Ринсулин рецепт по латыни

Ринсулин Р

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp: Rinsulini R pro injectionibus 3 ml (1 ml — 40 ED)
D.t.d: № 10 in flac.
S: П/к

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Инсулин человеческий короткого действия, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).
Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

В среднем, после п/к введения препарат начинает действовать через 30 мин, максимальный эффект развивается между 1 ч и 3 ч, продолжительность действия — 8 ч.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат предназначен для п/к, в/м и в/в введения. Доза и путь введения препарата определяются врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови.
В среднем суточная доза препарата колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).
Препарат вводят за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре.
Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Коррекция дозы.
Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.
Если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету, может потребоваться коррекция дозы инсулина.
При сопутствующих заболеваниях, особенно при инфекциях и состояниях, сопровождающихся лихорадкой, потребность в инсулине повышается.
Пациенты пожилого возраста, получающие любой инсулин, включая Ринсулин® Р, подвержены повышенному риску гипогликемии в связи с наличием сопутствующей патологии и одновременным получением нескольких лекарственных средств. Может потребоваться коррекция дозы инсулина.
Пациенты с нарушением функции почек и печени подвержены повышенному риску гипогликемии и нуждаются в более частой коррекции дозы инсулина и частом мониторинге концентрации глюкозы в крови.
При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза/сут (при необходимости — 5-6 раз/сут). При суточной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.
Препарат обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать так же в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному применению устройства для введения инсулина.

В/м препарат можно вводить только по назначению врача.

В/в введение препарата может проводить только медицинский работник.

Картриджи и флаконы могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц. Нельзя применять препарат, если в растворе появился осадок.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа в шприц-ручку и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.
После введения необходимо отвернуть иглу, используя внешний колпачок иглы, и сразу же безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем следует надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно.

При использовании предварительно заполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций необходимо перед первым использованием вынуть шприц-ручку из холодильника и подождать, пока препарат достигнет комнатной температуры. Необходимо точно следовать указаниям инструкции по использованию шприц-ручки, поставляемой с препаратом.
Ринсулин® Р в шприц-ручке не следует использовать, если препарат перестал быть прозрачным и бесцветным или был заморожен.
Ринсулин® Р в шприц-ручке и иглы предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.
Для защиты от света шприц-ручку следует закрывать колпачком.
Используемую шприц-ручку не следует хранить в холодильнике.
Ринсулин® Р — инсулин короткого действия и обычно применяется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Ринсулин® НПХ).
Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней.
Инструкция по использованию шприц-ручки Ринастра (одноразовой мультидозовой для многократных инъекций)

Обеспечение асептики при проведении инъекции
Вымыть руки водой с мылом и выбрать место для инъекции. Протереть кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой следует только после того, как доза инсулина будет установлена в шприц-ручке. Перед инъекцией необходимо дать высохнуть спирту в месте инъекции.

Сборка
А) Удерживать шприц-ручку одной рукой и снять колпачок, потянув за него другой рукой. Протереть резиновую мембрану (перегородку) спиртовой салфеткой.
Примечание: использование спиртовой салфетки помогает свести к минимуму риск инфицирования.
Б) Выбрать иглу из набора и удалить защитную наклейку с новой иглы.
В) При помощи внешней насадки следует установить иглу прямо на держатель картриджа и надежно закрутить.
Примечание: всегда следует использовать новую иглу для шпирц-ручки.
Г) Слегка потянув, снять внешнюю насадку. Следует сохранить внешнюю насадку для последующего удаления использованной иглы.
Подготовка
Д) Осторожно снять внутреннюю насадку и выбросить. Следует удерживать шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучать пальцем по картриджу, чтобы помочь пузырькам воздуха подняться вверх. Считается допустимым, если остаются маленькие пузырьки.
Примечание: игла становится видимой (обнажается) по мере удаления внутренней насадки.
Проверка пригодности шприц-ручки перед инъекцией необходима для того, чтобы удалить воздух из иглы. Проверку пригодности шприц-ручки следует проводить перед каждой инъекцией.
Е) Прокрутить селектор дозировки и установить дозу на 2 единицы таким образом, чтобы цифра 2 совпала в дозировочном окне с указателем. При наборе каждой единицы будет слышен щелчок.
Примечание: если селектор дозировки проскочил необходимую дозу, следует прокрутить его в обратном направлении для того, чтобы скорректировать дозу. Не следует нажимать пусковую кнопку во время установки дозы.
Ж) Удерживая шприц-ручку с иглой, направленной вверх, следует нажать пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки издаст щелчок, когда достигнет «0».
Необходимо проверить, чтобы на кончике иглы появилась капля жидкости. Если этого не произошло, следует повторить шаги Е и Ж, но не более 6 раз. Если капля жидкости по-прежнему не появляется, необходимо снять иглу (шаг Л) и повторить действия, начиная с шага Б (с выбора новой иглы).
Чтобы доза была полной, перед каждым введением препарата необходимо проверять наличие капли жидкости на кончике иглы. Небольшая «потеря» инсулина допускается.
Установка дозы
З) Следует прокручивать селектор дозировки до тех пор, пока необходимая доза не совпадет с указателем в дозировочном окне. Например, если необходимая доза составляет 40 единиц, следует прокрутить селектор дозировки до «40». Дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже, набрать невозможно. Если селектор дозировки не прокручивается, это означает, что в шприц-ручке отсутствует достаточное количество лекарственного средства. В таком случае следует выбросить шприц-ручку или ввести оставшиеся единицы дозы и использовать новую шприц-ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы.
Введение дозы
И) Следует убедиться, что набрана требуемая доза. Затем необходимо протереть спиртовой салфеткой кожу в месте введения, зажать участок кожи в нужном месте и ввести иглу под кожу одним непрерывным движением. Чтобы избежать случайной травмы от укола иглой необходимо зажимать не менее 2.5 см кожи и не вводить иглу под углом по направлению к пальцам.
К) Нажать на пусковую кнопку, пока значение «0» не совпадет с указателем в дозировочном окне. Удерживать кнопку нажатой, а шприц-ручку на месте инъекции следует в течение 10 сек после щелчка остановки. Невыполнение этих шагов может привести к введению неправильной дозы. Если не удерживать шприц-ручку в месте инъекции в течение полных 10 сек, можно не получить требуемую дозу препарата. Если инсулин продолжает поступать из иглы после инъекции, при проведении последующих инъекций необходимо удерживать иглу в коже дольше.
Утилизация иглы и хранение шприц-ручки
Л) Следует осторожно надеть внешнюю насадку на иглу до упора, открутить иглу и выбросить ее вместе с внешней насадкой.
М) Надеть колпачок шприц-ручки и хранить шприц-ручку до следующего использования.
Уход за шприц-ручкой и утилизация
Хранить шприц-ручку следует вдали от прямых солнечных лучей.
Шприц-ручка предназначена для индивидуального использования и не может использоваться несколькими лицами.

Не следует пытаться самостоятельно ремонтировать шприц-ручку. О возникновении проблемы необходимо сообщить в организацию, принимающую претензию, указанную в инструкции по медицинскому применению.

Пустая шприц-ручка подлежит уничтожению, ее не следует использовать повторно.

Показания

— сахарный диабет 1 типа;
— сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;
— сахарный диабет 2 типа у беременных;
— неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Противопоказания

— гипогликемия;
— повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.

Побочные действия

— Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, озноб, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
— Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.
— Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящее снижение остроты зрения (обычно в начале терапии).
Следует информировать пациента о том, что если он отметил у себя развитие гипогликемии или у него отмечался эпизод потери сознания, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Форма выпуска

Раствор для инъекций:
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл:
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ
Вспомогательные вещества: метакрезол — 3 мг, глицерол (глицерин) — 16 мг, вода д/и — до 1 мл.

3 мл — картриджи стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 мл — картриджи стеклянные, вмонтированные в одноразовые мультидозовые шприц-ручки для многократных инъекций Ринастра (5) — пачки картонные.

10 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Источник

Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]

Insulinum soluble (human biosynthetic)

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp: Insulini pro injectionibus 5 ml (1 ml — 40 ED)
D.t.d: №2 in amp.
S: По 0,5 мл (20 ЕД) подкожно, ежедневно за 20 мин. до завтрака, 0,4 мл (16 ЕД) за 20 мин до обеда и 0,1 мл (4 ЕД) за 20 мин до ужина ребенку 10 лет.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Препарат инсулина короткого действия. Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней мембраны клеток, образует инсулинрецепторный комплекс. Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др. После п/к инъекции действие наступает в течение 20–30 мин, достигает максимума через 1–3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, 5–8 ч. Длительность действия препарата зависит от дозы, способа, места введения и имеет значительные индивидуальные особенности. Полнота всасывания зависит от способа введения (п/к, в/м), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы, концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. T1/2 — от нескольких до 10 мин. Выводится почками (30–80%).

Спосіб застосування

Для дорослих:

Доза и путь введения препарата определяется индивидуально в каждом конкретном случае на основании содержания глюкозы в крови до еды и через 1–2 ч после еды, а также в зависимости от степени глюкозурии и особенностей течения заболевания. Препарат вводят п/к, в/м, в/в, за 15–30 мин до приема пищи. Наиболее частый способ введения — п/к. При диабетическом кетоацидозе, диабетической коме, в период хирургического вмешательства — в/в и в/м. При монотерапии кратность введения обычно составляет 3 раза в сутки (при необходимости — до 5–6 раз в сутки), место инъекций каждый раз меняют во избежание развития липодистрофии (атрофии или гипертрофии подкожно-жировой клетчатки). Средняя суточная доза составляет 30–40 ЕД, у детей — 8 ЕД, затем в средней суточной дозе — 0,5–1 ЕД/кг или 30–40 ЕД 1–3 раза в сутки, при необходимости — 5–6 раз в сутки. При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, инсулин необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела. Возможно комбинировать с инсулинами длительного действия. Раствор инсулина набирают из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца резиновую пробку, протертую после снятия алюминиевого колпачка этанолом.

Показання

Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); диабетический кетоацидоз, кетоацидотическая и гиперосмолярная кома; сахарный диабет, возникший во время беременности (при неэффективности диетотерапии); для интермиттирующего применения у больных сахарным диабетом на фоне инфекций, сопровождающихся высокой температурой; при предстоящих хирургических операциях, травмах, родах, при нарушениях обмена веществ, перед переходом на лечение пролонгированными препаратами инсулина.

Протипоказання

Побічні ефекти

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек — лихорадка, одышка, снижение АД); гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома; гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдении диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица); нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния); преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии); иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии; гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения. В начале лечения — отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).

Лікарська форма

1 флакон с 10 мл раствора для инъекций содержит инсулина 400 или 800 ЕД.

Источник