Лекарства для похудения: правда и ложь
Достанется ли кому-нибудь этот джекпот? Ученые сомневаются. Во-первых, эпидемия ожирения растет быстрее, чем ведутся разработки нового препарата. А во-вторых, полнота – это не болезнь, а нормальная реакция организма на обилие жирной еды и малоподвижный образ жизни. И «вылечиться» от нее с помощью какого бы то ни было лекарства невозможно.
МНИМЫЙ БОЛЬНОЙ
Никакое лекарство не сможет оградить нас от сладостей и деликатесов. И заставить больше двигаться оно тоже не сумеет. А ведь кроме огромной любви к вкусностям и созерцательному образу жизни, худеющие ничем не отличаются от «здоровых» худых. Они не страдают психическими расстройствами. Все органы и системы у них функционируют так же, как у стройных (исключение составляют лишь 2-3% полных, у которых причина лишнего веса — какое-то заболевание). Так от чего же их лечить? От нежелания пройти два лишних лестничных пролета? Или от соблазна залезть ночью в холодильник?
Но почему тогда везде рекламируются средства от лишнего веса? «В медицине действует правило: у болезни есть или одно хорошее средство лечения, или множество плохих,– объясняет доктор медицинских наук, диетолог и психотерапевт Михаил Гинзбург. – Не может быть много хороших средств: они просто не нужны. А рекламируются в основном биологически активные добавки к пище. Единственное исследование, которое они должны проходить, – это проверка на безопасность, отсутствие отравляющих веществ, солей тяжелых металлов или болезнетворных бактерий. Закон не требует подтверждать их лечебную активность. Если на добавке написано, что она снижает аппетит или задерживает всасывание жиров «и вообще способствует снижению веса», это не более, чем доброе пожелание производителя».
ТРИО «ДИЕТ» ОТ РАЗНЫХ БЕД
Сейчас существует лишь три лекарственных средства, эффективность которых в борьбе с лишним весом клинически доказана. Это сибутрамин, орлистрат и римонабант. Причем, последний препарат, римонабант, запрещен в России и США: после его применения у многих пациентов развивалась сильная депрессия, которая в некоторых случаях приводила к суициду.
Во всем мире эти средства продаются строго по рецепту врача и рекомендуются далеко не всем худеющим, а только тем, чей индекс массы тела выше 30.
«Лишние 5, 10, 15 и даже 20 кг – еще не показание к их приему! – восклицает доктор медицинских наук, председатель правления финского Общества исследователей ожирения Йармо Каукуа. – У этих препаратов масса противопоказаний и побочных эффектов, а потому пить их, чтобы похудеть к лету или избавиться от последствий праздничного застолья, по меньшей мере неразумно».
По мнению Каукуа, выбор одного из трех лекарств всегда остается за врачом. Прежде всего, потому, что механизм их действия отличается.
Так, орлистат (торговое название «Ксеникал», 2600-3200 рублей/упаковка, дозировка – по одной капсуле во время основного приема пищи, но не более трех капсул в день) задерживает всасывание жира в тонком кишечнике, и жир перекочевывает в толстую кишку, где его быть не должно. В результате возникает кишечное расстройство, которое часто называют «жировым поносом».
Сибутрамин (в Европе – «Редуктиль», в России – «Меридиа», 3000-4000 рублей/упаковка, дозировка – по одной таблетке в день) действует на центры аппетита в головном мозге. Уменьшает чувство голода и увеличивает чувство сытости, становится легче соблюдать диету, несколько ускоряется темп похудения. Однако сибутрамин имеет побочные эффекты. Дело в том, что аппетит, пищевая мотивация очень тесно связаны с другими нашими поведенческими реакциями. Невозможно создать лекарство, которое бы избирательно снижало аппетит. У людей, которые его принимают, будет также ухудшаться настроение, нарушаться сон. Может скакать артериальное давление, появляться сухость во рту. Кроме того, препарат противопоказан людя с артериальной гипертонией, стенокардией и сахарным диабетом.
Наконец, запрещенный в России римонабант (торговое название «Акомплиа», дозировка – по одной таблетке в день) снижает аппетит и чувство голода. Еда просто перестает приносить удовольствие. Самые частые побочные эффекты при приеме римонабанта – резкое ухудшение настроение, головокружения, тошнота.
ПОДСЛАСТИТЕ ПИЛЮЛЮ
«От лишнего веса эти лекарства не избавляют, – говорит Йармо Каукуа. – Речь может идти всего о 3-5 дополнительно сброшенных килограммах по сравнению с теми, кто худеет без таблеток! Более того, похудательный эффект появляется лишь при длительном приеме препаратов. Максимального результата приходится ждать год, иногда два. А таблетки недешевые, у них много побочных эффектов. Возникает вопрос – стоит ли игра свеч?»
ВЕРА В ДОБРОГО ЦАРЯ
Психологи считают, что у веры в «хорошее лекарство», которое вот-вот появится, есть несколько неприятных последствий.
• Человек верит и ждет, а значит, не решает проблему здесь и сейчас. Скорее всего, от этого бездействия вес только увеличится.
• Если худеющий испытывает нужду в лекарстве, значит, он как бы соглашается с тем, что он болен. Психологически это очень опасно: иллюзия, что человек болен, действительно порождает болезни. Принимая периодически разного рода добавки от лишних килограммов и убеждаясь в их неэффективности, худеющий начнет думать, что его болезнь очень далеко зашла, «раз даже такие разрекламированные средства ему не помогают».
Стоит, если мы хотим ускорить похудение, считает кандидат медицинских наук, эндокринолог Андрей Исаев. «Если дополнить медикаментозным лечением диету, килограммы начинают уходить быстрее, и у человека появляется ощущение, что от лишнего веса можно избавиться, что это не так уж сложно сделать. После того, как новый образ жизни и питания войдет в привычку, можно отменять препараты. Они нужны только как катализатор процесса».
А если пить таблетки, сидеть на диете, но не менять образ жизни?
«Тогда после отмены лекарства килограммы вернутся,– говорит Михаил Гинзбург. – Принимая эти препараты, нельзя надеяться на чудо. Его не будет! Таблетки «подействуют», только если вы, глотая их, начнете соблюдать диету и больше двигаться. Впрочем, точно так же вы можете поступить, и не принимая лекарства.»
От лишнего веса не может быть хороших таблеток. (Но, увы, существуют лекарства с побочным эффектом в виде прибавки веса).В недалеком прошлом применение фепранона, мазиндола породило тысячи случаев болезненной зависимости. Вспомните, чем закончилось повальное увлечение ядовитой травкой морозником. Дексфенфлюрамин, известный у нас, как изолипан, вызвал несколько сот смертельных случаев, связанных с поражением клапанного аппарата сердца. Сейчас мы имеем нарастающую проблему, связанную с нарушениями поведения («Меридиа») и депрессиями вплоть до суицида («Акомплиа»). На очереди, думаю, многократное учащение случаев рака толстой кишки из-за применения «Ксеникала»… Избыточный вес принципиально не лечится лекарствами, потому что не является заболеванием. Если бы худеющие это понимали, то нашли бы лучшее применение своим деньгам».
Источник
Римонабант
| Структурная формула | |||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
 | |||||||||||||||||||||
| генеральный | |||||||||||||||||||||
| Непатентованное название | Римонабант | ||||||||||||||||||||
| Другие названия |
| ||||||||||||||||||||
| Молекулярная формула | C 22 H 21 Cl 3 N 4 O | ||||||||||||||||||||
| Внешние идентификаторы / базы данных | |||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||
| Информация о лекарствах | |||||||||||||||||||||
| Код УВД | 2 мг л -1 в воде | ||||||||||||||||||||
| правила техники безопасности | |||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||
| Насколько это возможно и обычно, используются единицы СИ . Если не указано иное, приведенные данные относятся к стандартным условиям . | |||||||||||||||||||||
Римонабант — это лекарство, которое использовалось в качестве средства для подавления аппетита для лечения ожирения , но на самом деле было разработано фармацевтической компанией Санофи-Авентис для отказа от курения . Римонабант вмешивается в собственную каннабиноидную систему организма ( эндоканнабиноидную систему ) и опосредует его действие, ингибируя каннабиноидные рецепторы подтипа CB 1 . Римонабант продавался под торговой маркой Acomplia с 2006 по октябрь 2008 года . В США это вещество не было одобрено из-за его психических побочных эффектов; в ЕС интенсивное обсуждение рисков римонабанта привело в октябре 2008 г. к рекомендации Европейского агентства по лекарственным средствам приостановить одобрение (см. Одобрение ).
Содержание
Показания
Римонабант использовался в качестве лекарственного средства в дополнение к диете и упражнениям для лечения ожирения ( ИМТ > = 30 кг / м 2 ) или пациентов с избыточным весом ( ИМТ > 27 кг / м 2 ), у которых также был один или несколько факторов риска, таких как диабет 2 типа или Есть дислипидемия , одобрено.
Противопоказания
Римонабант нельзя назначать пациентам с депрессией и назначать, если пациент также принимает антидепрессанты . При появлении симптомов депрессии прием препарата Акомплиа необходимо немедленно прекратить.
Эффективность, клинические исследования
В основных клинических исследованиях пациенты, получавшие римонабант, потеряли немного больше веса (4–5%), чем те участники, которые принимали фиктивный препарат ( плацебо ). После прекращения приема препарата масса тела снова увеличивается ( эффект йо-йо ).
В исследованиях RIO, проведенных с участием более 6600 пациентов, было показано положительное влияние на факторы метаболического риска в дополнение к снижению веса . Значения ЛПВП в просторечии «хорошего холестерина» выросли, в то время как значения триглицеридов и инсулинорезистентность у диабетиков 2 типа упали. В неосновном исследовании SERENADE римонабант снизил у нелеченных диабетиков 2 типа значение HbA 1c и вес. Информативная ценность этих исследований сильно ограничена высоким уровнем отсева от 40 до 50%.
Побочные эффекты
Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами во время клинических испытаний были тошнота , диарея , головокружение и респираторные инфекции . Побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы не наблюдалось.
При приеме предписанной дозы (20 мг) могут возникнуть неблагоприятные психологические эффекты: депрессия (у 2,9% пациентов, в группе плацебо: 1,5%), чувство тревоги (1,1%, в группе плацебо: 0,4%) и Тошнота (1,3%, с плацебо: Прием
Римонабант изначально был разработан для прекращения курения . Соответствующее одобрение было отклонено как Европейским агентством по лекарственным средствам, так и Американским управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов , поскольку клинические исследования не предоставили достаточных доказательств эффективности римонабанта при отказе от курения.
Из-за повышенного риска суицида римонабант в настоящее время не одобрен в США. Группа экспертов FDA единогласно отклонила утверждение в июне 2007 года; окончательное решение было объявлено 27 июля 2007 года. Компания-производитель Санофи-Авентис отозвала заявку на одобрение 29 июня 2007 г.
Экспертная комиссия Европейского агентства по лекарственным средствам повторно оценила риски римонабанта на основании решения FDA. В результате Acomplia больше не может назначаться пациентам с депрессией, а одновременное применение антидепрессантов теперь считается противопоказанием . Acomplia была одобрена в ЕС в 2006 году без подробного изучения возможных рисков; их следует определять с помощью программы фармаконадзора .
27 июля 2007 г. BfArM объявил о намеренном ограничении использования римонабанта с красной рукой .
В результате возобновленного обсуждения соотношения польза и риска в Комитете по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам в октябре 2008 г. была вынесена рекомендация о приостановлении утверждения. Основанием для переоценки послужили данные новых клинических исследований и фармаконадзора, которые по сравнению с одобренными исследованиями, с одной стороны, показали значительно более высокий риск серьезных психических расстройств, а с другой стороны, показали более низкую эффективность, чем ожидалось при рутинном использовании. Это сделало соотношение риска и пользы неблагоприятным. Европейская комиссия еще должна принять обязательное решение по рекомендации CHMP; тем временем дальнейшие рецепты не рекомендуются. Затем санофи-Авентис отозвала препарат с рынка.
литература
- Липиды: Медицинский журнал Новой Англии. 353, 2005, стр. 2121-2134. PMID 16291982 .
- Европа: Ланцет. 365, 2005, стр. 1389-1397. PMID 15836887 .
- Северная Америка: JAMA. 295, 2006, стр. 761-775. PMID 16478899 .
- Диабет: The Lancet. 368, 2006, стр. 1660-1672. PMID 17098084 .
- Кокрановский обзор: римонабант от избыточного веса или ожирения. В: Кокрановская база данных Syst Rev. (4), 18 октября 2006 г., стр. CD006162. PMID 17054276 .
- Медикаментозное лечение ожирения: орлистат, сибутрамин и римонабант. В: Ланцет. 369, 2007, стр. 71-77. PMID 17208644 .
Источник
