Saccharomyces boulardii 250 мг рецепт

Энтерол — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Описание:

Гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые капсулы № «0», содержащие светло коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

Лекарственная форма:

Состав.

1 капсула содержит:

Лиофилизированные Saccharomyces boulardii 250 мг.

Лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.

Фармакотерапевтическая группа.

Код АТХ:

Фармакологические свойства.

Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomоnas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

После приёма препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Показания к применению

Лечение и профилактика диареи любой этиологии.

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к одному из компонентов;

2. Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгимии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.

Способ применения и дозы

Детям с 1 года до 3 лет – 1 капсула два раза в день в течение 5 дней.

Детям от 3 лет и взрослым – 1-2 капсулы два раза в день в течение 7-10 дней. Энтерол ® следует принимать за 1 час до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Не следует запивать горячими и алкогольными напитками. Для малолетних детей, а также в случаях затруднённого глотания, капсулу можно раскрыть и давать ее содержимое с холодной или чуть теплой жидкостью. Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией.

Побочное действие

В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение Энтерола ® в период беременности или лактации оправдано в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Особые указания.

Если по прошествии двух суток применения Энтерола ® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Энтерол ® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Форма выпуска.

По 10, 20, 30 или 50 капсул во флакон из прозрачного стекла с полиэтиленовой крышкой и защитной пленкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную коробку.

По 5 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

По 6 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре 15-25ºС, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

Производитель

Biocodex, 7, avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

Биокодекс, 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Биокодекс, 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция.

Biocodex, 7, avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:

ООО «БИОКОДЕКС» 107045 г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1

Тел.: +7(495)783-26-80
Факс: +7(495)783-26-81

Источник

Энтерол ® (Enterol ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N011277 от 27.04.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 05.03.19

Энтерол ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энтерол ®

Капсулы желатиновые, размер №0, гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул — светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

1 капс.
Saccharomyces boulardii лиофилизат	250 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 32.5 (вспомогательный компонент при лиофилизации), магния стеарат — 2.85 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид — 1.96 мг, желатин — 82.32 мг.

5 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
5 шт. — блистеры (4) — коробки картонные.
5 шт. — блистеры (6) — коробки картонные.
6 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.
10 шт. — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
20 шт. — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
30 шт. — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
50 шт. — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противодиарейное лекарственное средство. Saccharomyces boulardii является пробиотиком. Согласно определению ВОЗ это живые организмы, применяемые в адекватных количествах, оказывающие оздоровительный эффект на организм человека.

Действие лекарственного средства обусловлено антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, а также Enthamoeba hystolitica, Lamblia.

Оказывает антитоксическое действие, особенно в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов. Улучшает ферментативную функцию кишечника. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстартом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма.

Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, т.е. не входит в состав микрофлоры здорового организма человека, соответственно после приема препарата Saccharomyces boulardii проходят через пищеварительный тракт в неизмененном виде без колонизации и полностью выводятся из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Фармакокинетика

Выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Источник

Saccharomyces boulardii (сахаромицеты Буларди)

Сахаромицеты Буларди (лат. Saccharomyces boulardii) — вид одноклеточных микроскопических дрожжевых грибков из рода сахаромицетов.

В лиофилизированном виде Saccharomyces boulardii применяются качестве активного вещества в противодиарейных, антимикробных лекарственных препаратах.

Сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii) названы в честь французского учёного Генри Буларди (Henri Boulard), выделившего их в Индокитае из некоторых тропических плодов после того, как он заметил, что кожура этих плодов используется местным населением для лечения диспепсических заболеваний.

Сахаромицеты Буларди применяются также в качестве пробиотиков. Их отличительным от большинства других пробиотических микроорганизмов качеством (в том числе от бифидо- и лактобактерий и энтерококков) является резистентность к кислой среде желудка, они не разрушаются под воздействием желудочного сока и, вводимые орально, в целостном состоянии попадают в кишечник.

Сахаромицеты Буларди не колонизируют кишечник. Через 2–5 дней после прекращения приема содержащих сахаромицеты препаратов они уже не обнаруживаются в кале. Период полувыведения жизнеспособных сахаромицетов с фекалиями приблизительно равен 6 часам. Сахаромицеты Буларди не проникают за пределы кишечной трубки в мезентериальные лимфатические узлы и другие органы и не вызывают гистологических изменений слизистой оболочки кишечника.

Сахаромицеты Буларди увеличивают ферментативную функцию кишечника, вызывая активность дисахаридаз эпителия кишечника: лактазы, сахарозо-альфа-глюкозидазы и мальтазы. Имеются данные (Buts et al., 1986), что приём сахаромицетов Буларди увеличивает активность лактазы на 77 %, сахаразы на 82 %, мальтазы — на 75 %.

Сахаромицеты Буларди обладают прямым антагонистическим действием в отношении многих видов патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Candida albicans, Clostridium difficile, Gardia lambliae, Klebsiela spp., Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Salmonellа typhimurium, Shigella spp., Entamoeba histolytica и других.

Saccharomyces boulardii и лечение Helicobacter pylori-ассоциированных заболеваний

Позиция Всемирной гастроэнтерологической организации

Лекарственные препараты с действующим веществом Saccharomyces boulardii

По фармакологическому указателю относятся к группам « Средства, нормализующие микрофлору кишечника », «Противодиарейные средства » и «Другие противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства ». По АТХ — к группе «Антидиарейные микроорганизмы», где они под кодом A07FA02 обозначены как «Сахаромицеты Boulardii».

Противодиарейное лекарство с действующим веществом сахаромицеты Буларди (saccharomyces boulardii), зарегистрированное в России — Энтерол. В США аналогичный препарат продается под торговым наименованием Florastor.

Категория риска для плода по FDA сахаромицетам Буларди не присвоена.

В европейских странах и США продаются пищевые добавки, содержащие пробиотические штаммы Saccharomyces boulardii и позиционируемые как противодиарейные средства: DiarSafe, Ultra Levure, OptiBac.

На сайте www.gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Пробиотики, пребиотики, синбиотики, симбиотики», содержащий статьи, посвященные терапии заболеваний органов ЖКТ пробиотиками, пребиотиками и синбиотиками.

Сахаромицеты Буларди в систематике биологических видов

Сахаромицеты Буларди относятся к роду сахаромицетов (лат. Saccharomyces), входящему в состав семейства сахаромицеты (Saccharomycetaceae), порядок сахаромицеты (Saccharomycetales), класс сахаромицеты (Saccharomycetes), подотделу Cахаромицеты (Saccharomycotina), отдел Аскомицеты (ascomycota), царство Грибы (Fungi).

У сахаромицетов Буларди имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Источник

Энтерол 100 — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

1 пакетик содержит:

Активный компонент: Saccharomyces boulardii лиофилизат 100 мг;

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 13 мг, фруктоза 188,76 мг, кремния/диоксид коллоидный 2,50 мг, ароматизатор тутти-фрутти 1,74 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком. Согласно определе­нию ВОЗ это живые микроорганизмы примененные в адекватных количествах оказывающие оздоровительный эффект на организм человека.

Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие обусловленное антагонистиче­ским эффектом в отношении патогенным и условнопатогенных микроорганизмов: Clostridium difficile Candida albicans Candida kruesei Candida pseudotropicalis Klebsiella pneumoniae Pseudomonas aeruginosa Salmonella typhimurium Yersinia enterocolitica Escherichia coli Shigella dysenteriae Staphy­lococcus aureus и других а также Entamoeba histolitica и Lambliae.

Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов повышает ферментативную функцию ки­шечника.

Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол явля­ется субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком т.е. не входит в состав микро­флоры здорового организма человека соответственно после приема препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации и полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Показания:

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Наличие центрального венозного катетера так как описаны редкие случаи воз­никновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером после механического попадания препарата в системный кровоток через катетер в ре­зультате действий медицинского персонала в госпитальных условиях.

Беременность и лактация:

Применение Энтерола® в период беременности или лактации оправдано в том случае если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Способ применения и дозы:

По 2-8 пакетиков в день за 1 час до еды.

Содержимое пакетика размешивают с водой или другим напитком.

Детям от 1 года до 3 лет — по 1-3 пакетика два раза в день.

Детям от 3 лет и взрослым- по 2-4 пакетика два раза в день.

Для лечения острой диареи вирусной бактериальной или протозойной этиоло­гии курс лечения составляет 5-10 дней.

Для профилактики антибиотико-ассрциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.

Для профилактики рецидивов инфекции вызванных Clostridium difficile в сочетании с метронидазолом или ванкомицином курс лечения составляет 1 месяц.

Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответст­вует продолжительности путешествия.

Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следу­ет продолжать до исчезновения симптомов.

Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).

Побочные эффекты:

В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка:

Данных о передозировке препарата в настоящее время не получено.

Взаимодействие:

Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Совместим с антибиотиками.

Особые указания:

Не следует запивать горячими и алкогольными напитками.

Не следует нагре­вать размешанный в воде или другом напитке препарат в СВЧ-печи (микровол­новой печи). Воду или напиток в случае необходимости подогревают в СВЧ-печи а затем добавляют препарат в теплую воду.

Если через двое суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения а также при повышении температуры обнару­жении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене:

Действия врача (фельдшера) или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата:

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 306 мг порошка в бумажно-полиэтилено-алюминиевом пакетике.

По 10 14 или 20 па­кетиков вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

По 10 паке­тиков в пачке картонной без верхней грани и по 2 или 5 таких пачек в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

БИОКОДЕКС, 1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, France, Франция

Источник