Рудотель нужен ли рецепт

Рудотель

Рудотель: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Rudotel

Код ATX: N05BA03

Действующее вещество: медазепам (medazepamum)

Производитель: AWD Рharma GmbH & Co. KG (Германия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Рудотель – анксиолитическое средство (транквилизатор).

Форма выпуска и состав

Выпускают Рудотель в форме таблеток: плоские, круглые, бледно-желтого цвета, с гладкими поверхностями, с риской на одной стороне и со скошенными неповрежденными краями (по 50 шт. во флаконах из темного стекла, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: медазепам – 10 мг;
• дополнительные компоненты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, желатин, сиковит желто-оранжевый 85 (Е110).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Рудотель – медазепам, анксиолитик (транквилизатор), входящий в группу бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое и менее выраженное миорелаксирующее, снотворное и противосудорожное действие, а также проявляет незначительный тимолептический эффект. Поскольку при сравнении с типичными бензодиазепиновыми транквилизаторами медазепам обладает более слабым снотворным свойством, Рудотель включен в группу дневных транквилизаторов.

Медазепам взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами лимбической системы и восходящей активирующей формации ствола мозга. Вещество обеспечивает открытие хлорных каналов, приводя к увеличению тормозного влияния гамма-аминомасляной кислоты (GABA) в центральной нервной системе (ЦНС).

Медазепам способствует устранению психоневротического напряжения, страха, общего двигательного возбуждения, чрезмерной суетливости. Благодаря его действию стабилизируется состояние вегетативной нервной системы, нормализуется эмоциональный фон, восстанавливается способность критически оценивать собственное заболевание.

Фармакокинетика

При пероральном приеме медазепам характеризуется быстрым всасыванием, его абсорбция может варьировать от 49 до 75%. Максимальная концентрация (Cmax) в крови отмечается через 1–2 часа, с белками плазмы медазепам связывается почти полностью – 99,8%.

Процесс метаболической трансформации протекает в печени посредством N-деметилирования, гидроксилирования и окисления с образованием таких активных метаболитов как десметилдиазепам, диазепам, десметилмедазепам (нордиазепам) и оксазепам (7,1% дозы). Десметилмедазепам имеет длительный период полувыведения (Т_1/2), кумулирует в организме и демонстрирует выраженный седативный эффект.

Связанные с глюкуроновой кислотой метаболиты экскретируются почками (63–85%) и через кишечник (15–37%), Т_1/2 может составлять от 20 до 176 часов. На протяжении 3–14 дней после прекращения приема Рудотеля в плазме выявляются значимые концентрации его метаболитов, вследствие их длительного Т_1/2.

Показания к применению

• невротические нарушения, сопровождающиеся беспокойством, тревогой, страхом;
• психовегетативные и психосоматические расстройства, в т. ч. при мигрени, нарушениях сна, функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• климактерический синдром.

Противопоказания

• острые заболевания печени и/или почек;
• алкогольная и наркотическая зависимость;
• ночное апноэ;
• тяжелая миастения;
• возраст до 10 лет;
• беременность (I триместр) и период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к составляющим анксиолитического средства.

Относительные (следует использовать Рудотель с особой осторожностью):

• почечная и/или печеночная недостаточность;
• органические поражения ЦНС;
• хроническая дыхательная недостаточность обструктивного типа;
• спинальная и мозжечковая атаксия;
• внутриглазная гипертензия;
• пожилой возраст;
• II–III триместры беременности;
• тяжелое общее состояние.

Инструкция по применению Рудотеля: способ и дозировка

Таблетки Рудотель принимают перорально, натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Суточная доза для взрослых составляет 10–30 мг (1–3 таблетки), принимаемые в 2–3 приема или 1 раз вечером (до еды, за 30 минут до отхода ко сну). Максимальная суточная доза, в случае необходимости, может быть повышена в амбулаторных условиях до 40 мг (4 таблеток), а в условиях стационара – до 60 мг (6 таблеток). Длительность терапии устанавливается лечащим врачом с учетом показаний и индивидуальной реакции больного на действие препарата.

При хронической форме заболевания курс не должен превышать 4 недели. При острых состояниях возбуждения, эмоционального напряжения или страха использование Рудотеля ограничивают несколькими днями приема или разовыми дозами.

По завершении длительного курса (более 1 недели) в целях предупреждения возникновения абстинентного синдрома отмену препарата требуется проводить постепенно.

Детям старше 10 лет рекомендуют принимать Рудотель в суточной дозе 0,5–1 мг/кг, при этом максимально допустимая доза не должна превышать 1 мг/кг в сутки.

Пожилым пациентам средство назначают в дозе 10–20 мг в сутки.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: резкое понижение артериального давления (АД), тахикардия, брадикардия;
• нервная система и органы чувств: усталость, сонливость, заторможенность, головная боль, головокружение, замедление реакционной способности, спутанность сознания, антероградная амнезия, атаксия; редко – неуверенность походки и движений, нарушения артикуляции, расстройства зрения, депрессия, галлюцинации, угнетение дыхания, парадоксальные реакции (нарушение сна, возбуждение, приступы повышенной агрессивности, страх, судороги различных групп мышц, суицидальные мысли);
• мочеполовая система: редко – снижение либидо, снижение потенции, задержка мочи, нарушения менструального цикла;
• респираторная система: редко – ларингоспазм, боли в грудной клетке, угнетение дыхательного центра (при повреждении головного мозга или обструкции дыхательных путей), альвеолярная гиповентиляция (на фоне приема высоких доз у больных с хронической обструктивной болезнью легких);
• пищеварительная система: редко – боль в эпигастральной области, понос, рвота, запор, тошнота, сухость во рту, желтуха;
• аллергические реакции: редко – экзантема, покраснение, зуд;
• прочие: синдром отмены, лекарственная зависимость (преимущественно при длительном применении).

Передозировка

К симптомам передозировки медазепама могут относиться следующие нарушения: сонливость, спутанность сознания, резкое понижение АД, дизартрия, мышечная слабость, атаксия; в тяжелых случаях – потеря сознания, цианоз, остановка дыхания и сердца.

При данном состоянии назначают промывание желудка и введение флумазенила.

Особые указания

Необходимо избегать бесконтрольного длительного приема (свыше 4 недель) Рудотеля из-за усугубления риска развития привыкания и лекарственной зависимости.

В период терапии запрещено употребление алкоголя.

На фоне лечения бензодиазепинами установлено наличие затруднения при обучении и торможения процессов запоминания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время проведения лечения препаратом не рекомендуется управлять автотранспортными средствами и осуществлять любую другую потенциально опасную деятельность.

Применение при беременности и лактации

Длительное использование препарата при беременности может спровоцировать развитие абстиненции у новорожденного. В I триместре беременности прием Рудотеля противопоказан, во II–III триместрах – допускается только по строгим показаниям.

В период кормления грудью применять транквилизатор противопоказано.

Применение в детском возрасте

Детям младше 10 лет использовать Рудотель противопоказано, в возрасте старше 10 лет препарат необходимо применять только по строгим показаниям.

При нарушениях функции почек

При наличии острых заболеваний почек прием препарата противопоказан.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется принимать Рудотель с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При наличии острых заболеваний печени прием препарата противопоказан.

Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется принимать Рудотель с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Согласно инструкции, Рудотель лицам пожилого возраста следует применять с особой осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• миорелаксанты, опиоидные анальгетики, средства для наркоза, этанол: усугубляется угроза усиления угнетающего влияния на ЦНС;
• фенитоин, барбитураты: снижается эффективность медазепама;
• бета-адреноблокаторы, гипотензивные средства центрального действия, антикоагулянты: невозможно предсказать характер и результаты взаимодействия (следует проявлять осторожность);
• циметидин, дисульфирам, омепразол: возможно усиление интенсивности и продолжительности действия медазепама;
• фенитоин: угнетается его биотрансформация и возрастает эффективность;
• пероральные контрацептивы: возможно подавление метаболизма медазепама, и как следствие, усиление его эффекта;
• леводопа: снижается ее эффективность.

Аналоги

Аналогами Рудотеля являются: Нобриум, Мезапам, Медазепам, Нобритем и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Рудотеле

Немногочисленные отзывы о Рудотеле преимущественно положительные. Пациенты отмечают мягкое успокоительное действие препарата, благодаря которому снимается нервное напряжение, улучшается сон, уменьшается тревога, беспокойство и страх.

К недостаткам анксиолитика относят возможное развитие привыкания и синдрома отмены. Многие пациенты также отмечают, что Рудотель невозможно приобрести в аптечной сети.

Цена на Рудотель в аптеках

Информации о цене на Рудотель не имеется, т. к. на данный момент препарат отсутствует в продаже.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Лечение в Израиле — это комплексный подход в диагностике заболевания, составление индивидуальных терапевтических схем, реабилитация и помощь в социальной адапта.

Источник

Рудотель

Показания к применению

Неврозы, психопатия с тревогой, возбуждение, нервное напряжение, раздражительность, мигрень (профилактика приступов), климактерический синдром, алкоголизм (абстинентный синдром).

У детей — «школьные» неврозы, психическая лабильность, чрезмерная возбудимость.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [для детей], таблетки

Противопоказания

Гиперчувствительность, миастения, острые заболевания печени и почек, «ночное» апноэ, алкогольная и наркотическая зависимость, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 10 лет).C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, спинальная и мозжечковая атаксия, внутриглазная гипертензия, органические поражения ЦНС, дыхательная недостаточность, пожилой возраст, общая тяжесть состояния.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, перед приемом пищи, начиная с 5 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу Рудотеля до 30 мг/сут (при необходимости — до 40 мг/сут). В амбулаторных условиях рекомендуется прием по 5 мг утром и в полдень и 10 мг вечером. Максимальная суточная доза для взрослых — 40 мг (в амбулаторных условиях) и 60-70 мг (в условиях стационара). Продолжительность курса лечения Рудотелем — не более 2 мес, повторный курс — после перерыва (не менее 3 нед).

Лицам пожилого возраста и подросткам назначают по 10-20 мг/сут, детям разовая (суточная) доза Рудотеля: в возрасте 1-2 лет — 1 мг (2-3 мг), 3-6 лет — 1-2 мг (3-6 мг), 7-10 лет — 4-8 мг (6-24 мг) и старше 10 лет — 6-10 мг (20-60 мг). При лечении Рудотелем алкоголизма назначают 30 мг/сут в течение 1-2 нед.

Фармакологическое действие

«Дневное» анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы бензодиазепинов, оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее и противоэпилептическое действие, обладает незначительно выраженным тимолептическим эффектом.

Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами лимбической системы и восходящей активирующей формации ствола мозга, способствует открытию Cl—каналов, что ведет к усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС.

Устраняет состояние тревоги, чувство страха, психоневротическое напряжение, общее двигательное возбуждение, избыточную суетливость, восстанавливает эмоциональное поведение и оказывает стабилизирующее воздействие на вегетативную нервную систему. Восстанавливает критическую оценку собственного заболевания. Противоэпилептическое, центральное миорелаксирующее, седативное и снотворное действие выражено в меньшей степени, чем у типичных бензодиазепиновых анксиолитических ЛС (транквилизаторов).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль (первая реакция на прием, исчезающая после снижения дозы), слабость, головокружение, оглушенность, антероградная амнезия, депрессия, спутанность сознания, дизартрия, атаксия (у пожилых пациентов и больных с умственной отсталостью), парез аккомодации; у пожилых пациентов и детей — потеря ориентации, расторможенность, агрессивность.

Со стороны ССС: тахикардия, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсические явления, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра (при обструкции дыхательных путей или повреждении головного мозга), альвеолярная гиповентиляция (у больных с ХОБЛ при приеме в высоких дозах).

Прочие: снижение потенции и/или либидо, дисменорея, задержка мочи, спазм голосовых связок, боли в грудной клетке, синдром «отмены», парадоксальные реакции, лекарственная зависимость (особенно при длительном применении), аллергические реакции.Передозировка. Симптомы: чувство усталости, каталепсия, атаксия, тахикардия, снижение АД, гипотония мышц; в тяжелых случаях — кома, судороги, угнетение дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и слабительных, в/в вливание жидкости, контроль частоты дыхания, ЧСС, АД и температуры тела, общие меры, направленные на поддержание основных жизненно важных функций организма, и подготовка всех условий, необходимых для оказания неотложной помощи при возможном развитии обструкции дыхательных путей. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Особые указания

В период лечения Рудотелем действующее вещество препарата может вызывать затруднение запоминания и обучения, следует воздерживаться от употребления этанола.

При лечении и профилактике развития абстинентного синдрома отмену проводят постепенно.

Назначают на короткое время, при длительном применении — формирование лекарственной зависимости (при чрезмерном превышении дозы — развитие толерантности и психической зависимости).

В период лечения Рудотелем необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

При совместном с Рудотелем назначении происходит взаимное усиление действий этанола, наркотических анальгетиков, ЛС для общей анестезии, миорелаксантов центрального действия, барбитуратов, снотворных, антидепрессантов.

При одновременном приеме гипотензивных ЛС центрального действия, бета-адреноблокаторов или антикоагулянтов результат взаимодействия непредсказуем.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) усиливают и удлиняют эффект, индукторы (барбитураты и фенитоин) ослабляют.

Пероральные контрацептивы могут задерживать метаболизм медазепама, что приводит к усилению интенсивности и длительности его действия.

Прием Рудотеля снижает действие леводопы, усиливает фенитоина (торможение метаболизма последнего).

Источник