Синуфорте отпуск по рецепту

Синуфорте — инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛС-000026-130617

Торговое название препарата: Синуфорте ®

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

СОСТАВ:
а) флакон с активным компонентом содержит: лиофилизат сока и экстракта клубней цикламена европейского свежих (гемолитический индекс 1:6000 -1:12000) 50 мг
б) флакон с растворителем содержит: вода для инъекций 5 мл

ОПИСАНИЕ
Лиофилизат от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен. Растворитель «вода для инъекций» — прозрачная бесцветная жидкость. Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды, должен быть от бесцветного цвета до светло-желтого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: носа заболеваний средство лечения.

КОД ATX: R01AX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно. Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте ® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилятацию сосудов, снабжающих железы.
Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 минут в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Фармакокинетика
Действие препарата Синуфорте ® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты, не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

• Комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте ® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
• Комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
• Период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Полипозные риносинуситы;
• Кисты околоносовых пазух;
• Аллергические риносинусопатии;
• Аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
• Артериальная гипертензия II-III ст.;
• Беременность и период лактации (безопасность применения в эти периоды не изучена);
• Детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интраназально.
Взрослые и дети старше 5 лет:

1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и встряхнуть до полного растворения препарата.
5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.
7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание и произвести распыление одним нажатием.

• При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза). Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распыления в воздух.
• Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости также допускается его применение через день.
• Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.
В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.
Возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, одышка и прочее). В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте ® не сообщалось. Превышение разовой дозы не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.
При появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте ® .
При необходимости возможна и допустима комбинация препарата Синуфорте ® с антибактериальными лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени не изучены.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических
вмешательств Синуфорте ® применяется на вторые сутки для очищения (санации)
околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.
При использовании избегать попадания Синуфорте ® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным
развитием явлений острого конъюнктивита.
Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.
Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.
Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.

ФОРМА ВЫПУСКА
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. По 50 мг препарата (гемолитический индекс 1:6000-1:12000) во флакон, изготовленный из бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренный пробкой из резины типа 1 (ЕФ) и завинчивающийся пластмассовой крышкой.
Каждый флакон вместе с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций в полиэтиленовом флаконе, герметично укупоренном) и насадкой-распылителем помещают в пластиковый поддон. Поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
После разведения препарат хранится при температуре от 2 до 8 °С в течение 15 суток в
защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Препарат не рекомендуется использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта

Производитель:
лиофилизат — «Лабиана Фармасеутика СЛ.», Испания/ ООО «Ивериафарма», Грузия/ «Фарма Медитерраниа СЛ.», Испания/ «Лабораторио Рейг Хофре, С.А.», Испания; растворитель — «Б.Браун Медикал С.А.», Испания.

Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Кромос»
Адрес: 129223, Москва, Проспект Мира, д. 119, стр. 619, этаж 3, офис 11

Источник

Синуфорте

Показания к применению

Комплексная терапия острых и хронических синуситов (гайморит, фронтит, этмоидит и сфеноидит). При лечении гнойных синуситов препарат следует применять только в комбинации с антибиотиками.

Комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами.

Период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.

Группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Противопоказания

Гиперчувствительность, кистозно-полипозные параназальные синуситы; аллергические риносинусопатии; острые аллергические явления в слизистой оболочке носа и в области лица; артериальная гипертензия II-III ст., беременность и период лактации (безопасность применения в эти периоды не изучена), детский возраст (до 5 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

Интраназально, распылять при вертикальном положении головы путем 1 нажатия (1 доза) на дозатор-распылитель 1 раз в сутки в каждый носовой ход. Приготовление раствора: отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку, вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть, полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом, навинтить распылитель — дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора. Перед применением произвести 2-3 пробных распылений в воздух.

При каждом нажатии дозатор распыляет 0.13 мл (2-3 кап) препарата, что составляет около 1.3 мг препарата (разовая доза). Готовый раствор содержит 38 доз.

Препарат рекомендуется использовать через сутки, при необходимости так же допускается его ежедневное применение. Продолжительность одного курса лечения — 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении. Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.

Фармакологическое действие

Вызывает усиленную рефлекторную секрецию слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух. Клинический эффект возникает через несколько минут и может продолжаться около 2 ч. Стимулированная секреция обусловливает естественное интенсивное дренирование околоносовых пазух. Не вызывает значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки носа, не задерживается в полости носа и не оказывает общего системного действия.

Побочные действия

Кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке; рефлекторные явления в виде слюнотечения, реже — кратковременного слезотечения и покраснения лица; в единичных случаях — непродолжительная головная боль в лобной области, окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза (прекращения лечения не требуют).

Случайное попадание препарата в глаза — выраженное раздражение слизистой оболочки, острый конъюнктивит. Возможны аллергические реакции.

Особые указания

Во время использования следует избегать попадания препарата в глаза; не вдыхать одновременно с введением препарата.

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточны.

Увеличение дозы не приводит к повышению лечебного эффекта.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с местноанестезирующими и/или деконгестантами, антигистаминными ЛС.

Совместим с системными антибактериальными лекарственными средствами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

После разведения препарат хранится при температуре от 2 до 8 °С в течение 15 суток в защищенном от света месте.

Срок годности

Препарат не рекомендуется использовать по истечении срока годности.

Источник

Синуфорте : инструкция по применению

Состав

Флакон с активным ингредиентом содержит лиофилизированный порошок сока и водного экстракта клубней цикламена европейского (Cyclamen europaeum), гемолитический индекс 1:6000-1:12000; растворитель в комплекте — вода для инъекций, ампула 5 мл. Одна доза готового к применению раствора препарата составляет 0,13 мл (гемолитический индекс 1:600 — 1:1200). Готовый раствор содержит 35 доз препарата.

Описание

Пористая масса белого или белого с бежево-коричневым оттенком цвета, гигроскопична.

Прочие препараты для лечения заболеваний носа.

Препарат действует местно на слизистую оболочку носа, вызывая усиленную рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и собственно носовую полость. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное интенсивное дренирование (вымывание) околоносовых пазух и, в результате — высокую лечебную эффективность препарата. Препарат не вызывает сколько-нибудь значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки носа, не задерживается в носовой полости, не всасывается и не оказывает общего системного действия.

Действие препарата Синуфорте® является совокупным действием компонентов цикламена.

Показания к применению

острые синуситы (катаральные и гнойные гаймориты, фронтиты, этмоидиты, сфеноидиты, комбинированные синуситы);

обострение хронических риносинуситов.

Примечание: во всех вышеперечисленных случаях правила и продолжительность применения Синуфорте® одинаковы.

Способ применения и дозировка

Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.

Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.

Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.

Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.

Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.

Произвести 2-3 пробных распыления в воздух. ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ В ГЛАЗА!

При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход и произвести распыление одним нажатием. НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВПРЫСКИВАНИЕМ!

При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу.

Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход.

Препарат рекомендуется использовать через сутки, при необходимости также допускается его ежедневное применение.

Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном использовании.

Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.

Побочное действие

Кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения, зуда в носоглотке; рефлекторные явления в виде слюнотечения, чихания, реже — кратковременного слезотечения и покраснения лица. Если слезотечение или усиленное слюноотделение, возникшее после применения лекарственного средства, длится более 2-х часов, следует обратиться к врачу. В единичных случаях может возникнуть непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенные в бледно-розовый цвет выделения из носа в результате капиллярного диапедеза. Ни в одном из указанных случаев нет необходимости прекращения лечения.

Невольное попадание препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.

При проявлении побочных эффектов от применения препарата, не описанных в данной инструкции, следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Кистозно-полипозные риносинуситы; аллергические риносинусопатии; острые аллергические реакции в слизистой оболочке носа и в области лица; артериальная гипертензия П-Ш степени; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет (клинические данные об эффективности и безопасности применения недостаточны); повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства Первоцветные.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Недопустимо одновременное введение в носовую полость Синуфорте® и местных анестетиков (в т.ч. — антигистаминных средств) и деконгестантов или предварительное введение таких препаратов; при необходимости допустимо закапывание средств, местно уменьшающих отечность слизистой оболочки носа не ранее, чем через 2 часа после введения Синуфорте®; в случаях, осложненных гнойной инфекцией, при необходимости, допустима системная антибиотикотерапия.

Меры предосторожности

ВО ВРЕМЯ ПРИМЕНЕНИЯ СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ ПРЕПАРАТА В ГЛАЗА! НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВВЕДЕНИЕМ ПРЕПАРАТА!

Во время применения не запрокидывать голову.

Пациент должен информировать врача об одновременном приеме других препаратов.

Во время лечения рекомендуется консультация ЛОР-врача.

Если после 5 дней применения препарата симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Если необходим повторный курс лечения (например, при хронических состояниях), его нельзя начинать ранее, чем через 7-10 дней после завершения первого курса.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. безопасность применения препарата в эти периоды не изучена.

Применение в детской практике

Применение препарата у детей 12 лет и старше проводится по той же схеме, что и у взрослых. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 12 лет недостаточны.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Поскольку препарат вызывает рефлекторное усиление секреции, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами в течение двух часов после применения.

Передозировка

Симптомы: превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке (увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта).

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

Порошок лиофилизированный в стеклянном флаконе объемом 8 мл, растворитель — вода для инъекций 5 мл в ампуле из полиэтилена и распылитель — дозатор в комплекте помещены в пластиковую ячейковую упаковку. Одна контурная упаковка помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15°С-25°С. Готовый раствор хранить при температуре 8°С-10°С в защищенном от света месте.

Источник