Спитомин по рецепту или нет

Спитомин в Москве

Спитомин, инструкция по применению

Анксиолитическое средство, обладающее антидепрессивным действием. Помогает справиться с паническими атаками, повышенной тревожностью и депрессивным состоянием. Препарат обладает высокой эффективностью и переносимостью. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией.

Производитель

Производством медикамента занимается фармацевтическая компания ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». Адрес: 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Претензии потребителей на территории России принимаются по адресу: г. Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Страна происхождения

Группа препаратов

Медицинское средство относится к клинико-фармакологической группе анксиолитиков (транквилизатор).

Действующее вещество

Действующим веществом является буспирона гидрохлорид, латинское название — buspirone.

Формы выпуска

Выпускается в виде таблеток, имеющих белый цвет и плоскоцилиндрическую форму, на одно стороне есть риска, на другой — гравировка «Е151» или «Е152» (в зависимости от дозировки), таблетки могут иметь слабый специфический запах.

Упаковка

Таблетки фасуются в блистеры из ПВХ по 10 шт. в каждый, блистеры упаковываются в пачки из картона, в одной пачке содержится 60 таблеток и инструкция по применению.

Состав

1 таблетка дозировкой содержит активные вещества: буспирона гидрохлорид — 5/10 мг; вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат — 5/10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный.

Дозировка

Препарат Спитомин не предназначен для лечения приступов тревоги, его эффект начинает проявляться после многократного применения в течение 7-14 дней.

Режим дозирования подбирается индивидуально для каждого пациента на основе его клинических показателей.

Начальная доза составляет 15 мг в сутки. В ходе лечения доза может увеличиваться по 5 мг/в сутки каждые 2-3 дня до получения минимальной терапевтической суточной дозы, которая составляет примерно 20-30 мг. Применяемую дозу рекомендуется разбивать на 2-3 приема. Максимальная разовая и суточная доза составляет 30 и 60 мг соответственно.

Фармакокинетические свойства не меняются с возрастом пациента, и корректировка дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек/печени назначаются пониженные дозы. Понижение может быть достигнуто за счет увеличения интервала между приемами или уменьшении количества препарата при разовом применении.

Показания к применению

Назначается пациентам в следующих случаях:

• при диагностировании генерализованного тревожного расстройства (ГТР);
• при частых панических атаках — паническое расстройство;
• при нарушении вегетативной регуляции внутренних органов — синдром вегетативной дисфункции;
• при алкогольном абстинентном синдроме в составе комплексной терапии;
• при депрессивных расстройствах только в составе комплексной терапии.

Передозировка

При неправильном дозировании или превышении рекомендуемой дозы у пациента могут наблюдаться следующие расстройства:

• тошнота;
• рвота;
• состояние сонливости;
• головокружение;
• угнетение сознания.

В качестве лечения применяется промывание желудка и прием активированного угля, а также проведение симптоматической терапии. Однако исследования утверждают, что лекарство Спитомин обладает слабой токсичностью и тяжелые последствие возникают крайне редко.

Противопоказания

Производителем противопоказано использование лекарственного средства Спитомин в лечебных целях в следующих случаях:

• гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав;
• почечная недостаточность в тяжелой форме;
• печеночная недостаточность в тяжелой форме;
• глаукома;
• миастения;
• детский возраст младше 18 лет;
• совмещение с ингибиторами МАО и двухнедельный период после их отмены;
• период грудного вскармливания;
• беременность.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении пациентам с циррозом печени и почечной недостаточностью.

Побочные действия

В отдельных случаях слабой переносимости лекарства у пациента могут наблюдаться следующие реакции:

• боли в области груди;
• обморок;
• артериальная гипотензия;
• артериальная гипертензия;
• нарушения процесса мозгового кровообращения;
• декомпенсация сердечной недостаточности;
• инфаркт миокарда;
• брадикардия;
• миокардиопатия;
• головная боль;
• головокружение;
• возбудимость;
• плохой сон;
• деперсонализация;
• чувствительность к шуму;
• дисфория;
• эйфория;
• страх;
• гиперкинезы;
• апатия;
• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• слабая реакция;
• эпилепсия;
• склонность к суициду;
• парестезии;
• тремор;
• нарушение координации движений;
• клаустрофобия;
• ступор;
• чувствительность к холоду;
• заикание;
• психотические расстройства;
• экстрапирамидные расстройства;
• шум в ушах;
• слабость зрения;
• зуд в глазах;
• конъюнктивит;
• боль в глазах;
• нарушение вкусовых ощущений;
• внутриглазовое давление;
• ларингит;
• отек слизистой носа;
• нехватка воздуха;
• гипервентиляция;
• тяжесть в груди;
• кровотечение из носа;
• галакторея;
• поражение щитовидной железы;
• тошнота;
• анорексия;
• метеоризм;
• слюнотечение;
• повышенный аппетит;
• диарея;
• кровотечение в кишечнике;
• жжение языка;
• дизурия;
• недержание мочи;
• нарушение менструального цикла;
• аменорея;
• снижение полового влечения;
• задержка эякуляции;
• воспаление органов таза;
• импотенция;
• мышечные спазмы;
• артралгия;
• ригидность мышц;
• слабость мышц;
• болевые ощущения в мышцах и костях;
• отек;
• зуд на коже;
• выпадение волос;
• сухость кожи;
• ранимость кожи;
• сыпь;
• лейкопения;
• тромбоцитопения;
• эозинофилия;
• увеличение массы тела;
• лихорадка;
• потеря голоса;
• икота.

При проявлении описанных симптомов, их сохранении и многократном повторении следует обратиться к врачу.

Способ применения

Внутрь с достаточным количеством питьевой воды. Рекомендуется принимать лекарственное средство в одно и то же время каждый день. Время приема — до или после еды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано во время беременности и в период лактации.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство, оказывающее антидепрессивное действие. В отличие от других препаратов данной группы не обладает противоэпилептическим, седативным, миорелаксирующим и снотворным действием.

Буспирон оказывает воздействие на серотонинергическую и дофаминергическую системы. Оказывает блокирующее действие на пресинаптические дофаминовые рецепторы. Повышает скорость перехода в возбужденное состояние у дофаминовых рецепторов среднего мозга. Буспирон — это агонист 5-HT1A-серотониновых рецепторов, который не способен оказывать влияние на бензодиазепиновые рецепторы и на связывание ГАМК. Не оказывает негативное действие на психомоторные функции организма, не вызывает зависимости и не потенцирует алкоголь.

Действие лекарства начинается через 1-2 недели после начала курса. Максимальный эффект отмечается через 4 недели.

Синонимы

В аптеках можно найти аналоги, схожие по составу или фармакологическим свойствам, в их число входят следующие препараты:

Перед приобретением и использованием заменителя следует изучить его описание и инструкцию на предмет показаний и противопоказаний, которые могут отличаться.

Фармакокинетика

Обладает высокой скоростью и уровнем абсорбции из ЖКТ. Активно метаболизируется в печени. Биодоступность составляет 4%. Максимальная концентрация вещества в плазме крови отмечается через 1-1,5 ч после применения. Имеет линейных характер фармакокинетики независимо от возраста пациента. Концентрация в плазме после приема 20 мг составляет 1-6 нг/мл.

Прием пищи снижает скорость всасываемости, но повышает биодоступность. При приеме вместе с пищей AUC повышается на 84%, а максимальная концентрация — на 16%.

Связывается с транспортными белками в объеме 95%. Vd составляет 5,3 л/кг.

Способен выделяться с грудным молоком.

Метаболизируется при участии ферментов CYP3A4, образуя гидроксилированные метаболиты, такие как 5-OH-буспирон (не активный) и 1-пиперазин, 1-РР (активный). Активность последнего снижена в 4 раза по сравнению с исходным веществом, но его концентрация выше, а период полувыведения увеличен в 2 раза.

Выделяется с мочой в течение суток на 96% в виде метаболитов. 20-40% выводится с калом. После приема 10-40 мг период полувыведения вещества в начальном состоянии составляет 2-3 ч.

Нарушение функции печени может сопровождаться повышенной концентрацией буспирона в плазме крови, увеличением AUC и периода полувыведения. Возможен второй пик концентрации из-за выделения вещества в желчь.

Возможно снижение клиренса на 50% у больных с почечной недостаточностью.

Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические свойства препарата.

Взаимодействие с другими препаратами

Совмещении с ингибиторами МАО способно вызвать повышение артериального давления и гипертонические кризы. Период между отменой ингибитора МАО и применением Спитомина должен быть не менее 14 дней.

Одновременное применение с ингибиторами и индукторами CYP3A4 может привести к увеличению концентрации буспирона в крови, поэтому требуется снижение его дозировки при совмещении.

Буспирон способен замещать лекарства с низким уровнем связывания с белками.

Циметидин способен увеличить максимальную концентрацию буспирона в плазме крови на 40%.

При совмещении с диазепамом отмечается повышение вероятности развития побочных эффектов последнего из-за увеличения его концентрации.

Требуется наблюдение врачей при совмещении с веществами, угнетающими ЦНС, антигипертензивными препаратами, сердечными гликозидами, пероральными контрацептивами и гипогликемическими средствами из-за слабой изученности взаимодействия.

Лекарственная форма

Твердая дозированная в виде таблеток для приема внутрь.

Условия хранения

Место хранения должно быть защищено от лучей солнечного света и недоступно для детей. Температура хранения не выше +30°С.

Срок годности

При соблюдении правил хранения, указанных в инструкции, срок годности составляет 5 лет. После истечения данного срока применению не подлежит.

Особые условия

С осторожностью у больных с нарушениями функции печени/почек, циррозом печени или у пациентов в пожилом возрасте.

Корректировка дозы у пациентов в пожилом возрасте не требуется.

Повышенная осторожность необходима при применении у пациентов с закрытоугольной глаукомой и миастенией.

Рекомендуется исключить из рациона продукты, содержащие грейпфрут или грейпфрутовый сок, который способен повысить шанс развития побочных эффектов.

Не вызывает зависимости.

Рекомендуется исключить алкоголь на время лечения.

Препарат не оказывает влияния на соборность управлять автотранспортом и производить работы, требующие повышенной психомоторной функции. Однако следует помнить о возможных эффектах лекарства, способных в некоторой степени повлиять на психомоторные функции.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации Спитомин в аптеке отпускается по рецепту.

Источник

Спитомин (буспирон). Новая «классика» в терапии тревожных расстройств

Буспирон – мощный серотонинэргический селективный анксиолитик, который благодаря своей фармакодинамике оказывает выраженное анксиолитическое действие, не нарушая когнитивных функций и скорости психомоторных реакций, прекрасно подходящий как для пожилых, т

Введение в проблему

По данным крупномасштабных эпидемиологических исследований, проведенных в США и странах Европы в 2005 и 2010 годах, тревожные расстройства той или иной степени выраженности отмечаются у 21-30% населения 1 . По данным ВОЗ, проблема входит в топ-10 самых значимых проблем здравоохранения 2 .

Доказано, что для тревожных расстройств характерно хроническое течение 3 и высокая степень коморбидности с другими психическими и поведенческими расстройствами. В первую очередь, это касается депрессии, которая более чем в 50% случаях 4 сопровождает паническое расстройство или генерализованное тревожное расстройство. Нередко сочетание тревожного и депрессивного расстройств приводит к более тяжелому течению болезни и резистентности к стандартному лечению.

Терапия тревожно-депрессивных расстройств, к которым относятся генерализованное тревожное расстройство (ГТР), паническое расстройство с агорафобией, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), социальные фобии, как правило, длительная и комбинированная, требует тщательного подбора доз, их эпизодической коррекции и отслеживания побочных эффектов.

Комплексная терапия должна быть направлена на:

• устранение психических и соматических симптомов (тревоги, беспокойства, мышечного напряжения, нарушений сна, болевого синдрома, колебаний АД, аритмий и пр.),
• лечение коморбидных состояний,
• улучшение качества жизни,
• достижение полной ремиссии (предотвращение рецидивов).

Среди средств фармакотерапии сегодня чаще всего применяются сочетания трициклических антидепрессантов, антидепрессантов групп СИОЗС и СИОЗСН, бензодиазепинов.

Существующие проблемы при классической терапии тревожных расстройств

Терапевтический эффект СИОЗС, как и других антидепрессантов, реализуется преимущественно со 2–3-й недели терапии, а 1-я неделя может ознаменоваться усилением тревоги, что субъективно тяжело переносится пациентами 5 . Кроме того, существует возможность развития, несмотря на в целом благоприятный профиль переносимости, потенциально опасных побочных эффектов (серотониновый синдром), а также синдрома отмены 6 .

Общепризнанным является факт, что транквилизаторы этой группы обладают выраженными нежелательными эффектами: миорелаксантным, седативным, избыточным гипнотическим, амнестическим, негативным влиянием на психомоторные функции, высоким риском развития зависимости и синдрома отмены 7 .

В последнее время в литературе обсуждается психотропная активность препарата прегабалин, структурного аналога ГАМК. Он снижает стимуляцию постсинаптических нейронов, вызывая анксиолитический, противосудорожный и обезболивающий эффекты. Однако при применении препарата в течение 8 недель только у 52% пациентов отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) 8 .

С учетом целей терапии и имеющихся проблем, был определен список требований, которым должны соответствовать основные клинико-фармакологические характеристики анксиолитиков:

• отчетливое анксиолитическое действие, как в отношении психического, так и соматического компонентов тревоги;
• отсутствие седативных, миорелаксирующих и аддитивных свойств;
• действие препарата должно быть направлено не только на устранение психических симптомов расстройства, но и на лечение коморбидных состояний;
• уменьшение дезадаптации;
• улучшению качества жизни.

Указанным критериям, пожалуй, наиболее соответствует препарат Спитомин (буспирон) – единственный представитель класса серотонинергических анксиолитиков – азапиронов.

Спитомин (буспирон): механизм действия

Буспирон отличается по своей химической структуре от всех других ранее известных анксиолитиков и принадлежит к классу азаспиронов.

Его анксиолитическое действие связано со стимуляцией пресинаптических серотониновых ауторецепторов, и, в отличие от СИОЗС, не зависит от характера базального выброса серотонина 9 . Буспирон оказался эффективным препаратом фармакотерапии наиболее сложных в курабельном плане форм тревожных расстройств, и стал первым небензодиазепиновым анксиолитиком, одобренным FDA в 1986 году, для лечения пациентов с ГТР 10 .

Спитомин (буспирон) занимает особое место среди всех нейрофармакологических средств и его можно рассматривать как препарат, сочетающий в себе свойства анксиолитика и антидепрессанта, что представляет большую ценность при лечении смешанных тревожно-депрессивных расстройств.

Спитомин (буспирон) воздействует на:

1. Серотониновую систему нейромедиации. При ее гиперактивности стимулирует пресинаптические 5-HT1A-рецепторы, блокирующие выброс серотонина в синапс (антисеротонинэргический эффект). При ее ослаблении – стимулирует постсинаптические 5-HT1A-рецепторы (активирует серотонинэргические процессы) 11 .
2. Дофаминовую систему нейромедиации. Селективно блокируя пре и пост-синаптические D2-рецепторы, повышает скорость возбуждения дофаминовых нейронов среднего мозга 12 и усиливает его самостоятельный антидепрессивный эффект.
3. Норадреналиновую систему нейромедиации. Активные метаболиты буспирона обладают адренэргическим влиянием 13 . Связанный с этим общий подъем настроения объясняет антидепрессивный эффект у пациентов, резистентных к СИОЗС.

Спитомин (буспирон) не воздействует ни на ГАМК, ни на бензодиазепиновые рецепторы, поэтому не обладает побочными эффектами таких транквилизаторов. Тем не менее, по своей эффективности к 7-14 дню терапии препарат сопоставим с типичными бензодиазепинами.

Показания к применению

Спитомин (буспирон) показал свою клиническую эффективность при лечении следующих заболеваний:

• Генерализованное тревожное расстройство (ГТР).
• Паническое расстройство.
• Синдром вегетативной дисфункции.
• Алкогольного абстинентного синдрома (в качестве вспомогательной терапии).
• Депрессивных расстройств (в качестве вспомогательной терапии).

Клиническая эффективность

На основе многочисленных клинических исследований (Murphy, Owen и Tyrer; Шрамм и соавт, Pato и соавт., Goodman и соавт, Jenike и соавт., Robinson и соавт. и др.) было доказано, что буспирон является весьма перспективным и безопасным средством для длительной моно- или комбинированной терапии.

При генерализованном тревожном расстройстве

Анксиолитическое действие буспирона не отличается от такового у диазепама (после применения в течение 3х и более недель) 14 . Буспирон намного эффективнее, чем бензодиазепины, снижает депрессивные симптомы, сопутствующие тревожному расстройству. Нежелательные явления седативного характера при приеме буспирона возникают значительно реже, чем у бензодиазепинов 15 .

При тревожном состоянии и депрессии

Эффективность буспирона при терапии ГТР в сочетании с депрессивными симптомами в 1,3 раза превосходит плацебо по снижению тревоги и в 1,6 раза превосходит плацебо по снижению депрессивной симптоматики 16 . Переносимость буспирона сопоставима с плацебо.

При обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР)

• Кломипрамин и буспирон показывают одинаковый результат по шкале ОКР и шкале депрессии.
• Буспирон, добавленный к терапии ОКР флуоксетином, повышает эффективность лечения.
• Одновременный прием буспирона и нейролептиков хорошо подходит для больных, не поддающихся терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

При терапии депрессии

В многочисленных открытых исследованиях было однозначно доказано положительное влияние буспирона на депрессивную симптоматику, в том числе при резистентных депрессиях. При добавлении буспирона к терапии антидепрессантами отмечалось значительное улучшение состояния, по сравнению с группой, которой добавили плацебо. Некоторые симптомы, такие как подавленное настроение, нежелание работать, заторможенность уменьшались уже после первой недели приема лекарственного препарата.

Буспирон, сам по себе уже эффективный антидепрессант, будучи добавленным для усиления терапии классическими антидепрессантами, предположительно через серотонинергическую и норадренергическую системы, способен улучшить результаты лечения 17 . Буспирон – эффективное и безопасное средство для улучшения результатов терапии антидепрессантами.

При терапии панического расстройства

Буспирон значительно снижает выраженность генерализованной тревоги, агорафобии, панических атак и депрессии в короткие сроки 18 . Положительное действие буспирона было продемонстрировано, как в отношении когнитивного, так и соматического компонентов тревоги.

При тревожном расстройстве у пожилых пациентов

Прием буспирона пожилыми людьми, страдающими тревожным расстройством, более благоприятен, чем лечение бензодиазепинами. Часто при лечении таких больных продолжительный анксиолитический эффект достигается при сохранении тонуса мышц, нормального дыхания, скорости когнитивной и психомоторной реакций. Кроме этого, немаловажно, что буспирон улучшает настроение.

При алкогольной зависимости

В группе, принимавшей буспирон, по сравнению с принимавшими плацебо, наблюдалось значительное улучшение по следующим психопатологическим параметрам: тревожное расстройство, депрессия, раздражительность, межличностные отношения, а также глобальный психопатологический показатель. Мета-анализ показал, что буспирон повышает эффективность лечения алкогольной зависимости и тревожных расстройств. Исследователи сделали вывод, что основное действие буспирона на больных с алкогольной зависимостью заключается не в снижении потребления алкоголя, а в положительном влиянии на психопатологические симптомы. Он повышает настроение, что очень важно при лечении тревожных расстройств, не вызывает зависимости, не оказывает негативного влияния на психомоторную реакцию.

Вывод

Таким образом, Спитомин (буспирон) может успешно заменить классические препараты, вызывающие непереносимость или побочные эффекты, или дополнить терапию для достижения более полного и скорого эффекта.

Буспирон – мощный серотонинэргический селективный анксиолитик, который благодаря своей фармакодинамике оказывает выраженное анксиолитическое действие, не нарушая когнитивных функций и скорости психомоторных реакций, прекрасно подходящий как для пожилых, так и для деловых активных людей.

1 Kessler RC, Chiu WT, Demler O et al. Prevalence, severity and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in NCSR. Arch Gen Psychiatr 2005; 62: 617–27; Terrie E, HonaLee H, Avshalom C et al. Depression and generalized anxiety disorder: cumulative and sequential comorbidity in a Birth cohort followed prospectively to age 32 years. Arch Gen Psychiatry 2007;

2 Barlow DH. Anxiety and its disorders: the nature and treatment of anxiety and panic. NY: Guilford Press 2002; European Status Report on Alcohol and Health 2010. WHO Euro, Copenhagen;

3 Hirschfeld RM. Placebo response in the treatment of panic disorder. Bull Menning Clin 1996; 60 (2): 76–86;. Keller MB. The clinical course of panic disorder and depression. J Clin Psychiat 1992; 53 (Suppl.): 5–8;

4 Kalinin V.V. / Anxiety disorders – Rijeka: In Tech, 2011 – 323p;

5 Nutt DJ. Overview of diagnosis and drug treatments of anxiety disorders. CNS Spectr 2005; 10 (1): 49–56;

6 Schatzberg AF, Haddad P, Kaplan EM et al. Serotonin reuptake inhibitor discontinuation syndrome: a hypothetical definition. Discontinuation consensus panel. J Clin Psychiat 1997; 58 (Suppl. 7): 5–10;

7 Аведисова А.С., Ястребов Д.В., Костачева Е.А. и др. Фармакоэпидемиологический анализ амбулаторного назначения транквилизаторов группы бензодиазепина в психиатрических учреждениях. Рос. Психиатр. журн. 2005; 4: 10–2;

8 Инструкция по применению прегабалина (Лирика).

9 Baldwin D, I.Anderson, D.Nutt et al. Evidence-based guidelines for the pharmacological treatment of anxiety disorders: recommendations from the British Association for Psychopharmacology. J Psychopharmacol 2005; 19: 567–96

10 Loane C, Politis M. Buspirone:what is it all about? Brain Res. 2012 Jun 21; 1461: 111-8

11 Anon A. Buspiron bei Angst und Depression // Pharm Ztg. – 1996. – Vol. 34. – P. 43.

12 Инструкция по медицинскому применению.

13 С.Г. Бурчинский, Буспирон: новые возможности лечения тревожных и депрессивных расстройств в неврологической практике. Институт геронтологии АМН Украины, г. Киев

14 RickelsK., Wiseman K., Norstad N., et al. Buspirone and diazepam in anxiety: a controlled Study//J.Clin.Psychiatry, 1982, 43(12), 81-86;

15 BY HAROLD L. GOLDBERG, M.D., AND RICHARD J. FINNERTY, PH.D. he Comparative Efficacy of Buspirone and Diazepam in the Treatment of Anxiety. m J Psychiatry 136:9, September 1979.

16 Sramek JJ1, Tansman M, Suri A, Hornig-Rohan M, Amsterdam JD, Stahl SM, Weisler RH, Cutler NR. Efficacy of buspirone in generalized anxiety disorder with coexisting mild depressive symptoms. J Clin Psychiatry. 1996 Jul;57(7):287-91. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8666569

17 Dimitriou, Evangelos C. MD; Dimitriou, Christos E. MD. Buspirone Augmentation of Antidepressant Therapy. Journal of Clinical Psychopharmacology:December 1998 — Volume 18 — Issue 6 — pp 465-469.

Источник