- Синафлан (мазь, 0.025%, 10 г)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Синафлан
- Аналоги (дженерики, синонимы)
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Рецепт
- Международный:
- Россия:
- Фармакологическое действие
- Способ применения
- Для взрослых:
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Форма выпуска
- Синафлан — инструкция по применению
- Регистрационный номер
- Код АТХ
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Производитель
Синафлан (мазь, 0.025%, 10 г)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 0.025%
Состав
100 г мази содержит
активное вещество — флуоцинолона ацетонид (синафлан) 0.025 г,
вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль, вазелин медицинский, ланолин безводный, церезин.
Описание
Мазь от светло-желтого до желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.
Глюкокортикостероиды высокоактивные (группа III)
Код АТХ D07АС04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему главным образом в печени. Выводится почками.
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное
и противозудное действие. Уменьшает проявления или устраняет
воспалительную кожную реакцию. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
— экземы различного генеза и локализации (себорейный дерматит)
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2 лет – наружно.
На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания – до 25 дней.
На ограниченных участках поражения для усиления эффекта мазь можно применять под окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сутки. Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.
Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день.
Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью.
Побочные действия
— вторичные инфекционные поражения кожи
— атрофические изменения кожи
— раздражение кожи (зуд, жжение).
При длительном применении – вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин; атрофия кожи, гирсутизм в месте нанесения препарата, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления: гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов.
Противопоказания
— инфекционные заболевания кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами
— ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома
— раны на участках аппликаций
— туберкулезные, грибковые, вирусные заболевания кожи
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2 лет
Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, «пеленочная сыпь», розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд.
Лекарственные взаимодействия
Совместим с антимикробными средствами.
Снижает активность гипотензивных, диуретических, гипогликемических, анаболических, противоаритмических средств.
Мочегонные препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Особые указания
Используют только короткими курсами на небольших участках кожи.
С осторожностью применяют у детей и у девушек в период полового созревания.
Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность применения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: зуд, жжение кожи на месте нанесения мази, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г препарата помещают в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 12 °С до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация.
Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69.
Телефон: (3854) 326-946, 338-719, факс: (3854) 327-640
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация.
Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69.
Источник
Синафлан
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp.: Ung. Synaflani 0,025 % — 10,0
D.S. Тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день.
Rp.: Gel. Synaflani 0,025 % — 15,0
D.S. На пораженные участки кожи 2 раза в день.
Россия:
Отпускается без рецепта
Фармакологическое действие
Синафлан – препарат группы топических глюкокортикостероидов. Флуоцинолона ацетонид – вещество, полученное синтетическим путем, которое обладает фармакологической активностью аналогичной глюкокортикостероидам. Молекула препарата содержит дополнительные 2 атома фтора, которые способствуют снижению местной абсорбции и усилению противовоспалительного действия. Флуоцинолона ацетонид обладает высокой глюкокортикоидной активностью и практически не оказывает минералокортикоидного действия. Препарат при местном применении оказывает противозудное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, кроме того, препарат способствует местной вазодилатации.
Основным механизмом действия препарата является ингибирование фосфолипазы А2. Угнетение активности этого фермента предотвращает превращение арахидоновой кислоты в фармакологически активную форму. За счет снижения активности арахидоновой кислоты происходит уменьшение количества лейкотриенов и простагландинов, являющихся основными медиаторами воспаления.
Препарат за счет снижения высвобождения гистамина из тучных клеток угнетает развитие реакций гиперчувствительности. При применении препарата Синафлан уменьшается риск развития экссудативных реакций, так как активное вещество препарата способствует сужению просвета сосудов.
Препарат влияет на белковый обмен, в частности, приводит к уменьшению синтеза белка и отложения коллагена.
При местном нанесении препарат хорошо абсорбируется через роговой слой эпидермиса и кумулируется в дерме, фармакологически значительные концентрации флуоцинолона определяются в дерме через 15 дней после применения. Препарат не биотрансформируется в коже.
Системная абсорбция незначительна, однако, усиливается при нанесении препарата на участки кожи, которые обладают повышенной чувствительность, в том числе лицо, складки кожи, поврежденные участки эпидермиса. Системная абсорбция возрастает также при нанесении препарата Синафлан под окклюзионную повязку и при длительном применении препарата на обширных участках кожи.
У детей и подростков системная абсорбция топических глюкокортикостероидов выше, чем у взрослых.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат применяют 1-3 раза в день. Мазь наносят тонким слоем, несколько втирая. Курс лечения препаратом 5-10 дней, при необходимости курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применять мазь Синафлан на больших участках кожи или на участках, где чувствительность кожи повышена, в том числе наносить мазь на лицо и кожные складки.
Показания
Экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма);
красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, дисгидроз кистей, наружный отит, ожоги I ст., укусы насекомых.
Противопоказания
меланома, ксантома, рак кожи, атерома, невус, гемангиома, саркома;
туберкулез кожи, розовые угри, кожные проявления сифилиса, аногенитальный зуд, пеленочная сыпь, обширные псориатические бляшки;
вирусные, грибковые или бактериальные кожные заболевания (герпес, ветряная оспа, споротрихоз, актиномикоз, пиодермия, бластомикоз);
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, трофические язвы голени, образовавшиеся вследствие варикозного расширения вен, открытые раны;
детский возраст до двух лет; период беременности; период кормления грудью;
гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Синафлан с осторожностью назначают девушкам в пубертатный период.
Побочные действия
Препарат может вызывать вторичное инфицирование кожи и атрофические изменения в ней (кожный зуд, чувство жжения, сухость, фолликулит, стероидные угри).
При длительном лечении Синафланом могут возникать следующие побочные реакции: атрофия кожи, пурпура, сосудистые звездочки на коже, нарушение пигментации, облысение (особенно у женщин), гипертрихоз, местный гирсутизм, вторичный иммунодефицит (развитие оппортунистических инфекций, генерализация инфекционного процесса, обострение хронических инфекционных заболеваний).
При использовании мази на обширных участках возможные системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов: надпочечниковая недостаточность, замедление восстановительных процессов, «стероидная» язва желудка, «стероидный» сахарный диабет, гастрит, синдром Иценко – Кушинга.
Форма выпуска
Мазь в тубах по 10г, по 1 тубе в картонной упаковке.
Источник
Синафлан — инструкция по применению
Регистрационный номер
Код АТХ
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит:
действующее вещество: флуоцинолона ацетонид (синафлан) — 0,25 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 49,75 мг, церезин — 50,00 мг, ланолин — 50,00 мг, вазелин — до 1,0 г.
Описание
Мазь от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Фармакологические свойства
Глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. Уменьшает проявления и устраняет воспалительную кожную реакцию.
Фармакокинетика
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению
Экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма); красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, дисгидроз кистей, наружный отит, ожоги I ст., укусы насекомых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания — пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз; кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд; трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций; рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; беременность и период лактации, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.
Способ применения и дозы
Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г в сутки. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания до 25 дней.
Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.
Побочное действие
Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит). При длительном применении — гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, замедление репаративных процессов).
Передозировка
Симптомы: зуд, жжение кожи на месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Особые указания
Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,025%. По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
АО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7
Источник