Розувастатин как выписать рецепт

Розувастатин: показания, противопоказания, инструкция по применению

Основным действующим компонентом являются вещество с одноименным названием – розувастатин. Также в составе содержится большое количество вспомогательных ингредиентов, необходимых для придания таблеткам нужной формы и создания пленочной оболочки. К дополнительным компонентам относятся целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, повидон-йод, макрогол и ряд других веществ.

Препарат производится только в таблетированной форме по 10, 20 или 40 миллиграмм. Выпускается в пачках с 1, 2 или 3 пластинками (7, 14 или 28 таблеток соответственно).

Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика

Основной терапевтический эффект медикамента – гиполипидемический.

Розувастатин плохо всасывается во время и после приема пищи. Метаболизируется клетками печени.

В результате действия препарата снижается концентрация общего холестирана, липидов низкой и очень низкой плотности в крови.

Показания и противопоказания к назначению Розувастатина

Существует два основных показания к приему данного лекарственного средства:

При этом следует отметить, что совместно с лечением Розувастатином обязательно строгое соблюдение диеты, назначенной врачом. В противном случае эффективность препарата резко снижается.

Прием препарата ограничен при наличии у пациентов следующих состояний:

Наличие индивидуальной гиперчувствительности к основному или дополнительным ингредиентам медикамента.

Острые и хронические заболевания печени.

Хроническая болезнь почек.

Беременность и период грудного вскармливания.

При наличии серьезных показаний Розувастатин можно с особой осторожностью назначать пациентам с эндокринной патологией, а также больным в возрасте до 18 и старше 60 лет.

Нежелательные реакции и симптомы передозировки

Прием препарат может сопровождаться большим количеством побочных эффектов. Чаще всего у пациентов развиваются следующие состояния:

Со стороны опорно-двигательной системы: артриты, миозиты, миопатии.

ЦНС: головные боли, головокружение, нарушения сна, тревожность, депрессивные мысли.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхиальная астма, риниты, фарингиты, трахеиты, бронхиты и пневмонии.

Инфекции мочевыводящих путей.

ЖКТ: диспепсический синдром, вздутие живота, гастриты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или стенокардия.

Передозировка препарата в настоящее время не описана.

Инструкция по применению Розувастатина

Подбор дозировки осуществляется лечащим врачом в зависимости от степени тяжести нарушения липидограммы и наличия сердечно-сосудистого риска.

Начальная доза составляет 10 мг в день. При необходимости возможно увеличение количества принимаемого препарата до 20 или 40 миллиграмм, но не ранее, чем через от начала лечения.

Повышение суточной дозировки возможно только под строгим контролем специалиста.

Принимать препарат следует целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Желательно употреблять медикамент до приема пищи.

Лекарственные взаимодействия

Розувастатин не рекомендуется принимать совместно с антибактериальным препаратом Эритромицином. Они взаимно снижают эффективность друг друга.

Также необходимо избегать совместного приема с антацидными средства. Последние разрешено употреблять не ранее чем через 1,5-2 часа после Розувастатина.

Дополнительная информация о препарате

Медикамент отпускается только по рецепту. Срок годности составляет не более 2 лет с даты производства и при соблюдении условий хранения:

Темное, сухое место.

Температура окружающего воздуха до 25 градусов.

Важно обеспечить недоступность медикамента для детей.

Аналоги медикамента

Препарат имеет достаточно большое количество аналогов. Их стоимость может быть как выше, так и ниже и варьирует от 100 до 1000 рублей.

К наиболее известным аналогам Розувастатина относятся: Правастатин, Липитор, Симвастол, Ловастатин, Розулип, Симвастатин, Аторис, Роксера, Крестор и ряд лругих препаратов.

Менять одно лекарственное средство на другое без согласования со специалистом не рекомендуется. При необходимости врач сам скорректирует лечение, изменит дозировку и назначит другой препарат.

Отзывы пациентов о Розувастатине

Отзывы о Розувастатине, как и о любом другом лекарственном средстве, встречаются и положительные, и отрицательные. Большинство пациентов довольны приемом препарата и отмечают его высокую эффективность.

Однако встречаются и негативные отзывы. Они связаны, как правило, с возникновением аллергических реакций и других побочных эффектов. В таких ситуациях прием препарата отменяется и подбирается другое лекарственное средство.

Стоимость лекарственного препарата

Цена на Розувастатин зависит от аптечной сети, региона страны, а также от размера упаковки и дозировки. Стоимость варьирует от 500 до 1000 рублей.

К примеру, цена таблеток в 10 мг ниже 20 мг ориентировочно на 200-300 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Розувастатин (Rosuvastatin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-005905 от 11.11.19 — Действующее

Розувастатин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Розувастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской; вид на изломе — белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого цвета.

1 таб.
розувастатин кальция	20.83 мг,
что соответствует содержанию розувастатина	20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, лактоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1:2:1), макрогол 6000, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат.

10 шт. — блистеры (1) из комбинированного материала — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) из комбинированного материала — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) из комбинированного материала — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) из комбинированного материала — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) из комбинированного материала — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) из комбинированного материала — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) из комбинированного материала — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) из комбинированного материала — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (6) из комбинированного материала — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.

Фармакокинетика

После приема внутрь C max розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Биодоступность — примерно 20%.

Розувастатин накапливается в печени. V d — примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.

Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны.

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой. Плазменный T 1/2 — примерно 19 ч. T 1/2 не изменяется при увеличении дозы. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).

Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуказы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК 1/2 по крайней мере в 2 раза.

Показания активных веществ препарата Розувастатин

Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E78.0	Чистая гиперхолестеринемия
E78.2	Смешанная гиперлипидемия

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, астенический синдром; возможно – тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: : часто — запор, тошнота, абдоминальная боль; возможны – обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия (в т.ч. диарея, метеоризм, рвота), гастрит, гастроэнтерит.

Со стороны дыхательной системы : часто – фарингит; возможно – ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – стенокардия, повышение АД, сердцебиение, вазодилатация.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; возможны – артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом конечности (без повреждений); редко – миопатия, рабдомиолиз (одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг).

Со стороны мочевыделительной системы: канальцевая протеинурия (в менее 1% случаев – для доз 10 и 20 мг, 3% случаев – для дозы 40 мг); возможно – периферические отеки (рук, ног, лодыжек, голеней), боль внизу живота, инфекции мочевыводящей системы.

Аллергические реакции: возможны – кожная сыпь, кожный зуд; редко – ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена).

Прочие: часто – астенический синдром; возможно — случайная травма, анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром, периодонтальный абсцесс.

Противопоказания к применению

При занятии потенциально опасными видами деятельности пациенты должны учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась.

Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО (в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО).

Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза C max в плазме крови и AUC розувастатина.

Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина (клиническое значение неизвестно).

Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и C max розувастатина на 30% (вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина).

Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатина и проведении гормонозаместительной терапии.

Гемфиброзил, другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (≥1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии.

Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо).

Источник