- I. Проверка доз и расчёты: ППК
- Тема: «Жидкие лекарственные формы – растворы для внутреннего и наружного применения» (стр. 2 )
- Лицевая сторона ППК к рецепту №1
- Фармацевтическая экспертиза рецепта
- Расчеты
- Фармацевтическая экспертиза рецепта
- Расчеты
- Лицевая сторона ппк
- Особенности технологии
- Расчеты
- Жидкие лекарственные формы (стр. 3 )
- Solutio Formaidehydi 36-40%
I. Проверка доз и расчёты: ППК
Расчёты ППК
- Количество борной кислоты Acidi borici 2,4
2,0 – 100 Aq. Pur. 120 ml
x – 120 ml x=2,4 г Vобщ.=120 ml
— KMnO4 (растворы не более 1%);
Предварительно растирают в сухом виде, т.к. крупные кристаллы плохо смачиваются водой, а затем растворяют в горячей воде.
Rp.: Sol. Cupri sulfatis 10% — 200 ml 4
D.S. Для спринцеваний.
Расчёты ППК
10,0 – 100 ml Aq. pur. Ad 200 ml
- Количество сухих веществ >3%
- H2O pur. До 200 ml.
Сульфат меди – кристаллическое красящее вещество, легко растворимо в воде (1:3), но вследствие плохой смачиваемости реакция идёт медленно.
- Подбирают отпускной флакон, воронку с фильтром, цилиндр, ступку с пестиком;
- В подставку отмеривают 150-170 ml H2O;
- 20,0 сульфата меди растирают в сухом виде, добавляя 10 ml H2O очищ. (половинное количество по правилу Дерягина, увеличивая площадь соприкосновения с растворителем). Растирают, добавляют
30 ml H2О, растирают. Прозрачный раствор фильтруют в мерный цилиндр, осторожно, чтобы в ступке остался не растворённый осадок;
4) Особые случаи растворения:
Растворы окислителей: AgNO3, KMnO4, J2.
Эти вещества разрушаются в присутствии органических веществ, поэтому их растворяют в предварительно процеженной свежепрокипячённой очищенной H2О.
Если раствор окажется загрязнённым, то его фильтруют через стеклянные фильтры.
При концентрации раствора до 1% его можно процедить через маленький тампон ваты, промытый горячей очищенной водой.
Список «А»: Rp.: Sol. Argenti nitratis 0,2% — 150 ml
D.S. По 1 ст. ложке 3 раза в день.
I. Проверка доз и расчёты: ППК
Argenti nitratis 0,3
1) Количество AgNO3: Aq. pur. 150 ml
2) Разовая доза 1 ст. ложки = 15 ml
РД=0,03 СД=0,09 дозы
ВРД-0,03 ВСД=0,1 не завышены
3) % сухих веществ 0,2%
Источник
Тема: «Жидкие лекарственные формы – растворы для внутреннего и наружного применения» (стр. 2 )
| Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах: 1 2 3 4 |
Furacilinum (Фурацилин) — желтый или зеленовато-желтый порошок, горький на вкус. Очень мало растворим в воде (1:5000), мало в спирте, растворим в щелочах. Хранить в защищенном от света и огня месте. Обладает антибактериальным действием.
Aqua purificata (Вода очищенная) — воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 — 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.
Расчеты проводятся до изготовления раствора.
Оборотная сторона ППК
Рассчитаем m фурацилина = 0,04 г
Рассчитаем V Воды очищенной – 200 мл (по рецепту)
Прирост объема, возникающий при растворении фурацилина, укладывается в нормы допустимых отклонений.
Допустимые отклонения по пр.№ 000 от 16.10.97г приложение 2.5: ± 2%
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора.
Лицевая сторона ППК к рецепту №1
Aquae purificatae 200ml
Технология изготовления (с указанием названия стадий)
В подставку отмеривают 200мл горячей воды очищенной, в которой при перемешивании растворяют 0,04г фурацилина.
Раствор после охлаждения фильтруют через промытый ватный тампон в отпускной флакон.
III Упаковка с укупоркой.
Во флакон на 200мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.
Наклеивают этикетку “НАРУЖНОЕ” с указанием № аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный № и предупредительные надписи “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”, “СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ МЕСТЕ”.
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.
1) 1 часть фурацилина растворима в 5000 частях воды очищенной (1:5000). Для более быстрого растворения рекомендуется кипящая или горячая вода.
2) Фильтрование раствора проводят через промытый ватный тампон, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и объем раствора не изменялся.
3) Используемая горячая вода уменьшает прочность кристаллической решетки, увеличивает скорость диффузии, т. е. ускоряет процесс растворения.
4) По указанию врача раствор фурацилина можно изготавливать с добавлением натрия хлорида в изотонической концентрации (0,9%). Натрия хлорид ускоряет растворение фурацилина.
5) Фурацилин – красящее ЛВ, хранят в специальном шкафу, дозируют на ВР-1, выделенных для работы с ним.
Контроль ЛП на стадиях изготовления
I Стадия. Нерастворимых частиц ЛВ нет.
II Стадия. Механических включения в растворе отсутствуют.
III Стадия. Тара и укупорка выбраны правильно.
Контроль изготовленного препарата.
1. Анализ документации.
№ рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.
Наклеена этикетка “НАРУЖНОЕ” с указанием № и адреса аптеки, №рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный № и предупредительные надписи “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”. “СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ МЕСТЕ”.
3.Упаковка с укупоркой.
Объем флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.
Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений ± 2% согласно приказа № 000 — 200 ± 4мл
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.
III. Контроль при отпуске
Ф. И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительная надпись “БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ”, “СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ МЕСТЕ”.
Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.
Изготовление растворов для детей новорожденных и до 1 года
Лекарственные препараты для новорожденных должны быть стерильными, а препараты для детей в возрасте до 1 года по микробиологической чистоте должны соответствовать нормативу «Не более 50 бактерий и грибов суммарно в 1 г. или 1 мл препарата при отсутствии Enterobacteriacaeae, P. aeruginosa, S. aureus.»
Выполнение этого задания предусматривает работу с приложением 2, раздел 2.2. «Растворы, масла для наружного применения» приказа № 000 от 16.07.97.
Пропись нормирована – пропись 158 приказа № 000 от 16.07.97. «Раствор калия перманганата 5%»
Срок годности – 15 суток, условия хранения – в защищенном от света месте. Готовят в асептических условиях. Не стерилизуют.
Rp.: Solutionis Kalii permanganatis 1:20 — 50 ml
Da.Signa. Для промывания раны у новорожденного ребенка.
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Форма рецептурного бланка (пр. № 000 от 12 февраля 2007г.)– N 148-1/у-88
Возможно изготовление для отделений ЛПУ с учетом срока годности.
Проверку фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов можно не проводить, т. к. пропись нормирована.
Проверка доз веществ списка А и Б, НЕО учетных веществ
Дозы не проверяют, так как препарат для наружного применения. Учетных веществ нет. Вывод. Препарат изготавливать можно.
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Kalii permanganas (калия перманганат) – темно — или красно-фиолетовые кристаллы или мелкий кристаллический порошок с металлическим блеском. При взаимодействии препарата с некоторыми органическими или легко окисляющимися веществами может произойти взрыв. Растворим в воде, легко растворим в кипящей воде. Хранение. В хорошо укупоренных банках или в запаянных жестянках. Антисептическое средство.
Оборотная сторона ППК
Концентрация раствора указана с обозначением соотношения массы растворяемого ЛВ и объема раствора. Например, при массо-объемном методе изготовления обозначение концентрации, например, 1:20 означает содержание ЛВ по массе (г) в указанном объеме изготавливаемой жидкой лекарственной формы (мл), т. е. следует взять 1 г ЛВ и растворителя до получения 20 мл жидкой лекарственной формы.
m калия перманганата = 2,5 г
Концентрация р-ра калия перманганата = 5%
Максимальную концентрацию (Смах, %) калия перманганата, при которой наблюдается изменение объема выше нормы допустимого отклонения, вычисляют по формуле:
С мах (%) = N : КУО, где:
N – норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата, % (приказ № 000 от 16.10.97 г., табл. 2.5. «Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным способом»)
КУО калия перманганата = 0,36 мл/г (прил. 9 к «Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм», приказ № 000 от 21.10.97 г.)
Источник
Расчеты
Оборотная сторона ППК
m этакридина лактата = (0,1 * 200) : 100 = 0,2
% тв. в-в 0,1% (по прописи) 0 C в течение 12 мин (объем от 100 до 500 мл).
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Проверка фармацевтической совместимости
Проверка доз лекарственных веществ списка А и Б, НЕО учетных веществ
Препарат изготавливать ___________.
Пропись___________________________, МУ от_____________, прил._____________________, раздел_____________________________, пункт___________________. – Раствор ________________%.
Пропись_____________, приказ №____от______, прил.__________________, раздел_______________, пункт_________ – Раствор _______________________________ %
Состав прописи по НД:
Расчеты
Оборотная сторона ППК
Лицевая сторона ппк
Особенности технологии
Задание 3.4. Изготовление офтальмологических растворов для орошения
Сделать расчет согласно прописи № 56 МУ от 24.08.94 или прописи № 121 приказ № 214 от 16.07.97 в виде ВАЗ – 20 доз по 200 мл.
Солевой офтальмологический раствор.
Натрия хлорида 5,30
Калия хлорида 0,75
Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,48 – водный 0,95
Натрия ацетата (в пересчете на безводный) 3,90 – водный 6,48
Глюкозы (безводной) 0,80 – влажность 10% 0,88
К-ты хлористоводородной разведенной (8%) 0,05 мл
Воды очищенной до 1 л
Режим стерилизации: 120 0 C – 8 мин (в объеме до 100 мл)
Срок хранения при температуре не выше 25 0 C – 30 суток
Расчеты
Расчеты проводят в «Журнале лабораторных и фасовочных работ».
20 доз по 200 мл – 4000 мл
Натрия хлорид 5,3 – 1000 мл
X – 4000 мл X = 21,2
Калия хлорид 0,75 – 1000 мл
X – 4000 мл X = 3,0
Кальция хлорид безводный 0,48 – 1000 мл
X – 4000 мл X = 1,92
Раствор кальция хлорида (1:2) – 3,84 мл
Натрия ацетат водный 6,47 – 1000 мл
X – 4000 мл X = 25,88
Глюкоза влажность 10% 0,88 – 1000 мл
X – 4000 мл X = 3,52
Кислота хлористоводородная разведенная (8%) 0,05 мл – 1000 мл
X – 4000 мл X = 0,2 мл
0,2 мл – X X = 4 ст. капли
4000 мл – 53,66 (21,2 + 3,0 + 25,88 + 3,52)
Тут вы можете оставить комментарий к выбранному абзацу или сообщить об ошибке.
Источник
Жидкие лекарственные формы (стр. 3 )
| Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 |
После приготовления составляют паспорт письменного контроля (ППК).
Расчеты (оборотная сторона ППК)
Воды очищенной 50 мл
Калия перманганата 2,0
6. Оценка качества готовой лекарственной формы раствора. Проводится в соответствии с приказом МЗ РФ № 000.
6.1. Анализ документации. Рецепт выписан правильно. В паспорте письменного контроля указывается № рецепта, дата изготовления, наименования и количества ингредиентов, общий объем раствора, подписи изготовившего и проверившего лекарство.
6.2. Упаковка и укупорка. Раствор упакован во флакон из стекла, по объему соответствующий объему лекарственной формы. Флакон укупорен герметично, при переворачивании раствор не подтекает.
6.3. Оформление. На флакон наклеена основная этикетка «Наружное», с указанием № рецепта, № аптеки, Ф. И.О больного, способа применения, даты изготовления, срока годности (не более 10 суток).
6.4. Внешний вид. Раствор представляет собой прозрачную жидкость темного цвета, механические включения отсутствуют.
6.5. Запах. Раствор с характерным запахом.
6.6. Отклонение от объема готовой лекарственной формы не превышает допустимую норму отклонений, установленную приказом МЗ РФ № 000.
7. Вывод. Раствор приготовлен удовлетворительно и может быть отпущен больному.
4.5. Приготовить водный раствор разбавлением стандартных фармакопейных растворов
Стандартные фармакопейные растворы – водные растворы веществ в определенной концентрации, указанной в соответствующей НД.
В рецептах часто прописывают растворы стандартных жидкостей в иной, отличной от НД концентрации. Расчеты по разбавлению стандартных растворов проводят согласно приказу № 000.
Для удобства усвоения правил разбавления стандартных жидкостей их целесообразно разделить на 3 группы.
1. Растворы кислоты хлористоводородной с концентрацией водорода хлорида 24,8-25,2% (концентрированная) и с концентрацией 8,2-8,4% (разбавленная).
Если в рецепте прописан раствор кислоты хлороводородной для внутреннего применения (чаще в концентрации 1-3%), то при расчетах принимают за единицу (100%) кислоту хлороводородную разведенную. Для удобства работы из разведенной хлороводородной кислоты готовят концентрированный раствор 1:10 (с фактическим содержанием водорода хлорида 0,83%), которого берут в 10 раз больше.
При выписывании в рецепте раствора кислоты хлороводородной без обозначения концентрации отпускают кислоту хлороводородную разбавленную.
Если в рецепте прописан раствор кислоты хлороводородной для наружного применения (по прописи Демьяновича), то при расчетах принимают за единицу (100%) раствор кислоты хлороводородной концентрированной. Можно использовать для приготовления кислоту хлороводородную разбавленную, взятую в 3 раза больше.
2. Раствор аммиака (9,5-10,5%) растворы кислоты уксусной с концентрацией не менее 98% (концентрированная) и с концентрацией 29,5-30,5% (разбавленная).
Расчеты проводят с учетом фактического содержания действующих веществ (по формуле разбавления).
3. Стандартные фармакопейные жидкости имеющие 2 названия:
условное (фармакопейное) и химическое.
Liquor Burovi (жидкость Бурова)
Solutio Ammonii subacetatis 7,6-9,2%
(раствор алюминия ацетата основного 7,6-9,2%)
Liquor Kalii acetatis (жидкость калия ацетата)
Solutio Kalii acetatis 33-35%
(раствор калия ацетата 33-35%)
Solutio Hydrogenii peroxydi concentrata 27,5-30,1% (раствор перекиси водорода концентрированный 27,5-30,1%)
Solutio Formaidehydi 36-40%
(раствор формальдегида 36-40%)
Расчеты зависят от варианта выписывания данных растворов. Если они прописаны под условным названием, то при расчетах стандартные растворы принимают за единицу (100%). При выписывании их под химическим названием исходят из фактического соединения действующих веществ (по формуле разбавления).
Целевая задача: Описать технологию раствора стандартной фармакопейной жидкости.
Пример 1. Возьми: Раствора кислоты хлороводородной 2%-100 мл
Обозначь. По 1 ст. л. перед едой.
1. В рецепте выписан раствор кислоты хлороводородной для внутреннего применения.
2. Проверка доз и норм отпуска. Кислота хлороводородная относится к списку Б. Общий объем микстуры 100 мл. Число приемов 100 : 15 = 6. Разовая доза по рецепту составляет 2 мл : 6 = 0,33 мл (в. р.д. 2 мл). Суточная доза 0,33 ´ 3 = 1 мл. (в. с.д. 6 мл). Дозы не завышены.
3.1. Объем лекарственной формы 100 мл.
3.2. Количество кислоты хлороводородной разбавленной составляет 2 мл. Рабочего (концентрированного) раствора кислоты хлороводородной 1:10 необходимо взять 2 мл ´ 10 = 20 мл. Объем воды очищенной: 100 – 20 = 80 мл.
4. Технология. В отпускной флакон отмеривают 80 мл воды очищенной и 20 мл раствора кислоты хлороводородной 1:10. В случае необходимости раствор фильтруют.
5. Упаковка, укупорка, оформление. Для укупорки используют флакон бесцветного стекла на 100 мл. Оформляют этикеткой «Внутреннее», дополнительной этикеткой «Хранить в прохладном месте».
Расчеты (оборотная сторона ППК)
Воды очищенной 80 мл
Раствора кислоты хлороводородной 10%-20 мл
6. Следующие этапы см. примеры выше.
Пример 2.1. Возьми: Раствора перекиси водорода 5%-200 мл
Дай. Обозначь. Для промываний.
1. В рецепте прописан раствор стандартной жидкости под химическим названием.
2. Дозы и нормы отпуска не проверяют.
3.1. Общий объем лекарственной формы 200 мл
3.2. Фактическое содержание пероксида водорода в растворе составляет 30%.
Масса пергидроля равна 200 ——— = 33,3
Воды очищенной до 200 мл
Отвешивают 33,3 пергидроля. В мерную посуду помещают часть воды очищенной и количественно переносят отвешенный пергидроль, доводят водой до 200 мл. В случае необходимости фильтруют.
5. Упаковывают во флакон на 200 мл из оранжевого стекла. Оформляют основной этикеткой «Наружное», дополнительной «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Aqua purificatae ad 200 ml
6. Следующие этапы см. примеры выше.
Возьми: Раствора пергидроля 20%-100 мл
Обозначь. По 1 чайной ложке на стакан воды для полоскания.
1. В рецепте выписан раствор стандартной жидкости под условным названием.
2. Дозы и нормы отпуска не проверяются.
3.1. Пергидроля 20,0
Воды очищенной до 100 мл
Общий объем 100 мл
4. Следующие этапы см. выше.
6. Обучающие задачи
1. Возьми: Раствора серебра нитрата из 0,12-180 мл
Дай. Обозначь. Для полосканий.
2. Возьми: Йода 1,0
Калия иодида 2,0
Воды очищенной 30 мл
Обозначь. Принимать по 10 капель2 раза в день с молоком.
3. Возьми: Магния сульфата 25,0
Воды очищенной 200 мл
Обозначь. Принимать По 1 ст. л. 3 раза в день.
4. Возьми: Раствора меди сульфата 2% — 150 мл
Дай. Обозначь. Для спринцеваний.
5. Возьми: Раствора фенола 5%-500 мл
Дай. Обозначь. Для дезинфекции.
6. Возьми: Раствора калия перманганата 0,1%-300 мл
Дай. Обозначь. Для промывания раны.
7. Возьми: Раствора фурацилина 1:500-500 мл
Дай. Обозначь. Для полоскания.
8. Возьми: Раствора калия перманганата 5%-50 мл
Дай. Обозначь. Для промывания раны.
9. Возьми: Раствора кислоты борной 3%-120 мл
Дай. Обозначь. Полоскание для рта.
10. Возьми: Натрия тетрабората 2,0
Воды очищенной 150 мл
Дай. Обозначь. Для протирания кожи лица.
11. Возьми: Раствора фурацилина 1:5000 — 150 мл
Дай. Обозначь. Полоскание для рта.
12. Возьми: Раствора калия перманганата 1:4000 — 200 мл
Дай. Обозначь. Для промывания раны.
13. Возьми: Раствора калия перманганата 1%-30 мл
Дай. Обозначь. По 30 капель на стакан воды для полосканий.
14. Возьми: Раствора серебра нитрата 0,06-180 мл
Дай. Обозначь. Принимать По 1 ст. л. 3 раза в день.
15. Возьми: Раствора серебра нитрата 0,5%-100 мл
Дай. Обозначь. Для промывания мочевого пузыря.
16. Возьми: Раствора серебра нитрата 2%-30 мл
Дай. Обозначь. Для смазывания десен.
17. Возьми: Раствора Люголя 30 мл
Дай. Обозначь. По 10 капель 2 раза в день с молоком.
18. Возьми: Раствора Люголя 25 мл
Дай. Обозначь. Для смазывания зева.
19. Возьми: Раствора Люголя 20 мл
По 5 капель на стакан воды для полоскания горла.
20. Возьми: Йода 0,25
Калия йодида 0,5
Воды очищенной 50 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для смазывания десен.
21. Возьми: Йода 0,3
Калия йодида 0,6
Воды очищенной 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 2 капли 3 раза в день с молоком.
22. Возьми: Раствора этакридина лактата 1:5000 – 500 мл
Дай. Обозначь. Для промывания раны.
23. Возьми: Раствора пергидроля 20%–180 мл
Дай. Обозначь. Для обработки инструментов.
24. Возьми: Раствора формалина 10% – 200 мл
Дай. Обозначь. Для обработки обуви.
25. Возьми: Раствора перекиси водорода 3% – 150 мл
Дай. Обозначь. Для дезинфекции.
26. Возьми: Раствора кислоты хлористоводородной 3% — 200 мл
Дай. Обозначь. Принимать По 1 ст. л. 3 раза в день.
27. Возьми: Раствора кислоты хлористоводолродной 6% — 200 мл
Дай. Обозначь. Раствор № 2 по Демьяновичу.
28. Возьми: Кислоты хлористоводородной 2 мл
Воды очищенной 100 мл
Дай. Обозначь. Принимать По 1 ст. л. перед едой.
29. Возьми: Раствора аммиака 5% — 100 мл
30. Возьми: Раствора формальдегида 5% — 200 мл
Дай. Обозначь. Для протирания рук.
31. Возьми: Раствора кислоты уксусной 3% — 100 мл
Дай. Обозначь. Примочка.
32. Возьми: Раствора жидкости Бурова 5% — 200 мл
Дай. Обозначь. Примочка.
33. Возьми: Раствора алюминия ацетата основного 5% — 200 мл
Источник