрепленных подписью и личной печатью врача.

Врачи могут выписывать по одному рецепту, а фармацевты имеют право отпускать этиловый спирт в следующих количествах:

в чистом виде — до 150 граммов, в смеси с другими ингредиентами — до 50 граммов, больным с хроническим течением болезни разрешается выписывать и отпускать спирт в смеси с другими ингредиентами — до 100 граммов. При этом врач должен указать на рецепте «По специальному назначению», скрепить своей подписью, личной печатью и печатью лечебного учреждения.

Наркотические и приравненные к ним лекарственные средства, перечисленные в таблице 3, выписываются только на рецептурных бланках специального образца, установленного Министерством здравоохранения (рис. I).

Рис. 5. Примеры правильно оформленных рецептов, содержащих ядовитые вещества

Рис. 6. Примеры правильно оформленных рецептов, содержащих сильнодействующие вещества

Рецепты на названные средства выписываются только врачом, с его подписью и личной печатью. Кроме того, эти рецепты должны быть подписаны главным врачом лечебно-профилактического учреждения или заведующим отделением, которые несут полную ответственность за назначение наркотических средств больным, и заверенные круглой печатью лечебного учреждения.

Таблица 3. Перечень лекарственных средств, выписываемых на специальных рецептурных бланках

Независимо от вида лекарственной формы, наркотические, а также приравненные к ним лекарственные средства могут быть выписаны больному в одном рецепте в количестве, не превышающем установленную норму (табл. 4).

Таблица 4. Нормы выписки и единовременного отпуска наркотических и приравненных к ним средств

Пример. Нужно выписать больному 2%-ный раствор промедола в ампулах по 1 мл. Норма единовременного отпуска для одного больного — 0,25 г. Одна ампула 2%-ного раствора содержит 0,02 г промедола, а 0,25 г промедола будет содержаться в 12 ампулах. Таким образом, врач имеет право выписать больному не более 12 ампул 2%-ного раствора промедола по 1 мл.

В отдельных случаях разрешается увеличение нормы единовременного отпуска некоторых наркотических и приравненных к ним средств (табл. 5).

Таблица 5. Случаи увеличения норм единовременного отпуска наркотических и приравненных к ним средств

При назначении ядовитых и наркотических лекарств, кроме общих правил, врач должен руководствоваться следующими положениями:

1. Названия наркотических и ядовитых лекарственных средств пишутся на первом месте, а затем перечисляются все остальные ингредиенты.

2. В особых случаях врач под личную ответственность может назначить лекарства списка «А» в дозах, превышающих разовые и суточные. Для этого рядом с обозначением дозы на рецепте ставится восклицательный знак и на полях доза указывается прописью. При несоблюдении этого требования фармацевт аптеки отпустит прописанное ядовитое или сильнодействующее лекарственное средство в дозе, равной половине высшей разовой.

3. Врачам запрещается выписывать амбулаторным больным рецепты на эфир наркозный, фентанил, хлорэтил, сомбревин.

4. На одном рецептурном бланке для отпуска лекарств детям и взрослым за полную стоимость разрешается выписывать только одно лекарство, содержащее ядовитое или наркотическое вещество (разрешенное для прописывания на таких рецептурных бланках), или два лекарства, содержащие простые или сильнодействующие средства.

Средний медицинский персонал не имеет права прописывать лекарства, содержащие ядовитые и сильнодействующие вещества за исключением:

а) фельдшеров, заведующих самостоятельными медицинскими пунктами, а также работающих временно на врачебных должностях, которые могут прописывать с указанием на рецепте своей должности и подписью следующие лекарства, содержащие ядовитые и сильнодействующие вещества, в количествах, не превышающих высшие разовые дозы на прием:

б) фельдшеров и акушерок, которые для оказания экстренной медицинской помощи больным могут прописывать за своей подписью и с указанием своего медицинского звания следующие вещества в количествах, не превышающих высшие и разовые дозы на прием:

Источник

Б (список сильнодействующих лекарственных средств)

Б (список сильнодействующих лекарственных средств) — группа лекарственных средств, при назначении, применении, дозировании и хранении которых следует соблюдать осторожность.

К списку Б относится лекарственное сырье, галеновы (настойки, экстракты) и новогаленовы препараты, а также готовые лекарства (в таблетках и ампулах), содержащие алкалоиды и их соли, снотворные, жаропонижающие, аналгезирующие, анестезирующие и сердечные средства, сульфаниламиды, препараты половых гормонов, некоторые витамины и др.

В аптеках медикаменты списка Б и готовые средства, их содержащие, хранят в отдельных шкафах, запираемых на замок, с надписью «Б — Heroica» (сильнодействующие); в лечебно-профилактических учреждениях — в специальных шкафах под замком. В контрольно-аналитических лабораториях лекарственные средства списка Б можно хранить совместно с несильнодействующими, а запасы реактивов, относящихся к списку Б,— только под замком. В аптечных складах и на предприятиях фармацевтической промышленности сильнодействующие вещества хранят в отдельных помещениях или в шкафах под замком.

Лекарственные средства списка Б отпускают по рецепту врача с печатью лечебно-профилактического учреждения или личной врачебной печатью непременно с указанием способа применения. При прописывании сильнодействующих веществ в дозах, превышающих высшие, обязательно указывают количество вещества прописью с восклицательным знаком. Фельдшера и акушерки могут выписывать сильнодействующие средства в соответствии с утвержденным для них ассортиментом. Отпуск лекарств, содержащих сильнодействующие вещества, из аптекарских магазинов, киосков и аптечных пунктов 2-й группы разрешается в пределах утвержденного ассортимента.

Правила прописывания рецептов, отпуска и хранения сильнодействующих лекарственных средств изложены в приказе Министра здравоохранения СССР № 523 от 3 июля 1968 года и в приложениях к приказу.

Список Б включен в Государственную фармакопею; все дополнения и изменения в список вносят на основании директивных документов Министерства здравоохранения СССР.

Список сильнодействующих лекарственных средств, а также высшие или средние терапевтические дозы — см. в таблицах 1, 2.

Список сильнодействующих лекарственных средств и высшие или средние терапевтические дозы (концентрации) для взрослых при различных способах введения в граммах либо (где это указано) в миллилитрах, каплях или единицах действия (ЕД) *1 (по Государственной фармакопее X)

Наименование лекарственного средства

Высшие или средние (обозначено*3) терапевтические дозы (концентрации)

Источник

Приготовление сложных порошков с ядовитыми и сильнодействующими веществами. Тритурация

3.2 Приготовление сложных порошков с ядовитыми и сильнодействующими веществами. Тритурация

Изготовление сложных порошков с ядовитыми и сильнодействующими средствами имеет следующие особенности:

1.При приеме рецептов на лекарственные средства, в состав которых входят ядовитые или сильнодействующие средства, фармацевт обязан уточнить возраст пациента, проверить правильность дозировки, совместимость прописанных ингредиентов в лекарственной форме и подчеркнуть красным карандашом наименование ядовитого препарата.

2.Ядовитые и наркотические средства, входящие в состав лекарственного средства, должны отвешиваться провизором-технологом в присутствии ассистента, после чего штанглас немедленно убирается в шкаф. На обратной стороне рецепта и паспорта письменного контроля провизор-технолог расписывается в выдаче, а фармацевт в получении требуемого количества ядовитого средства с указанием его наименования, количества и даты.

3.Полученное фармацевтом ядовитое средство должно быть немедленно использовано для изготовления лекарственного средства, которое тотчас же передается провизору-технологу для проверки.

4.Изготовленные лекарственные средства, содержащие ядовитые средства, опечатываются лицом, проверившим лекарственную форму, или укупориваются «под обкатку» и хранятся до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.

5.Если в рецепте наряду с другими ингредиентами прописаны ядовитые, наркотические и сильнодействующие средства, то отпускать их отдельно (не в составе изготовленного лекарственного средства) запрещается.

6.Наркотические лекарственные средства, выписываемые на специальных рецептурных бланках, отпускаются только из аптек, прикрепленных для этих целей к территориально-поликлиническим учреждениям[4].

В соответствии с требованием ГФ XI ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г на всю массу порошков используют в виде тритурации – смесей с молочным сахаром или другими вспомогательными веществами, разрешенными к медицинскому применению в соотношениях 1:100 или 1:10. Лекарственное вещество измельчают до наимельчайшего порошка и тщательно смешивают по правилам приготовления сложных порошков.

Тритурация 1:100 содержит 1,0 ядовитого вещества и 99,0 г вспомогательного вещества и используется, как правило, тогда, когда общее количество ядовитого вещества в рецепте не превышает тысячных долей грамма. Тритурация 1:10 содержит 1,0 г ядов итогового вещества и 9,0 г молочного сахара и используется, как правило, когда в рецепте общее количество ядовитого вещества достигает сантиграммов.[2]

Тритурации готовят в отдельных ступках, в которых предварительно растирают молочный сахар в количестве, не превышающем соотношение 1:20. к сахару прибавляют навеску ядовитого вещества, тщательно измельчают и затем порциями добавляют оставшееся количество сахара.

Если в состав сложного порошка, кроме ядовитого и сильнодействующего вещества, выписанных в дозе меньше 0,05 г (т.е. в случае использования тритурации, входит сахар), то, чтобы не увеличивать массу одного порошка, рекомендуется от количества сахара, выписанного в рецепте на все порошки, вычесть количество тритурации. Если в состав сложного порошка, кроме тритурации, входят другие лекарственные вещества, то развеска порошков увеличивается за счет тритурации.

Rp: Atropini sulfatis 0,0003

Papaverini hidrochoridi 0,04

Narii sulfatis 0,15

Misce fiat pulvis

S. По 1 порошку 3 раза в день.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с субстанцией списка А – атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05 г), и веществами списка Б – папаверина гидрохлоридом и анестезином, а также с крупно кристаллическим веществом – натрия сульфатом.[6]

Анестезина: 0,15Х30 = 4,5

Общая масса порошка:

Сначала отвешиваем 6,0 г натрия сульфата, помещаем в ступку № 5, измельчаем. Затем провизор-технолог отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1:100). Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем взвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5 г, измельчают и смешивают до получения однородного порошка.

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат – выветривающиеся на воздухе вещества), складывают по 5 капсул в бумажный пакет. Его оформляют этикетками: «Внутреннее», «Обращаться с осторожностью», Беречь от детей».[3]

Лекарственная форма опечатывается сургучной печатью и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.

Источник

Сильнодействующие вопросы

Вопросы, связанные с реализацией лекарственных средств, имеющих определенные ограничения, возникают довольно часто. Разобраться в каждом конкретном случае с точки зрения действующего законодательства не всегда бывает просто. О том, как трактовать положения двух важнейших документов — «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» и «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», рассказывает директор юридической компании «Юнико-94», канд. юрид. наук Марат МИЛУШИН.

Вопрос: Согласно п.1.16 приказа Минздрава России № 110 клозапин можно было выписывать на курс лечения до одного месяца с дополнительной надписью на рецепте «По специальному назначению», подписью врача и печатью «Для рецептов». В п.23 ныне действующего приказа № 1175 клозапин не перешел, а недавно это лекарственное средство было включено в утвержденный Постановлением Правительства РФ № 964 от 29.12.2007 список, в котором определен крупный размер сильнодействующих веществ для целей ст.234 — для клозапина он составляет 4 г. Сколько же упаковок клозапина в форме выпуска 100 мг № 50 может отпустить провизор, если врач указал в сигнатуре: по 1 таблетке 4 раза в день? На какой курс лечения ориентироваться? Не больше месяца, как и для большинства препаратов, стоящих на ПКУ? И нужно ли дополнительное оформление такого рецепта?

Ответ: Лекарственный препарат клозапин включен в утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007).

Постановлением Правительства РФ № 997 от 7.11.2013 клозапин включен в утвержденный Постановлением Правительства РФ № 964 от 29.12.2007 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ»: в отношении него установлен крупный размер для целей ст.234 УК РФ, который действительно равен 4 г.

Понятие «крупного размера» сильнодействующего вещества установлено для целей ч.3 данной статьи УК РФ, которой предусмотрены санкции за незаконное изготовление, переработку, приобретение, хранение, перевозку или пересылку в целях сбыта, а равно за незаконный сбыт сильнодействующих или ядовитых веществ, не являющихся наркотическими средствами или психотропными веществами, либо оборудования для их изготовления или переработки в крупном размере.

Отпуск сильнодействующих лекарственных препаратов по рецептам врачей с нарушением установленных действующим законодательством правил не является незаконным оборотом и под действие указанной части ст.234 УК РФ не подпадает.

За нарушение правил отпуска сильнодействующих лекарственных средств санкции предусмотрены ч.4 указанной статьи УК РФ в случаях, когда такое нарушение повлекло по неосторожности причинение существенного вреда. Понятие «крупный размер» в целях применения данной части ст.234 УК РФ не используется.

Утвержденным приказом Минздрава России №1175н от 20.12.2012 «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов» ограничения на количество выписываемого в рецепте клозапина не установлены. Следовательно, отпуск такого препарата из аптечных организаций производится в количествах, указанных врачом в рецепте.

Вопрос: Нужно ли на рецептурном бланке при отпуске лекарственного средства зопиклон в форме выпуска 7,5 мг № 40 требовать ставить в правом верхнем углу пометку «По специальному назначению», подпись врача и треугольную печать «Для рецептов»?

Ответ: Зопиклон включен в утвержденный Постановлением Правительства РФ № 964 от 29.12.2007 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 26.02.2013), а также в утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007).

В соответствии с пп. 2 п.9, утвержденного приказом Мин¬здрава РФ № 1175н от 20.12.2012 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов», указанное лекарственное средство должно выписываться на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88. В соответствии с п.23 данного приказа надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов», ставится на рецепты на следующие лекарственные средства: производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдо¬эфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с хроническими заболеваниями, которые выписываются на курс лечения до двух месяцев.

Зопиклон не относится к перечисленным в п.23 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» веществам и, следовательно, под действие указанного выше пункта не подпадает. Таким образом, отпуск зопиклона следует производить по рецепту формы № 148-1/у-88 в строгом соответствии с назначением врача. Наличие надписи «По специальному назначению», отдельно скрепленной подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов», при этом не требуется.

Источник

Adblock
detector