- Правила отпуска этилового спирта
- Этиловый спирт должен быть выписан на рецептурном бланке 148-1/у-(88) с сигнатурой.
- Правила оформления рецептов на спирт этиловый. Нормы отпуска спирта этилового и спиртосодержащих лекарственных препаратов. Учёт в аптеке спирта этилового
- Минздрав опубликовал новые разъяснения приказа № 403н: о нарушении вторичной упаковки, по вопросам хранения рецептов и отпуска спиртосодержащих ЛС
- 1. По вопросу нарушения вторичной упаковки лекарственного препарата (пункт 8 Правил).
- 2. По вопросу хранения рецептов на лекарственные препараты (пункт 14 Правил).
- 3. По вопросу отпуска этилового спирта и лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт (пункт 23 Правил).
Правила отпуска этилового спирта
1. Спирт этиловый приказом МЗ ? 110 включен в Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.
2. В соответствии с приказом ? 308 концентрацию водно-спиртовых растворов выражают по объему.
Крепость (%) по объему — это количество абсолютного (безводного) спирта в 100 мл водно-спиртовой смеси.
3. Если в рецепте не указана концентрация спирта, то используют спирт в концентрации 90% (приказ МЗ РФ ? 308 от 21.10.1997 г.).
4. Этиловый спирт выписывают на бланках формы 148 (приказ МЗ РФ ? 110 от 12.02.2007 г.). Срок действия рецепта — 10 сут. На рецепте должны быть штамп, печать ЛПУ «Для рецептов», подпись и личная печать врача.
5. Отпуск этилового спирта проводится амбулаторным больным по рецептам врачей в чистом виде независимо от концентрации:
— до 50 г — по рецептам с надписью «Для наложения компрессов» (с указанием необходимого разведения) или «Для обработки кожи»;
— до 100 г — больным с хроническим течением болезни по рецептам с надписью «По специальному назначению», отдельно скрепленной
подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».
6. Взамен рецепта на этиловый спирт больным выдается копия рецепта.
7. Рецепты на этиловый спирт на бланках формы ? 148 остаются в аптеке и хранятся в течение 1 года.
8. Лечебно-профилактические учреждения здравоохранения получают спирт на основании требований, подписанных руководи- телем учреждения, по отдельной доверенности. Отпускается в этом случае спирт без учета колебаний концентрации (от 96 до 97%) по массе, без дополнительного разведения. В требовании указывается концентрация отпущенного спирта. Количество этилового спирта, израсходованного для приготовления лекарств по рецептам или требованиям лечебных учреждений, учитывается в аптеках еже- дневно. Учет ведется по массе (г) той концентрации, что получила аптека. С этой целью на обратной стороне требования указывается количество спирта в граммах, отпущенного по прописи. При этом используются таблицы перерасчета (ГФ XI, табл. 5). Внутриаптечный учет этанола ведется не на 100% этанол, а на массу 95% с указанием крепости по объему.
РАЗВЕДЕНИЕ СПИРТА
При смешивании спирта с водой наблюдается разогревание смеси и уменьшается объем по сравнению с арифметической суммой объемов исходных жидкостей.
Правило 2
При смешивании спирта и воды сохраняется закон сохранения массы, но объем смеси не равен сумме объемов спирта и воды. Явление уменьшения объема (сжатие) называется КОНТРАКЦИЕЙ.
Например: 60 л абсолютного (безводного) спирта и 40 л воды дают не 100 л раствора, а 96,64 л.
Примечание к правилу 2.В аптеках, где получают небольшое количество спиртоводных растворов (до 1 литра), этим явлением пренебрегают (не учитывают).
Источник
Этиловый спирт должен быть выписан на рецептурном бланке 148-1/у-(88) с сигнатурой.
Нормы отпуска: в чистом виде – 50 г.; в смеси с ЛС до 50,0 гр. в пересчете на 68%. Срок действия рецепта 10 дней.
14. Правила оформления рецептов с использованием формы 148-1/у-(88). Понятие о нормах отпуска. Оформление рецептов в случае завышения врачом нормы отпуска лс.
Бланк №148-1/у-88 для отпуска психотр в-в списка 3, прекурсоров нарк свредств и психотр в-в, внесенные в СП 4, др лс на ПКУ (по прик №109 от 2005 г- спирт этиловый, прекурсоры, сп «а и б»: апоморфина г/х, атропина сульфат, гоматропина г/х, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина г/йодид), анаболики, рецепты на экстемпор изготовление лс со сп 2 и др в-ва, комбинир ср.
Выпис-ся 1 ЛС. Дополнит-ые реквизиты: печать «Для рецептов», адрес места жительства больного или номер мед карты амбул больного.
Аптекам можно отпускать нарк и псих ср-ва только по рецептам ПКУ, располож-х в том же населенном пункте.
Нормы отпуска – предельно-допустимое количество лекарственного средства, которое врач может выписать, а провизор отпустить по одному рецепту. В некоторых случаях врач завышает нормы отпуска. Н-р: анаболики-1 упаковка, кодеин-0,2, кокаина г/х-0,1, морифина г/х-0,1, омнопон-0,1, промедол-0,25, просидол-0,25, пахикарпина г/х-1,2, снотворные лп-10-12 табл, фепранон- 50 драже, этаминал Na-1г, этилфморфина г/х-0,2, эфедрина г/х-0,6.
Если этого нет, то провизор должен отпустить норму отпуска.
Для инкурабельных онкобольных,гематологич больных норма отпуска наркотических средств завышается в 2 раза. Онкобольной по месту жительства прикрепляется к аптеке для обеспечения наркотических лекарственных средств.
Отпуск этилового спирта по форме 148-1/у-88: по рецептам выписанным врачами с надписью «Для наложений компрессов» или «Для обработки кожи»-до 50г в чистом виде; по рецептам для индив изгот – до 50 г в пересчете на 96% спирт; по рецептам для индивид изгот «По спец назначению»,отдельно заверен подписью врача и печатью ЛПУ «Для рецептов», для больных с хронич болезнью – до 100 г. (приказ МЗ РФ №302 от 24.04.05 О внесении дополнений к приказу №785).
Если врач повысил норму отпуска, а рецепт оформлен неверно, провизор отпускает норму отпуска.
Организация внутриаптечного контроля качества лс в аптеке.
Отдельные требования предъявляются к производственным помещениям, в частности ассистентской, и особенно асептической и др. Для рациональной организации производственных процессов ассистентская должна быть связана с рецептурой и контрольно-аналитическим кабинетом. Поблизости от входных дверей в ассистентскую должны быть расположены раковины с холодной и горячей водой, а к рабочим местам должны быть проведены трубопроводы с дистиллированной водой или дистиллированной водой для инъекций. В этих помещениях наряду с общей вентиляцией устанавливаются бытовые электровоздухоочистители или кондиционеры для отчистки воздуха.
Для обеспечения правильного хранения, изготовления, контроля качества и отпуска лекарственных средств утверждены примерные нормы технического и хозяйственного оснащения хозрасчетных аптек. Нормы предусматривают оснащение помещений аптек мебелью для хранения медикаментов, перевязочных материалов и других изделий медицинского назначения, средствами малой механизации, технологическим оборудованием, электробытовыми приборами, а также производственным и хозяйственным инвентарем.
К технологическому оборудованию и средствам механизации, применяемым в аптеках в процессе производственной деятельности, относятся: аппараты для получения и хранения дистиллированной воды и воды для инъекций, технические средства для санитарной обработки посуды, медицинские стерилизационные аппараты, электрические смесительные устройства, весоизмерительные приборы, установка для изготовления мазей, укупорочные устройства, различного рода дозаторы для порошковых и жидких лекарственных средств, аппараты для фильтрования растворов и др. Для обеспечения контроля качества лекарственных средств аптеки оснащаются рефрактометрами, фотоэлектрокалориметрами, потенциометрами, рН-метрами, микроскопами и другими приборами.
Один раз в квартал осуществляется контроль за соблюдением правил хранения ЛС, есть еще обязательные виды внутриаптечного контроля качества:
— письменный контроль;
— опросный контроль;
— органолептический контроль;
Источник
Правила оформления рецептов на спирт этиловый. Нормы отпуска спирта этилового и спиртосодержащих лекарственных препаратов. Учёт в аптеке спирта этилового
Строго регламентированные требования предъявляют к оформлению рецептов на этиловый спирт. Установлены нормативы потребления этилового спирта медицинскими учреждениями, порядок прописывания, отпуска и учета этилового спирта в лечебно профилактических учреждениях и аптеках. Согласно правилам, этиловый спирт может быть прописан только для медицинских целей.
Врачи могут выписывать, а фармацевты имеют право отпускать спирт по одному рецепту в смеси с другими ингредиентами при индивидуальном изготовлении лекарственного средства в количестве не более 50 г. В отдельных случаях больным с хроническим течением болезни врач может выписывать в смеси с другими ингредиентами до 100 г. этилового спирта в одном рецепте «По специальному назначению», скрепив это указание своей подписью и печатью лечебного учреждения.
Врачам, ведущим прием амбулаторных больных, разрешается выписывать рецепты на получение этилового спирта в чистом виде. По медицинским показаниям онкологическим больным для обработки кожи перед инъекциями, а также больным, нуждающимся в спиртовых компрессах (до 50 г.). В рецепте должны быть надписи «Для наложения компрессов» или «Для обработки кожи».
Больным сахарным диабетом для самостоятельного проведения инсулинотерапии разрешается один раз в месяц выписывать этиловый спирт в чистом виде в количестве до — 100г. в одном рецепте для бесплатного отпуска. Сверх этой нормы в случае необходимости разрешено выписывать дополнительно 50 г. этилового спирта в одном рецепте для отпуска за полную стоимость.
Отпускается спирт этиловый в чистом виде всеми аптеками в пределах города по рецептам лечебных учреждений, расположенных на их территории.
Настойки, экстракты, спиртосодержащие растворы и смеси, за исключением настоек валерианы, календулы, мяты, пустырника, полыни, эвкалипта, 3% растворов кислоты борной спиртовой, йода спиртового и бриллиантового зеленого спиртового, капель Зеленина, кардиовалена, корвалола, отпускаются по рецептам, оформленным штампом лечебного учреждения, подписью и личной печатью врача.
При назначении лечения спиртосодержащими лекарственными средствами промышленного производства, в том числе спиртовыми настойками из лекарственных растений, врач имеет право выписать их в количестве, необходимом для проведения курса лечения.
Этиловый спирт должен быть выписан на рецептурном бланке 148-1/у-(88) с сигнатурой.
Нормы отпуска: в чистом виде – 50 г.; в смеси с ЛС до 50,0 гр. в пересчете на 68%. Срок действия рецепта 10 дней.
Источник
Минздрав опубликовал новые разъяснения приказа № 403н: о нарушении вторичной упаковки, по вопросам хранения рецептов и отпуска спиртосодержащих ЛС
Министерство здравоохранения 24 октября опубликовало второе письмо с официальными разъяснениями приказа 403н о Правилах отпуска лекарственных средств. Первое письмо Минздрав опубликовал 27 сентября.
1. По вопросу нарушения вторичной упаковки лекарственного препарата (пункт 8 Правил).
Пунктом 8 Правил определена возможность нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуска его в первичной упаковке в случаях:
- если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте, меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке;
- если количество лекарственного препарата, отпускаемого без рецепта, необходимое пациенту, меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке.
При этом допустимо нарушение только такой вторичной (потребительской) упаковки, вскрытие которой исключает необходимость расфасовки лекарственного препарата, например, в случаях выпуска лекарственного препарата в виде контурных ячейковых или безъячейковых упаковок, ампул, флаконов и др., содержащих необходимую информацию о лекарственном препарате.
При нарушении указанных вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов не требуется ведение лабораторно-фасовочного журнала.
Однако обращаем внимание, что пациенту должна быть обязательно предоставлена либо инструкция по медицинскому применению отпускаемого лекарственного препарата, либо ее копия.
2. По вопросу хранения рецептов на лекарственные препараты (пункт 14 Правил).
Повторно обращаем внимание на тот факт, что приказом не вводятся новые требования по обороту лекарственных препаратов, а также по оформлению рецептов на них.
В соответствии с пунктом 14 Правил подлежат хранению в течение трех месяцев рецепты на лекарственные препараты определенных групп (в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции; относящиеся АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету), выписанные на рецептурных бланках формы N 107–1/у.
При этом соблюдение нормы об оставлении рецептов на лекарственные препараты вышеуказанных групп не зависит от времени поступления их в аптечную организацию и сроков действия рецептов, поскольку данные лекарственные препараты не подлежат предметно-количественному учету, в связи с чем не может быть осуществлена сверка соответствия оставленных рецептов и отпущенных лекарственных препаратов.
Требовать переоформления рецептов на лекарственные препараты указанных групп с учетной формы N 107–1/у на учетную форму N 148–1/у-88 недопустимо.
В настоящее время медицинские работники могут выписывать вышеуказанные лекарственные препараты различными способами, применяя нормы приказа Минздрава России от 20 декабря 2013 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»:
для пациентов, не являющихся хроническими больными, — путем оформления рецепта на рецептурном бланке формы N 107–1/у и указанием срока действия рецепта «Рецепт действителен в течение 60 дней», а также количества лекарственного препарата, необходимого пациенту для курсового лечения на срок до 2‑х месяцев. При этом в рецепте следует выписывать одно наименование лекарственного препарата.
При обращении в аптеку пациент должен приобрести все количество выписанного лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для последующего его хранения;
для пациентов, являющихся хроническими больными, лечение которых длительно и превышает 2‑х месячное курсовое лечение, следует применять норму, разрешающую устанавливать срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке N 107–1/у, в пределах до 1 года.
При этом рецепт должен быть дополнительно оформлен: проставляется пометка «Пациенту с хроническим заболеванием» (ручным способом или штампом), указывает срок действия рецепта (от 2‑х до 12 месяцев), периодичность отпуска лекарственного препарата из аптеки (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Данные указания заверяются подписью лечащего врача и его личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
При обращении в аптеку с периодичностью, указанной в рецепте, пациент приобретает необходимое количество лекарственного препарата, и забирает рецепт, на котором фармацевтический работник сделал отметку об его отпуске, для последующего посещения аптеки. Рецепт подлежит оставлению в аптеке только после получения пациентом последней партии выписанного ему лекарственного препарата.
3. По вопросу отпуска этилового спирта и лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт (пункт 23 Правил).
Приказом N 403н не установлены ограничения по объему отпуска этилового спирта в чистом виде или в смеси по рецептам.
В связи с этим этиловый спирт должен отпускаться в количестве, выписанном медицинским работником в рецепте, но с учетом установленных ограничений объема тары спирта этилового в заводской упаковке [1].
Лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт (в том числе экстемпорально изготовляемые аптекой или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность), предназначенные для внутреннего применения, номенклатура которых включена в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, утвержденный приказом Минздрава России от 8 февраля 2017 г. N 47н, подлежат отпуску в таре, содержащей установленный объем (25 миллилитров, 50 миллилитров, 100 миллилитров).
Дополнительно сообщаем, что в приказе N 403н не предусмотрены нормы отпуска лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта врача и содержащих прекурсоры (например, «Калия перманганат, порошок»), или содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (например, «Андипал, таблетки»).
Министерство здравоохранения Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей территориальных органов управления здравоохранением, аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, медицинских организаций, осуществляющих назначение и выписывание лекарственных препаратов.
Источник