- Кудесан — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- КУДЕСАН ® (QUDESAN)
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Клинико-фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Передозировка
- Лекарственное взаимодейтвие
- Условия отпуска из аптек
- Условия и сроки хранения
- Кудесан — инструкция по применению
- Производитель:
Кудесан — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: убидекаренон — 30 мг.
Вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 4,5 мг, аскорбил пальмитат 1,0 мг, макрогол глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) 105,0 мг, натрия бензоат 2,0 мг, лимонная кислота (пищевая) 1,6 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная жидкость желтовато-оранжевого цвета с легкой опалесценцией.
Фармакотерапевтическая группа
Кардиотоническое средство негликозидной структуры
Код АТХ
Фармакодинамика:
Убидекаренон (коэнзим Q10 убихинон) — природное вещество являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов в процессе обмена энергии в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания увеличивая синтез аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления. Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон препятствует удлинению QT интервала улучшает переносимость физической нагрузки. За счет эндогенного синтеза 100 % удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста а также при различных заболеваниях как у взрослых так и у детей.
Показания:
— В составе комплексной терапии:
У взрослых: хроническая сердечная недостаточность дилатационная кардиомиопатия ишемическая болезнь сердца в том числе инфаркт миокарда (в период восстановительной терапии) аритмии артериальная гипертензия.
У детей с 1 года: хроническая сердечная недостаточность дилатационная кардиомиопатия аритмии хронический гастродуоденит хронический пиелонефрит метаболическая нефропатия мигрень нейро-циркуляторная дистония наследственные нейродегенеративные заболевания (митохондриальная энцефаломиопатия (MELAS синдром) синдром Лейга туберозный склероз) врожденные миопатии мышечные дистрофии заболевания связанные с нарушением обменных процессов (астенический синдром восстановительный период после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств).
— Период подготовки к проведению операций на сердце (аорто-коронарное шунтирование врожденные и приобретенные пороки) у взрослых и детей с 1 года по рекомендации врача.
— Для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у взрослых и детей с 1 года.
— Для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 у взрослых и детей с 1 года.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
При артериальной гипотензии.
Беременность и лактация:
Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.
Способ применения и дозы:
Препарат Кудесан® следует принимать внутрь 1 раз в сутки во время приема пищи в первой половине дня предварительно растворив в небольшом количестве кипяченой воды или ином напитке комнатной температуры. С целью профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 принимать в соответствии с рекомендациями изложенными в таблице 1.
Источник
КУДЕСАН ® (QUDESAN)
Препарат отпускается по рецепту.
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь желтовато-оранжевого цвета, прозрачные, с легкой опалесценцией.
1 мл | |
убидекаренон | 30 мг |
Вспомогательные вещества: α-токоферола ацетат, аскорбил пальмитат, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH-40), натрия бензоат, лимонная кислота (пищевая), вода очищенная.
15 мл — флаконы светозащитного стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
20 мл — флаконы светозащитного стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
25 мл — флаконы светозащитного стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
50 мл — флаконы светозащитного стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
60 мл — флаконы светозащитного стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
100 мл — флаконы светозащитного стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Препарат, нормализующий метаболизм миокарда, уменьшающий гипоксию тканей. Убидекаренон (коэнзим Q 10 , убихинон) — природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно- восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез АТФ.
Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления.
Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон препятствует удлинению интервала QT, улучшает переносимость физической нагрузки.
За счет эндогенного синтеза 100% удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q 10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q 10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях как у взрослых, так и у детей.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания
Для профилактики и в составе комплексной терапии различных заболеваний сердечно-сосудистой системы:
— хроническая сердечная недостаточность (в т.ч. дилатационная кардиомиопатия);
— ИБС, в т.ч. инфаркт миокарда (в период восстановительной терапии);
— период подготовки к проведению операций на сердце (аортокоронарное шунтирование, при пороках сердца).
Дети старше 1 года:
Для профилактики и в составе комплексной терапии:
— заболеваний сердечно-сосудистой системы: аритмии, хроническая сердечная недостаточность (в т.ч. дилатационная кардиомиопатия), период подготовки к проведению операций на сердце (врожденные и приобретенные пороки);
— заболеваний ЖКТ: хронический гастродуоденит;
— заболеваний почек: хронический пиелонефрит, метаболическая нефропатия;
— заболеваний нервной системы (в т.ч. наследственных нейродегенеративных заболеваний): мигрень, расстройства вегетативной нервной системы (НЦД), митохондриальная энцефаломиопатия (MELAS синдром), синдром Лейга, туберозный склероз, врожденные миопатии, мышечные дистрофии.
В комплексной терапии заболеваний, связанных с нарушением обменных процессов:
— восстановительный период после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств.
Взрослые и дети старше 1 года:
— для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q 10 ;
— для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у спортсменов.
Режим дозирования
Кудесан ® следует принимать внутрь 1 раз/сут во время приема пищи в первой половине дня, предварительно растворив в небольшом количестве кипяченой воды или ином напитке комнатной температуры.
С целью профилактики принимать по всем заявленным показаниям в зависимости от возраста в соответствии с данными таблицы 1.
Возраст | Средняя доза | Эквивалентное содержание коэнзима Q 10 |
1-3 года | 2-4 капли | 3-6 мг |
3-7 лет | 4-8 капель | 6-12 мг |
7-12 лет | 8-12 капель | 12-18 мг |
Дети старше 12 лет и взрослые | 12-24 капли | 18-30 мг |
В комплексной терапии различных заболеваний Кудесан ® принимать в зависимости от возраста по всем заявленным показаниям в соответствии с данными таблицы 2.
Возраст | Средняя доза | Эквивалентное содержание коэнзима Q 10 |
1-3 года | 4-10 капель | 6-15 мг |
3-7 лет | 10-16 капель | 15-24 мг |
7-12 лет | 16-20 капель | 24-30 мг |
Дети старше 12 лет и взрослые | 20-60 капель | 30-90 мг |
Длительность курса применения препарата Кудесан ® составляет 2-3 месяца. Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, диарея.
Прочие : возможно — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять при артериальной гипотензии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.
Применение у детей
Противопоказание : детский возраст до 1 года.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Кудесан ® не наблюдалось.
Лекарственное взаимодейтвие
Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), бета-адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.
Убидекаренон может потенцировать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла и нитратов, а также уменьшать действие варфарина.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.
Источник
Кудесан — инструкция по применению
Форма выпуска
20 мл во флаконе с капельницей.
Содержание активных компонентов в 1 мл раствора:
% — процент от рекомендуемых уровней потребления пищевых и биологически активных веществ.
Рекомендован в качестве дополнительного источника витамина Е и коэнзима Q10.
Порядок применения
Взрослым и детям старше 14 лет по 10-11 капель (0,5 мл) 1 раз в день во время еды, предварительно растворив в небольшом количестве воды или иного напитка. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов.
Срок годности
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от +15°С до +25°С.
Биологически активная добавка к пище Кудесан зарегистрирована Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Не является лекарством.
Условия реализации
Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Условия реализации: через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Уважаемый покупатель!
Основное действующее вещество Кудесана – коэнзим Q10*, который используется в профилактике и составе комплексной терапии:
- сердечно-сосудистой недостаточности, атеросклероза, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии;
- синдрома хронической усталости;
- нарушений тканевого обмена, сопровождающихся нарушением окислительно-восстановительных процессов в организме.
*1 капля Кудесана = 1,5 мг коэнзима Q10
Функции Q10 в организме
Если вы приобрели препарат с Q10 впервые, вам будут полезны дополнительные сведения об этом веществе. Научное исследование, в котором была открыта биологическая роль коэнзима Q10, стало одним из крупнейших достижений в области биохимии человека и было удостоено Нобелевской премии. Благодаря высокой эффективности, Q10 получил широкую известность, особенно в кардиологии.
Коэнзим Q10 — естественное для организма вещество. Он вырабатывается и присутствует во всех клетках организма.
Причины и последствия дефицита Q10
Если синтез Q10 в организме снижается — нарушается производство энергии и сохранность клеточных структур. Как следствие, появляется быстрая утомляемость, снижается активность, нарушается работа сердца, ослабевает иммунитет и т.д.
Дефицит Q10 и снижение его синтеза может возникнуть из-за различных заболеваний, приема лекарств, больших физических и умственных нагрузок. Его причинами могут стать возрастные нарушения, сбои в работе обмена веществ и т.д.
Также следует знать, что, начиная с 20-летнего возраста, независимо от здоровья и образа жизни, синтез Q10 в организме человека начинает снижаться.
Как устранить дефицит Q10
Восполнить недостаток Q10, увеличив его потребление с пищей, практически невозможно, потому что содержание Q10 в большинстве продуктов невелико. Так, чтобы доставить в организм необходимое количество Q10 в день, нужно съедать не менее 800 г говядины или 1 кг арахиса.
Для того чтобы устранить дефицит Q10 и нормализовать его естественный синтез в организме, рекомендован дополнительный прием Q10. Натуральное происхождение и присутствие Q10 во всех клетках определяют безопасность его препаратов. Возможность передозировок, побочных эффектов и отрицательных взаимодействий с лекарственными средствами сведена к минимуму.
Эффективность применения
Эффективность препаратов Q10 зависит от формы выпуска. Q10 – жирорастворимое вещество (то есть усваивается только с жиром). Большинство препаратов на основе Q10 приходится принимать вместе с жирной пищей, что не очень полезно.
Отечественными специалистами разработана и запатентована технология, позволившая перевести плохо усваиваемое жирорастворимое вещество Q10 в водорастворимую форму, оптимальную для усвоения и удобную в применении. Эта технология используется при производстве препаратов серии Кудесан.
Информация для специалистов
Коэнзим Q10 – витаминоподобное соединение, присутствующее во всех тканях организма человека. Больше всего Q10 содержится в сердце.
Основная функция Q10 – сопряжение реакций окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий. Без Q10 образуется недостаточное количество АТФ.
Вторая функция Q10 – гашение свободных радикалов и восстановление активности других антиоксидантов.
Q10 синтезируется эндогенно, однако с 20-летнего возраста биосинтез Q10 прогрессивно снижается. В миокарде к 50 годам дефицит Q10 достигает 40% и углубляется с возрастом. При дефиците Q10 возникают негативные изменения в сердечно-сосудистой системе: снижается сократительная способность миокарда, повышается риск атеросклероза, ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда и др. Установлена эффективность Q10 в комплексной терапии и профилактике этих заболеваний, а также для замедления процессов, связанных со старением.
Коэнзим Q10 рекомендован в комплексной терапии:
- с ингибиторами ГМ-КоА-редуктазы (статинами) для нивелирования побочных эффектов (таких как миалгии, периферические невропатии);
- заболеваний, вызванных дисфункцией митохондрий (миопатий, астении);
- нарушений сердечного ритма, вегетативной дистонии, хронического гастродуоденита, хронического пиелонефрита, нефропатии в педиатрической практике.
А также при гипотрофии, задержке роста, в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств.
Коэнзим Q10 может быть рекомендован для профилактики синдрома хронической усталости, астенического синдрома.
Водорастворимая форма Q10 – обеспечивает наиболее полное усвоение.
Назначаемые дозы Q10: от 30 до 150 мг/день. Рекомендуемая длительность и частота применения Q10 – по 2 месяца 2 раза в год.
Евразийский патент № 003994
СГР № 77.99.23.3.У.11313.10.06 от 27.10.2006 г.
ТУ 9197-008-58693373-05
Производитель:
Биологически активная добавка к пище Кудесан зарегистрирована Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Не является лекарством.
Источник