Спирт этиловый рецепт форма

Этиловый спирт 40%, 70%, 90% — Обновление — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Состав

40%

70%

90%

Спирт этиловый 95% (Этанол)

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противомикробное средство при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70% раствор лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса.

Показания:

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул панариций мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера Альфреда) операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых — шея лицо).

В качестве местнораздражающего средства.

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Наружно в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

90% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

В качестве раздражающего средства — в виде обтираний и компрессов (40% раствор).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции ожоги кожи покраснение и болезненность кожи в месте компресса.

Частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Особые указания:

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки что нужно учитывать при его использовании у детей.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 50 100 мл во флаконы из стекломассы типа ФВ или в бутылки стеклянные.

По 50 л 100 л 215 л 315 л в канистры полиэтиленовые или в канистры из полиэтилена низкого давления.

Каждый флакон или бутылку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

45 флаконов по 100 мл с инструкциями по применению в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:

В хорошо укупоренной таре при температуре от 12 до 15° С вдали от огня.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать позже даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Источник

Этиловый спирт (Ethanol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-009320/08 от 25.11.08 — Бессрочно

Этиловый спирт

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этиловый спирт

Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 90% прозрачный, бесцветный, с характерным спиртовым запахом.

1 л
этанол	90 %

25 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
3 л — канистры полиэтиленовые.
5 л — канистры полиэтиленовые.
10 л — канистры полиэтиленовые.
20 л — канистры полиэтиленовые.
21.5 л — канистры полиэтиленовые.
31.5 л — канистры полиэтиленовые.

Фармакологическое действие

Антисептическое средство. При наружном применении оказывает противомикробное действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Денатурирует белки микроорганизмов.

Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

При системном применении обладает способностью вызывать анальгезию и общую анестезию. Наиболее чувствительны к этанолу клетки ЦНС, особенно клетки коры головного мозга, воздействуя на которые, этанол вызывает характерное алкогольное возбуждение, связанное с ослаблением процессов торможения. Затем наступают также ослабление процессов возбуждения в коре, угнетение спинного и продолговатого мозга с подавлением деятельности дыхательного центра.

Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Этиловый спирт

Лечение воспалительных кожных заболеваний в начальной стадии (фурункул, панариций, мастит); обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых — в области шеи, лица).

В качестве местнораздражающего лекарственного средства.

Для изготовления лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

Консервация биологического материала.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03.0	Флегмона пальцев кисти и стопы
L60	Болезни ногтей
N61	Воспалительные болезни молочной железы
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Не следует принимать внутрь в период лечения лекарственными препаратами.

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что следует учитывать при применении у детей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, сердечно-сосудистую систему, дыхательный центр.

При приеме внутрь с препаратами, оказывающими ингибирующее влияние на фермент альдегиддегидрогеназу (которая участвует в метаболизме этилового спирта), повышается концентрация метаболита этанола — ацетальдегида, вызывающего приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, общее недомогание, тахикардию, снижение АД.

Источник

Минздрав опубликовал новые разъяснения приказа № 403н: о нарушении вторичной упаковки, по вопросам хранения рецептов и отпуска спиртосодержащих ЛС

Министерство здравоохранения 24 октября опубликовало второе письмо с официальными разъяснениями приказа 403н о Правилах отпуска лекарственных средств. Первое письмо Минздрав опубликовал 27 сентября.

1. По вопросу нарушения вторичной упаковки лекарственного препарата (пункт 8 Правил).

Пунктом 8 Правил определена возможность нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуска его в первичной упаковке в случаях:

• если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте, меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке;
• если количество лекарственного препарата, отпускаемого без рецепта, необходимое пациенту, меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке.

При этом допустимо нарушение только такой вторичной (потребительской) упаковки, вскрытие которой исключает необходимость расфасовки лекарственного препарата, например, в случаях выпуска лекарственного препарата в виде контурных ячейковых или безъячейковых упаковок, ампул, флаконов и др., содержащих необходимую информацию о лекарственном препарате.

При нарушении указанных вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов не требуется ведение лабораторно-фасовочного журнала.

Однако обращаем внимание, что пациенту должна быть обязательно предоставлена либо инструкция по медицинскому применению отпускаемого лекарственного препарата, либо ее копия.

2. По вопросу хранения рецептов на лекарственные препараты (пункт 14 Правил).

Повторно обращаем внимание на тот факт, что приказом не вводятся новые требования по обороту лекарственных препаратов, а также по оформлению рецептов на них.

В соответствии с пунктом 14 Правил подлежат хранению в течение трех месяцев рецепты на лекарственные препараты определенных групп (в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции; относящиеся АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету), выписанные на рецептурных бланках формы N 107–1/у.

При этом соблюдение нормы об оставлении рецептов на лекарственные препараты вышеуказанных групп не зависит от времени поступления их в аптечную организацию и сроков действия рецептов, поскольку данные лекарственные препараты не подлежат предметно-количественному учету, в связи с чем не может быть осуществлена сверка соответствия оставленных рецептов и отпущенных лекарственных препаратов.

Требовать переоформления рецептов на лекарственные препараты указанных групп с учетной формы N 107–1/у на учетную форму N 148–1/у-88 недопустимо.

В настоящее время медицинские работники могут выписывать вышеуказанные лекарственные препараты различными способами, применяя нормы приказа Минздрава России от 20 декабря 2013 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»:

для пациентов, не являющихся хроническими больными, — путем оформления рецепта на рецептурном бланке формы N 107–1/у и указанием срока действия рецепта «Рецепт действителен в течение 60 дней», а также количества лекарственного препарата, необходимого пациенту для курсового лечения на срок до 2‑х месяцев. При этом в рецепте следует выписывать одно наименование лекарственного препарата.

При обращении в аптеку пациент должен приобрести все количество выписанного лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для последующего его хранения;

для пациентов, являющихся хроническими больными, лечение которых длительно и превышает 2‑х месячное курсовое лечение, следует применять норму, разрешающую устанавливать срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке N 107–1/у, в пределах до 1 года.

При этом рецепт должен быть дополнительно оформлен: проставляется пометка «Пациенту с хроническим заболеванием» (ручным способом или штампом), указывает срок действия рецепта (от 2‑х до 12 месяцев), периодичность отпуска лекарственного препарата из аптеки (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Данные указания заверяются подписью лечащего врача и его личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

При обращении в аптеку с периодичностью, указанной в рецепте, пациент приобретает необходимое количество лекарственного препарата, и забирает рецепт, на котором фармацевтический работник сделал отметку об его отпуске, для последующего посещения аптеки. Рецепт подлежит оставлению в аптеке только после получения пациентом последней партии выписанного ему лекарственного препарата.

3. По вопросу отпуска этилового спирта и лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт (пункт 23 Правил).

Приказом N 403н не установлены ограничения по объему отпуска этилового спирта в чистом виде или в смеси по рецептам.

В связи с этим этиловый спирт должен отпускаться в количестве, выписанном медицинским работником в рецепте, но с учетом установленных ограничений объема тары спирта этилового в заводской упаковке [1].

Лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт (в том числе экстемпорально изготовляемые аптекой или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность), предназначенные для внутреннего применения, номенклатура которых включена в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, утвержденный приказом Минздрава России от 8 февраля 2017 г. N 47н, подлежат отпуску в таре, содержащей установленный объем (25 миллилитров, 50 миллилитров, 100 миллилитров).

Дополнительно сообщаем, что в приказе N 403н не предусмотрены нормы отпуска лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта врача и содержащих прекурсоры (например, «Калия перманганат, порошок»), или содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (например, «Андипал, таблетки»).

Министерство здравоохранения Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей территориальных органов управления здравоохранением, аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, медицинских организаций, осуществляющих назначение и выписывание лекарственных препаратов.

Источник

Спирт этиловый (Ethanol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛС-002101 от 09.08.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 02.10.19

	Спирт этиловый
		рег. №: ЛС-002101 от 09.08.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 02.10.19
		рег. №: ЛС-002101 от 09.08.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 02.10.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спирт этиловый

Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта.

100 г
этанол 95%	36 г

Вспомогательные вещества: вода очищенная — 64 г.

25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы (70) — коробки картонные (для стационаров).
50 мл — флаконы (70) — коробки картонные (для стационаров).
100 мл — флаконы (40) — коробки картонные (для стационаров).
1 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
3 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
5 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
10 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
21.5 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
31.5 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).

Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта.

100 г
этанол 95%	67.5 г

Вспомогательные вещества: вода очищенная — 32.5 г.

25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы (70) — коробки картонные (для стационаров).
50 мл — флаконы (70) — коробки картонные (для стационаров).
100 мл — флаконы (40) — коробки картонные (для стационаров).
1 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
3 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
5 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
10 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
21.5 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
31.5 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).

Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта.

100 г
этанол 95%	92.7 г

Вспомогательные вещества: вода очищенная — 7.3 г.

25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы (70) — коробки картонные (для стационаров).
50 мл — флаконы (70) — коробки картонные (для стационаров).
100 мл — флаконы (40) — коробки картонные (для стационаров).
1 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
3 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
5 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
10 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
21.5 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
31.5 л — канистры полиэтиленовые (для стационаров).

Фармакологическое действие

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90-95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

При системном применении обладает способностью вызывать анальгезию и общую анестезию. Наиболее чувствительны к этанолу клетки центральной нервной системы, особенно клетки коры головного мозга, воздействуя на которые, этанол вызывает характерное алкогольное возбуждение, связанное с ослаблением процессов торможения. Затем наступают также ослабление процессов возбуждения в коре, угнетение спинного и продолговатого мозга с подавлением деятельности дыхательного центра.

Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Источник