Рецепт с ядовитым веществом

Порошки с ядовитыми и сильнодействующими веществами (тритурации)

В ГФХ указано, что если в порошках прописываются ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г, то должны быть использованы их тритурации — смеси с молочным сахаром (1 :10 или 1: 100). При приготовлении тритурации лекарственное вещество и молочный сахар измельчают до наимельчайшего порошка и смешивают по общим правилам. Для уменьшения расслаивания тритурации хранят в небольших банках и периодически перемешивают в ступке.

Для чего необходимо применение тритурации?

Сам термин «тритурация» (trituratio) в переводе с латинского языка означает «растирание», поскольку эти смеси, как явствует из только что сказанного, готовят путем растирания в ступке. Естественно, что если в рецепте вещество прописано в очень малом количестве, то точно отвесить его на весочках крайне затруднительно, а иногда просто невозможно. В таких случаях с целью более точного отвешивания прибегают к предварительному растиранию прописанного вещества с веществом-разбавителем, в качестве которого, как правило, используют молочный сахар. Он негигроскопичен и имеет плотность (1,52), близкую к плотности солей алкалоидов и других ядовитых препаратов, применяющихся в виде тритурации.

При использовании тритурации в смесь вместе с ядовитым или сильнодействующим веществом вводят некоторое количество разбавителя — молочного сахара, увеличивающего массу отдельного порошка. Если в рецепте, кроме ядовитого вещества, был прописан и сахар, то для того чтобы масса порошка соответствовала прописи, при его изготовлении сахара берут соответственно меньше.

№ 19. Rp.: Scopolamini hydrobromidi 0,0002 Sacchari 0,3 M. f. pulv. D. t. d. N. 10 S. По одному порошку 2 раза в день

Скополамина гидробромид является ядовитым веществом (список А). Отвесить прописанное количество (0,002 г на 10 порошков) непосредственно на ручных весочках невозможно, поэтому пользуются тритурацией 1:100, которую предварительно готовят путем смешения 1 части скополамина гидробромида с 99 частями молочного сахара.

На банке, в которой хранится тритурация, делают надпись:

Trituratio: 1 г Scopolamini hydrobromidi + 99 г Sacchari lactis (1:100), 0,001 Scopolamini hydrobromidi = 0,1 Triturationis.

При изготовлении данного рецепта берут 0,2 г тритурации скополамина гидробромида 1:100 и 2,8 г сахара вместо 3 г, так как около 0,2 г сахара (молочного) уже имеется в тритурации. Измельчение и смешивание производят по правилам приготовления сложных порошков, в состав которых входят ядовитые и сильнодействующие вещества. Полученную смесь развешивают на 10 порций по 0,3 г каждая. Порошки отпускают в опечатанном виде (список А).

Если сахар в рецепте не был прописан, то на сигнатуре отмечают количество взятой тритурации и массу отдельного порошка.

№ 20. Rp.: Reserpini 0,0001

M. f. pulv. D. t. d. N. 10

S. По 1 порошку утром и вечером после еды

Резерпина на все порошки приходится 0,001 г. Такое количество нельзя отвесить на ручных весочках, поэтому применяют тритурацию 1 : 100. В ступке растирают сначала барбитал-натрий, а затем его смешивают с дибазолом и тритурацией резерпина, которой берут 0,1 г. Развешивают порошки по 0,33 г (увеличение массы за счет сахара тритурации) и отпускают в вощаных капсулах в опечатанном виде, отмечая на обратной стороне рецепта массу порошка.

Порядок отвешивания и отпуска ядовитых веществ в аптеке регламентируется приказом Министерства здравоохранения СССР № 523 от 3 июля 1968 г.

Источник

Порошки с лекарственными веществами списка а и б

Если в составе сложного порошка прописаны лекарственными веществами списка А и Б в количестве менее 0,05 г на всю массу, которое невозможно отвесить на ручных весах с достаточной точностью (допустимая наименьшая нагрузка для весов ВР-1 по ГОСТу составляет 0,02 г), то необходимо использовать их тритурации (разбавления) 1:10 или 1:100.

Тритурация — это смесь лекарственных веществ списка А или Б с относительно индифферентным веществом, приготовленная заранее в соотношении 1:10 или 1:100.

В качестве индифферентного вещества ГФ XI рекомендует использовать сахар молочный, т.к. он не гигроскопичен, имеет плотность 1,52, близкую к плотности многих ядовитых веществ (алкалоидов), что предотвращает расслаивание смеси.

Тритурации 1:10 содержат I часть лекарственного вещества списка А или Б и 9 частей сахара молочного. Обычно их используют в тех случаях, когда эти вещества на все порошки выписаны в сантиграммах.

Тритурации 1:100 содержат I часть лекарственного вещества списка А или Б и 99 частей сахара молочного. Применяются в том случае, если эти вещества выписаны в миллиграммах и долях миллиграмма на все количество порошков.

Тритурации готовят по правилам технологии порошков с лекарственными веществами списка А и помещают в небольшой штанглас, оформляют этикетку:

1,0г Atropini sulfstis + 99,0 Sachari lactis (1:100)

0,001г_Atropini sulfatis = 0,1г trituratiionis 1:100

Дата Подпись, приготовившего тритурацию

Тритурации готовят на небольшой срок в количестве, достаточном примерно месячной потребности в них. Каждые 15 дней тритурации тщательно перемешивают в ступке, анализируют, определяя равномерность смешивания.

Тритурации хранятся в специальном сейфе «А» для хранения лекарственных веществ списка А. Лекарственные вещества списка А отвешивает провизор-технолог у места их хранения на специально выделенных ручных аптечных весах в ступку с предварительно затёртыми порами в присутствии ассистента. Ассистент должен посмотреть на надпись на штангласе и разновесы, после чего штанглас убирается в шкаф.

На оборотной стороне рецепта провизор-технолог расписывается в выдаче, а ассистент в получении требуемого количества ядовитого вещества и указывает его наименование и количество (прописью). Указывается дата выдачи и получения ядовитого вещества.

Провизором-технологом оформляется сигнатура (копия рецепта), которая выдаётся больному, а рецепт остаётся в аптеке для учёта расхода ядовитых веществ.

При приготовлении порошков с тритурацаями в смесь порошков вводят с лекарственными веществами списка А или Б некоторое количество сахара молочного, увеличивающего массу отдельного порошка. Поэтому, если в рецепте прописан сахар, то его берут меньше на столько, сколько взято тритурации. Масса ядовитого вещества в тритурации очень мала и им при расчётах можно пренебречь.

В том случае, если сахар в рецепте не прописан, развеска порошков увеличивается за счёт тритурации.

Пример приготовления порошков с использованием тритурации:

Recipe: Atropini sulfatis 0,00025

Misce fiat pulvis

Da tales doses № 10

Signa. По I порошку 2 раза в день

На 10 порошков следует взять 0,0025 г атропина сульфата (менее 0,05 г), которое невозможно отвесить на ручных аптечных весах.

Поэтому используют тритурацию атропина сульфата 1:100 в количестве 0,25 г (0,0025 х 100). Количество сахара за вычетом тритурации следует взять на 10 доз 2,25 г (2,5 — 0,25).

В ступку отвешивают 2,25 сахара, измельчают, затирая поры. Высыпают на капсулу, оставив в ступке количество сахара примерно равное массе тритурации. Добавляют 0,25 тритурации атропина сульфата 1:100, полученной у провизора-технолога. Смешивают и частями добавляют отсыпанный сахар, перемешивают до однородности,

Развешивают порошки по 0,25 на 10 доз, упаковывают в вощеные капсулы. Оформляют как «Внутреннее»»с дополнительными этикетками «Беречь от детей», «Обращаться осторожно!» и опечатывают сургучом.

Паспорт к рецепту

Triturationis Atropini sulfatis 1:100 0,25

0,25 № 10

Рецепт остается в аптеке для количественного учёта лекарственного вещества списка А, больному выдаётся сигнатура.

Источник

Приготовление сложных порошков с ядовитыми и сильнодействующими веществами. Тритурация

3.2 Приготовление сложных порошков с ядовитыми и сильнодействующими веществами. Тритурация

Изготовление сложных порошков с ядовитыми и сильнодействующими средствами имеет следующие особенности:

1.При приеме рецептов на лекарственные средства, в состав которых входят ядовитые или сильнодействующие средства, фармацевт обязан уточнить возраст пациента, проверить правильность дозировки, совместимость прописанных ингредиентов в лекарственной форме и подчеркнуть красным карандашом наименование ядовитого препарата.

2.Ядовитые и наркотические средства, входящие в состав лекарственного средства, должны отвешиваться провизором-технологом в присутствии ассистента, после чего штанглас немедленно убирается в шкаф. На обратной стороне рецепта и паспорта письменного контроля провизор-технолог расписывается в выдаче, а фармацевт в получении требуемого количества ядовитого средства с указанием его наименования, количества и даты.

3.Полученное фармацевтом ядовитое средство должно быть немедленно использовано для изготовления лекарственного средства, которое тотчас же передается провизору-технологу для проверки.

4.Изготовленные лекарственные средства, содержащие ядовитые средства, опечатываются лицом, проверившим лекарственную форму, или укупориваются «под обкатку» и хранятся до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.

5.Если в рецепте наряду с другими ингредиентами прописаны ядовитые, наркотические и сильнодействующие средства, то отпускать их отдельно (не в составе изготовленного лекарственного средства) запрещается.

6.Наркотические лекарственные средства, выписываемые на специальных рецептурных бланках, отпускаются только из аптек, прикрепленных для этих целей к территориально-поликлиническим учреждениям[4].

В соответствии с требованием ГФ XI ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г на всю массу порошков используют в виде тритурации – смесей с молочным сахаром или другими вспомогательными веществами, разрешенными к медицинскому применению в соотношениях 1:100 или 1:10. Лекарственное вещество измельчают до наимельчайшего порошка и тщательно смешивают по правилам приготовления сложных порошков.

Тритурация 1:100 содержит 1,0 ядовитого вещества и 99,0 г вспомогательного вещества и используется, как правило, тогда, когда общее количество ядовитого вещества в рецепте не превышает тысячных долей грамма. Тритурация 1:10 содержит 1,0 г ядов итогового вещества и 9,0 г молочного сахара и используется, как правило, когда в рецепте общее количество ядовитого вещества достигает сантиграммов.[2]

Тритурации готовят в отдельных ступках, в которых предварительно растирают молочный сахар в количестве, не превышающем соотношение 1:20. к сахару прибавляют навеску ядовитого вещества, тщательно измельчают и затем порциями добавляют оставшееся количество сахара.

Если в состав сложного порошка, кроме ядовитого и сильнодействующего вещества, выписанных в дозе меньше 0,05 г (т.е. в случае использования тритурации, входит сахар), то, чтобы не увеличивать массу одного порошка, рекомендуется от количества сахара, выписанного в рецепте на все порошки, вычесть количество тритурации. Если в состав сложного порошка, кроме тритурации, входят другие лекарственные вещества, то развеска порошков увеличивается за счет тритурации.

Rp: Atropini sulfatis 0,0003

Papaverini hidrochoridi 0,04

Narii sulfatis 0,15

Misce fiat pulvis

S. По 1 порошку 3 раза в день.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с субстанцией списка А – атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05 г), и веществами списка Б – папаверина гидрохлоридом и анестезином, а также с крупно кристаллическим веществом – натрия сульфатом.[6]

Анестезина: 0,15Х30 = 4,5

Общая масса порошка:

Сначала отвешиваем 6,0 г натрия сульфата, помещаем в ступку № 5, измельчаем. Затем провизор-технолог отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1:100). Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем взвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5 г, измельчают и смешивают до получения однородного порошка.

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат – выветривающиеся на воздухе вещества), складывают по 5 капсул в бумажный пакет. Его оформляют этикетками: «Внутреннее», «Обращаться с осторожностью», Беречь от детей».[3]

Лекарственная форма опечатывается сургучной печатью и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.

Источник

Приготовление порошков с ядовитыми веществами: противорвотная смесь

Тритурация (лат. trituratio — растирание) представляет собой разновидность внутриаптечной заготовки, которая предназначена для использования в технологии порошков. Тритурация — это заранее приготовленная смесь ядовитого лекарственного вещества с наполнителем

Результаты исследования экстемпоральной рецептуры свидетельствуют о том, что до недавнего времени в аптеках готовили большое количество лекарственных средств в форме порошков. Сейчас наиболее популярной лекарственной формой являются таблетки, которые вытесняют порошки из экстемпоральной рецептуры. Однако таблетки выпускаются промышленностью в дозировках, которые не всегда соответствуют назначению врача, поэтому для получения необходимой дозы больным приходится разламывать таблетки на части, а это нежелательно из-за неточности дозирования.

В настоящее время в экстемпоральной рецептуре аптек порошки составляют небольшой сегмент, который может значительно варьировать в зависимости от специфики рецептуры того или иного региона, времени года и ряда других факторов.

Основными преимуществами порошков как лекарственной формы являются:

• точность дозирования лекарственных веществ;
• индивидуальный подбор дозы (от минимальной до максимальной лечебной);
• возможность разнообразия состава (5–6 различных лекарственных веществ).

Ингредиенты в многокомпонентных прописях порошков могут быть выписаны как в равных, так и в разных количествах, когда соотношение в массе ингредиентов превышает 1:5. Ядовитые вещества выписывают в очень малых количествах (менее 0,05 г), которые невозможно отвесить с необходимой точностью на ручных весах. Если в рецепте прописано на все порошки меньше 0,05 г ядовитого вещества, то для его отвешивания используют тритурации.

Тритурации

Тритурации обеспечивают более равномерное распределение малых количеств ядовитого вещества в порошковой массе. Чаще всего в тритурациях в качестве наполнителя используют молочный сахар (лактозу). Он имеет ряд преимуществ по сравнению с другими наполнителями: негигроскопичен, индифферентен в химическом и фармакологическом отношении, имеет слабый сладкий вкус, без запаха. Кроме того, плотность молочного сахара (1,52 г/см3) близка к плотности ядовитых веществ, что в определенной мере предотвращает расслаивание приготовленных тритураций.

Если в рецепте разовые дозы ядовитых веществ выражены в миллиграммах, то тритурации таких веществ обычно готовятся в соотношении 1:100, а если дозы выражены в сантиграммах — то в соотношении 1:10.

Для визуального контроля равномерности распределения смешиваемых компонентов тритурации можно использовать наполнитель, подкрашенный индигокармином (1:100), в некоторых зарубежных фармакопеях предусмотрено добавление незначительного количест­ва кармина. Особенно это важно при приготовлении тритурации с лекарственными веществами, которые значительно отличаются по плотности от молочного сахара.

Есть два варианта прописей порошков, которые готовятся с использованием тритураций:

• Если в рецепте прописан сахар, то для того чтобы не увеличивать массу порошка, рекомендуется уменьшить количество сахара на массу тритурации.
• Если сахар не прописан, то масса одного порошка будет увеличена на количество взятой тритурации.

Приготовление противорвотной смеси

Поскольку масса гидротартрата на все порошки составляет менее 0,05 г, препарат готовят с использованием тритурации платифиллина гидротартрата (1:10). Масса одного порошка будет увеличиваться и составит 0,35 г.

Для получения тритурации из шкафа «Venena» фармацевт должен выписать на обратной стороне рецепта требование, в котором указаны название тритурации, ее количество и серия.

Оформление препарата к отпуску

Экстемпоральные препараты, содержащие ядовитые вещества, оформляют к отпуску сигнатурой, дополнительными этикетками «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей» и опечатывают.

Приготовление тритураций. В ступке для приготовления тритурации предварительно измельчают произвольное количество молочного сахара для затирания пор и вытирают ступку стерильной салфеткой. После этого приступают к приготовлению тритурации. Растирают необходимое количество молочного сахара и выбирают его на капсулу. В ступке оставляют небольшое количество сахара, равное массе ядовитого вещества. Добавляют ядовитое вещество, измельчают и смешивают. Затем в несколько приемов, тщательно перемешивая, добавляют выбранный молочный сахар.
Приготовленную тритурацию переносят в штанглас и оформляют этикеткой с указанием названия тритурации и соотношения, в котором она приготовлена

Противорвотная смесь используется при морской и воздушной болезни, рвоте беременных, язвенной болезни, посещении лабиринтов и в других случаях

Rp.: Platyphyllini hydrotartratis 0,005
Coffeini-natrii benzoatis
Natrii bromidi ana 0,15
Misce, fiat pulvis
Da tales doses № 6
Signa. По 1 порошку за 30 мин до поездки и повторно во время поездки

Нинель Орловецкая, канд. фарм. наук,
Оксана Данькевич, канд. фарм. наук,
Руслан Редькин, канд. фарм. наук,
Национальный фармацевтический университет, Харьков

Источник