Синафлан отпускается по рецепту или нет

Синафлан : инструкция по применению

Состав

1 г мази содержит:

действующее вещество: флуоцинолона ацетонид — 0,25 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 49,75 мг, церезин — 50,00 мг, ланолин — 50,00 мг, вазелин — до 1,0 г.

Описание

Мазь от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды высокоактивные (группа III). Код ATX: D07AC04.

Глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. Уменьшает проявления и устраняет воспалительную кожную реакцию.

После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Для кратковременного лечения воспалительных и аллергических заболеваний кожи, которые реагируют на местные глюкокортикостероиды и протекают с упорным зудом либо гиперкератозом.

Безводная, жиросодержащая мазь Синафлан предпочтительна для сухой кожи и хронических процессов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания — пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз; кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд; трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций; рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; беременность и период лактации, детский возраст (до 2 лет).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для местного применения. Наносят небольшое количество препарата 1-2 раза в сутки и слегка втирают. Детям старше 2 лет применяют с осторожностью 1 раз в сутки под наблюдением врача. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания — не более 2-3 недель. Следует избегать нанесения лекарственного средства на крупные (более 20 % поверхности тела) очаги поражения. Возможно совместное применение мази Синафлан с немедикаментозной мазью, при этом мазь Синафлан наносят один раз в день через 12 часов после нанесения немедикаментозной мази. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку.

Дети более чувствительны, чем взрослые: при местном применении глюкокортикостероидов возможно проникновение лекарственное средство в организм. Поэтому мазь Синафлан используют кратко (не более 5 суток) и с наименьшей эффективной дозой у детей. У детей лекарственное средство следует применять только для небольших участков кожи (до 10 % от площади поверхности тела). Не допускается нанесение мази на лицо ребенка.

Побочное действие

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Передозировка

Симптомы: зуд, жжение кожи на месте нанесения препарата, гинергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют препарат у девушек в период полового созревания. Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания.

Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.

Если препарат вызывает симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (кожный зуд, жжение или покраснение), его применение следует немедленно прекратить. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости организма.

При применении окклюзионных повязок из-за повышенной биодоступности возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для ГКС. При наружном применении препарата возможны: снижение продукции АКТГ гипофизом, угнетение системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко-Кушинга, который исчезает после отмены препарата. Показан периодический контроль функции надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ при длительном применении.

В случае развития инфекции в месте применения препарата следует отменить лечение и провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует с осторожностью применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у пациентов пожилого возраста.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и раны.

Не использовать на коже молочных желез.

Применять с особой осторожностью для лечения пациентов с псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным ввиду рецидива заболевания, вызванного развитием устойчивости к препарату, риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной кожной дисфункцией.

На коже лица, а также на коже паха и подмышек применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, пероральный дерматит), даже после непродолжительного применения.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на обширных участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.

Содержит ланолин. Может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение кожи.

При применении мази в генитальной или анальной области из-за вспомогательного вещества вазелина может происходить снижение прочности и разрывы латексных презервативов.

Применение в период беременности и лактации

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Применение у детей

Ввиду того, что соотношение поверхность/вес тела у детей выше, чем у взрослых, они подвержены более высокому риску системного побочного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга. Терапия кортикостероидами может оказать побочное действие на рост и развитие детей. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ. Применение препарата у детей в возрасте до 2-х лет противопоказано.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.

Диуретические лекарственные средства (кроме калий-сберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Мазь для наружного применения 0,025%. По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 20 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/организация, принимающая претензии

Источник

Синафлан

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Синафлан является медикаментом из подгруппы ГКС. Это гормональное средство, что и определяет его высокую терапевтическую эффективность. Используется для лечения признаков аллергии, воспалений и зуда.

Элемент ацетонид флуоцинолона синтезируется со специфическими окончаниями клеточной цитоплазмы, в результате чего происходит потенцирование связывания мРНК. Указанное влияние приводит к развитию различных процессов, связанных с клеточным метаболизмом.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Синафлан

Применяется при терапии разнообразных эпидермальных воспалений, имеющих неинфекционную природу:

• имеющая разную локализацию экзема;
• псориаз, поражающий волосистую область на голове, а также тело;
• дерматит атопического типа;
• поражения, имеющие себорейный характер;
• красный плоский лишай;
• нейродермит;
• имеющий неизвестное происхождение эпидермальный зуд;
• красная волчанка дискоидного типа;
• сыпь аллергической этиологии;
• полиформная эритема;
• маленькие ожоги;
• воспалительное поражение в зоне укуса насекомого.

Форма выпуска

Выпуск медикаментозного вещества реализуется в виде мази и линимента – внутри тюбиков объёмом 10 или 15 г. Помимо этого производится в форме геля и крема.

Фармакодинамика

Среди клинически значимых свойств медикамента, воздействующих в отношении клетки, выделяют следующие:

• стимуляция связывания белков-липокортов (среди них липомодулин), вызывающая подавление деятельности фосфолипазы A2, являющейся одним из важных факторов прогрессирования воспаления;
• стабилизация клеточной стенки, что позволяет предупредить развитие отёчности;
• увеличение скорости белкового катаболизма;
• ослабление миграции В-, а также Т-лимфоцитов и разрушение взаимодействия указанных клеток;
• замедление кумуляции макрофагов с лейкоцитами в зоне воспаления;
• угнетение активности гиалуронидазы и уменьшение показателей формируемых лейкотриенов и арахидоновой кислоты;
• изменение регуляции метаболизма углеводов путём уменьшения тканевого потребления глюкозы, из-за чего её кровяной уровень может возрастать;
• способствование задержке жидкости и натриевых ионов, стимуляция экскреции кальция с калием, а также ослабление способности к усваиванию Ca;
• усиление связывания эритрипоэтинов.

Подобное воздействие в отношении клеточного метаболизма приводит к заметному лекарственному эффекту при различных эпидермальных процессах воспалительного типа.

Фармакокинетика

Ацетонид флуоцинолона беспрепятственно проникает внутрь всех кожных слоев, кумулируя внутри рогового слоя (может отмечаться даже по прошествии 15-ти суток с момента окончания терапии). Внутри кровообращения наблюдается малое количество лекарства.

Процессы биотрансформации реализуются внутри печени с формированием не обладающих активностью метаболических элементов. Экскреция по большей части происходит через почки.

Абсорбция медикамента имеет более высокую интенсивность у детей, при обработке больших площадей эпидермиса, кожи на лице либо повреждённой кожи, а также при постоянном использовании.

Использование Синафлан во время беременности

Из-за ограниченного количества информации относительно воздействия медикамента на плод и грудного младенца, назначать его беременным и при ГВ запрещено.

Противопоказания

• сильная непереносимость, связанная с активным компонентом и дополнительными элементами медикамента;
• эпидермальные поражения, имеющие инфекционную природу (вирусную, бактериальную либо грибковую);
• эпидермальный туберкулёз;
• эпидермальные поражения, которые являются признаком сифилиса;
• нанесение на раны;
• пеленочные высыпания;
• новообразования и предраковые состояния эпидермиса;
• присутствие невуса в области, которую необходимо обработать препаратом;
• псориаз, прогрессировавший до формирования бляшек;
• угревые высыпания (при обработке прыщей, являющихся угрями, возможно обострение протекания патологии);
• язвы трофического типа в области ног (связанные с варикозом);
• применение в офтальмологических процедурах и обработка кожи в области грудных желез.

Побочные действия Синафлан

Побочные признаки развиваются лишь иногда, но при этом они довольно разнообразны:

• поражения подкожного слоя и эпидермиса: гиперкератоз, крапивница, зуд, фолликулит, фурункулёз, жжение, контактная форма дерматита аллергического происхождения и угри стероидного типа. Помимо этого отмечается обострение эпидермальных поражений, имевшихся к моменту начала терапии, расстройство пигментации, раздражение эпидермиса, кожная атрофия и выпадение волос либо усиленный рост в области обработки ЛС. Также наблюдается сыпь в форме пятен либо папул или шелушение кожи в зоне обработки лекарством;
• пищеварительные нарушения (при обработке больших площадей эпидермиса): желудочная язва стероидного типа или гастрит;
• поражение эндокринной системы: глюкозурия или увеличение кровяных значений сахара. У ребёнка может происходить замедление процессов развития и роста. В случае обработки больших областей эпидермиса может возникать кушингоид, недостаточность функции надпочечников и сахарный диабет стероидного типа;
• иммунные расстройства: симптомы непереносимости или аллергии, обострение болезней хронического типа, снижение скорости репарационных процессов, ослабление иммунитета и генерализация поражений инфекционного характера;
• проблемы, связанные с работой ССС: отёчности и увеличение значений АД.

В случае обработки внешней поверхности глазных век возникает вероятность развития глаукомы или катаракты.

Способ применения и дозы

Схемы использования мази.

Мазью нужно 1-2-кратно за день обрабатывать поражённую область кожи, немного её втирая. Для взрослого человека лечебный цикл составляет до 10-ти суток, а для ребёнка – максимум 5 суток; кожу на лице можно обрабатывать только 1 день.

Запрещено закрывать обработанную мазью область повязкой (кроме использования при нескольких видах псориаза; но при этом крайне важно постоянно её менять).

Мазь Синафлан следует применять в случае дерматозов сухого типа.

Методы применения линимента.

Обработка линиментом производится 2-4-кратно за день. Продолжительность лечебного цикла аналогична длительности применения мази.

Закрывать обработанную область повязкой запрещено, но позволяется использовать герметичную повязку на небольшом участке эпидермиса.

Линимент рекомендовано назначать при дерматозах сухой формы.

Способы использования геля и крема.

Поражённые зоны обрабатывают 1-4-кратно за сутки. Весь цикл продолжается максимум 14 суток.

Крем в основном назначают в случае дерматозов влажного типа, а гель – для лечения поражений в волосистой области головы.

Синафлан не используют у лиц младше 2-летия. Детям старше 2-летнего возраста препарат назначают осторожно, под врачебным наблюдением и на короткий срок.

В педиатрии запрещается обрабатывать лекарством кожу на лице.

Источник