Рецепты порошков с расчетами

Эталоны выполнения рецептов к контрольной работе №1 (стр. 5 )

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах: 1 2 3 4 5 6

4. Оформление (маркировка). На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки”, предупредительные надписи “Беречь от детей”, отдельный рецептурный номер, сигнатура.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Вещества выписаны в соотношении 1:40,т. е. в резко разных количествах. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большему” с учетом II закона термодинамики (ΔG=ΔSхσ, ΔG→0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий.

2. Абсолютная потеря теофиллина в ступке №1 – 16 мг (0,016).

Относительная потеря теофиллина – (0,016х100:2,4) = 0,66%. Для уменьшения относительной потери кодеина фосфата, поры ступки затирают теофиллином.

Контроль на стадиях изготовления, контроль изготовленного препарата и контроль при отпуске (см. пример №1)

Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена правильно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК. Оформлена ОСР. Имеется сигнатура.

Физический контроль. Отклонения в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 000 от 16.10.97 ± 5% от развески 0,41).

0,41 – 100% Х = 0,02 0,41+0,02

Возможны: опросный контроль (см. пр. № 000), качественный и количественный анализ.

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Пример 6. Порошки с использованием тритурации

Rp.: Strychnini nitratis 0,0005

Misce fiat pulvis

Da tales doses N. 20

Signa. По 1 порошку 3 раза в день

Triturationis Strychnini nitratis 1:10 0,1

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (пр. № 000 от 12 февраля 2007г.) – спец. рецептурный бланк

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы.

Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Порошки выписаны распределительным способом.

СД=0,0015 ВСД=0,005 Вывод. Дозы не завышены.

НЕО не ограничена НД.

Вывод. ЛП изготавливать можно

Оформление основной этикетки “Внутреннее. Порошки” и предупредительных надписей “Беречь от детей”, “Обращаться осторожно” для стадии оформления (маркировки). Выписывают сигнатуру, рецепт остается в аптеке.

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Стрихнина нитрат – бесцветные, блестящие, игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок, трудно растворим в воде и спирте, легко растворим в кипящей воде, практически не растворим в эфире. Список А, хранение в хорошо укупоренной таре. Стимулятор ЦНС.

Фитин – белый аморфный порошок без запаха, очень мало растворим в воде. Хранение в хорошо укупоренной таре.

Оборотная сторона ППК

Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы:

Источник

Эталоны выполнения рецептов к контрольной работе №1 (стр. 3 )

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах: 1 2 3 4 5 6

Отклонения в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимого отклонения (пр. № 000 от 16.10.97 +5% от 0,3 до 1,0) (приложение № 50)

0,75 – 100% Х = 0,037≈0,04 0,75+0,04

Возможны: опросный контроль (см. пр. № 000 от 16.07.97).

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф. И.О. пациента и номер рецепта на этикетке и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи “Беречь от детей”, отдельный рецептурный номер.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Пример 2. Порошки с красящими веществами

Thiamini bromidi 0,05

Acidi ascorbinici 0,3

Sacchari albi 0,2

Misce fiat pulvis

Da tales doses N. 30

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (приказ № 000 от 12 февраля 2007г.) — N 107-1/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: Лекарственные вещества совместимы.

Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных в-в

Вывод: Дозы не завышены

ЛВ, находящиеся на ПКУ отсутствуют.

Вывод: ЛП изготавливать можно.

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Рибофлавин – желто-оранжевый кристаллический порошок со слабым специфическим запахом, горького вкуса, на свету неустойчив, мало растворим в воде, практически не растворим в 95% спирте, эфире, ацетоне, бензоле и хлороформе, растворим в растворах щелочей. Хранение в хорошо укупоренных штангласах светозащитного стекла. Витамин В2

Кислота никотиновая – белый кристаллический порошок б/з запаха, слабо кислого вкуса, на свету разлагается, окисляется кислородом воздуха (список Б).

Тиамина бромид – белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок со слабым характерным запахом, улетучивается, теряет кристаллизационную воду, окисляется на свету, взаимодействует с металлами, легко растворим в воде и метаноле, в этаноле трудно растворим, практически не растворим в эфире. Хранение в герметически закрытой таре предохраняющей от действия света без контакта с металлами. Витамин В1

Кислота аскорбиновая — белый кристаллический порошок б/з, кислого вкуса, легко растворим в воде, растворим в спирте, практически не растворим в эфире бензоле, хлороформе, окисляется на воздухе и при действии света. Витамин С

Сахар — бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок б/з, сладкого вкуса, на воздухе теряет кристаллизационную воду.

Расчеты проводятся до изготовления порошка.

Оборотная сторона ППК

Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы:

Кислоты никотиновой 0,05х30=1,5

Тиамина бромида 0,05х30=1,5

Кислоты аскорбиновой 0,3х30=9,0

Масса одной дозы порошка (развеска). Развеска1: 0,01+0,05+0,05+0,3+0,2=0,61

Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,3+1,5+1,5+9,0+6,0=18,3

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления порошка перед его фасовкой.

Лицевая сторона ППК

Дата ППК к рецепту №2

Acidi nicotinici 1,5

Thiamini bromidi 1,5

Acidi ascorbinici 9,0

m1 = 0,61 N. 30 Mобщ. = 18,3

1. Измельчение и смешивание

Поры ступки затирают индифферентным веществом – сахаром (6,0) и отсыпают на капсулу. Затем отвешивают в затертую ступку 1,5 кислоты никотиновой (список Б), помещают рибофлавин (ВР-1) и сверху насыпают тиамина бромид. Отвешивают кислоту аскорбиновую и перемешивают порошки пестиком, измельчая их, затем добавляют в капсулы сахар. Продолжают измельчение в течение нескольких минут.

Массу порошков дозируют на ВР-5 по 0,61 числом 30.

Дозы порошка упаковывают в вощенные капсулы. Укладывают в коробку.

Наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки” с указанием: № аптеки, № рецепта, Ф. И.О. пациента, способа применения (по 1 порошку 3 раза в день), даты (число, месяц, год), цены. Предупредительные надписи “Беречь от детей”.

Теоретическое обоснование технологии изготовления.

1. Для правильной организации технологического процесса необходимо знать перечень красящих веществ (приложение №5). Для уменьшения загрязнения окружающих предметов и приспособлений, красящее вещество при измельчении в ступке помещают между слоями некрасящего вещества (или некрасящими веществами).

2. Порошки с красящими веществами готовят в специально отведенном месте, используя отдельные весы и отдельные ступки.

3. С целью уменьшения потери сильнодействующих веществ, выписанных в прописи рецепта, поры ступки предварительно затираются порошком (в данном случае сахаром), наиболее индифферентным с наименьшей потерей.

Контроль на стадиях изготовления, контроль изготовленного препарата и контроль при отпуске (см. пример №1)

Отклонения в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимого отклонения (пр. № 000 от 16.10.97 +5% от 0,3 до 1,0) (приложение № 50)

0,61 – 100% Х = 0,030≈0,03 0,61+0,03

Возможны: опросный контроль (см. пр. № 000 от 16.07.97).

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Для проведения расчетов при изготовлении сложных порошков с антибиотиками следует учитывать, что активность многих антибиотиков выражается в единицах действия (ЕД) соотношения между ЕД и массой устанавливают с помощью частной статьи фармакопеи на данный антибиотик. Например, если на все дозы порошка необходимо взять 300000 ЕД бензилпенициллина натриевой соли, то это будет соответствовать 0,18 г (100000 ЕД = 0,059 г = 0,06 г, приложение 19). Зависимость между массой и единицами действия некоторых антибиотиков даны в ГФ.

Misce fiat pulvis

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (приказ № 000 от 12 февраля 2007г.) — N 107-1/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод: Лекарственные вещества совместимы.

Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ. Дозы не проверяют, т. к. в рецепте выписаны ЛВ общего списка. ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют.

Вывод: ЛП изготавливать можно.

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Левомицетин – белый с желтоватым оттенком порошок, практически без запаха и вкуса, практически не растворим в воде, трудно растворим 95% спирте, легко растворим в хлороформе и ацетоне с образованием мутных растворов. Хранение Список Б, в хорошо укупоренной таре. Антибиотик.

Цинка оксид – белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха, поглощает углекислый газ, практически не растворим в воде и спирте, растворим в растворах щелочей, разведенных минеральных кислот, а также в уксусной кислоте. Хранение в хорошо укупоренной таре. Вяжущее средство.

Тальк – белый или с сероватым оттенком тонкодисперсный порошок, не растворим в воде и спирте. Хранение в хорошо укупоренной таре. Вяжущее средство

Расчеты проводятся до изготовления порошка.

Оборотная сторона ППК

Расчет массы порошка: 3,0+4,0+15,0 = 22,0

Масса одного порошка(m1) = масса всей присыпки (Mобщ.) = 22,0

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления порошка перед его фасовкой.

Лицевая сторона ППК Дата

ППК к рецепту № 3

Mобщ. = 22,0 N.1 m тары =

Технология изготовления (с указанием стадий)

1. Измельчение и смешивание

Порошки с антибиотиками готовят, соблюдая условия асептики. На ВР-5 (приложение 18) отвешивают 3г левомицетина. Измельчают, затирая поры ступки №6. Первым измельчают левомицетин (относительные потери в порах ступки сопоставимы с цинка оксидом, но он является кристаллическим веществом. Отвешивают цинка оксид (аморфный) и тальк (легко распыляется). Перемешивают.

Порошок не дозируют (в рецепте выписан недозированный порошок для наружного применения).

Порошок упаковывают в пакет.

Наклеивают основную этикетку “Наружное. Порошки” с указанием: № аптеки, № рецепта, Ф. И.О. пациента, способа применения (присыпка), даты (число, месяц, год), цены. Предупредительные надписи “Беречь от детей”.

Теоретическое обоснование технологии изготовления.

1. Порошки с антибиотиками готовят по общим правилам изготовления порошков, соблюдая условия асептики, т. к. попадание микроорганизмов снижает терапевтическую активность препарата. Учитывая термолабильность антибиотиков, предварительно, если есть возможность, стерилизуют другие компоненты прописи. Так, например, горячим воздухом (180 — 200°С) предварительно стерилизуют натрия хлорид, сульфаниламиды, эфедрин, тальк, цинка оксид, глину белую и т. д.

Источник

Простые порошки.

Простые порошки (Pulveres Simplices) состоят из одного ингредиента и их технология приготовления довольно проста.

Объемы изготовления простых порошков в рецептуре аптек в последнее время значительно упали, так если взять 1960 годы — было около 40% из всех изготовляемых порошков в аптеках, к 1970 г уменьшилось до 20%, к 2000г около 15%, а сейчас и того меньше 8-12%.

Бывают дозированные и недозированные простые порошки, ниже мы подробней разберем, что это за порошки и их технологию приготовления. Значительная часть простых порошков отпускается в дозированном виде, так как они предназначены для внутреннего применения.

Технология приготовления простых порошков.

Недозированные простые порошки.

Недозированные порошки не разделены на дозы. При прописывании таких порошков в рецепте указывается общее количество подлежащего отпуску лекарственного средства.

Технология изготовления недозированных порошков основывается на свойствах лекарственных веществ:

1) Кристаллический порошок, который предназначен для растворения в воде перед употреблением, отпускается без предварительного растирания;

2) Если вещество кристаллическое, но перед употреблением его не надо растворять в воде, то вещество измельчают до мелкого порошка;

3) Если порошок предназначен для присыпок, его измельчают до мельчайшего порошка;

4) Мелкие, аморфные порошки не измельчают (ликоподий, тальк, крахмал);

5) Если порошка прописано много (25,0-50,0), то его отвешивают на тарирных весах прямо в пакет, баночку или коробочку с двойной крышкой;

6) Порошки небольшой массой заворачивают в соответствующую капсулу, помещают в пакет, который затем оформляется:

Rp. Natrii sulfatis 20.0 D.S. Растворить в 0,5 стакане воды. Слабительное. Характеристика: Простой недозированный порошок для внутреннего применения. Т.О. Готовят по массе, в ступке. Так как порошок кристаллический предназначен для растворения в воде, то он не измельчается. Так как порошок выписан в большом количестве, его отвешивают на тарирных весах в пакет. Упаковывают во второй пакет, который оформляют: «Внутреннее» ППК к рецепту №1 Взято: Natrii sulfatis 20.0 М общ=20,0 Приготовил. Проверил.

Приготовление сложных порошков с красящими веществами рассмотрено здесь, а с сильнодействующими вот здесь, кроме того мы научились готовить тритурации!

Дозированные простые порошки.

Дозированные порошки разделены на дозы.

Изготовление дозированных порошков основывается на том, что:

1) Перед изготовлением порошков проводят расчеты — определяют количество вещества на все дозы или определяют массу 1 дозы.

2) Лекарственные вещества отвешивают из расчета на все дозы, затем развешивают на необходимое количество доз.

3) Вещества растирают при необходимости, учитывая их свойства.

4) Заворачивают каждую дозу и помещают в пакет.

5) На обратной стороне пакета указывается: развеска, дата, подпись развесившего.

Rp. Glucosi 0.5, D.t.d. №6, D.S. По 1 порошку 3 раза в день. Характеристика: Простой дозированный порошок для внутреннего применения. Расчет: 0,5х6=3,0 , Масса 1 дозы 0,5 , Развеска 0,5х6 Т.О. готовят по массе, в ступке. Так как порошок дозированный вещество отвешивают из расчета на все дозы. Так как вещество мелкокристаллическое, его можно не измельчать. Отвесив порошок его помещают на капсулу и развешивают по 0,5 на 6 доз на вощеные капсулы, каждый порошок заворачивают и помещают в пакет. На обратной стороне пакета: развеска, дата и подпись развесившего Для упаковки используют вощеные капсулы, так как глюкоза гигроскопична. Этикетки: « Порошки. Внутреннее». ППК Взято: Glucosi 3,0 , М общ-3,0 , 0, 5х6 Приготовил. Проверил. Расфасовал.

Друзья на сколько часто вы готовите простые порошки? =)

Источник