Приготовление порошков с использованием тритураций.
1) При изготовлении порошков, тритурацию лекарственного вещества используют, если масса вещества на все дозы меньше 0,05.
2) Порошки с тритурациями готовят по общим правилам.
3) Если в рецепте, помимо вещества для которого используют тритурацию выписан сахар, то количество сахара по рецепту уменьшат на количество тритурации, так как в тритурации имеется сахар. Иначе произойдет увеличение массы одной дозы по сравнению с рецептом.
Массу одной дозы в данном случае удобней рассчитывать по рецепту.
4) Если в рецепте нет сахара, но при изготовлении порошка используется тритурация, масса одной дозы увеличивается (за счет сахара, находящегося в тритурации). Масса одной дозы указывается на обратной стороне документа, который отдается больному (рецепт или сигнатура).
В данном случае массу одной дозы удобнее рассчитывать разделив общую массу на количество доз.
5) Тритурации ядовитых веществ отвешивает провизор-технолог в присутствии фармацевта, оформляя обратную сторону рецепта.
6) Тритурации сильнодействующих веществ, не находящихся на ПКУ (дибазола, димедрола) отвешивает фармацевт.
7) При оформлении ППК указывается название тритурации, её концентрация.
8) Порошки с тритурациями упаковывают в вощенные, пергаментные капсулы, так как сахар, входящий в состав тритурации гигроскопичен.
9) Порошки с веществами списка А опечатывают, дополнительная этикетка «Обращаться с осторожностью»
Гораздо подробнее о тритурациях и их приготовлении рассказано вот здесь!
Спасибо за внимание! Буду очень рад если нажмете на кнопки мне нравится! Спасибо! =)
Источник
Тритурации. Изготовление порошков с использованием тритурации.
На ВР-1 правильно можно отвесить 0,05 и более лекарственного средства. Но ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства могут быть выписаны в такой дозе, что количество их на все порошки будет меньше 0,05.
Для того, чтобы отвесить точное количество такого лекарственного средства применяют тритурацию.
Тритурация – это смесь лекарственного средства с индифферентным веществом в определенном соотношении. В качестве индифферентного вещества лучше применять молочный сахар, так как он менее гигроскопичен и по плотности близок к большинству лекарственных средств, что предупреждает расслоение смеси.
Если в аптеке нет молочного сахара, то готовят с сахаром (сахарозой). Сахар тщательно растирают в ступке, оставляют часть (лучше столько, сколько лекарственного средства). Провизор-технолог отвешивает лекарственное средство, помещает в ступку. Все тщательно смешивается. Затем добавляют частями остальной сахар, перемешивают до однородного состояния. Готовая тритурация подвергается анализу, помещается в небольшие штангласы. Периодически в процессе хранения тритурацию перемешивают в ступке для предупреждения расслоения.
Применяется 2 вида тритураций:
1. Десятичные тритурации 1:10 (1 часть лекарственного средства + 9 частей сахара). Этой тритурации нужно брать в 10 раз больше, чем выписано лекарственного средства по рецепту.
2. Сотенные тритурации 1:100 (1 часть лекарственного средства + 99 частей сахара). Этой тритурации берется в 100 раз больше, чем выписано лекарственного средства по рецепту.
При изготовлении порошков с применением тритурации надо учитывать, что вместе с лекарственным средством в порошковую смесь вводится и некоторое количество сахара, поэтому, если в рецепте кроме лекарственного средства выписан сахар, то для того , чтобы развеска порошка не изменилась, сахара берут меньше на количество взятой тритурации. То есть массу тритурации вычитают из массы сахара.
Если сахар в рецепте не выписан, то развеска увеличивается. Нужно найти новую развеску и на сигнатуре указать количество взятой тритурации и развеску.
Пример (в рецепте выписан сахар):
| Rp: Dibazoli 0,002 Sacchari 0,3 Misce, fiat pulvis. Da tales doses № 10. Signa:По1порошку 3 раза в день Ребенку 10 лет | 0,02 3,0 Мобщ— 3,02 М1пор –0,3 № 10 | 1:10 | 0,2 2,8 Мобщ— 3,0 М1пор–0,3 № 10 |
Проверка доз дибазола
ВРД дибазола 0,008 > РД 0,002 не завышена
ВСД дибазола 0,008 > СД 0,002 * 3 = 0,006 не завышена
Масса дибазола 0,002 * 10 = 0,02 3,0 не превышен, смешивают в один прием
Пример (в рецепте не выписан сахар):
| Rp: Atropini sulfatis 0,00015 Bismuthi subnitratis 0,2 Misce, fiat pulvis. Da tales doses № 20. Signa:По1порошку 3 раза в день | 0,003 4,0 Мобщ— 4,003 М1пор –0,2 № 20 | 1:100 | 0,3 4,0 Мобщ— 4,3 М1пор – 0,21 № 20 |
Проверка доз атропина сульфата
ВРД атропина сульфата 0,0001 > РД 0,00015 не завышена
ВСД атропина сульфата 0,003 > 0,00015*3=0,00045 не завышена
Масса дибазола 0,00015 * 20 = 0,003 4,3 не превышен, смешивают в один прием
Сборы как лекарственная форма.
Сборы лекарственные (ОФС.1.4.1.0020.15) – смеси двух и более видов лекарственного растительного сырья различных способов переработки, возможно с добавлением субстанций минерального, синтетического, растительного и животного происхождения.
К положительным сторонам сборов относятся:
— Доступность, дешевизна сырья
— Незаконченная лекарственная форма, так как пациент сам заканчивает изготовления лекарства (готовит настой, отвар)
Сборы могут быть дозированными и недозированными и выпускаются в одноразовых или многоразовых упаковках.
Сборы предназначены как для наружного, так и для внутреннего применения. Они используются для приготовления водных извлечений, реже – в чистом виде, как присыпки, порошки для вдуваний или приема внутрь и др.
Техника изготовления сборов
Состоит из 4 стадий:
Лекарственное растительное сырье и субстанции, используемые для приготовления сборов должны соответствовать требованиям соответствующих фармакопейных статей или нормативной документации.
Требования ГФ к степени измельчения лекарственного растительного сырья.
Лекарственное растительное сырье, входящее в состав сборов, измельчают по отдельности.
Листья, травы, коры режут, кожистые листья превращают в крупный порошок, корни и корневища в зависимости от формы, величины и твердости режут или дробят. Плоды и семена пропускают через вальцы или мельницы, некоторые семена и ягоды берут цельными, цветки и мелкие цветочные корзинки берут цельными. Степень измельчения зависит от назначения сбора.
Измельченность сырья, входящего в состав сборов, используемого для получения настоев и отваров, должна соответствовать:
— травы – частицы размером не более 7 мм,
— листья и цветки – не более 5 мм,
— кора, корни, корневища не более 3 мм,
— плоды и семена не более 0,5 мм,
— кожистые листья не более 3 мм.
Сырье, входящее в состав сборов для ванн и в состав мягчительных сборов для припарок (для наружного применения), просеивают сквозь сито с размером отверстий 0,18 мм.
Отвешивание сырья производят по мере надобности в порядке, выписанном в рецепте. Отвешивают сырье на весах с большей грузоподъемностью (настольных или ВР-100), так как сырье легкое и занимает большой объем.
При перемешивании сначала отвешивают материалы, входящие в состав сбора в наименьшем количестве, то есть от меньшего к большему. Их рассыпают по возможности ровным слоем, после чего насыпают оставшимися частями сборов и перемешивают путем пересыпания. В тех случаях, когда в состав сбора входят водорастворимые субстанции, из них готовят насыщенный водный раствор и опрыскивают им сбор при перемешивании, после чего высушивают при температуре не выше 60 о С. Сырье гигроскопичное и легко портящееся при увлажнении следует прибавлять в сбор после процедуры опрыскивания и высушивания с последующим перемешиванием.
Эфирные масла и другие спирторастворимые субстанции вносят в сбор в виде раствора (1:10) в спирте 96% путем опрыскивания при перемешивании.
В случае приготовления дозированного сбора его тщательно перемешивают во избежание расслоения.
В состав недозированных сборов не следует вводить лекарственное растительное сырье и субстанции, относящиеся к категории ядовитых и сильнодействующих.
Виды упаковок сборов.
Имеют вид круглых пластинок или плиток с насечками для удобства дозирования. Изготавливают в промышленных условиях путем прессования измельченных растительных материалов и других веществ. Они обладают большей стойкостью, удобны в транспортировке, позволяют более точно дозировать отдельные приемы.
Хранение сборов
Сборы подвергаются воздействию воздуха, влаги, температуры, поражаются вредителями лекарственных растений, поэтому их нужно хранить в закрытой таре, в сухом защищенном от света месте.
Готовые для отпуска сборы завертывают в парафинированную или пергаментную бумагу и упаковывают в бумажные пакеты или картонные коробки.
Источник
Порошки с ядовитыми и сильнодействующими веществами (тритурации)
В ГФХ указано, что если в порошках прописываются ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г, то должны быть использованы их тритурации — смеси с молочным сахаром (1 :10 или 1: 100). При приготовлении тритурации лекарственное вещество и молочный сахар измельчают до наимельчайшего порошка и смешивают по общим правилам. Для уменьшения расслаивания тритурации хранят в небольших банках и периодически перемешивают в ступке.
Для чего необходимо применение тритурации?
Сам термин «тритурация» (trituratio) в переводе с латинского языка означает «растирание», поскольку эти смеси, как явствует из только что сказанного, готовят путем растирания в ступке. Естественно, что если в рецепте вещество прописано в очень малом количестве, то точно отвесить его на весочках крайне затруднительно, а иногда просто невозможно. В таких случаях с целью более точного отвешивания прибегают к предварительному растиранию прописанного вещества с веществом-разбавителем, в качестве которого, как правило, используют молочный сахар. Он негигроскопичен и имеет плотность (1,52), близкую к плотности солей алкалоидов и других ядовитых препаратов, применяющихся в виде тритурации.
При использовании тритурации в смесь вместе с ядовитым или сильнодействующим веществом вводят некоторое количество разбавителя — молочного сахара, увеличивающего массу отдельного порошка. Если в рецепте, кроме ядовитого вещества, был прописан и сахар, то для того чтобы масса порошка соответствовала прописи, при его изготовлении сахара берут соответственно меньше.
№ 19. Rp.: Scopolamini hydrobromidi 0,0002 Sacchari 0,3 M. f. pulv. D. t. d. N. 10 S. По одному порошку 2 раза в день
Скополамина гидробромид является ядовитым веществом (список А). Отвесить прописанное количество (0,002 г на 10 порошков) непосредственно на ручных весочках невозможно, поэтому пользуются тритурацией 1:100, которую предварительно готовят путем смешения 1 части скополамина гидробромида с 99 частями молочного сахара.
На банке, в которой хранится тритурация, делают надпись:
Trituratio: 1 г Scopolamini hydrobromidi + 99 г Sacchari lactis (1:100), 0,001 Scopolamini hydrobromidi = 0,1 Triturationis.
При изготовлении данного рецепта берут 0,2 г тритурации скополамина гидробромида 1:100 и 2,8 г сахара вместо 3 г, так как около 0,2 г сахара (молочного) уже имеется в тритурации. Измельчение и смешивание производят по правилам приготовления сложных порошков, в состав которых входят ядовитые и сильнодействующие вещества. Полученную смесь развешивают на 10 порций по 0,3 г каждая. Порошки отпускают в опечатанном виде (список А).
Если сахар в рецепте не был прописан, то на сигнатуре отмечают количество взятой тритурации и массу отдельного порошка.
№ 20. Rp.: Reserpini 0,0001
M. f. pulv. D. t. d. N. 10
S. По 1 порошку утром и вечером после еды
Резерпина на все порошки приходится 0,001 г. Такое количество нельзя отвесить на ручных весочках, поэтому применяют тритурацию 1 : 100. В ступке растирают сначала барбитал-натрий, а затем его смешивают с дибазолом и тритурацией резерпина, которой берут 0,1 г. Развешивают порошки по 0,33 г (увеличение массы за счет сахара тритурации) и отпускают в вощаных капсулах в опечатанном виде, отмечая на обратной стороне рецепта массу порошка.
Порядок отвешивания и отпуска ядовитых веществ в аптеке регламентируется приказом Министерства здравоохранения СССР № 523 от 3 июля 1968 г.
Источник
Приготовление сложных порошков с ядовитыми и сильнодействующими веществами. Тритурация
3.2 Приготовление сложных порошков с ядовитыми и сильнодействующими веществами. Тритурация
Изготовление сложных порошков с ядовитыми и сильнодействующими средствами имеет следующие особенности:
1.При приеме рецептов на лекарственные средства, в состав которых входят ядовитые или сильнодействующие средства, фармацевт обязан уточнить возраст пациента, проверить правильность дозировки, совместимость прописанных ингредиентов в лекарственной форме и подчеркнуть красным карандашом наименование ядовитого препарата.
2.Ядовитые и наркотические средства, входящие в состав лекарственного средства, должны отвешиваться провизором-технологом в присутствии ассистента, после чего штанглас немедленно убирается в шкаф. На обратной стороне рецепта и паспорта письменного контроля провизор-технолог расписывается в выдаче, а фармацевт в получении требуемого количества ядовитого средства с указанием его наименования, количества и даты.
3.Полученное фармацевтом ядовитое средство должно быть немедленно использовано для изготовления лекарственного средства, которое тотчас же передается провизору-технологу для проверки.
4.Изготовленные лекарственные средства, содержащие ядовитые средства, опечатываются лицом, проверившим лекарственную форму, или укупориваются «под обкатку» и хранятся до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.
5.Если в рецепте наряду с другими ингредиентами прописаны ядовитые, наркотические и сильнодействующие средства, то отпускать их отдельно (не в составе изготовленного лекарственного средства) запрещается.
6.Наркотические лекарственные средства, выписываемые на специальных рецептурных бланках, отпускаются только из аптек, прикрепленных для этих целей к территориально-поликлиническим учреждениям[4].
В соответствии с требованием ГФ XI ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г на всю массу порошков используют в виде тритурации – смесей с молочным сахаром или другими вспомогательными веществами, разрешенными к медицинскому применению в соотношениях 1:100 или 1:10. Лекарственное вещество измельчают до наимельчайшего порошка и тщательно смешивают по правилам приготовления сложных порошков.
Тритурация 1:100 содержит 1,0 ядовитого вещества и 99,0 г вспомогательного вещества и используется, как правило, тогда, когда общее количество ядовитого вещества в рецепте не превышает тысячных долей грамма. Тритурация 1:10 содержит 1,0 г ядов итогового вещества и 9,0 г молочного сахара и используется, как правило, когда в рецепте общее количество ядовитого вещества достигает сантиграммов.[2]
Тритурации готовят в отдельных ступках, в которых предварительно растирают молочный сахар в количестве, не превышающем соотношение 1:20. к сахару прибавляют навеску ядовитого вещества, тщательно измельчают и затем порциями добавляют оставшееся количество сахара.
Если в состав сложного порошка, кроме ядовитого и сильнодействующего вещества, выписанных в дозе меньше 0,05 г (т.е. в случае использования тритурации, входит сахар), то, чтобы не увеличивать массу одного порошка, рекомендуется от количества сахара, выписанного в рецепте на все порошки, вычесть количество тритурации. Если в состав сложного порошка, кроме тритурации, входят другие лекарственные вещества, то развеска порошков увеличивается за счет тритурации.
Rp: Atropini sulfatis 0,0003
Papaverini hidrochoridi 0,04
Narii sulfatis 0,15
Misce fiat pulvis
S. По 1 порошку 3 раза в день.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с субстанцией списка А – атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05 г), и веществами списка Б – папаверина гидрохлоридом и анестезином, а также с крупно кристаллическим веществом – натрия сульфатом.[6]
Анестезина: 0,15Х30 = 4,5
Общая масса порошка:
Сначала отвешиваем 6,0 г натрия сульфата, помещаем в ступку № 5, измельчаем. Затем провизор-технолог отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1:100). Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем взвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5 г, измельчают и смешивают до получения однородного порошка.
Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат – выветривающиеся на воздухе вещества), складывают по 5 капсул в бумажный пакет. Его оформляют этикетками: «Внутреннее», «Обращаться с осторожностью», Беречь от детей».[3]
Лекарственная форма опечатывается сургучной печатью и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.
Источник
