- УНИТИОЛ
- УНИТИОЛ: инструкция по применению и отзывы
- Клинико-фармакологическая группа
- Действующее вещество
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Особые указания
- Беременность и лактация
- Применение в детском возрасте
- При нарушениях функции почек
- При нарушениях функции печени
- Условия отпуска из аптек
- Условия и сроки хранения
- Унитиол — Эллара — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Унитиол
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и лактации
- Способ применения и дозы
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
УНИТИОЛ
УНИТИОЛ: инструкция по применению и отзывы
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м и п/к введения прозрачный, бесцветный или розоватого цвета со слабым запахом сероводорода.
1 мл | |
димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) | 50 мг |
5 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 15-30 мин после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет 1-2 ч. Объем распределения 166.5 мл/кг. Препарат распределяется и основном в водной фазе (плазма крови). Не кумулирует. Экскретируется почками, главным образом и виде продуктов неполного и полного окисления, частично в неизмененном виде.
Показания
- интоксикация мышьяком, ртутью, золотом, хромом, сердечными гликозидами;
- гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова);
- хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии);
- алкогольный делирий (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- печеночная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- беременность, период кормления грудью;
- детский возраст до 18 лет;
- почечная недостаточность.
С осторожностью: длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.
Дозировка
При интоксикации мышьяком — 250-500 мг (5-10 мл препарата), из расчета 0.05 г/10 кг, в первые сутки 3-4 раза, во вторые сутки 2-3 раза, в последующие но 1-2 раза. При отравлениях соединениями ртути — по той же схеме и течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.
При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл препарата) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза и сутки до прекращения кардиотоксического действия. При гепатоцеребральной дистрофии — внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл препарата) ежедневно или через день курс лечения — 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.
При диабетической полиневропатии — внутримышечно 250 мг (5 мл препарата), курс лечения — 10 инъекций.
При хроническом алкоголизме назначают 150-250 мг (3-5 мл препарата) 2-3 раза и неделю. Для купирования делирия однократно 200-250 мг (4-5 мл препарата).
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Повышение артериального давления, рвота, головная боль, чувство жжения в губах, во рту и глотке, чувство стеснения и боль в горле, груди и кистях, конъюнктивит, слезотечение, спазм век, ринорея, слюнотечение, покалывание в кистях, чувство жжения в половом члене, потливость лба, кистей и других областей, боль и животе, тревога, слабость, беспокойство.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги (наступают при превышении рекомендуемой терапевтической дозы более чем в 10 раз).
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, и состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.
Особые указания
При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.). Не допускается одновременное применение с препаратами железа. При применении рекомендуется защелачивание мочи.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и и период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте мри температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.
Источник
Унитиол — Эллара — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного и подкожного введения
Состав
Действующее вещество: унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат) (в пересчете на 100% вещество) — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг; 0,1 М раствор серной кислоты — до pH 3,1-4,5; вода для инъекций — до 1,0 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Комплексообразующее средство оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка соли тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения восстанавливают функции ферментных систем организма пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.
Фармакокинетика:
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 15-30 минут после внутримышечного введения.
Период полувыведения (Т1/2) 1-2 часа. Объем распределения — 1665 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазма крови). Препарат широко распределяется в тканях организма наибольшие концентрации обнаружены в почках и печени. Не кумулирует.
Экскретируется почками преимущественно в виде продуктов неполного и полного окисления частично в неизменном виде. Экскретируется также с желчью. Элиминируется в течение 4-х часов после применения однократной дозы.
Показания:
— Интоксикация мышьяком ртутью висмутом хромом золотом сурьмой таллием и сердечными гликозидами;
— гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова);
— хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии) алкогольный делирий (в составе комплексной терапии)
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата печеночная недостаточность артериальная гипертензия беременность период кормления грудью детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
При интоксикации мышьяком: 250-500 мг (5-10 мл препарата) из расчета 50 мг/10 кг впервые сутки — 3-4 раза во вторые сутки — 2-3 раза в последующее — по 1-2 раза.
При отравлениях соединениями ртути: по той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.
При дигиталисной интоксикации: впервые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл препарата) 3-4 раза в сутки затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии: внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл препарата) ежедневно или через день; курс лечения — 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.
При диабетической полиневропатии — внутримышечно 250 мг (5 мл препарата) курс лечения — 10 инъекций.
При хроническом алкоголизме назначают 150-250 мг (3-5 мл препарата) 2-3 раза в неделю.
Для купирования делирия: однократно 200-250 мг (4-5 мл препарата).
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Тошнота головокружение тахикардия бледность кожных покровов.
Повышение артериального давления рвота головная боль чувство жжения в губах во рту и глотке чувство стеснения и боль в горле груди и кистях конъюнктивит слезотечение спазм век ринорея слюнотечение покалывание в кистях чувство жжения в половом члене потливость лба кистей и других областей боль в животе тревога слабость беспокойство гемолиз транзиторная лейкоцитопения тремор жжение в глазах гепатотоксичность спазмы и боль в мышцах боль в челюсти почечная недостаточность гипертермия боль в месте инъекции продление активированного частичного тромбопластинового времени снижение концентрации цинка в крови.
При применении высоких доз препарата возможно резкое повышение артериального давления с судорогами и комой.
При применении в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьезными чтобы следовало прекратить лечение.
Возможно снижение нежелательных реакций при соблюдении интервала в 4 часа между применением препарата учитывая способ применения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: недомогание тошнота рвота слезотечение и слюноотделение ощущение жжения губ рта горла и глаз с головной болью. Чувство стеснения в горле и груди. Повышение артериального давления максимум через 15-20 минут. Эти эффекты могут длиться около четырех часов.
Возможное лечение: подкожное введение дифенгидрамина 50 мг или 30 мг эфедрина.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи так как происходит быстрое разложение Унитиола.
Особые указания:
При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка оксигенотерапия введение декстрозы и др.).
Не допускается одновременное применение с препаратами железа.
При применении рекомендуется защелачивание мочи т.к. в кислой среде комплекс «димеркаптопропансульфонат натрия-металл» нестабилен.
Нет достаточных доказательств эффективности препарата при отравлении висмутом и сурьмой.
Применение препарата эффективно при остром отравлении ртутью (если терапия начата в течение 1-2 часов после отравления) препарат малоэффективен при хроническом отравлении ртутью.
Недопустимо применение препарата при отравлении железом кадмием селеном т.к. их комплексы с унитиолом более токсичны особенно для почек.
При применении унитиола возможно транзиторное снижение процентного содержания полиморфноядерных лейкоцитов.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при применении унитиола возможен гемолиз (который может быть очень серьезным). У пациентов с высоким риском дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы необходимо проведение предварительного обследования и контроль возможного гемолиза во время терапии препаратом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данных подтверждающих влияние препарата Унитиол на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания нет.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров
По 4 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия
Источник
Унитиол
Лекарственная форма
Состав
Активное вещество: унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат) (в пересчёте на 100 % вещество) — 50 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций: до 1 мл.
Описание
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильпые группы, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжёлых металлов) и, образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, поражённых ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.
Фармакокинетика
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь.
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 15-30 минут после внутримышечного введения. Период полувыведения (Т1/2) 1-2 часа. Объём распределения — 166,5 мл/кг. Препарат распределяется, в основном, в водной фазе (плазма крови). Препарат широко распределяется в тканях организма, наибольшие концентрации обнаружены в почках и печени. Не кумулирует.
Экскретируется почками, преимущественно в виде продуктов неполного и полного окисления, частично в неизменном виде. Экскретируется также с желчыо. Элиминируется в течение 4-х часов после применения однократной дозы.
Показания
Интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, золотом, сурьмой, таллием и сердечными гликозидами;
гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова);
хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии), алкогольный делирий (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печёночная недостаточность, артериальная гипертензия, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.
При развитии почечной недостаточности лекарственный препарат необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.
С осторожностью
Длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжёлых металлов почками.
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
При интоксикации мышьяком: 250-500 мг (5-10 мл препарата) из расчёта 50 мг/10 кг. в первые сутки 3-4 раза, во вторые сутки 2-3 раза, в последующие — по 1-2 раза.
При отравлениях соединениями ртути: по той же схеме в течение 6-7 суток. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.
При дигиталисной интоксикации: в первые два дня вводят 250-500 мг (5-10 мл препарата) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии: внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл препарата) ежедневно или через день: курс лечения 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.
При хроническом алкоголизме назначают 150-250 мг (3-5 мл препарата) 2-3 раза в неделю. Для купирования делирия: однократно 200-250 мг (4-5 мл препарата).
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции. Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Повышение артериального давления, рвота, головная боль, чувство жжения в губах, во рту и глотке, чувство стеснения и боль в горле, груди и кистях, конъюнктивит, слезотечение, спазм век, ринорея, слюнотечение, покалывание в кистях, чувство жжения в половом члене, потливость лба, кистей и других областей, боль в животе, тревога, слабость, беспокойство, гемолиз, транзиторная лейкоцитопения, тремор, жжение в глазах, гепатотоксичность, спазмы и боль в мышцах, боль в челюсти, почечная недостаточность, гипертермия, боль в месте инъекции, продление активированного частичного тромбопластинового времени, снижение концентрации цинка в крови.
При применении высоких доз препарата возможно резкое повышение артериального давления с судорогами и комой.
При применении препарата в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьезными, чтобы следовало прекратить лечение.
Возможно снижение нежелательных реакций при соблюдении интервала в 4 часа между приёмами препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: недомогание, тошнота, рвота, слезотечение и слюноотделение, ощущение жжения губ, рта, горла и глаз с головной болью. Чувство стеснения в горле и груди. Повышение артериального давления максимум через 15-20 минут. Эти эффекты могут длиться около четырёх часов.
Возможное лечение: подкожное введение дифенгидрамина 50 мг или 30 мг эфедрина.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжёлые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.
Особые указания
При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия. введение декстрозы и др.).
Не допускается одновременное применение с препаратами железа.
При применении рекомендуется защелачивание мочи, т.к. в кислой среде комплекс «димеркаптопропансульфонат натрия-металл» нестабилен.
Нет достаточных доказательств эффективности препарата при отравлении висмутом и сурьмой. Применение препарата эффективно при остром отравлении ртутью (если терапия начата в течение 1-2 часов после отравления), препарат малоэффективен при хроническом отравлении ртутью.
Недопустимо применение препарата при отравлении железом, кадмием, селеном, т.к. их комплексы с унитиолом более токсичны, особенно для почек.
При применении унитиола возможно транзиторное снижение процентного содержания полиморфноядерных лейкоцитов.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогепазы при применении унитиола возможен гемолиз (который может быть очень серьёзным). У пациентов с высоким риском дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы необходимо проведение предварительного обследования и контроль возможного гемолиза во время терапии препаратом.
Источник