Рецепты имеют право выписывать все кроме

Тесты на директорский срез по дисциплине

«Экономика фармации с основами маркетинга и менеджмента»

1. Для получения лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью юридическое лицо должно иметь все, кроме:

+ а) договор на поставку лекарственных средств;

б) оборудование и оснащение;

в) персонал, имеющий фармацевтическое образование;

г) помещения, соответствующие санитарным и противопожар­ным нормам;

д) свидетельство о государственной регистрации.

2. Вывеска аптечной организации должна включать в себя:

а) вид организации;

б) время проведения санитарных дней;

+ в) фирменное наименование организации;

г) адреса и телефоны контролирующих органов;

д) юридический адрес.

3. Информация, которая должна быть размещена в аптечных орга­низациях в удобном для ознакомления месте:

+ а) копия лицензии на фармацевтическую деятельность;

б) книга отзывов и предложений;

в) сертификаты качества на лекарственные средства;

г) минимальный ассортиментный перечень;

д) постановление субъекта РК о размере предельных оптовых и розничных надбавках, установленных в

4. В каналах товародвижения аптечный склад представляет:

а) конечных потребителей;

+ б) оптовое звено;

г) промежуточных потребителей;

д) розничное звено.

5. Состав, площади, планировка и оснащение аптечных помещений обусловлены:

а) количеством штатных сотрудников аптеки;

+ б) объемом работы и производственной деятельностью;

в) распоряжением директора аптеки;

г) рекомендациями вышестоящих организаций.

6. Должность директора аптеки может быть замещена лицом:

а) без специального образования;

+ б) с высшим фармацевтическим образованием и со стажем рабо­ты 3 года;

в) с высшим фармацевтическим образованием и со стажем рабо­ты не менее 2 лет;

г) со средним фармацевтическим образованием и со стажем ра­боты не менее 5 лет.

7. К основным задачам фармацевтической экспертизы рецепта не относится:

а) определение правомочности лица, выписавшего рецепт;

б) определение соответствия рецепта установленному порядку отпуска ЛП;

+ в) оформление, регистрация рецепта;

г) установление соответствия формы рецептурного бланка, на­личия основных и дополнительных

д) установление срока действия рецепта.

8. Рецепты имеют право выписывать все, кроме:

а) акушерка, ведущая прием больных;

д) фельдшер, ведущий прием больных.

9. Форма № 132 предназначена для прописывания лекарств:

а) прекурсоров Списка IV;

+ б) отпускаемых бесплатно или на льготных условиях;

в) содержащих субстанции: апоморфина г/х, атропина сульфат, гоматропина г/б, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид;

г) содержащих психотропные вещества Списка III;

д) содержащих ЛП, подлежащие ПКУ.

10. Форма №130 предназначена для прописывания всех лекарств, кроме:

а) прекурсоров Списка IV;

+ б) отпускаемых бесплатно или на льготных условиях;

в) содержащих субстанции: апоморфина г/х, атропина сульфат, гоматропина г/б, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид;

г) содержащих психотропные вещества Списка III.

11. Укажите ЛС, включенные в Список № IV прекурсоров:

а) барбитал, диазепам (седуксен), клофелин, тазепам, фено­барбитал;

б) димедрол, кофеин, папаверина г/х, сульфадиметоксин, эуфиллин;

в) дионин, кодеин, морфин, омнопон, промедол, фепранон;

г) метандростенолон, метилтестостерон, нероболил , ретаболил;

+ д) эфедрин, псевдоэфедрин, эрготамин, эргометрин.

12. Перечислите дополнительные реквизиты для специального рецептурного бланка:

б) наименования ингредиентов, их количества;

в) подпись, личная печать врача;

+ г) серия, № рецепта, адрес больного и № амбулаторной карты;

д) способ применения;

е) ФИО больного, его возраст;

з) штамп медицинской организации.

13. Форма специального рецептурного бланка предназначена для прописывания лекарств:

а) спирта этилового;

б) отпускаемых бесплатно или на льготных условиях;

в) содержащих субстанции: апоморфина г/х, атропина сульфат, го­матропина г/б, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид;

+ г) содержащих наркотические ЛС и психотропные вещества Списка II;

д) содержащих психотропные вещества Списка III, прекурсоры Списка IV.

14. Выберите дополнительные реквизиты для специального рецеп­турного бланка на наркотическое ЛС:

б) наименование ингредиентов, их количества;

+ в) подпись главного врача и круглая гербовая печать ЛПУ;

г) способ применения;

д) ФИО больного, его возраст;

ж) штамп медицинской организации.

15. Укажите правильный ответ:

а) при отпуске ЛП допускается нарушение первичной и вторич­ной упаковки;

+ б) при отпуске ЛП допускается нарушение вторичной упаковки и не допускается нарушение

в) при отпуске ЛП не допускается нарушение первичной и вто­ричной упаковки.

16. Назовите помещения, не входящие в состав асептического блока:

а) асептическая со шлюзом;

17. Предметно-количественному учету в аптеках подлежат все ука­занные ЛС, кроме:

а) спирт этиловый;

б) наркотические средства, психотропные вещества списка II;

в) пилокарпина г/х;

+ г) раствор медицинский антисептический;

18. Назовите помещения, не входящие в состав асептического блока:

а) асептическая со шлюзом;

19. Предметно-количественный учет (ПКУ) осуществляет:

а) директор аптеки;

+ б) материально-ответственное лицо;

20. Сумму естественной убыли начисляют:

+ г) во время инвентаризации при выявлении недостачи.

21. Укажите обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств:

а) опросный, физический, органолептический;

б) химический, физический, контроль при отпуске;

в) физический, письменный, опросный;

+ г) органолептический, письменный, контроль при отпуске;

д) контроль при отпуске, качественный и количественный, хи­мический.

22. При письменном виде внутриаптечного контроля качества, не­медленно после изготовления лекарственной формы по памяти про­изводится запись всех ингредиентов:

а) на русском языке в соответствии с прописью в рецепте;

б) на русском языке в соответствии с последовательностью тех­нологических операций;

в) на латинском языке в алфавитном порядке;

+ г) на латинском языке в соответствии с последовательностью технологических операций;

д) на латинском языке в соответствии с прописью в рецепте.

23. Ежедневно на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция и на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и углеро­да диоксида проверяется:

а) вода дистиллированная;

б) вода очищенная;

+ в) вода для инъекций, предназначенная для изготовления стерильных растворов.

24. Вода очищенная, скоропортящиеся и нестойкие лекарственные препараты изымаются из аптеки на анализ в контрольно-­аналитическую лабораторию (центр):

+ г) раз в квартал;

25. Срок хранения паспортов письменного контроля в аптеке со­ставляет:

в) 1 год, не считая текущего;

26. Пятнадцать дней действует рецепт на:

а) лоратадин; фексофенадин, супрастин, кестин

б) барбитал, диазепам , ГОМК, фено­барбитал;

в) эфедрин, псевдоэфедрин, эрготамин, эргометрин

г) димедрол, кофеин, папаверина г/х, сульфадиметоксин, эуфиллин;

+ д) дионин, кодеин, морфин, омнопон, промедол;

е) метандростенолон, метилтестостерон, нероболил, ретаболил;

ж) циклодол, платифиллин, атропин; дигоксин

з) гидрокортизон, полькортолон, метипред, дексаметазон;

27. Десять дней действует рецепт, кроме:

+ а) лоратадин; фексофенадин, супрастин, кестин

б) метандростенолон, метилтестостерон, нероболил, ретаболил;

в) циклодол, платифиллин, атропин; дигоксин

г) гидрокортизон, полькортолон, метипред, дексаметазон;

28. Право рецептурного отпуска лекарств населению не имеют:

+ б) ветеринарные аптеки;

в) передвижные аптечные пункты для сельской местности;

г) аптечные пункты.

29. В случае сомнения при проведении приемочного контроля по показателям «Упаковка»,

«Маркировка», «Описание», образцы лекарственных субстанций и вспомогательных веществ направляются:

а) на уничтожение

+б) в экспертную организацию

30. К объектам розничной реализации ЛС, ИМН и МТ относятся все, кроме:

б) аптечный пункт ;

в) передвижной аптечный пункт в отдаленных сельских местностях;

г) магазин оптики;

+ д) аптечный киоск.

31. Перевод с английского « merchandising» означает:

Источник

«Ловушки» приказа № 4н

Тонкости формулировок новых правил выписки рецептов на лекарства в 2020 году и «незначительные» ошибки врачей, из‑за которых проверяющий может оштрафовать аптеку и первостольника

Прошло уже больше месяца с момента вступления в силу приказа Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Этот документ заменил старый приказ № 1175н на ту же тему. Изменений оказалось сравнительно немного, но они актуализировали множество старых проблем, с которыми сталкиваются первостольники по время отпуска Rx-препаратов.

Рецепт для Борщова А. Н.

Ранее мы уже публиковали разбор приказа Минздрава № 4н — вкратце вспомним ключевые моменты изменений. Так, в 2020 году формы бланков рецептов выписывания лекарственных препаратов (то есть их номера) остались прежними. Исключением является упраздненная форма № 148–1/у-06 (л), которая в Приказе № 4н отсутствует. С 7 апреля, когда он вступил в силу, все лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, должны выписываться на бланке формы № 148–1/у-04 (л).

Также с 7 апреля графы, в которых указывается, кто выписал рецепт и кому выписали рецепт, должны содержать фамилию и инициалы имени и отчества, а не полностью развернутое ФИО, как это было раньше. Например, не «Борщов Афанасий Николаевич», а «Борщов А. Н.». Другое косметическое новшество — графа «Возраст» старых форм рецептурных бланков канула в Лету. По новым правилам выписки рецептов 2020 года необходимо указывать дату рождения пациента. Еще одно интересное изменение — вместо «ненужное зачеркнуть», как в старых приказах, теперь будет «нужное подчеркнуть».

Корректировки

Новый приказ вступил в силу 7 апреля, а уже 8 апреля Минздрав начал корректировать его положения, отправив в региональные органы официальное письмо с требованием к 2020 году обеспечить лечебные учреждения новыми бланками рецептов и указанием даты, до которой будут действительны старые бланки, — 31 декабря 2019 года.

Затем 20 мая министерство опубликовало новое письмо, разрешающее оформлять рецепты на старых бланках по старым правилам (то есть согласно требованиям приказа № 1175н). Кроме этого, новые правила выписки 148 рецепта снова временно разрешили аптечным учреждениям отпускать препараты, оформленные на «старых» упраздненных бланках № 148–1/у-06 (л) и № 148–1/у-04 (л) с учетом срока действия этих рецептов. То есть только в том случае, если рецепт был оформлен до вступления в силу приказа № 4н (до 7 апреля 2019 года).

Также в письме от 20 мая Минздрав поясняет действие пункта 25 приказа о правилах выписки рецептов. Они касаются производных барбитуровой кислоты, комбинированных лекарственных препаратов, содержащих кодеин (его соли), иных комбинированных препаратов, подлежащих ПКУ, а также препаратов, обладающих анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием. Если назначения на эти препараты оформлены на курс лечения более 30 дней, то в бумажном рецепте дополнительно должна быть надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью «Для рецептов».

Сравниваем приказы

Зафиксируем еще один комплект изменений, сравнив те нормы устаревшего приказа № 1175н и нового приказа № 4н, которые касаются правил выписки рецепта № 107–1/у и возможности превышения в определенных случаях срока его действия. Фрагменты, где есть отличия, выделены курсивом. Как видите, вместо словосочетания «хронических заболеваний», теперь употребляется определение «заболевания, требующие курсового лечения». Кажущаяся незначительной разница между «разрешается устанавливать» и «устанавливается» на самом деле не так уж мала. Потому что, согласно новому порядку, врач обязан установить более длительный срок действия рецепта, тогда как старый приказ лишь давал ему право на это, но не обязывал.

Приказ № 1175н

Приказ № 4н

При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107–1/у нового образца разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт… При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

При назначении готовых лекарственных препаратов и лекарственных препаратов индивидуального изготовления пациентам с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, с оформлением на рецептурном бланке формы N 107–1/у рецепта на бумажном носителе или в форме электронного документа устанавливается срок действия рецепта в пределах до одного календарного года. В случае установления срока действия рецепта в пределах до одного года в рецепте проставляется отметка «По специальному назначению», обозначается срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Дополнительно это указание заверяется подписью и печатью медицинского работника, а также печатью медицинской организации «Для рецептов» (для рецепта на бумажном носителе) или усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации (для рецепта в форме электронного документа).

Осторожно, ловушка!

Продолжая сравнивать выделенные фрагменты, обратим внимание на кажущееся незначительным различие, касающееся максимально возможного срока действия рецептов, оформленных на бланке формы № 107–1/у нового образца 2020 года. Разница между «в пределах до одного года» и «в пределах до одного календарного года» для многих неуловима. Но зададимся вопросом — почему появилось слово «календарный»? Вряд ли без смысла.

А смысл может заключаться вот в чем. «Календарный год/месяц/день/неделя» — это не просто словосочетания, но еще и правовые понятия. Согласно Закону от 03.06.2011 № 107‑ФЗ «Об исчислении времени», календарный год — это период времени с 1 января по 31 декабря продолжительностью 365 либо 366 (если год високосный) календарных дней.

Раньше, во время действия приказа № 1175н, было ясно, что если «годичный» рецепт выписан, допустим, 6 июня, то он действует до 5 июня следующего года. Теперь же, после вступления в силу новых правил выписки лекарственных средств, в аналогичной ситуации возникают вопросы. Если календарный год — это период до 31 декабря, то может ли рецепт, выписанный 6 июня 2019 г., действовать после 1 января 2020 г.? С формальной точки зрения получается, что не может.

Таким же образом трактует наличие в Приказе № 4 слова «календарный» Елена Неволина, исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная фармацевтическая палата». Эксперт обращает внимание на то, что с точки зрения буквы закона рецепт, оформленный на бланке формы № 107–1/у для пациента с курсовым лечением, скажем, 31 декабря, будет действителен всего несколько часов — до новогоднего боя курантов.

На практике всё будет зависеть от инспекторов. Не исключено, что они будут использовать эту тонкость правил выписки рецептов в ходе проверок 2020 года, и этот казалось бы пустяк станет поводом для привлечения работников аптеки к административной ответственности.

Новые сокращения

Со вступлением в силу Приказа № 4н довольно заметно обогатилась таблица латинских сокращений (см. Приложение № 2 приказа). Например, теперь можно писать вместо «in tabl.» просто «in tab.», к чему добавились еще сокращения для таблеток с пролонгированным высвобождением (in tab. prolong.) и с пролонгированным высвобождением, покрытых оболочкой (in tab. prolong. obd.). Но если употреблять слово «таблетка» без предлога, то по‑прежнему следует сокращать до «tabl.». Пилюлю теперь можно сокращать до «pil.», а не «ppl». Хотя когда вы в последний раз видели изготовленную в аптеке пилюлю?

Приведем еще несколько новых сокращений:

• membr. bucc. — «пленки защечные»;
• STT — «трансдермальная терапевтическая система»;
• spr. — «спрей»;
• spr. nas. — «спрей назальный»;
• sol. peror. — «раствор для приема внутрь»;
• susp. — «суспензия, взвесь».

Без рекомендованных количеств

Елена Неволина также отмечает, что в новом приказе, в отличие от старого, нет рекомендованных количеств для выписывания на один рецепт по отдельным лекарственным препаратам. Здесь имеются в виду препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества. В то же время, в Приказе № 4н имеется пункт 25, согласно которому рецепты на целый ряд веществ для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней. Речь идет о производных барбитуровой кислоты, комбинированных лекарственных препаратах, содержащих кодеин (его соли), а также о иных комбинированных лекарственных препаратах, подлежащих ПКУ и ЛС, обладающих анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием.

А поскольку теперь нет рекомендованных количеств, обращает внимание Елена Неволина, получается, что на первостольника возлагается обязанность подсчитать по информации рецепта, на какой срок (какой длительности курс) выписал эти препараты врач. Например, если он выписал 90 таблеток с регулярностью приема 3 таблетки в день, то это составит 30 дней. А если 180, а не 90? Тогда возникает проблема, потому что в Приказе № 4н не указано, «до 60 дней включительно» или нет. Словом, это тоже похоже на еще одну «ловушку» правил выписки рецептов на лекарства для первостольника, увеличивающую нагрузку на него.

Им КоАП не писан

Раз уж речь пошла о нагрузках, поговорим об огромном дисбалансе ответственности между фарм- и медработниками в том, что касается отношений с рецептом. За нарушения при отпуске первостольника и аптеку могут так наказать, что мало не покажется, — по статье КоАП за грубое нарушение лицензионных требований.

А наши дорогие коллеги врачи в этом плане, можно сказать, ни за что не отвечают. Захотят — выпишут рецепт, захотят — воздержатся. Нет в КоАП статьи или пункта об административной ответственности за неверно выписанный рецепт или за уклонение от его выписывания. А уж как некоторые врачи оформляют рецепты — это отдельная тема. Мы проанализировали практику коллег и собрали целую коллекцию того, что можно назвать «врачебными ошибками» при оформлении рецепта:

• Неверное написание ФИО врача или пациента.
• Написание даты рождения вместо возраста до принятия нового приказа и наоборот после его вступления в силу.
• Вместо «медицинской карты» — «амбулаторная карта».
• Ошибки в латинском наименовании препарата.
• Ошибки в сокращениях.
• Ошибки в обозначении дозировки.
• Путаница с «ненужное зачеркнуть» и «нужное подчеркнуть».
• Лишняя печать «Для рецептов» на 107 бланке.
• Замена слов в пометке «Пациенту с хроническим заболеванием» (до вступления в силу Приказа № 4н).

Заместитель исполнительного директора Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Мария Литвинова добавляет к этому списку врачебных «подвигов» бумажку или распечатку с рекомендациями по торговому наименованию вместо рецепта с МНН. С ее точки зрения, проблема носит системный характер. Мария Литвинова поддерживает сложившееся в кругах профессионалов фармации мнение, что одним из главных направлений ее решения является введение административной ответственности медработников и медорганизаций за неверно выписанный рецепт или вообще за его «невыписывание». На сегодняшний день ответственность лежит только на конечном звене отпуска — то есть на аптеках. С этой точкой зрения согласна и Елена Неволина.

Александр Саверский, президент Лиги защиты пациентов, считает, что в рецепте важны не столько форма, сколько содержание: «Если оно понятно, наказывать врача не следует. Если нет, то тогда у пациента возникает проблема, которую можно приравнивать к тому, что рецепт не выписан. И это — административное нарушение». Александр Саверский добавляет, что проблема решится только после перехода на электронный рецепт.

Ответственность должна быть общей

Вот как регламентирует Приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…» действия аптечных работников в случае выявления нарушений в этой сфере:

«Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации».

То есть фактически дело ограничивается всего лишь информированием руководителя медорганизации.

Законодатели ранее уже предпринимали попытки уравновесить ответственность врачей и провизоров в части использования рецептов. Так, 7 июня 2016 года в Госдуму был внесен законопроект № 1093620–6 «О внесении изменений в КоАП РФ в части совершенствования административной ответственности в сфере здравоохранения». В нем есть, в частности, новая статья 6.39, которая гласит:

«Нарушение медицинским работником утвержденного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в осуществляющих медицинскую помощь организациях и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, — влечет наложение административного штрафа в размере от пяти до двадцати тысяч рублей».

Однако обсуждение законопроекта остановилось в октябре 2016 года на этапе второго чтения. На сегодняшний момент законопроект находится в статусе «На рассмотрении».

В заключение взглянем на сложившуюся ситуацию с другой стороны, приведя мнение представителя врачебного сообщества. Семен Гальперин, врач-невролог, канд. мед. наук, президент МОО «Лига защиты врачей», комментирует обратную сторону проблемы: «С моей точки зрения, в первую очередь именно аптеки виноваты в том, что нарушаются правила отпуска рецептурных лекарственных препаратов. Если бы фармработники строго следовали требованиям законодательства и не выдавали лекарства по неправильно выписанным рецептам, и тем более не выдавали рецептурные средства без рецепта, то врачи были бы вынуждены следовать правилам их выписки. Полагаю, следует усилить ответственность аптек за отпуск рецептурных препаратов. Вплоть до приостановки лицензии за отпуск рецептурного средства без рецепта».

Ну что ж, трудно не согласиться с тем, что фармработникам следует быть принципиальными и неуступчивыми в этом вопросе. Но попутно при этом заметим, что административная ответственность в отношении фармработников за нарушения при отпуске уже имеется. В отличие от ответственности медработников, которой нет.

Проблемы и пути решения отпуска рецептурных препаратов в целом понятны: сбалансировать ответственность за рецепт между медработником и фармработником, то есть ввести административную ответственность врачей за нарушения при оформлении рецепта и назначении лекарств.

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Источник