Сальтос только по рецепту

Сальтос

Сальтос: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Saltos

Код ATX: R03CC02

Действующее вещество: Сальбутамол

Производитель: Пульмомед (Россия)

Актуализация описания и фото: 31.07.2019

Сальтос – бронходилатирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 упаковки; по 30 или 60 шт. в пластмассовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке содержится:

• действующее вещество: сальбутамола гемисукцинат – 7,23 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, натрия хлорид, натрия карбоксиметилцеллюлоза, ацетат целлюлозы, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В терапевтических дозах препарат оказывает на организм следующее воздействие:

• вызывает десенситизацию и снижение числа бета2-адренорецепторов (в том числе на лимфоцитах);
• оказывает выраженное стимулирующее воздействие на бета2-адренорецепторы кровеносных сосудов, миометрия и бронхов;
• снижает сократительную активность и тонус миометрия;
• вызывает расширение коронарных артерий;
• снижает содержание калия в плазме;
• оказывает липолитический и гипергликемический эффект;
• влияет на секрецию инсулина и гликогенолиз;
• увеличивает риск появления ацидоза;
• предотвращает ночные приступы удушья;
• предотвращает развитие бронхоспазма, а также улучшает дыхание на фоне развившегося бронхоспазма.

Сальтос практически не воздействует на бета1-адренорецепторы сердца, не повышает АД и не оказывает отрицательного влияния на сердечнососудистую систему. В сравнении с другими лекарственными препаратами данной группы обладает в меньшей степени выраженным положительным хроно- и инотропным действием.

Контролируемое высвобождение действующего вещества, происходящее после перорального приема таблетки, позволяет создавать и длительно поддерживать эффективную терапевтическую концентрацию препарата в крови. Длительность сохранения терапевтического эффекта – от 12 до 14 часов.

Сальтос хорошо абсорбируется в ЖКТ. Период полувыведения препарата составляет 6 часов. Средство подвергается пресистемному метаболизму в кишечной стенке и в печени. Связь с белками плазмы – 10%. Препарат выводится почками (от 69 до 90%) преимущественно в неизмененном виде и в форме неактивного фенолсульфатного метаболита (60%), а также с желчью (4%).

Показания к применению

• профилактика и лечение обратимой бронхообструкции при эмфиземе легких, хроническом обструктивном бронхите, бронхиальной астме;
• профилактика приступов удушья во время сна.

Противопоказания

• функциональные нарушения почек и/или печени;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• политопная желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная тахикардия и другие нарушения ритма сердца;
• период беременности;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тиреотоксикозом.

Инструкция по применению Сальтоса: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком.

• профилактика и лечение обратимой бронхообструкции всех типов: по 1 шт. во второй половине дня. При необходимости достижения терапевтического эффекта суточную дозу можно повысить до 2-3 шт., первую таблетку следует принять утром, затем в зависимости от дозы с интервалом 12 или 8 часов;
• профилактика приступов удушья в ночное время: по 1 шт. за 3-4 часа до отхода ко сну.

Побочные действия

На фоне применения препарата возможно развитие тахикардии и тремора (особенно рук).

Передозировка

При передозировке Сальтоса возможно развитие симптомов острого отравления:

• сердцебиение, тахикардия, аритмия, стенокардия;
• нервное напряжение;
• недомогание;
• головная боль, головокружение;
• усталость;
• бессонница;
• сухость слизистой оболочки ротовой полости;
• гипергликемия (сменяющая гипогликемию);
• повышение/снижение или повышение АД;
• гипокалиемия;
• судороги;
• тремор;
• тошнота.

При развитии подобной симптоматики прием препарата прекращается, назначается промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

Нельзя принимать таблетки с поврежденной оболочкой или разжевывать.

При появлении признаков побочного действия препарата следует обратиться к врачу.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности Сальтос используется только в тех случаях, когда польза для матери превышает возможный риск для ребенка. При назначении препарата необходимо соблюдать осторожность, поскольку он может привести к развитию гипергликемии и тахикардии у матери (особенно у пациенток с сахарным диабетом) и плода, а также стать причиной задержки родовой деятельности у матери.

Сальбутамол способен проникать в грудное молоко, поэтому во время лактации Сальтос используется только в тех случаях, когда польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Сальтос запрещено использовать при лечении детей в возрасте до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное применение неселективных β-адреноблокаторов.

Аналоги

Аналогами Сальтоса являются: Салмо, Сальбутамол, Саламол, Сальгим, Стеринеб, Вентодиск, Сальбувент, Цибутол, Циклокапс, Бронховалеас, Сальбутабс, Сальбутамол-аэронатив, Сальбен, Вентокол, Вентолин, Асталин, Вентолин Небулы, Саламол Стери-Неб, Сальбутамол-Тева, Саламол Эко Легкое Дыхание, Сальбутамол-МХФП, Сальбутамол-натив, Цибутол Циклокапс.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сальтосе

Имеются положительные отзывы о Сальтосе как о жиросжигателе. Врачи предупреждают, что в комплексе с физическими нагрузками и низкокалорийной диетой препарат действительно может ускорить процесс сжигания жира, однако при этом нельзя забывать о возможном развитии серьезных побочных эффектов (например, сахарного диабета).

Цена на Сальтос в аптеках

В настоящее время купить Сальтос в аптеках нельзя.

Источник

Сальтос ®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

На одну таблетку

Активное вещество: сальбутамола гемисукцинат 7,23 мг (6 мг в пересчёте на сальбутамол).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 111,72 мг, повидон 2,6 мг,

кармеллоза натрия 2,6 мг, магния стеарат 1,25 мг.

Состав оболочки: ацетилцеллюлоза 4,43 мг, дибутилфталат 0,17 мг.

Описание

Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, покрытые полупроницаемой оболочкой с калиброванным отверстием. На излом белые или почти белые.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бронхолитическое средство. В терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета1-адренорецепторы сердца.

Может вызывать десенситизацию и снижение числа бета2-адренорецепторов, в том числе на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина, оказывает гипергликемический и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия.

Предотвращает развитие бронхоспазма, улучшает дыхание на фоне развившегося бронхоспазма, предотвращает ночные приступы удушья.

Контролируемое высвобождение сальбутамола гемисукцината после приема таблетки внутрь позволяет создавать и длительно поддерживать в крови эффективную терапевтическую концентрацию. Терапевтический эффект сохраняется в течение 12-14 ч.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Период полувыведения — 6 ч. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке. Связь с белками плазмы — 10 %. Выводится почками (69-90 %), преимущественно, в неизменённом виде и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60 %) и с желчью (4 %).

Показания

Бронхоспастический синдром, бронхиальная астма (в том числе ночная) хроническая обструктивная болезнь лёгких, хронический бронхит, эмфизема лёгких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ишемическая болезнь сердца, тяжёлая сердечная недостаточность, аритмия (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия); миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальный стеноз, заболевания почек и печени с нарушением их функции, первый триместр беременности, одновременный приём неселективных бета-адреноблокаторов. Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Хроническая сердечная недостаточность лёгкой и средней степени, артериальная гипертензия, феохромоцитома.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Назначение препарата рационально в случае, если польза его применения для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка. Следует соблюдать осторожность, поскольку он может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности. Поскольку сальбутамол проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью возможно только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способ применения и дозы

Перорально. Взрослым и детям старше 12 лет — по одной таблетке 7,23 мг один раз в сутки во второй половине дня. Максимальная суточная доза 4 таблетки (24 мг сальбутамола).

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая.

Побочное действие

Часто — сердцебиение, тахикардия (при беременности — у матери и плода), головная боль, дистальный тремор, нервное напряжение.

Менее часто — головокружение, бессоница, мышечные судороги, тошнота, рвота, повышенная потливость.

Редко — аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк, парадоксальный бронхоспазм, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, аритмия, боль в груди, гипокалиемия, психоневрологические нарушения, в том числе психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение сна, нарушение памяти, агрессивность, паническое состояние, галлюцинации, суицидальные попытки, шизофреноподобные расстройства, задержка мочи.

Передозировка

Симптомы острого отравления: стенокардия, тахикардия, сердцебиение, аритмия, головокружение, сухость слизистой оболочки полости рта, усталость, головная боль, гипергликемия (сменяющая гипогликемию), снижение или повышение артериального давления, гипокалиемия, бессоница, недомогание, тошнота, нервное напряжение, судороги, тремор.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии (применение селективных бета1-адреноблокаторов требует осторожности у больных с бронхиальной астмой из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа -тяжёлых желудочковых аритмий.

Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления.

Не рекомендуется одновременное применение сальбутамола и неселективных бета-адреноблокаторов (таких как пропранолол) из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма.

Назначение с антихолинергическими средствами может способствовать повышению глазного давления.

Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы.

Повышает вероятность развития гликозидной интоксикации.

Снижает антиангинальную эффективность нитратов и гипотензивную активность гипотензивных средств.

Особые указания

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч). Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях.

Таблетки с поврежденной оболочкой или разломанные не пригодны к применению.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение сальбутамола, как правило, не оказывает отрицательного влияния на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей особого внимания и быстрых реакций. Тем не менее, вопрос о возможности управления транспортным средством следует решать после оценки индивидуальной переносимости препарата.

Источник

Сальтос

Показания к применению

Внутрь — бронхоспастический синдром, бронхиальная астма (в т.ч. ночная — пролонгированные формы) — профилактика и купирование, ХОБЛ (в т.ч. хронический бронхит, эмфизема легких).

Парентерально — бронхоспастический синдром (купирование).

Парентерально с последующим переходом на прием внутрь): угрожающие преждевременные роды с появлением сократительной деятельности; истмико-цервикальная недостаточность; брадикардия плода (в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия маточной шейки и изгнания); операции на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего маточного зева).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, сироп, таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, беременность (при использовании в качестве бронхолитика), период лактации, детский возраст (младше 6 лет — для таблеток, младше 2 лет — для раствора для приема внутрь и сиропа).

Для в/в введения в качестве токолитика (дополнительно) — инфекции родовых путей, внутриутробная гибель плода, пороки развития плода, кровотечение при предлежании плаценты или преждевременной отслойке плаценты; угрожающий выкидыш (в I-II триместре беременности).

C осторожностью. Тахиаритмия, тяжелая ХСН, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, тахиаритмия, феохромоцитома, беременность, период лактации, ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, сахарный диабет, эпилепсия, судороги, стеноз ЖКТ (в т.ч. пилородуоденальный)

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь: взрослым и детям старше 12 лет — 2-4 мг 3-4 раза в сутки, при необходимости возможно повышение дозы до 8 мг 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 32 мг. Детям 6-12 лет — 2 мг 3-4 раза в сутки, максимальная доза — 24 мг/сут; 2-6 лет — 1-2 мг (0.1 мг/кг) 3-4 раза в сутки.

Таблетки пролонгированного действия: взрослым и детям старше 12 лет — по 4-8 мг каждые 12 ч; максимальная доза — 32 мг/сут (16 мг каждые 12 ч); детям 6-12 лет 4 мг каждые 12 ч, максимальная доза — 24 мг/сут (по 12 мг каждые 12 ч). Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая.

Внутривенно — при тяжелом бронхоспазме в/в болюсно в течение 2-5 мин по 0.25 мг (4 мкг/кг) при необходимости каждые через 15 мин или инфузионно, по 0.005 мг/мин с увеличением дозы при необходимости через 15-30 мин интервалы до 0.01-0.02 мг/мин. Для приготовления раствора для в/в введения необходимой концентрации 0.01 мг/мл 5 мг раствора разбавляют 500 мл растворителя (воды для инъекций, 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы).

В качестве токолитического средства — в/в капельно, 2.5-5 мг (1-2 ампулы) растворяют в 500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. Скорость в/в капельного введения (20-40 кап/мин) зависит от интенсивности сократительной деятельности матки и от переносимости препарата (пульс беременной не должен быть чаще 120/мин). Далее проводится пероральная поддерживающая терапия — по 2-4 мг 4-5 раз в сутки. Первая таблетка назначается за 15-30 мин до окончания инфузии. Курс лечения — 14 дней.

Фармакологическое действие

Бронхолитическое средство. В терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета1-адренорецепторы сердца.

Ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов, PgD2 и др. биологически активных веществ в течение длительного времени.

Применение сальбутамола подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя спазмы бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает ЖЕЛ. Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите увеличивает его на 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма.

Может вызывать снижение числа бета-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Сальбутамол обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию K+ в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС, не вызывает повышения АД. В меньшей степени по сравнению с ЛС этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Оказывает токолитическое действие — снижает тонус и сократительную активность миометрия.

После приема внутрь непролонгированных лекформ начало эффекта — в течение 30 мин, максимум — 2 ч при приеме сиропа и 2-3 ч при приеме таблеток, продолжительность — 4-6 ч для раствора. Пролонгированные формы препарата за счет постепенного высвобождения активного вещества через оболочку таблетки обеспечивают необходимую концентрацию в плазме для поддержания терапевтического эффекта в течение 12-14 ч.

Побочные действия

Часто — сердцебиение, тахикардия (при беременности — у матери и плода), головная боль, тремор, нервное напряжение;

менее часто — головокружение, бессонница, мышечные судороги, тошнота, рвота, потливость;

редко — аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, аритмия, боль в груди, гипокалиемия, психоневрологические нарушения (в т.ч. психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, агрессивность, паническое состояние, галлюцинации, суицидальные попытки, шизофреноподобные расстройства, задержка мочи.

Передозировка. Симптомы острого отравления: стенокардия, тахикардия (с ЧСС до 200 ударов в минуту), сердцебиение, аритмия, головокружение, сухость во рту, усталость, головная боль, гипергликемия (сменяющая гипогликемию), снижение или повышение АД, гипокалиемия, бессонница, недомогание, тошнота, нервное напряжение, судороги, тремор.

Лечение: симптоматическое, при передозировке таблетированных форм препарата — промывание желудка, при тахиаритмии вводят кардиоселективные бета-адреноблокаторы (с осторожностью из-за опасности возникновения бронхоспазма).

Особые указания

Частое применение препарата может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч). Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить соблюдать осторожность (неизвестно, проникает ли сальбутамол в грудное молоко).

Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проведено. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей на фоне приема матерями во время беременности (однозначной причинной связи ее возникновения с приемом препарата не установлено). В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта у сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимальные рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие волчьей пасти; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) — незаращение костей черепа.

Адренергические бронходилататоры могут применяться при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при их применении во время беременности следует соблюдать осторожность, поскольку он может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД, острую НК и отек легких.

Применение при беременности и лактации

Назначение препарата рационально в случае, если польза его применения для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Следует соблюдать осторожность, поскольку он может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности. Поскольку сальбутамол проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью возможно только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Взаимодействие

Лечение сальбутамолом усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию у больных с тиреотоксикозом и вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Однократное применение снижает концентрацию дигоксина на 16-22% на фоне 10-дневной терапии последним (клинического значения не имеет, следует осуществлять мониторинг концентрации дигоксина в крови).

Вероятное увеличение ЧСС и АД на фоне приема сальбутамола может обусловливать необходимость коррекции дозы гипотензивных и антиангинальных препаратов.

Теофиллин и др. ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, усиливая действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.

Несовместим (фармакологический антагонизм) с неселективными бета-адреноблокаторами (что необходимо также учитывать при применении глазных форм бета-адореноблокаторов).

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Источник