Российские рецепты за границей

Как купить лекарства за границей

Инструкция для тех, кто не хочет стать контрабандистом

В июле 2020 года у мужа Екатерины диагностировали лимфому — опухоль, которая поражает лимфатическую и иммунную системы.

Врач сказала, что оригинальных лекарств может не хватить. Тогда Екатерина решила купить препараты за границей.

О том, как провезти лекарства в Россию и не нарушить закон, я поговорила с Екатериной, а еще с онкологами и юристом в области медицины и фармакологии. В этой статье расскажу, зачем и как покупать лекарства в другой стране даже при закрытых границах.

Сходите к врачу

Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.

Когда нужны заграничные лекарства

Препарата нет в России. Например, из-за пандемии COVID-19 вырос спрос на относительно недорогие массовые препараты. В результате менее популярные препараты, в том числе нужные Екатерине винкристин и доксорубицин, исчезли с аптечных полок или стали встречаться реже.

Причин, почему того или иного лекарства нет в России, может быть множество. Для пациента это означает одно: нужен план Б .

Препарат не зарегистрирован в России. Регистрация лекарственных средств — государственная экспертиза, которая подтверждает эффективность и безопасность препарата. Она нужна для вывода препарата на фармацевтический рынок и регулируется ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств». По закону регистрации подлежат:

1. Новые для российского рынка препараты.
2. Новые комбинации зарегистрированных ранее препаратов.
3. Лекарства, которые уже зарегистрированы в другой дозировке или форме: таблетки, растворы, порошки.

Незарегистрированные в России препараты назначаются только по решению медицинской комиссии или консилиума, а провезти их в Россию можно строго с разрешения Минздрава. Такое разрешение дают, если препарат жизненно необходим для пациента, а на рынке не существует аналогов.

Есть еще разрешение на применение лекарств офф-лейбл , когда зарегистрированный препарат используется не так, как описано в инструкции. А также разрешение на экстренное применение — в особых ситуациях.

Например, в США аналог нашего Роспотребнадзора, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, или FDA, разрешило экстренное применение вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 для профилактики коронавирусной инфекции у людей старше 16 лет.

Несмотря на то что Pfizer-BioNTech COVID-19 не зарегистрирована FDA, в Управлении оценили имеющиеся научные данные об эффективности и безопасности вакцины и решили: если преимуществ больше, чем рисков — можно использовать.

Однако в России ввоз вакцины от Pfizer и ее использование пока запрещены Росздравнадзором. Запрет распространяется на все вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, не прошедшие государственную регистрацию.

Как часто врачи назначают незарегистрированные препараты

Врачи довольно редко назначают пациентам незарегистрированные препараты: это чревато проверками «сверху» и рядом других проблем. При этом привлечь внимание проверяющих органов могут с одинаковым успехом и государственные, и частные медицинские учреждения.

Пациенту могут назначить препарат, не зарегистрированный в России, если он жизненно необходим и на российском рынке нет эффективных аналогов. А для участия в клинических исследованиях человек не подходит, например, по состоянию здоровья.

Медучреждение использует дженерик, а пациенту не хочется рисковать. У Екатерины была возможность лечить мужа отечественными дженериками, но она боялась, что препараты вызовут побочные эффекты или окажутся неэффективными. Женщина не захотела рисковать здоровьем мужа и решила использовать только оригинальные препараты.

Дженерик копирует оригинальный препарат и выпускается в той же форме. В основе дженерика то же действующее вещество, что и в оригинальном запатентованном лекарстве.

При этом врач не может точно судить об эффективности дженерика, его побочных эффектах и возможных осложнениях. Поэтому бытует мнение, что оригинальные препараты лучше дженерика.

Всегда ли оригинальный препарат лучше дженерика

Особенно остро стоит вопрос об использовании дженериков, когда у пациента рак или другое серьезное заболевание. Потому что от эффективности препарата напрямую зависит успешность лечения.

Используя оригинальный препарат, врач знает, что от него ожидать. Например, химиотерапевт изучил результаты клинических исследований и знает, что оригинальный препарат при раке молочной железы часто вызывает легкую тошноту. Если на фоне приема дженерика такой побочный эффект сильнее, это будет неприятным сюрпризом и для доктора, и для пациента. Чтобы купировать или хотя бы снизить побочные эффекты, доктор назначает пациентке противорвотную терапию вместе с противоопухолевой.

В случае с дженериком мы получаем как бы кота в мешке‎: клинический опыт подсказывает врачу, что у пациента могут проявляться нежелательные эффекты на фоне препарата. Но быть наверняка уверенным он не может.

Однако в большинстве случаев никто не сравнивает оригинальный препарат и дженерик в клинических исследованиях — слишком долго и дорого. Поэтому у врачей нет доказательств, что один препарат работает лучше или хуже другого.

Когда врач уверенно назначает дженерик вместо оригинального препарата или наоборот, основываясь на личном опыте, он идет вразрез с принципами доказательной медицины. Все, что в медицине получается опытным путем, хуже результатов, полученных в ходе исследований. Наши собственные наблюдения часто сопровождаются когнитивными искажениями.

Покупка лекарств за границей: план действий

Екатерине срочно были нужны винкристин и доксорубицин для мужа. Откладывать лечение рака нельзя, в России препараты в любой момент могли закончиться. Екатерина нашла в «Гугле» зарубежные интернет-аптеки с доставкой в Россию.

Женщина выяснила, что особого разрешения на ввоз винкристина и доксорубицина не требуется. Достаточно просто показать рецепт фармацевту в зарубежной аптеке. Однако оба препарата нужно хранить при температуре строго +2…8 °C . Обычной службой доставки их привезти в Россию невозможно: у таких компаний нет холодильников.

Екатерина придумала решение: искать человека, который летит из Германии и выкупит лекарства в немецкой аптеке, чтобы провезти их прямым рейсом в Россию, используя термосумку. Летом 2020 года осуществить этот план было сложно, но реально.

Разберем по шагам, как узнать, нужно ли разрешение на ввоз лекарства, какие документы пригодятся и как купить препарат, если границы закрыты.

Источник

Правила вывоза и ввоза лекарств в Россию

Практически все люди, отправляясь в поездку, берут с собой лекарственные средства, так сказать, на всякий случай. Но безопасные, на первый взгляд, антибиотики, обезболивающие и успокоительные могут содержать в своем составе компоненты, запрещенные к ввозу на территорию РФ. Поэтому перед тем как отправиться, в Россию желательно изучить состав всех лекарств, которые вы хотели ввезти в эту страну.

Правила ввоза медикаментов по рецептам

Ввоз физическими лицами и обращение лекарственных средств на территории России регулируется Федеральным законом №61 «Об обращении лекарственных средств». 13.07.2016 правительство РФ внесло некоторые поправки в этот закон.

Согласно ему, ввоз лекарств в Россию, которые запрещены законом, может осуществляться физическими лицами исключительно при наличии рецепта.

В рецепте должно указываться, что препарат предназначается именно для проезжающего через границу иностранного или российского гражданина для лечения, то есть для личного пользования. А также в рецепте должна указываться болезнь или синдром, от которого назначался медикамент. Обязательно в рецепте должны указываться дозы и количество препарата.

Если рецепт составлен на иностранном языке, то необходимо иметь при себе нотариально заверенный перевод на русский язык.

Провозить медикаменты на российскую территорию третьим лицам запрещено.

Форма рецептурного бланка

Существует ряд лекарств, провозить которые разрешено только при условии, что рецепт оформлен на бланке № 148-1-у-88. Данные медикаменты входят в список лекарств, которые подлежат количественному учету.

Это значит, что в 2021 году при наличии рецептурной формы возможен ввоз:

• Андростанолона;
• Гестрионона;
• Зопиклона;
• Клозапина;
• Метандриолола;
• Нандролона;
• Трамадола;
• Хлороформа.

Основные требования

При ввозе медикаментов следует учитывать следующие требования:

1. Провозимые лекарства должны быть зарегистрированы на территории Российской Федерации в государственном реестре лекарственных средств.
2. Если медикамент не зарегистрирован в РФ и не презназначается для личного пользования, то к нему должен прилагаться сертификат изготовителя лекарства, который удостоверяет соответствие ввозимых медикаментов требованиям фармакопейной статьи. Для личного пользования в небольших количествах можете ввозить лекарства из-за границы. Например, многие везут таблетки и другие аюрведические препараты из Индии.

Запрещенные лекарства на ввоз в Россию

Запрет на ввоз в 2021 году касается таких препаратов:

• Аллилопродина (опиодный анальгетик).
• Альфамепродина (изомер мепродина).
• Альфаметадола (изомер метадола).
• Альфа-метилфентанила (опиодный анальгетик).
• Альфа-метилтиофентанила.
• Альфапродина (опиодный анальгетик).
• Альфацетилметадола (аналог метадона, опиодный анальгтик).
• Альфентанила.
• Аллобарбитала.
• Аминептина.
• Аминорекса.
• Амобарбитала.
• Амфепрамона.
• Амфетамина.
• Анилэридина (синтетический опиод).
• Апрофена.
• Ацетил-альфаметилфентанила.
• Ацетилгидрокодеина (полусинтетический опиодный анальгетик).
• Ацетилкодеина.
• Ацетилметадола.
• Безитрамида.
• Бензетидина.
• Бензилморфина.
• Бензфетамина.
• Буталбитала.
• Бутобарбитала.
• Бета-гидрокси-3-метилфентанила.
• Бета-гидроксифентанила.
• Бетамепродина.
• Бетаметадола.
• Бетапродина.
• Бетацетилметадола.
• Бупренорфина.
• Винилбитала.
• Галазепама.
• Галоксазолама.
• Галотана.
• Гидроксипетидина
• Гидроморфинола.
• Гидроморфона.
• Глютетимида.
• Дезоморфина.
• Дексамфетамина.
• Декстрометорфана.
• Декстропропоксифена.
• Декстроморамида.
• Делоразепама.
• Дигидрокодеина.
• Дигидроэторфина.
• Дифеноксилата.
• Диампромида.
• Диацетилморфина.
• Дигидроморфина.
• Дименоксадола.
• N-Диметиламфетамина.
• Димепгептанола.
• Диметилтиамбутена.
• Диоксафетил бутирата.
• Дипипанона.
• Дифеноксина.
• Диэтилтиамбутена.
• ДМА.
• Диметилгептилпирана.
• Дротебанола.
• Диэтилтриптамина.
• Изометадона.
• Камазепама.
• Каннабиса.
• Ката.
• Катина.
• Катинона.
• Кетазолама.
• Кетамина.
• Кетобемидона.
• Клобазама.
• Клоксазолама.
• Клоразепата.
• Клотиазепама.
• Клонитазена.
• Кодеина N-окиси.
• Кодоксима.
• Кокаина гидрохлорида.
• Кокаинового куста.
• Левамфетамина.
• Лефетамина.
• Левометорфана.
• Левоморамида.
• Леворфанола.
• Левофенацилморфана.
• Лизергиновой кислоты.
• d-Лизергида.
• Листьев коки.
• Лопразолама.
• Лорметазепама.
• Мазиндола.
• Маковой соломки.
• Масла каннабиса.
• Меклоквалона.
• Метаквалона.
• Метилфенобарбитала.
• Метилприлона.
• Мефенорекса.
• Метилфенидата.
• Мескалина.
• Метадона.
• d-Метадона.
• L-Метадона.
• Метазоцина.
• Метамфетамина.
• Метилдезорфина.
• Метилдигидроморфина.
• 3-метилтиофентанила.
• 3-метилфентанила.
• N-метилэфедрона.
• Метопона.
• Мирофина.
• 3-Моноацетилморфина.
• 6-Моноацетилморфина.
• Морамида.
• Морферидина.
• Морфилонга.
• Морфина метилбромида.
• Морфина-N-окиси.
• Никодикодина.
• Никокодина.
• Никоморфина.
• Ниметазепама.
• Норациметадола.
• Нордазепама.
• Норкодеина.
• Норлеворфанола.
• Норметадона.
• Норморфина.
• Норпипанона.
• Оксазолама.
• Оксикодона.
• Оксиморфона.
• Омнопона.
• Опия.
• Опийного мака.
• Орипавина.
• Пара-флуорофентанила.
• Парагексила.
• Пемолина.
• Пентобарбитала.
• Пиназепама.
• Пипрадрола.
• Пировалерона.
• Празепама.
• Пентазоцина.
• Петидина.
• Пиритрамида.
• Пиминодина.
• Прогептазина.
• Проперидина.
• Пропирама.
• Просидола.
• Псилоцибина.
• Псилоцина.
• Рацеметорфана.
• Рацеморамида.
• Рацеморфана.
• Реазека.
• Ремифентанила.
• Ролициклидина.
• Секбутабарбитала.
• Секобарбитала.
• Сомбревина.
• Суфентанила.
• Тебаина.
• Тебакона.
• Теноциклидина.
• Тетрагидроканнабинола.
• Тилидина.
• Тиофентанила.
• Тримеперидина.
• Фенадоксона.
• Фенадона.
• Феназоцина.
• Фенампромида.
• Фенатина.
• Фенетиллина.
• Фенметразина.
• Фентанила.
• Фентермина.
• Фенциклидина.
• Феноморфана.
• Феноперидина.
• Фенфлурамина.
• Фолькодина.
• Фуретидина.
• Хальциона.
• Экгонина.
• Экстракта маковой соломки.
• Эскодола.
• Этаминала натрия.
• Этилметилтиамбутена.
• Этилморфина.
• Этилморфин гидрохлорида.
• Этициклидина.
• Этоксеридина.
• Этонитазена.
• Эторфина.
• Этриптамина.
• Эфедрона.
• Тарена.
• Фендиметразина.
• Фенкамфамина.
• Фенпропорекса.
• Флудиазепама.
• Циклобарбитала.
• Ципепрола.
• Этил лофлазепата.
• Этиламфетамина.
• Этинамата.
• Этхлорвинола.

Следует помнить, что ввозить лекарственные травы из-за рубежа также запрещено по причине возможного наличия в них грибов и насекомых.

Нелегальный ввоз

Все препараты, содержащие вышеуказанные компоненты, должны быть обязательно задекларированы. За нелегальный ввоз наркотических и психотропных препаратов для физических лиц предусматривается уголовное наказание в виде лишения свободы сроком от 3 до 7 лет. В некоторых случаях на нарушителя накладывается штраф в размере 1 миллиона рублей.

Вывоз лекарственных средств

Вывоз из России психотропных и наркотических средств разрешен исключительно при наличии разрешения комитета по контролю за оборотом наркотиков Министерства здравоохранения РФ.

Лекарственные препараты, не содержащие наркотических средств, можно вывозить в пределах личного пользования без уплаты таможенных пошлин.

Вывозить с территории России запрещено такие медикаменты:

Перед тем, как приехать в Россию, предлагаем Вам узнать правила пересечения границ Российской Федерации.

Источник