Состав мазей по рецептам

Состав мазей по рецептам

Мазь — мягкая в основном недозированная лекарственная форма, имеющая вязкую консистенцию, предназначенная для наружного применения. По большому счёту, есть целый ряд мягких лекарственных форм, которые по сути являются мазями, но имеют особенности в составе и физических характеристиках и, соответственно, носят собственные названия (пасты, кремы, гели, линименты). По характеру действия условно мази (точнее — все мазеобразные лекарственные формы) делятся на:
• действующие поверхностно, на уровне эпителия слизистых оболочек, эпидермиса
 покровные — для защиты от высыхания и смягчающие эпидермис;
 защитные — от воздействия агрессивных факторов внешней среды;
 косметические и косметологические — для смягчения, очищения и охлаждения кожи, а также для оказания антисептического действия и устранение косметических недостатков
• глубокого действия
 проникающие — лекарственные вещества проникают в глубокие слои кожи, но не в кровоток;
 резорбтивного действия — лекарственные вещества достигают системного круга кровообращения и оказывают действие на весь организм.

По месту нанесения различают следующие мази:
• Дерматологические (unguenta propria) — на кожу;
• Глазные (unguenta ophthalmica) — на слизистую конъюнктивы;
• Для носа (unguenta nasalia seu renalia) — на слизистую носа;
• Ректальные (unguenta rectalia) — вводят в прямую кишку;
• Вагинальные (unguenta vaginalia);
• Уретральные (unguenta urethralia);
• Стоматологические (unguenta stomatologica).

Различают мази официнальные и магистральные.

Любая мазь состоит из основного действующего вещества (Basis) и формообразующего индифферентного вещества (Constituens), называемого мазевой основой. В качестве мазевой основы используют:
1) вазелин (Vaselinum);
2) ланолин (Lanolinum);
3) парафин твердый (Paraffinum solidum);
4) масло вазелиновое (oleum Vaselini);
5) растительные масла: оливковое масло (Oleum Olivarum), миндальное масло (Oleum Amygdalarum), подсолнечное масло (Oleum Helianthi);
6) нафталанную мазь (Unguentum Naphthalani);
7) свиной жир (Adeps suillus depuratus);
8) пчелиный воск желтый и белый (Cera flava, Cera alba);
9) спермацет (Cetaceum).

Эти вещества обладают высокой мажущей способностью, хорошо смешиваются, не реагируют с лекарственными веществами, не изменяют своих свойств под влиянием света и воздуха. Кроме этого, в настоящее время используют в качестве мазевых основ и другие вещества (силиконовые или полиэтиленгликолевые полимеры, фитостерин и пр.). Мазевые основы не только придают мазям соответствующую консистенцию, но и сами могут оказывать местное действие (противовоспалительное, противозудное, антисептическое и др.).

Преимущества мазей:
• экономичность и технологичность;
• относительные простота и безопасность применения;
• достижение высокой концентрации лекарственных веществ в коже;
• возможность введения в одном препарате различных действующих веществ;
• благоприятное действие при сухости слизистых оболочек.

Недостатки:
• ограниченный спектр фармакологической активности;
• незначительная степень высвобождения действующих веществ;
• при попадании на кожу или одежду оставляет жирные пятна;
• сложность дозирования;
• «парниковый эффект» мазей на гидрофобных основах;
• негигиеничность способа применения.

Редкий пример дозированной мази — нитроглицериновая мазь. Её нельзя назвать дозированной в полном смысле этого слова, т.к. она не разделена на отдельные дозы. В комплект входит дозировочная бумага или пластинка. На её шкалу выдавливают прописанное количество мази, бумагу (пластинку) плотно прикрепляют на участок кожи без волос (в области верхней части грудной клетки, живота, наружной поверхности бедра).

В том случае, если при выписывании рецепта на магистральную мазь врач не указал мазевую основу, мазь готовится на вазелине. Для глазных мазей в качестве основы применяют смесь, состоящую из 1 части безводного ланолина и 9 частей вазелина сорта «для глазных мазей» (такую основу также можно не указывать). Общее количество мази для лечения кожных заболеваний составляет 20,0-100,0, глазной мази — 5,0-10,0.

Различают простые и сложные мази, которые выписываются в сокращённой или развёрнутой форме.

Правила выписывания

Мази простого состава

Простые мази состоят из двух ингредиентов: одного действующего вещества и одного формообразующего (за исключением глазных мазей, у них основа сложнее, см. выше).

А. Сокращённая форма прописи

Сокращенно выписываются все официнальные мази или магистральные мази, где мазевой основой является вазелин. За словами «мазь ЛВ» следует указание концентрации и количества. Концентрация указывается в граммах, процентах или единицах действия. У глазных мазей указывается, что они глазные. Так как классические мази являются одними из самых безопасных лекарственных форм, в сигнатуре можно ограничиться одним словом «Наружно».

Rp.: Ung. Neomycini sulfatis 1 % — 50,0
D. S. Смазывать поражённые участки кожи.

Rp.: Ung. Neomycini sulfatis 0,5 — 50,0
D. S. Смазывать поражённые участки кожи.

Rp.: Ung. Tetracyclini 1500000 ED — 50,0
D. S. Смазывать поражённые участки кожи.

или (крайне редко)

Rp.: Ung. Tetracyclini 50,0 (a 30 000 ED — 1,0)
D. S. Смазывать поражённые участки кожи.

Rp.: Ung. Hydrocortisoni ophthalmici 0,5% — 10,0
D. S. Закладывать за нижнее веко 3-4 раза в день.

Фармацевтической промышленностью выпускаются официнальные мази, концентрация которых указана в Фармакопее (в другой концентрации они не выпускаются). В этом случае в рецепте указывается только общее количество мази. (Чаще всего концентрация ЛВ в подобных мазях, выписанных без указания концентрации, составляет 10%).

Rp.: Ung. Zinci 20,0
D. S. Наносить на поражённые участки кожи.

Б. Развёрнутая форма прописи

Простые мази в развернутой форме прописи выписываются только в том случае, когда магистральная мазь должна быть приготовлена на какой-нибудь специальной мазевой основе (не на вазелине).

После обозначения Recipe указывают лекарственное вещество в родительном падеже с большой буквы и его количестве в граммах или в единицах действия, или интернациональных единицах на общее количество мази (N.B.! указывать концентрацию в процентах здесь недопустимо!). Потом обозначается мазевая основа, которая может состоять из одного или нескольких компонентов, каждый из которых прописывается в родительном падеже единственного числа с большой буквы с указанием количества в граммах или до общего веса мази («ad» — до). Следующее указание — Мisce, fiat unguentum (Смешай, пусть получится мазь). Последняя строка начинается обозначением Da. Signa., и затем следует сигнатура.

Rp.: Neomycini sulfatis 0,5
Lanolini ad 50,0
M. f. ung.
D. S. Смазывать поражённые участки кожи.

Rp.: Benzylpenicillini-natrii 500000 ED
Lanolini anhydrici
Vaselini āā 5,0
M., f. ung.
D.S. Для смазывания век 3-4 раза в день.

Мази сложного состава

Сложные мази состоят из нескольких действующих и формообразующих веществ. Они выписываются аналогично развёрнутой форме простых мазей.

Rp.: Methyluracili 2,5
Furacilini 0,1
Vaselini ad 50,0
M. f. ung.
D.S. Наружно.

Сложные мази могут иметь коммерческое название. В этом случае они также выписываются в сокращённой форме. Концентрация в таких рецептах не указывается.

Rp.: Ung. «Apisarthron» 20,0
D. S. Полоску мази 4-5 см толшиной 1 мм нанести, подождать 2-3 мин, потом медленно растереть. 2-3 раза в сутки.

В случае, если мазь, выпускающаяся под коммерческим названием, выпускается только в одной дозировке, её допустимо выписывать в винительном падеже (Unguentum) без указания количества.

Rp.: Ung. «Nicoflex» N.1
D. S. Полоску 3-5 см втереть в кожу.

Источник

4. Мягкие лекарственные формы (мази, пасты, cуппозитории)

1) Мази

(Мазь — им. п. ед. ч. Unguentum, род. п. ед. ч. Unguenti)

Мазь — мягкая лекарственная форма для наружного примене­ния. Мази получают путем смешивания лекарственных веществ со специальными формообразующими веществами — мазевыми осно­вами. В качестве мазевых основ чаще всего используют вазелин (Vaselinum) и ланолин (Lanolinum).

Выписывают мази в сокращенной или развернутой формах про­писи.

Сокращенная форма прописи мази начинается с названия лекар­ственной формы — Unguenti. (Мази. ), затем следует название ле­карственного вещества, концентрация мази и ее количество, после чего пишут D.S.

Выписать 5 г 5% мази ацикловира (Асiclovirum). Назначить для нанесения на пораженные участки кожи 5 раз в сутки.

Rр.: Unguenti Асicloviri 5% — 5,0

D.S. Наносить на пораженные участки кожи 5 раз в сутки.

При выписывании мази в развернутой форме указывают все вхо­дящие в состав мази вещества: лекарственные средства и мазевые основы с обозначением их количеств. Затем пишут М. f. unguentum (Мisсе ut fiat unguentum — Смешай, чтобы получилась мазь), имея в виду равномерное смешивание всех ингредиентов. После этого сле­дует D.S.

Выписать 20 г мази на вазелине, содержащей 0,25 г бензокаина (Веnzocainum) и 0,1 ментола (Меntholum). Назначить для смазыва­ния слизистой оболочки носа.

Rр.: Веnzocaini 0,25 Меntholi 0,1 Vaselini аd 20,0 М. f. unguentum D.S. Смазывать слизистую оболочку носа.

2) Пасты

(Паста — им. п. ед. ч. Pasta, род. п. ед. ч. Pastae)

Пасты отличаются от мазей большим содержани­ем порошкообразных веществ (не менее 25%, но не более 65%) и в связи с этим имеют более густую консистенцию. Пасты длитель­нее, чем мази, удерживаются на месте наложения. При приготовлении пасты количество порошкообразных веществ обычно увеличивают до необходимого, добавляя индифферентные порошки: цинка окись (Zinci охуdum), тальк (Та1сum) или крахмал (Аmуlum).

В развернутой форме прописи после указания лекарственных ве­ществ, индифферентных порошков и мазевой основы пишут М. f. раsta (Мisсе ut fiat раsta — Смешай, чтобы получилась паста), после чего следует D.S.

Выписать 50 г пасты, содержащей 5% бензокаина (Веnzocainum). Назначить для нанесения на пораженную поверхность кожи. Rр.: Веnzocaini 2,5 Zinci охуdi 20,0 Vaselini ad 50,0 М. f. pasta

D.S. Наносить на пораженную поверхность кожи.

В сокращенной форме выписывают обычно пасты промышленно­го производства. Пропись начинается с названия лекарственной формы — Раstае. (Пасты. ), затем следуют название лекарствен­ного вещества, концентрация, количество и D.S. Если паста вы­пускается только одной концентрации, ее обычно не указывают.

Выписать 40 г пасты цинковой (Раsta Zinci). Назначить для на­несения на пораженную поверхность кожи.

Rр.: Раstае Zinci 40,0

D.S. Наносить на пораженную поверхность кожи.

3) Суппозитории

(Суппозиторий — им. п. ед. ч. Suppositorium, вин. п. ед. ч. Suppositorium, вин. п. мн. ч. Suppositoria)

Суппозитории относятся к дозированным лекарственным фор­мам. При комнатной температуре они имеют твердую консистен­цию, при температуре тела расплавляются. Изготовляют суппози­тории чаще всего фабрично-заводским способом, иногда — в аптеках.

Суппозитории состоят из лекарственных веществ и основы. Луч­шей основой является масло какао (О1еum Сасао). Различают суппозитории ректальные и ва­гинальные.

Ректальные суппозитории (свечи) обычно имеют форму конуса или цилиндра с заостренным концом. Масса их колеблется от 1,1 до 4 г.

Вагинальные суппозитории могут быть сферическими (шарики), яйцевидными (овули) или плоскими с закругленным концом (пес­сарии). Масса вагинальных суппозиториев от 1,5 до 6 г.

Лекарственные вещества в вагинальных суппозиториях приме­няют для местного действия, а в ректальных — и для резорбтивного действия.

Суппозитории, выпускаемые фармацевтической промышленнос­тью, выписывают в сокращенной форме. Пропись начинается с на­звания лекарственной формы — Suppositorium. (Суппозиторий. — вин. п. ед. ч.). Затем после предлога сиm (с) следует название лекар­ственного вещества в творительном падеже и его доза. Заканчивает­ся пропись предписанием D.t.d. N. , и сигнатурой.

Выписать 10 вагинальных суппозиториев, содержащих по 500 мг метронидазола (Меtronidazolum). Назначить по 1 суппозиторию на ночь. Rр.: Suppositorium сиm Меtronidazo1о 0,5 D.t.d. N. 10 S. По 1 суппозиторию на ночь.

Некоторые сложные суппозитории имеют специальное название. Пропись начинается с названия лекарственной формы в винитель­ном падеже множественного числа — Suppositoria. (Суппозитории. ). Затем следует название суппозиториев в кавычках в именительном падеже и указывается их число. После этого пишут D.S.

Выписать 10 ректальных суппозиториев «Бетиол» («Веthiolum»). Назначить по 1 суппозиторию 2 раза в день.

Rр.: Suppositoria «Веthiolum» N. 10

D.S. По 1 суппозиторию 2 раза в день.

Суппозитории, которые готовят в аптеках, выписывают в раз­вернутой форме. Указывают лекарственные вещества и их количества на один суп­позиторий. Затем указывают масло какао (О1еum Сасао). Количе­ство масла какао чаще всего не обозначают, а пишут: О1еi Сасао q.s. ut f. suppositorium гесtale (vaginale),

т.е. масла какао сколько потребуется, чтобы получился суппозито­рий ректальный (вагинальный). После этого следует D.t.d. N. и указывается количество суппозиториев. Затем пишут S.

Выписать 12 ректальных суппозиториев, содержащих по 360 мг аминофиллина (Аminophyllinum). Назначить по 1 суппозиторию 3 раза в день.

Источник

Суспензионные мази

Суспензионные (тритурационные) мази представляют собой системы, содержащие твердые порошкообразные лекарственные вещества, нерастворимые в мазевой основе и распределенные в ней по типу суспензий. В виде суспензий вводятся лекарственные вещества, которые растворяются в воде, но образуют едкие, вызывающие сильное раздражение и некроз кожи растворы — резорцин, пирогаллол, цинка сульфат, ртути дихлорид, рвотный камень (кроме глазных мазей). Предварительное растворение значительно усиливает всасываемость и может сопровождаться токсическим действием на организм. В суспендированном состоянии в мази вводят также вещества, требующие для растворения больших количеств воды (натрия тетраборат, борную кислоту). По характеру действия суспензионные мази, в том числе приготовленные на основах, легкопроникающих в кожу, являются, как правило, эпидерматическими, т.е. поверхностно, локально действующими. Только в редких случаях при растворимости суспендированной фазы в водянистых секретах кожи, ран, язв или других ее повреждений или при взаимодействии нерастворимого лекарственного вещества с мазевой основой или секретами больных тканей появляется определенная возможность резорбции. Суспензионные мази приготавливаются путем тщательного растирания лекарственных веществ в мазевой основе. Отсюда их другое (устаревшее) название — “тритурационные мази”. На начальном этапе приготовления мазей-суспензий нерастворимые в основе лекарственные вещества предварительно превращают в наимельчайший порошок в большинстве случаев по правилам приготовления порошков.

Однако для некоторых веществ существуют свои особенности измельчения. Так, цинка оксид и мышьяковистый ангидрид имеют черепицеобразные кристаллы, наибольшее измельчение которых достигается только в нагретой ступке.

Кислота салициловая при измельчении в сухом виде или в порошковой смеси оказывает раздражающее действие на слизистые оболочки глаз и носа.

Поэтому ее отвешивают на поверхность готовой порошковой смеси, а измельчение проводят только в присутствии жидкости, близкой по составу к основе, или с расплавленной основой.

Крахмал для приготовления дерматологических мазей и паст необходимо предварительно растереть в сухом виде и высыпать в капсулу.

Если его измельчать с частью расплавленной основы, то это приведет к растворению крахмала в расплаве вазелина и клейстеризации. Крахмал добавляют к готовой полуохлажденной массе. На втором этапе производят получение пульпы обычно методом диспергирования со вспомогательной жидкостью или частью расплавленной гидрофобной основы по правилам приготовления суспензий. Диспергирование лекарственных веществ является основной стадией при изготовлении суспензионных мазей, так как их фармакологическая активность в основном зависит от дисперсности нерастворимой фазы. Следовательно, наиболее важным технологическим моментом является возможно более тонкое измельчение твердой фазы. Так, уменьшение размеров частиц кислоты салициловой, гидрокортизона, преднизолона с 100—125 мкм до 2—10 мкм увеличивает их высвобождение из мазей в 3—4 раза. Значительная степень вязкости среды в суспензионных мазях практически исключает седиментацию твердой фазы (по закону Стокса), поэтому в этом случае не требуется применения каких-либо стабилизаторов. Диспергирование твердых лекарственных веществ проводят в присутствии компонентов, которые понижают твердость частиц, облегчают их измельчение за счет расклинивающего действия и изолируют отдельные мелкие частицы друг от друга, препятствуя их флокуляции (слипанию). Однако вязкие жидкости, каковыми являются мазевые основы, для этой цели не подходят, так как они сильно замедляют движение частиц и требуют больших усилий при растирании. Диспергирование твердой фазы обычно проводят с помощью небольшого количества растительного или минерального масла, специально добавляемого в этом случае, или же при помощи части расплавленной основы. Выбор технологии изготовления суспензионных мазей зависит от количества твердой фазы, содержание которой может варьировать от долей процента до 50 % и более. Если лекарственные вещества входят в мазь в небольших количествах (до 5 %), их растирают с небольшим количеством миндального, персикового или подсолнечного масла (если мазь готовится на жировой основе), с вазелиновым маслом (если мазь готовится на углеводородной основе), с глицерином или водой (при гидрофильных основах), после чего к полученной тонкой суспензии частями примешивают основу до общей массы мази, требуемой по рецепту. Вспомогательную жидкость вводят в состав мази примерно в половинном количестве от массы твердой фазы (правило Дерягина). При больших количествах (от 5 до 25 %) лекарственные вещества тщательно растирают с достаточным количеством расплавленной основы (составляющей приблизительно половину массы твердой фазы), после чего примешивают остальное количество основы. Введение вспомогательной жидкости в данном случае нецелесообразно, так как это повлечет за собой разжижение мази и значительное понижение концентрации лекарственного вещества, не укладывающееся в нормы допустимых отклонений. В процессе перемешивания необходимо несколько раз снимать массу со стенок ступки и с пестика. При приготовлении мазей, содержащих суспензионные компоненты и жидкие окрашенные лекарственные вещества (например, деготь, нефть нафталанскую, ихтиол, кислоту молочную), не следует измельчать сухие лекарственные вещества в присутствии окрашенных жидкостей, так как в этом случае затрудняется контроль дисперсности частиц. Кроме того, деготь и ихтиол при измельчении с соединениями, содержащими тяжелые металлы, образуют труднорастворимые комплексы, имеющие крупные пластинчатые кристаллы, которые плохо поддаются измельчению. При приготовлении небольших количеств суспензионных мазей их готовят в заранее нагретой ступке, без предварительного расплавления основы. Мази-суспензии с содержанием порошкообразных лекарственных веществ свыше 25 % называются пастами и будут рассмотрены ниже. В таблицах 18, 19 представлен состав некоторых мазей-суспензий.

Пример

Rp.: Unguenti Acidi salicylici 2 % — 15,0

M. D. S. Смазывать пораженные участки кожи.

Выписанные в рецепте лекарственные вещества нерастворимы в воде и вазелине и составляют около 4,5 % от общей массы мази. Для приготовления мази в ступку помещают 0,3 г кислоты салициловой и 0,4 г стрептоцида, добавляют приблизительно 0,35 г масла вазелинового (12—15 капель) и тщательно перемешивают до получения тонкой однородной пульпы. Затем в 2—3 приема добавляют вазелин до получения однородной по внешнему виду мази. Оформляют к отпуску, заполняют ППК.

Пример

Xeroformii aa 1,0

Vaselini aa 10,0

D. S. При немокнущей экземе.

В состав данной мази входит три твердых вещества, нерастворимых ни в воде, ни в вазелине, поэтому полученная мазь будет суспензионного типа. Суммарное содержание плотных фаз составляет 2,5 г или около 11 % общей массы мази. Это количество слишком велико, чтобы можно было использовать прием растирания порошков с вазелиновым маслом, которого понадобилось бы 1,25 г (половинное количество от массы порошков), что составляет более 7 % от массы основы. Такое количество вспомогательного вещества может вызвать избыточное разжижение мази.

В данном случае правильным приемом будет растирание порошков в подогретой ступке с расплавленной основой. Так как при растирании нескольких порошков следует начинать с наиболее грубодисперсного лекарственного вещества (в данном случае это ртути амидохлорид), то его помещают в ступку, нагретую до 50—60 °С и тщательно растирают в присутствии 0,2—0,3 г вазелина. Затем к полученной массе прибавляют висмута нитрат основной и еще 0,4—0,6 г вазелина и продолжают растирание. В последнюю очередь в ступку вносят ксероформ, который является высокодисперсным препаратом, практически не нуждающимся в дополнительном измельчении, еще 0,5 г вазелина и перемешивают пестиком. К полученной в результате перечисленных действий однообразной массе примешивают остаток вазелина и ланолина (по смыслу рецепта — водного), перемешивают мазь до однообразной массы, время от времени снимая ее со стенок ступки и пестика скребочком. Готовую мазь переносят в отпускную тару. Заполняют паспорт письменного контроля.

Пример

Aq. destill. aa 40,0

Технология приготовления данной мази заключается в следующем: окись цинка тщательно растирают примерно с 15 г глицерина в подогретой ступке.

Затем в выпарительную чашку помещают 10 г измельченного желатина медицинского, заливают 40 мл воды дистиллированной и смесь оставляют набухать, после чего добавляют оставшееся количество глицерина.

После набухания смесь при помешивании нагревают на водяной бане до полного растворения желатина. Испарившуюся воду пополняют ее добавочным количеством. Приготовленный раствор желатина при тщательном помешивании вливают в растертую с глицерином окись цинка.

Теплую мазь переносят в отпускную банку, быстро охлаждают и оформляют к отпуску.

Пример

Bismuthi subnitratis aa 1,5

Acidi borici 1,0

Lanolini anhydrici 5,0

M. D. S. Мазь для лица.

В данной прописи суспензионной мази содержание твердой фазы составляет 16,6 %. Поэтому диспергирование лекарственных веществ проводят в предварительно подогретой ступке в присутствии примерно 2,0 г вазелина, который при нагревании превращается в жидкость. К тонкоизмельченной пульпе частями добавляют вазелин, ланолин и перемешивают до образования вязкой однородной массы. Оформляют к отпуску.

Пример

Bismuthi subnitratis 0,3

Lanolini anhydrici 5,0

D. S. Мазь на больную ногу.

В данном рецепте выписана мазь суспензионного типа на дифильной абсорбционной основе. Норсульфазол, дерматол, висмута нитрат основной нерастворимы ни в воде, ни в основе. Для измельчения веществ необходимо использовать масло вазелиновое в количестве 0,5 г, так как эта жидкость близка по свойствам к основе. Для изготовления мази по прописи в ступке растирают висмута нитрат основной, норсульфазол и дерматол (по правилам измельчения порошков), затем добавляют 0,5 г масла вазелинового и снова диспергируют порошки. При растирании дробно добавляют основу (вазелин и ланолин безводный), при этом несколько раз собирая массу со стенок ступки и с головки пестика в центр ступки с помощью целлулоидной пластинки. После проверки однородности массу оформляют к отпуску, заполняют ППК, передают на контроль.

Пример

Unguenti Zinci ad 100,0

D. S. Накладывать на голень.

В рецепте выписана мазь суспензионного типа на гидрофобной (углеводородной) основе. Стрептоцид — это вещество, нерастворимое в воде, жирах, углеводородах. Так как в прописи рецепта не указана концентрация цинковой мази, то используют официнальную 10%-ную мазь. При наличии в аптеке допускается использовать готовую цинковую мазь заводского изготовления. Взвешивание мази цинковой осуществляют на листе пергаментной бумаги на тарирных весах, отвешивают 90,0 г. Технология приготовления: в теплой ступке растирают стрептоцид, добавляют примерно 5,0 мази цинковой и растирают порошок с расплавленной мазью до получения тонкой однородной массы. Затем порциями добавляют оставшуюся мазь цинковую, перемешивая и периодически снимая мазь пластинкой со стенок ступки и головки пестика в центр ступки. Готовую мазь переносят в банку, укупоривают, оформляют к отпуску.

Источник